FMEA (zkratka pro Failure Mode and Effects Analysis , poruchový režim a analýza účinků ) je metodologie pro analýzu a identifikaci nejkritičtějších kroků ve výrobních procesech za účelem řízení kvality produktu [1] .
Podle amerického vojenského standardu MIL-STD-1629 „Procedures for Performing a Failure Mode, Effects and Criticality Analysis“ je FMEA postup, který analyzuje všechny možné systémové chyby a určuje důsledky dopadu na systém za účelem klasifikace všech chyb. podle jejich kritičnosti pro provoz systému.
Existence četných definic je způsobena širokým rozsahem FMEA. Hlavní typy FMEA:
Rozsah FMEA není omezen na tyto hlavní typy. Metoda FMEA se také používá pro nevýrobní odvětví, jako jsou: marketing , prodej, management , služby atd.[ objasnit ] FMEA je tedy použitelná pro analýzu způsobů selhání a důsledků produktu, procesu, systému, služby atd. po celou dobu jejich životnosti.
FMEA byla vyvinuta pro americký vojenský průmysl jako standardní přístup k identifikaci, analýze a kategorizaci potenciálních poruch. Standard MIL-STD-1629 „Procedures for Performing a Failure Mode, Effects and Criticality Analysis“ vstoupil v platnost v roce 1949, dokument je platný v USA a od roku 2013.
Později, v 50. a 60. letech 20. století, byla norma aplikována v leteckém průmyslu, aby se předešlo závadám u drahých a nesériových raketových technologií. Vývoj projektu přistání člověka na Měsíci - Apollo - NASA provedla pomocí tohoto přístupu.
V 70. letech 20. století byla metodika FMEA aplikována v automobilovém průmyslu společností Ford s cílem zlepšit spolehlivost a bezpečnost vozidel. Společnost také použila FMEA ke zlepšení konstrukčního a výrobního procesu. A od roku 1988 začali metodu používat členové Velké trojky (GM, Ford, Chrysler). Od roku 1993 se FMEA stala jedním z požadavků standardů AIAG a American Society for Quality Control.