| penilní implantát | |
|---|---|
| MKN-10-SKP | 0 VUS.0JZ |
| Pletivo | D015917 |
| Mediální soubory na Wikimedia Commons | |
Penilní implantáty nebo penilní implantáty nebo faloprotézy jsou implantovatelné prostředky určené k léčbě erektilní dysfunkce , Peyronieho choroby , ischemického priapismu , deformity nebo traumatického poranění mužského penisu , jakož i k mužské faloplastice nebo faloplastice a metoidioplastice při operacích změny pohlaví u žen . I když existuje mnoho různých typů implantátů, většina spadá do jedné ze dvou kategorií: ohebné a nafukovací [1] .
První moderní rekonstrukce penisu pomocí protézy je připisována německým lékařům N.A. Borgus, který v roce 1936 provedl první chirurgické pokusy o rekonstrukci u vojáků s traumatickou amputací penisu . Použil žeberní chrupavku jako materiál pro protetiku a rekonstruoval genitálie, a to jak pro účely pomočování , tak pro pohlavní styk [2] . Willard E. Goodwin a William Wallace Scott byli první, kdo v roce 1952 popsal umístění syntetických penilních implantátů pomocí akrylové protézy [3] . Silikonové penilní implantáty vyvinul Harvey Lash a první série případů byla publikována v roce 1964 [4] . Za vývoj vysoce kvalitního silikonu, který se v současnosti používá v penilních implantátech, se připisuje NASA [5] . Prototypy moderních nafukovacích a ohebných penilních implantátů byly představeny v roce 1973 během výročního zasedání Americké urologické asociace dvěma skupinami lékařů z Baylor University a University of Miami [2] [6] [7] . Společnost Small and Carrion byla průkopníkem v popularizaci polotuhých penilních implantátů zavedením protézy Small-Carrion (Mentor, USA) v roce 1975. Brantley Scott popsal původní zařízení jako sestávající ze dvou nafukovacích válcových těles vyrobených ze silikonu, rezervoáru obsahujícího rentgenkontrastní tekutinu a dvou pump [6] . Produkty první generace byly prodávány prostřednictvím American Medical Systems (nyní Boston Scientific ), se kterou byl spojen Brentley Scott [5] [8] . Od představení první generace vydala společnost AMS mnoho aktualizací zařízení. Mentor (nyní Coloplast) vstoupil na trh v roce 1983 [5] . V roce 2017 bylo na světě více než deset výrobců mužských penilních implantátů, na trhu jich však mnoho nezůstalo [9] . Jedním z nedávných přírůstků na trhu jsou chirurgické implantáty Zephyr, které spolu s penilními implantáty pro biologické muže představily první řadu nafukovacích a ohebných implantátů určených pro změnu pohlaví u transmenů .
Přibližně 3 % pacientů s diagnostikovanou erektilní dysfunkcí a 5 % pacientů s erektilní dysfunkcí refrakterní na medikamentózní terapii volí penilní protetiku [10] . Každý rok je v USA implantováno přibližně 25 000 nafukovacích penilních protéz [11] .
Seznam ukazuje penilní implantáty dostupné na trhu v roce 2020.
| Produkt | Společnost | Země | Typ implantátu | Uveden na trh s |
|---|---|---|---|---|
| AMS Spectra | Boston Scientific ( dříve American Medical Systems ) | USA | ohebný | 2009 |
| Genesis | Coloplast | USA | ohebný | 2004 |
| ZSI 100, ZSI 100 FtM a ZSI 100 D4 | Chirurgické implantáty Zephyr | Švýcarsko | ohebný | 2012 |
| Trubka | Promedon | Argentina | ohebný | 2007 |
| AMS Ambicor | Boston Scientific ( dříve American Medical Systems ) | USA | plnitelný | 1994 |
| Řada AMS 700 (LGX, CX, CXR) | Boston Scientific ( dříve American Medical Systems ) | USA | plnitelný | 1983 |
| Titan | Coloplast | USA | plnitelný | 2002 |
| ZSI 475 a ZSI 475 FTM | Chirurgické implantáty Zephyr | Švýcarsko | plnitelný | 2012 |
Skládací nebo nenafukovací nebo polotuhá penilní protéza je sada páru tyčí implantovaných do těla penisu. Tyče jsou tuhé, ale ohýbatelné v tom smyslu, že je lze ručně umístit do svislé vzpřímené polohy [12] . Existují dva typy ohebných implantátů, jeden je vyroben ze silikonu a nemá uvnitř žádné jádro, nazývaný také měkký implantát, a druhý se skládá ze stříbrného nebo ocelového spirálového jádra potaženého silikonem. Některé z modelů mají ocasy, které lze ustřihnout a upravit tak délku [9] . V současnosti je celosvětově k dispozici celá řada flexibilních penilních implantátů [13] .
Nedávno vyvinutý nafukovací penilní implantát (IPI) je sada nafukovacích válců a pumpového systému. Na základě rozdílů ve struktuře existují dva typy nafukovacích penilních implantátů: dvoudílné a třídílné CPI. Oba typy nafukovacích zařízení jsou plněny sterilním fyziologickým roztokem chloridu sodného , který je za provozu čerpán do lahví. Válce jsou implantovány do kavernózního těla penisu. Čerpací systém je připojen k válcům a je umístěn v šourku . [9] Třídílné implantáty jsou vybaveny samostatným rezervoárem, který je připojen k pumpě. Rezervoár je obvykle umístěn v retropubickém prostoru (Retziusův prostor), byla však popsána i jiná umístění, například mezi příčným a přímým svalem . Třídílné implantáty poskytují více žádoucí tuhost a obvod penisu, připomínající přirozenou erekci. Navíc díky přítomnosti velkého rezervoáru poskytují třídílné implantáty úplnou ochablost penisu při vyprazdňování, čímž poskytují větší pohodlí než dvoudílné nafukovací nebo ohebné implantáty [5] .
Do oboustranných komůrek válců implantovaných do dříku penisu je ručně čerpán solný roztok chloridu sodného z rezervoáru, který nahrazuje nefunkční nebo minimálně fungující erektilní tkáň. To vede k erekci. Hlava penisu však zůstává nezměněna. Devadesát devadesát pět procent nafukovacích protéz zajišťuje erekci dostatečnou pro pohlavní styk . Ve Spojených státech nafukovací protéza do značné míry nahradila ohebnou protézu kvůli nižší míře infekce, vysoké míře přežití zařízení a 80–90% míře spokojenosti [1] .
První prototyp, který Scott a jeho kolegové představili v roce 1975, byla třídílná protéza (dva válce, dvě pumpy v nádržce na tekutinu). Od té doby prošel NPI mnoha úpravami a vylepšeními, pokud jde o spolehlivost a odolnost zařízení, včetně změny chemického materiálu používaného při výrobě implantátů, použití hydrofilních povlaků a povlaků uvolňujících antibiotika ke snížení míry infekce, jedním dotykem spoušťový mechanismus atd. [9] Spolu s vývojem zařízení se také zlepšily chirurgické techniky používané k implantaci penilních protéz. Implantace nafukovacích penilních implantátů byla jednou z prvních intervencí v urologii, kde byla zavedena operační technika „no-touch“. [14] Posledně jmenovaný významně snížil výskyt pooperačních infekcí.
Navzdory nedávnému rychlému a rozsáhlému rozvoji nechirurgických možností léčby erektilní dysfunkce , zejména vzniku nových specializovaných léků a genové terapie , zůstávají penilní implantáty hlavním zlatým standardem volby pro léčbu orální erektilní dysfunkce rezistentní na léky a injekční terapii. [5] [15] . Penilní implantáty mohou být navíc vhodnou volbou pro ty, kteří trpí erektilní dysfunkcí a chtějí najít trvalé řešení problému, aniž by se uchýlili k medikamentózní terapii. Penilní implantáty se používají k léčbě erektilní dysfunkce různých etiologií, včetně vaskulární, kavernózní, neurogenní, pooperační psychologické (např. prostatektomie ). Americká urologická asociace doporučuje, aby všichni muži s erektilní dysfunkcí byli informováni o penilních implantátech jako možnosti léčby a diskutovali s nimi o možných výsledcích [16] .
Penilní implantáty mohou pomoci obnovit přirozený tvar penisu v různých situacích, které vedou k jeho deformaci. Ty mohou zahrnovat trauma, operace penisu, znetvoření a fibrotická onemocnění, jako je Peyronieho choroba [5] . U Peyronieho choroby ovlivňuje změna zakřivení penisu možnost normálního pohlavního styku a je doprovázena erektilní dysfunkcí v důsledku zhoršeného průtoku krve v kavernózním těle [17] . Implantace penilní protézy u Peyronieho choroby si proto klade za cíl řešit několik mechanismů zapojených do patofyziologie onemocnění.
Přestože po faloplastice byly implantovány různé modely penilních protéz [18] a první případ byl popsán v roce 1978 Puketem a Montym [19] . První penilní implantáty speciálně pro chirurgii změny pohlaví u transmenů byly vyvinuty a představeny v roce 2015 společností Zephyr Surgical Implants [20] . K dispozici jsou skládací i nafukovací modely. Tyto implantáty mají realističtější tvar s ergonomickou hlavicí na špičce protézy. Nafukovací model má připevněnou pumpu připomínající vajíčko. Protéza se implantuje s pevnou fixací na stydkou kost . Další, tenčí, ohebný implantát je pro metoidioplastiku .
Celková spokojenost s penilními implantáty dosahuje více než 90 %. [5] Pro hodnocení výsledku se analyzuje míra spokojenosti pacienta i jeho partnera. Ukázalo se, že nafukovací penilní protéza vede k větší spokojenosti pacientů a partnerů než medikamentózní terapie inhibitory PDE5 nebo intrakavernózní injekce [15] . Spokojenost je vyšší u nafukovacích oproti ohebných implantátů, ale není rozdíl mezi 2dílnými a 3dílnými zařízeními [21] [22] . Nejčastějšími příčinami nespokojenosti jsou zmenšení délky a obvodu penisu, nerealistická očekávání a potíže s používáním přístroje [15] [21] . Důležitou roli při dalším hodnocení výsledků a míry spokojenosti tak hraje podrobné vysvětlení všech detailů a nuancí spojených s operací pacientovi a jeho partnerovi na předběžné konzultaci.
Míra korekce zakřivení penisu pomocí nafukovacích penilních implantátů u Peyronieho choroby se pohybuje mezi 33 % a 90 % [17] . Zbytkové zakřivení po zavedení penilního implantátu obvykle vyžaduje peroperační operaci.
Nejčastější komplikací spojenou se zavedením penilního implantátu je infekce s incidencí 1–3 % [21] . Pozoruje se infekce jak chirurgické oblasti, tak samotného zařízení. Pokud se infekce týká samotného penilního implantátu, je nutné implantát odstranit a výplach dutin antiseptickými roztoky. V tomto scénáři je nutná okamžitá artroplastika, aby se zabránilo další fibróze tkáně a zkrácení penisu. Frekvence reoperací nebo výměny přístroje se pohybuje od 6 % do 13 % [17] . Mezi další hlášené komplikace patří perforace kavernózního tělíska a močové trubice (0,1–3 %), častá u pacientů s předchozí fibrózou , erozí nebo extruzí protézy, přetvarováním žaludu , hematomem , zkrácením penisu a selháním zařízení. Díky neustálému zlepšování operačních technik a modifikací implantátů se míra komplikací v průběhu času dramaticky snížila.
Za účelem překonání pooperačního zkrácení penisu a zvýšení vnímané délky penisu a spokojenosti pacienta byly popsány postupy ventrální a dorzální faloplastiky v kombinaci s implantací penisu [15] . Modifikovaná glanulopexe byla navržena k prevenci jet-nosální deformity a hypermobility žaludu, což jsou obě možné komplikace penilní implantace [23] . V případech těžkého zkrácení penisu se používají klouzavé techniky, při kterých je penis nařezán a prodlužován pomocí implantátů. Tyto metody však měly vyšší míru komplikací a v současnosti se jim vyhýbají.