Myrcludex B

Aktuální verze stránky ještě nebyla zkontrolována zkušenými přispěvateli a může se výrazně lišit od verze recenzované 21. dubna 2020; kontroly vyžadují 14 úprav .
Myrcludex B
Chemická sloučenina
CAS 2012558-47-1
drogová banka DB15248
Sloučenina
Ostatní jména
MyrB, Myrcludex-B

Myrcludex B  je experimentální lék k léčbě chronické hepatitidy B a D [1] [2] .

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří zvýšená hladina žlučových solí v krvi a reakce v místě vpichu [1] .

První klinická studie fáze IIa u 40 pacientů skončila v roce 2014 a zjistila, že lék je dobře snášen a zdá se být účinný proti hepatitidě B [3] . V roce 2017 byl lék zařazen Evropskou lékařskou agenturou (EMA) do programu PRIME (Priority Medicine) [4] . Na základě dvou klinických studií fáze II udělil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) léku status „průlomové terapie“ [5] .

Myrcludex B byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v červenci 2020 [1] .

Lékařské použití

Myrcludex B je indikován k léčbě chronické infekce virem hepatitis delta (HDV) v plazmě (nebo séru) HDV-RNA pozitivních dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater [1] [6] .

Farmakologie

Mechanismus účinku

Virus hepatitidy B využívá svůj povrchový lipopeptid pre-S1 k dokování zralých jaterních buněk prostřednictvím jejich kotransportéru sodík/žlučové kyseliny (NTCP) a následně k jejich vstupu do buněk. Myrcludex B je syntetický N-acylovaný pre-S1 [7] [8] , který se také může vázat na NTCP, blokuje mechanismus vstupu viru [2] [9] , a tím zabraňuje dalšímu šíření virového zánětu a komplikacím. Když je protein zablokován, viry zůstávají mimo buňky a jsou zničeny imunitním systémem těla [10] .

Lék je účinný i proti hepatitidě D, protože virus hepatitidy D je aktivován pouze v přítomnosti viru hepatitidy B [2] . Blokováním vstupu viru do buněk lék omezuje schopnost replikace HDV (hepatitidy D) a jeho účinky v těle, čímž snižuje příznaky onemocnění [1] .

Poznámky

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Hepcludex EPAR . Evropská léková agentura (EMA) (26. května 2020). Získáno 12. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 12. prosince 2021. Text byl zkopírován z tohoto zdroje, kterým je © Evropská léková agentura. Reprodukce je povolena za předpokladu uvedení zdroje.
  2. ↑ 1 2 3 Spreitzer, H. Neue Wirkstoffe – Myrcludex B  (německy)  // Österreichische Apothekerzeitung. - 2015. - 14. září ( č. 19/2015 ). - S. 12 .
  3. ↑ Nové lékařské terapie hepatitidy B , CenterWatch (27. října 2014). Archivováno z originálu 14. dubna 2016. Staženo 17. prosince 2018.
  4. ↑ Lék "Hepatera" je zařazen do evropského programu PRIME . sk.ru. Staženo 18. prosince 2018. Archivováno z originálu 18. prosince 2018.
  5. ↑ Ruský lék uznaný americkými regulátory jako průlom v léčbě hepatitidy D . remedium.ru. Staženo 18. prosince 2018. Archivováno z originálu 18. prosince 2018.
  6. ↑ Shrnutí názorů: Hepcludex . Evropská léková agentura (28. května 2020). Získáno 3. února 2021. Archivováno z originálu dne 22. července 2021.
  7. ↑ T; Volz; Allweiss, L; Ben Mbarek, M; Warlich, M; Lohse, A.W.; Pollok, JM; Alexandrov, A; Urban, S; Petersen, J; Lütgehetmann, M; Dandri, M. Inhibitor vstupu Myrcludex-B účinně blokuje šíření intrahepatálního viru u humanizovaných myší dříve infikovaných virem hepatitidy B  //  J Hepatol: journal. - 2013. - Květen ( roč. 58 , č. 5 ). - S. 861-867 . - doi : 10.1016/j.jhep.2012.12.008 . — PMID 23246506 .
  8. ↑ Abbas, Zaigham; Abbas, M. Management hepatitidy delta: Potřeba nových terapeutických možností   // World J Gastroenterol : deník. - 2015. - Srpen ( roč. 21 , č. 32 ). - S. 9461-9465 . - doi : 10.3748/wjg.v21.i32.9461 . — PMID 26327754 .
  9. ↑ Francisco, Estela Miranda Hepcludex (odkaz není k dispozici) . Evropská léková agentura (29. května 2020). Získáno 6. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 15. června 2020. 
  10. ↑ Droga obyvatele Skolkova je v USA uznávána jako průlomová terapie . sk.ru. Získáno 18. prosince 2018. Archivováno z originálu dne 20. prosince 2018.