| Cervarix | |
|---|---|
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| ATX | J07BM02 |
| Způsoby podávání | |
| intramuskulárně | |
Cervarix je rekombinantní adsorbovaná vakcína proti lidskému papilomaviru obsahující adjuvans AS04. Jde o směs viru podobných částic rekombinantních povrchových proteinů HPV typů 16 a 18, jejichž působení je zesíleno adjuvantním systémem AS04.
Proteiny HPV-16 a HPV-18 L1 byly získány za použití rekombinantních bakulovirů HPV-16 a HPV-18 v buněčné kultuře Trichoplusia ni (Hi-5 Rix4446). AS04 se skládá z hydroxidu hlinitého a 3-O-deacyl-4'-monofosforyl lipidu A (MPL).
Podle epidemiologických údajů je většina případů rakoviny děložního čípku způsobena onkogenními lidskými papilomaviry. HPV-16 a HPV-18 jsou zodpovědné za více než 70 % karcinomů děložního hrdla a přibližně 50 % všech cervikálních intraepiteliálních lézí na celém světě.
- prevence rakoviny děložního čípku u žen od 10 do 25 let;
- prevence akutních a chronických infekcí způsobených HPV, buněčných poruch, včetně vývoje atypických dlaždicových buněk neznámého významu (ASC-US), cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN), prekancerózních lézí (CIN2+) způsobených onkogenními lidskými papilomaviry (HPV) u žen od 10 do 25 let.
Doporučená jednotlivá dávka pro dívky nad 10 let a ženy je 0,5 ml.
Základní vakcinační schéma se skládá ze 3 dávek. Doporučené očkovací schéma je 0; jeden; 6 měsíců Pokud jsou nutné změny v režimu, lze 2. dávku podat mezi 1. a 2,5 měsícem po první dávce a třetí dávku mezi 5. a 12. měsícem po první dávce. Přestože potřeba posilovací dávky nebyla stanovena, byla po použití takové dávky zaznamenána anamnestická odpověď. Ženám, které dostaly 1. dávku Cervarixu, se doporučuje dokončit očkovací cyklus touto vakcínou. Použití vakcíny u osob mladších 10 let se nedoporučuje kvůli nedostatečným údajům o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny v této věkové skupině. Vakcína Cervarix je indikována k intramuskulární injekci do oblasti deltového svalu.
Potřeba přeočkování dosud nebyla stanovena.