Náhodná chyba v klinických studiích léků je fenomén způsobený tím, že skutečná velikost terapeutického účinku není nikdy přesně známa. Výsledky určitých klinických studií jsou vždy jen zlomkem možných hodnot, které bylo možné získat studiem terapeutické intervence u běžné populace . Jinými slovy, průměrná hodnota získaná v klinické studii je vždy poněkud nepodobná skutečné hodnotě v běžné populaci a míra spolehlivosti výsledků získaných ve studii je tím menší, čím větší je náhodná chyba [1] : 380 .
Pojem náhodné chyby je třeba odlišit od pojmu systematická chyba .