Biomedicínské technologie

Biomedicínská technologie  je komplexní postup zaměřený na vytváření nových biologických objektů a jejich produktů, které mohou při použití v lékařské praxi vyvolat určitý diagnostický, terapeutický nebo profylaktický efekt. Již byly vyvinuty a procházejí klinickým testováním nové metody diagnostiky a léčby řady závažných a společensky významných onemocnění, které jsou založeny na využití následujících biomedicínských technologií: terapie kmenovými buňkami a buněčné produkty (léčba autoimunitních onemocnění, diabetes 2. srdeční infarkt, poranění míchy); genetická diagnostika (určení predispozice, prenosologické vyšetření, výběr lékové terapie); genová terapie (léčba imunodeficiencí, cystické fibrózy, Gaucherovy choroby, některých forem rakoviny a AIDS) [1] [2] . Významného pokroku bylo dosaženo v léčbě Parkinsonovy choroby [3] .

V Ruské federaci provádějí výzkumné organizace Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska, Ruské akademie lékařských věd, Ruské akademie věd a Federální lékařské a biologické agentury Ruska výzkum vývoje metod buněčné a genová terapie při léčbě některých onkologických onemocnění (lymfomy, myelom, leukémie), autoimunitních onemocnění (roztroušená skleróza, lupus, revmatoidní artritida, sklerodermatitida), Crohnova choroba), srpkovitá anémie, stavy imunodeficience, poškození rohovky, mrtvice, srdeční infarkt , Parkinsonova nemoc, žaludeční a dvanáctníkové vředy, poranění míchy, léčba jaterního selhání [4] . Byla vyvinuta technologie pro léčbu radiačních kožních lézí pomocí mezenchymálních kmenových buněk [5] . Kromě toho je do tuzemské zdravotnické praxe aktivně zaváděn metodický arzenál personalizované medicíny založený na výběru individuálních norem a způsobů léčby s přihlédnutím ke genetickému profilu pacienta. To zahrnuje osobní zdravotní plánování, individuální volbu metod prevence, odhalování a léčby nemocí a také identifikaci individuální expozice rizikovým faktorům z povolání a životního prostředí [6] . Samostatnou oblastí personalizované medicíny je farmakogenomika, klinická a vědecká disciplína, která studuje genetickou predispozici jedince k výběru optimální lékové terapie [7] .

Legislativa

Na rozdíl od zahraničí je u nás vývoj a implementace biomedicínských technologií do značné míry brzděna chybějícím regulačním rámcem. V současné době je postup pro vývoj a aplikaci biomedicínských technologií nepřímo regulován:

• Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace „O organizaci vydávání povolení k používání lékařských technologií“
• Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace „O vývoji buněčných technologií v Ruské federaci“
• Dočasné poučení o postupu při výzkumu v oblasti buněčných technologií a jejich využití ve zdravotnických zařízeních
• Pokyn Ministerstva zdravotnictví Ruské federace "O uznávání neplatných dokladů o buněčných přípravcích"
• Nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace „O zřízení Odborné rady pro posuzování vědeckého výzkumu v oblasti vývoje buněčných technologií a jejich zavádění do praktického zdravotnictví“
• Zákon Ruské federace „O dočasném zákazu klonování lidí“
• Kodex lékařské etiky
• Etický kodex ruského lékaře
• Nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 301 ze dne 28. prosince 1993, kterým se povoluje provádění umělého oplodnění
• Federální zákon ze dne 23. června 2016 č. 180-FZ „O biomedicínských buněčných produktech“ [8]
• Zákon Ruské federace „o transplantacích lidských orgánů a (nebo) tkání“

V současné době Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska zpracovává federální zákon „O používání biomedicínských technologií v lékařské praxi“, což způsobilo nesoulad v názorech lékařské komunity [9]

Typy biomedicínských technologií

• Buněčná terapie je biomedicínská technologie založená na použití kmenových buněk nebo jejich produktů ( en: Léčba kmenovými buňkami )
• Genetická diagnostika je biomedicínská technologie, která umožňuje určit přítomnost dědičných onemocnění, pravděpodobnost jejich přepravy; provádět prediktivní diagnostiku a určit predispozici k určitým onemocněním; provést geneticky založenou volbu lékové terapie
• Genová terapie je biomedicínská technologie, která využívá metody genetického inženýrství v lékařské praxi
• Bioinformatika  je biomedicínská technologie, která umožňuje studium biologických procesů in silico
• Bioinženýrství je biomedicínská technologie zaměřená na změnu, zlepšování a vytváření nových biologických objektů pro lékařské aplikace [10]

Poznámky

1. ↑ Pořadí z chaosu: Nature: Nature Publishing Group . Získáno 10. září 2010. Archivováno z originálu 27. srpna 2010. (neurčitý)
2. ↑ Léčba kmenovými buňkami . Získáno 9. června 2022. Archivováno z originálu dne 4. května 2022. (neurčitý)
3. ↑ Hranice léčby: Nature: Nature Publishing Group . Získáno 10. září 2010. Archivováno z originálu 29. srpna 2010. (neurčitý)
4. ↑ Komerční biotechnologie | Kmenové buňky: legislativa, výzkum a inovace
5. ↑ Medical Bulletin // Archiv novin // ​​2007 // č. 35 (420) // Archivní kopie slíbené příznivé léčby ze dne 30. června 2016 na Wayback Machine
6. ↑ Ruský elektronický nanočasopis (nanotechnologie a jejich aplikace) / Rozhovor (nepřístupný odkaz) . Získáno 10. září 2010. Archivováno z originálu 9. července 2016. (neurčitý) 
7. ↑ Medicína současnosti // Věda a technika Ruské federace ( Archivovaná kopie (nepřístupný odkaz) . Datum přístupu: 10. září 2010. Archivováno 26. dubna 2011. (neurčitý)  )
8. ↑ Federální zákon ze dne 23. června 2016 č. 180-FZ „O biomedicínských buněčných produktech“: . www.rosminzdrav.ru Staženo 20. listopadu 2018. Archivováno z originálu 21. listopadu 2018. (Ruština)
9. ↑ Novinky. RU: Špinavý tanec kolem klece
10. ↑ Bioinženýrství / Federální internetový portál "Nanotechnologie a nanomateriály" (nepřístupný odkaz) . Získáno 10. září 2010. Archivováno z originálu 8. února 2011. (neurčitý)