Belmedova příprava

Republikánský jednotný podnik "Belmedpreparaty"
běloruský Minsk Dzharzhauny závod lékařských přípravků
Belor. Mined přípravy
běloruské. Belmedpreparaty
Belor. Závod Dzyarzhauny sayuzny č. 495
Belor. Minsk dzharzhaўny syuzny penitsylinavy továrna
Belor. Závod Khimfarm pojmenovaný po Pershay Pyatsіgodki
Typ Státní podnik
Základna 1929
Umístění
Průmysl farmaceutický průmysl
produkty Léky
Počet zaměstnanců kolem 3000
webová stránka www.belmedpreparaty.com

Republikánský jednotný podnik (RUE) „Belmedpreparaty“  je jedním z největších státních farmaceutických podniků v Bělorusku , lídrem běloruského farmaceutického trhu [1] .

Podnik provozuje průmyslovou výrobu a velkoobchod s léčivy vlastní výroby na základě licencí vydaných Ministerstvem zdravotnictví Běloruské republiky. Je zcela ve vlastnictví Běloruské republiky a je součástí holdingu Belpharmprom .

Výrobní kapacita podniku je 14 výrobních a 6 pomocných dílen ve výrobních závodech v Minsku , Lida a Skidel , jejichž celková plocha je více než 20 hektarů .

K dnešnímu dni RUE "Belmedpreparaty" dodává léky do více než 27 zemí světa, včetně všech zemí SNS , a také do zemí Evropské unie , Asie , Afriky , Ameriky a Austrálie .

Historie

Podnik byl založen v roce 1929 jako první farmaceutická továrna v Bělorusku. Zpočátku podnik vyráběl nejjednodušší léky: kozlík lékařské a mátové kapky, jodové tinktury, pelyněk, konvalinka, balené suché borůvky, heřmánek, naftalen, soda, vata.

1929 - otevření Chemického farmaceutického závodu pojmenovaného podle První pětiletky.

1947 - výstavba závodu na výrobu penicilinu Minsk State Union na základě Chemického farmaceutického závodu, jehož zařízení bylo dodáno z Kanady prostřednictvím UNRRA [2] [3] .

1951 – bylo zahájeno uvolňování streptomycinu.

1959 - účinný léčebný přípravek - byla zvládnuta krevní náhrada "Polyglukin". Bylo stanoveno uvolňování heparinu.

1972 - zahájena výroba rheopolyglucinu.

1974 - zahájena výroba rifampicinu.

90. léta - technické dovybavení podniku.

1994 - Vytvoření Vědeckého a farmaceutického centra (SPC).

1995 - Běloruská výrobní asociace lékařských přípravků "Belmedpreparaty" byla transformována na otevřenou akciovou společnost "Belmedpreparaty".

1998 - zahájení výroby protinádorových léků.

2001 - byl registrován první originální protirakovinný lék "Photolon".

2004 - JSC "Belmedpreparaty" byla přejmenována na RUE "Belmedpreparaty".

2005 – zahájení výroby lékových forem geneticky upraveného rekombinantního lidského inzulínu.

2008 – modernizace výroby tablet a kapslí. Byla uvedena do provozu nová dílna, která splňuje požadavky GMP.

2010 - Republikánský jednotný podnik "Belmedpreparaty" byl transformován spojením nových podniků - závodu Isotron (Lida) a závodu léčivých přípravků Grodno (Skidel).

2013–2014 – byl realizován investiční projekt unikátní pro Běloruskou republiku a země SNS a postavena nová budova pro výrobu protirakovinných léků ve formě lyofilizovaných prášků a roztoků pro injekce.

2014–2015 – byly realizovány projekty na rekonstrukci a vytvoření nových výrobních zařízení, které splňují mezinárodní standardy GMP.

2016 - RUE "Belmedpreparaty" se stala vítězem republikové soutěže "Nejlepší exportér roku 2016".

2018 – RUE „Belmedpreparaty“ se stala vítězem ceny „National Greatness“ v nominaci „Business Leader“.

Výroba

Podnik provozuje průmyslovou výrobu a velkoobchod s léčivy vlastní výroby na základě licencí vydaných Ministerstvem zdravotnictví Běloruské republiky.

Produktové portfolio společnosti zahrnuje více než 350 druhů léků, které patří do více než 20 farmakoterapeutických skupin. Více než 50 % léků je životně důležitých.

Nomenklatura podniku zahrnuje 33 originálních léků a 24 farmaceutických látek vlastní výroby, registrovaných RUE "Belmedpreparaty". Každý rok je sortiment doplňován o 10-15 nových léků.

Produktová řada zahrnuje:

Za celou dobu existence podniku jménem RUE "Belmedpreparaty" bylo přijato 102 patentů na vynálezy (národní patenty Běloruské republiky, patenty Ruské federace, Ukrajiny a euroasijské regionální patenty).

RUE "Belmedpreparaty" má řadu unikátních zařízení a je jediným běloruským výrobcem inzulínu, enzymů a biogenních léků, omamných látek a léků pro léčbu tuberkulózy.

Podnik je akreditován jako vědecká organizace a jeho součástí je Oddělení inovačního rozvoje, které se zabývá tvorbou moderních léků nahrazujících dovoz poptávaných zdravotnictvím, pracuje na tvorbě a uvádění nových vysoce účinných léků na trh .

Společný vývoj léčiv aktivně probíhá se společnostmi z Ruské federace, Kuby a Indie.

V posledních letech prošla RUE „Belmedpreparaty“ kompletním převybavením, byla instalována zařízení od nejlepších světových dodavatelů z Itálie a Německa. Shoda výroby je potvrzena certifikáty GMP včetně evropské normy.

Systém farmaceutické jakosti podniku zajišťuje implementaci zásad GMP během celého životního cyklu produktů.

V laboratořích oddělení kontroly kvality splňují přístroje nejmodernější požadavky, což zajišťuje provádění vstupní, mezioperační a propouštěcí kontroly, která zaručuje bezpečnost, účinnost a kvalitu vyráběných léčiv.

Inovace a úspěchy

RUE "Belmedpreparaty" je dynamicky se rozvíjející podnik, který ročně přináší na trh cca 10-15 nových léků z řad nejoblíbenějších a zařazených do terapeutických protokolů schválených Ministerstvem zdravotnictví Běloruské republiky.

Podnik je akreditován jako vědecká organizace, což potvrzuje jeho schopnost vyvíjet nové léky.

Otázky související s rozšiřováním sortimentu vyráběných produktů a zdokonalováním technologických postupů řídí Oddělení vývoje inovací (IDD), které zahrnuje specialisty z oblasti chemie, farmaceutické technologie, biologie, mikrobiologie a biotechnologie, včetně 1 lékaře a 6 kandidátů věd .

Přítomnost našich vlastních výzkumných oddělení umožňuje:

Pracoviště Výzkumného a vývojového ústavu jsou vybavena moderními zařízeními pro fyzikálně-chemický, biologický, toxiko-farmakologický výzkum, včetně systémů pro vysokoúčinnou kapalinovou a plyno-kapalinovou chromatografii, spektrofotometrii a hmotnostní spektrometrii, různé typy zařízení pro mikroskopii, spektrometrii a spektrofotometrii. atd.

Vývoj řady inovativních léků probíhá ve spolupráci s předními institucemi Běloruské státní univerzity, Národní akademie věd Běloruska, Ministerstvem zdravotnictví Běloruské republiky.

V roce 2012 byly RUE „Belmedpreparaty“ spolu s Vědecko-výzkumným ústavem fyzikální chemie Běloruské státní univerzity oceněny za vývoj protinádorových léků „Temobel“ a „Temodex“ pro perorální podávání a lokální chemoterapii zhoubných nádorů mozku zlatou medailí a diplom 1. stupně v nominaci "Nejlepší inovativní projekt v oblasti technologií živých systémů (biotechnologie)" na Petrohradském technickém veletrhu a v roce 2015 - diplom 1. stupně a zlatou medaili v nominace "Úspěšná propagace zboží na trhu" v rámci obdobné akce.

V roce 2016 byla RUE „Belmedpreparaty“ spolu s BSU, Výzkumným ústavem FHP BSU oceněna za vývoj originálních antivirotik komplexního účinku „Butaminofen“ a „Aktovir“ diplomem II. stupně a stříbrnou medailí v nominaci „ Nejlepší inovace v substituci importu, lokalizaci a/nebo předstihu importu, úspěšné prosazení na trh, nejlepší výroba, nejlepší sklad, nejlepší logistika“ v soutěži „Nejlepší inovativní projekt a nejlepší vědeckotechnický vývoj roku ", Petrohrad.

Nejvýznamnější a nejslibnější vývoj RUE "Belmedpreparaty" jsou chráněny patenty a ochrannými známkami.

Společnost obdržela certifikát od Světové organizace duševního vlastnictví (WIPO) o registraci ochranné známky Photolon® (Photolon® je nástroj pro fotodynamickou terapii zhoubných nádorů) v zemích mezinárodní patentové spolupráce: Bulharsko, Česká republika, Francie, Německo, Maďarsko, Polsko, Švýcarsko, Ukrajina.

V roce 2012 byla společnost, jediná v zemi, oceněna nejvyšším oceněním - Zlatou medailí WIPO za efektivní správu duševního vlastnictví.


Systém managementu kvality v podniku je certifikován pro shodu s požadavky STB ISO 9001-2001 (pro tekutá léčiva v 10ml ampulích), STB 1435-2004 „Výroba léčiv. Správná výrobní praxe (GMP)“ (pro výrobky obchodů č. 2, č. 5 a č. 6), společnost vlastní ekologický certifikát STB ISO 14001-2005 [4] .

Poznámky

  1. Farmaceutický trh Běloruska. leden-březen 2011 . Datum přístupu: 16. ledna 2018. Archivováno z originálu 17. ledna 2018.
  2. Kirchuk Yu.V. _ _ _ _ zb. Problém. 7 / redcal. : U.K. Korshuk (adk. vyd.) [і інш.]. - Minsk : BDU, 2012. - S. 78-85.
  3. Organizace průmyslové výroby penicilinu v SSSR Archivní kopie ze dne 14. dubna 2021 na Wayback Machine // Problémy sociální hygieny, zdravotnictví a historie medicíny. - 2020. - V. 28, č. 2. - S. 320–325.
  4. O podniku . Získáno 13. března 2012. Archivováno z originálu dne 15. března 2012.