Norimberský kodex je prvním mezinárodním dokumentem o etických a právních principech provádění biomedicínského výzkumu na lidech. Kodex byl údajně vyvinut z Manuálu lidských experimentů z roku 1941 [1] [2] a po norimberských procesech s nacistickými lékaři v roce 1947 [3] , kde byl používán jako návod pro soudce [4] , tvořil základ mnoha národní a mezinárodní zákony [5] a staly se velmi důležitými pro Norimberské procesy [6] , přičemž samotný zákoník je základem pro mnoho národních i mezinárodních zákonů [7] [8] .
1. Zcela nezbytnou podmínkou pro provedení pokusu na osobě je dobrovolný souhlas této osoby. To znamená, že osoba zapojená do experimentu jako subjekt musí mít zákonné právo takový souhlas dát; být schopen vykonávat svobodnou volbu a nenechat se ovlivnit žádnými prvky násilí, podvodu, podvodu, lstivosti nebo jiných skrytých forem nátlaku nebo nátlaku; mít dostatečné znalosti k tomu, aby pochopili podstatu experimentu a učinili informované rozhodnutí. Ten vyžaduje, aby před přijetím kladného rozhodnutí o možnosti své účasti v konkrétním experimentu byl subjekt informován o povaze, trvání a účelu tohoto experimentu; o metodách a způsobech jejího provádění; o všech údajných nepříjemnostech a nebezpečích spojených s experimentem a konečně o možných důsledcích pro fyzické nebo duševní zdraví subjektu, které mohou nastat v důsledku jeho účasti na experimentu. Odpovědnost a odpovědnost za zjištění kvality získaného souhlasu nese každý, kdo experiment iniciuje, řídí nebo provádí. Jedná se o osobní povinnost a odpovědnost každé takové osoby, kterou nelze beztrestně přenést na jinou osobu [5] .
2. Experiment musí přinést společnosti pozitivní výsledky, nedosažitelné jinými metodami nebo metodami výzkumu; nemělo by být náhodné, ze své podstaty nepovinné.
3. Pokus musí být založen na údajích získaných v laboratorních studiích na zvířatech, znalostech historie vývoje této choroby nebo jiných studovaných problémů. Jeho realizace by měla být organizována tak, aby očekávané výsledky ospravedlnily samotnou skutečnost jejího provádění.
4. Při provádění experimentu je třeba se vyvarovat veškerého zbytečného fyzického a duševního utrpení a poškození.
5. Žádný experiment by neměl být prováděn, pokud existuje „a priori“ důvod domnívat se možnosti smrti nebo invalidizujícího zranění subjektu; výjimkou snad mohou být případy, kdy lékařští výzkumníci při svých experimentech působí jako testovací subjekty.
6. Míra rizika spojeného s prováděním experimentu by nikdy neměla překročit humanitární význam problému, na jehož řešení je experiment zaměřen.
7. Experimentu musí předcházet vhodná příprava a jeho provádění musí být opatřeno vybavením nezbytným k ochraně subjektu před sebemenší možností zranění, invalidity nebo smrti.
8. Pokus by měly provádět pouze osoby s vědeckou kvalifikací. Ve všech fázích experimentu vyžadují ti, kdo jej provádějí nebo se na něm podílejí, maximální pozornost a profesionalitu.
9. V průběhu experimentu musí být subjekt schopen jej zastavit, pokud podle jeho názoru fyzický nebo psychický stav znemožňuje pokračování experimentu.
10. V průběhu experimentu musí být vyšetřovatel pověřený jeho prováděním připraven jej ukončit v jakékoli fázi, pokud se od něj vyžaduje profesionální ohled, dobrá víra a opatrnost v úsudku, aby mohl navrhnout, že pokračování experimentu by mohlo způsobit zranění, invaliditu nebo smrt.