Federální služba pro dohled ve zdravotnictví
Federal Service for Surveillance in Health Care ( Roszdravnadzor ) je federální výkonný orgán, který vykonává kontrolní a dozorové funkce v sektoru zdravotní péče [2] .
Do roku 2012 byla Federální služba pro dohled nad zdravím a sociálním rozvojem podřízena Ministerstvu zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace , v letech 2012 až 2020 byla podřízena Ministerstvu zdravotnictví Ruské federace. Výnosem prezidenta Ruské federace ze dne 21. ledna 2020 N 21 „O struktuře federálních výkonných orgánů“ byla služba přeřazena přímo vládě Ruské federace, avšak od března 2020 bylo rozhodnutí zrušeno a Roszdravnadzor byl opět převeden do působnosti Ministerstva zdravotnictví Ruské federace [3] .
Podřízené organizace
- Federální státní rozpočtová instituce „Centrum pro monitorování a klinické a ekonomické expertízy“ Roszdravnadzor
- Federální státní rozpočtová instituce "Informační a metodické centrum pro expertizu, účetnictví a analýzu oběhu léčivých přípravků" Roszdravnadzor
- Federální státní rozpočtová instituce "Celoruský výzkumný a zkušební ústav zdravotnických zařízení" Roszdravnadzor
Síly
V souladu s ustanoveními nařízení vlády Ruské federace ze dne 30. června 2004 č. 323 „O schválení předpisů o federální službě pro dohled ve zdravotnictví“ Roszdravnadzor dohlíží na dodržování lékařských organizací zabývajících se lékařskou činností, postupy pro poskytování lékařské péče a standardy lékařské péče a vykonává státní kontrolu nad léčivými a farmaceutickými přípravky [4] a pro oběh zdravotnických prostředků. Kontrola se provádí kontrolou:
- dodržování pravidel v oblasti oběhu zdravotnických prostředků subjekty oběhu zdravotnických prostředků;
- dodržování práv občanů v oblasti ochrany zdraví občanů, včetně bezbariérového přístupu , státními orgány Ruské federace, samosprávami , státními mimorozpočtovými fondy, jakož i organizacemi a jednotlivými podnikateli zabývajícími se lékařskou a farmaceutickou činností obyvatelé infrastrukturních zařízení a služeb poskytovaných v této oblasti;
- dodržování postupů pro poskytování lékařské péče a standardů lékařské péče ze strany zdravotnických organizací a jednotlivých podnikatelů zabývajících se zdravotnickou činností;
- dodržování postupů pro provádění lékařských prohlídek, lékařských prohlídek a lékařských prohlídek ze strany lékařských organizací a jednotlivých podnikatelů zabývajících se lékařskou činností;
- dodržování požadavků na bezpečné používání a provoz zdravotnických prostředků a jejich likvidaci (zničení) zdravotnickými organizacemi a jednotlivými podnikateli zabývajícími se zdravotnickou činností;
- dodržování omezení ze strany zdravotnických pracovníků, vedoucích zdravotnických organizací, farmaceutických pracovníků a vedoucích farmaceutických organizací při výkonu jejich profesní činnosti v souladu s právními předpisy Ruské federace;
- organizace a provádění resortní kontroly a vnitřní kontroly kvality a bezpečnosti lékařských činností federálními výkonnými orgány, výkonnými orgány ustavujících subjektů Ruské federace a orgány, organizacemi státních, městských a soukromých zdravotnických systémů;
- soulad subjektů oběhu léčiv s požadavky stanovenými federálním zákonem „o oběhu léčiv“ a dalšími regulačními právními akty Ruské federace přijatými v souladu s ním pro předklinická hodnocení léčiv, klinická hodnocení léčiv, skladování, přepravu, výdej, prodej léků, užívání léků léky, ničení léků;
- soulad léčivých přípravků v civilním oběhu se stanovenými závaznými požadavky na jejich jakost;
- organizace a provádění farmakovigilance .
Roszdravnadzor provádí / vydává povolení:
- sledování sortimentu a cen životně důležitých a nezbytných léků;
- sledování bezpečnosti zdravotnických prostředků, evidence nežádoucích účinků, nežádoucích reakcí při používání zdravotnických prostředků, skutečností a okolností, které zakládají hrozbu újmy na životě a zdraví člověka při nakládání s registrovanými zdravotnickými prostředky;
- vydává povolení k získání licence pro právo dovážet do Ruské federace a vyvážet z Ruské federace silné látky, které nejsou prekurzory omamných a psychotropních látek;
- vydává osvědčení o právu dovážet (vyvážet) omamné látky, psychotropní látky a jejich prekurzory;
- vydává závěr (autorizační dokument) pro dovoz vzorků lidských biologických materiálů do Ruské federace a vývoz z Ruské federace;
- vede státní registr zdravotnických prostředků a organizací (individuálních podnikatelů) zabývajících se výrobou a výrobou zdravotnických prostředků a umísťuje jej na oficiální webové stránky Služby na internetu;
- stanoví seznam organizací, které mají právo provádět zkoušky (výzkum) zdravotnických prostředků za účelem jejich registrace v rámci Euroasijské hospodářské unie, posuzuje žádosti organizací o zařazení do uvedeného seznamu a informuje je o přijatém rozhodnutí;
- vydává povolení ke klinickému hodnocení (výzkumu) zdravotnických prostředků;
- provádí stanoveným postupem kontrolu činnosti lékařských a lékárenských organizací, velkoobchodníků s léčivy, jiných organizací a fyzických osob podnikatelů působících ve zdravotnictví.
Skvělé pozice
Zaměstnanci státní státní služby mají třídní hodnosti ve skupinách 1, 2 a 3 tříd, které odpovídají vojenské hodnosti. Třídní hodnosti jsou stanoveny článkem 11 federálního zákona ze dne 27. července 2004 č. 79-FZ „O státní státní službě Ruské federace“ [5] . Uniformy zaměstnanců nejsou schváleny.
Vedoucí
- Ramal Khabriev (25. března 2004 – 5. března 2007)
- Nikolai Yurgel (9. března 2007 – 6. února 2010) [6]
- Elena Telnova ( působící od 9. února 2010 do 7. března 2013)
- Michail Murashko (7. března 2013 – 21. ledna 2020) [7]
- Dmitrij Parkhomenko ( jednající od 22. ledna do 8. dubna 2020) [8]
- Alla Samoilova (od 9. dubna 2020) [9]
Poznámky
- ↑ Nařízení vlády Ruské federace ze dne 30. června 2004 č. 323 „O schválení předpisů o federální službě pro dohled ve zdravotnictví“ . Získáno 7. července 2019. Archivováno z originálu dne 7. října 2018. (neurčitý)
- ↑ Ustanovení 1 nařízení o Federální službě pro dohled ve zdravotnictví, schváleného nařízením vlády Ruské federace ze dne 30. června 2004 č. 323 . Poradce Plus. Získáno 7. července 2019. Archivováno z originálu dne 7. října 2018. (Ruština)
- ↑ Došlo ke změnám ve struktuře federálních výkonných orgánů . Získáno 25. března 2020. Archivováno z originálu dne 25. března 2020. (neurčitý)
- ↑ Pravomoci . Získáno 7. července 2019. Archivováno z originálu dne 8. října 2018. (neurčitý)
- ↑ Článek 11. Třídní hodnosti státní služby . Získáno 7. července 2019. Archivováno z originálu dne 7. října 2018. (neurčitý)
- ↑ Vladimir Putin vyhodil Nikolaje Yurgela . Získáno 27. července 2020. Archivováno z originálu dne 27. července 2020. (neurčitý)
- ↑ Federální služba pro dohled ve zdravotnictví - Murashko Michail Albertovič . Staženo 12. dubna 2013. (neurčitý)
- ↑ Úřadující šéf Roszdravnadzor jmenoval Dmitrije Parkhomenka . Staženo 23. ledna 2020. Archivováno z originálu dne 23. ledna 2020. (neurčitý)
- ↑ Alla Samoilova jmenována vedoucí Roszdravnadzor . RIA Novosti (10. dubna 2020). Staženo 10. dubna 2020. Archivováno z originálu 10. dubna 2020. (Ruština)
Odkazy