Helsinská deklarace , vypracovaná Světovou lékařskou asociací, je soubor etických zásad pro lékařskou komunitu týkající se etiky výzkumua experimentování na lidech [1] [1] [2] [3] [4] . Jeho první vydání bylo přijato v červnu 1964 v Helsinkách ve Finsku , poté prošlo devíti revizemi, z nichž poslední proběhla v roce 2013 [5] . Deklarace rozšiřuje principy poprvé vyslovené v Norimberském kodexu a aplikuje tyto myšlenky přímo na klinickou výzkumnou práci.
Deklarace se zabývala prováděním klinických výzkumných aktivit a rozlišovala výzkum s terapeutickým záměrem a výzkum bez terapeutické složky. Toto rozdělení však bylo v pozdějších verzích deklarace odstraněno. Stejně jako Norimberský kodex , Helsinská deklarace činí informovaný souhlas ústředním dokumentem etické výzkumné činnosti , ale umožňuje souhlas zástupce výzkumného subjektu .jde-li o nezpůsobilou osobu, zejména nezletilou nebo osobu s tělesným nebo mentálním postižením, pro které není schopna sama dát informovaný souhlas.
Deklarace definuje nejen přijatelnost známých a prozkoumaných způsobů léčby, ale zásady léčby pacienta alternativními metodami, např. paragraf 32 má upravit případy, „kdy neexistuje ověřená preventivní, diagnostická nebo léčebná metoda. Když se dosavadní metody ukážou jako neúčinné, měl by mít lékař s informovaným souhlasem pacienta právo uplatnit nevyzkoušená nebo nová preventivní, diagnostická a léčebná opatření, pokud podle jeho názoru skýtají naději na záchranu života, obnovení zdraví nebo mohou zmírnit utrpení. Tato opatření by měla být v maximální možné míře prozkoumána z hlediska jejich bezpečnosti a účinnosti. Ve všech případech by měly být všechny nové informace zaznamenány a v případě potřeby zveřejněny.“