GamTBvac

GamTBvac je podjednotková [1] (protein [2] ) rekombinantní [3] vakcína proti tuberkulóze pro prevenci plicní tuberkulózy u dospělých [4] , která je ve fázi klinických studií. Obsahuje antigeny Ag85A a ESAT-6 - CFP-10 v kombinaci s adjuvans [5] . Vyvinuto Národním výzkumným centrem pro epidemiologii a mikrobiologii pojmenované po N. F. Gamaleyi . Od května 2022 probíhají klinické studie fáze III [6] , údaje o studiích fáze I/II jsou publikovány také v databázi ClinicalTrials [2]. Klinická studie fáze I u 12 dobrovolníků potvrdila bezpečnost a imunologickou účinnost vakcíny [4] .

Viz také

• BCG
• Sputnik V
• GameEvac-Combi

Poznámky

1. ↑ Ivanova Daria. IPHARMA obdržela souhlas k provádění klinických zkoušek vakcíny GamTBvac . ipharma (22. června 2021). Staženo: 25. února 2022. (Ruština)
2. ↑ 1 2 Etická komise ministerstva zdravotnictví schválila testy vakcíny proti tuberkulóze v centru Gamaleya . Medvestník . (neurčitý)
3. ↑ Yugoria pojistila klinické testy vakcíny proti tuberkulóze za 17 miliard rublů . Finmarket.ru (20. ledna 2021). Staženo: 25. února 2022. (neurčitý)
4. ↑ 1 2 Kleimenov D. A., Mazunina E. P., Lunin V. G., Koptev E. Yu., Manuilov V. A. Imunologická paměť vytvořená v reakci na očkování protituberkulózní rekombinantní vakcínou GamTBvac: klinické zkoušky vakcíny u zdravých dobrovolníků  / / Bulletin of the Russian Státní lékařská univerzita. - 2017. - Vydání. 5 . — S. 29–37 . — ISSN 2070-7320 . Archivováno z originálu 1. března 2022.
5. ↑ Artem Petrovič Tkachuk, Vladimir Alekseevich Gushchin, Viktor Aleksandrovič Manuylov, Vladimir Petrovič Gudov, Vladimir Glebovič Lunin, Alexander Leonidovič Gintsburg. Rekombinantní vakcína proti tuberkulóze a její adjuvans . Patent RU2665817C1 . Získáno 12. května 2022. Archivováno z originálu dne 12. května 2022. (neurčitý)
6. ↑ Výzkumný ústav epidemiologie a mikrobiologie Gamaleya, Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace. Multicentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie bezpečnosti a účinnosti podjednotkové rekombinantní vakcíny proti tuberkulóze GamTBvac v prevenci rozvoje primární respirační tuberkulózy, která není spojena s infekcí HIV u zdravých dobrovolníků ve věku 18–45 let . – Clinical Trials.gov, 2022-01-20. — č. NCT04975737 . Archivováno z originálu 12. května 2022.