| alemtuzumab | |
|---|---|
| Chemická sloučenina | |
| Hrubý vzorec | C 6468 H 10066 N 1732 O 2005 S 40 |
| CAS | 216503-57-0 |
| drogová banka | DB00087 |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| ATX | L04AA34 |
| Ostatní jména | |
| Campath, Mabcampath, Lemtrada | |
| Mediální soubory na Wikimedia Commons | |
Alemtuzumab je monoklonální protilátka proti lymfocytovému antigenu CD52 , která má protinádorové a imunosupresivní účinky. Lék je zaměřen na léčbu chronické lymfocytární leukémie a kožního T-buněčného lymfomu. Lék je prodáván pod obchodními názvy Campath [1] , MabCampath a Campath-1H, stejně jako Lemtrada [2] pro léčbu roztroušené sklerózy .
Podává se intravenózní infuzí. Počáteční dávka je 3 mg. V budoucnu je dávka nastavena v souladu s léčebným režimem. Maximální délka léčby je 12 týdnů. S rozvojem těžké infekce nebo výraznými známkami hematologické toxicity se léčba přeruší, dokud nezmizí. Léčba by měla být přerušena, pokud jsou přítomny příznaky progrese onemocnění.
často - bolest zad, neutropenická horečka, bolest na hrudi, otok sliznice dutiny ústní, astenie, malátnost, příznaky podobné chřipce, pocit změny tělesné teploty; zřídka - mdloby, periferní edém, bolest nohou, alergické reakce.
velmi často - arteriální hypotenze; často - arteriální hypertenze, tachykardie, angiospasmus, zčervenání obličeje, palpitace; vzácně - zástava srdce, infarkt myokardu, fibrilace síní, supraventrikulární tachykardie, poruchy EKG, arytmie, bradykardie, poruchy periferního oběhu.
velmi často - bolest hlavy; často - třes, parestézie, závratě, hyperkineze, parestézie, zmatenost, úzkost, ospalost, deprese, nespavost; zřídka - poruchy chůze, dystonie, hyperestezie, hypertonicita, neuropatie, nervozita, poruchy myšlení, depersonalizace, impotence, poruchy osobnosti.
často - ztráta chuti, konjunktivitida; zřídka - enoftalmus, ztráta sluchu, tinitus, perverze chuti.
velmi často - nevolnost, zvracení, průjem; často - bolest břicha, gastrointestinální krvácení, stomatitida, mukozitida, dysfunkce jater, zácpa, dyspepsie, ulcerózní stomatitida, plynatost; zřídka - gastroenteritida, gingivitida, říhání, škytavka, sucho v ústech, ulcerózní léze sliznice, ulcerózní léze jazyka.
často - granulocytopenie, trombocytopenie, anémie, pancytopenie, leukopenie, lymfopenie, purpura; vzácně - aplazie kostní dřeně, pokles hladiny haptoglobinu, DIC, hemolytická anémie, útlak krvetvorby kostní dřeně, krvácení z nosu, krvácení z nosu, z dásní, změny krevního obrazu.
často - hyponatrémie, dehydratace, ztráta hmotnosti, hypokalcémie, žízeň; zřídka - exacerbace diabetes mellitus, periorbitální edém, hypokalémie.
často - bolest kostí, artralgie, myalgie.
velmi často - zápal plic, dušnost; často - pneumonitida, bronchospasmus, sinusitida, kašel, hypoxie, infekce horních cest dýchacích, bronchitida, faryngitida, hemoptýza; zřídka - plicní edém, potíže s dýcháním, infiltrace plicní tkáně, onemocnění dýchacích cest, oslabené dýchání, laryngitida, podráždění krku, výpotek v pleurální dutině.
často - infekce močových cest; zřídka - porucha funkce ledvin, polyurie, hematurie, inkontinence moči, oligurie.
velmi často - kopřivka.
velmi často - vyrážka, svědění, nadměrné pocení; často - erytematózní vyrážka, bulózní vyrážka; zřídka - plísňová dermatitida, onychomykóza, makulo-papulózní vyrážka.
často - podráždění, zarudnutí; zřídka - krvácení, dermatitida, bolest.
velmi často - sepse, infekce způsobené Herpes simplex; často - infekce způsobené cytomegalovirem, Pneumocystis carnii, Herpes zoster, kandidomykóza, plísňová infekce, absces; zřídka - virová infekce, bakteriální infekce.
zřídka - syndrom podobný lymfomu.
Akutní nebo exacerbace chronického systémového infekčního procesu; HIV infekce; související nádory vyžadující léčbu; těhotenství, kojení; přecitlivělost na alemtuzumab.
Použití během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Ženy a muži ve fertilním věku by měli během léčby a 6 měsíců po jejím ukončení používat spolehlivé metody antikoncepce. S alemtuzumabem by neměly pracovat těhotné ženy. Kojení by mělo být během léčby a po dobu 4 týdnů po jejím ukončení přerušeno.
Použití alemtuzumabu u pacientů s onemocněním jater se nedoporučuje, pokud očekávaný přínos nepřeváží potenciální riziko nežádoucích účinků.
Použití alemtuzumabu u pacientů s onemocněním ledvin se nedoporučuje, pokud očekávaný přínos nepřeváží potenciální riziko nežádoucích účinků.
Bezpečnost a účinnost alemtuzumabu u dětí nebyla studována.
Během období léčby je třeba pečlivě sledovat klinický stav starších pacientů.
Používejte opatrně u pacientů s onemocněním koronárních tepen a užívajících antihypertenziva. Premedikace antihistaminiky, glukokortikoidy a neopioidními analgetiky by měla být provedena před prvním podáním alemtuzumabu, při každém dalším podání léku a podle klinické indikace. Během léčby a nejméně 2 měsíce po jejím ukončení je třeba zabránit infekci. Při závažných infekčních komplikacích je třeba alemtuzumab vysadit, dokud nezmizí. Během období léčby by měla být pravidelně prováděna podrobná analýza parametrů periferní krve. S rozvojem těžké hematotoxicity by mělo být užívání alemtuzumabu přerušeno, dokud zcela nevymizí. Během období léčby je třeba pečlivě sledovat klinický stav starších pacientů. Bezpečnost a účinnost alemtuzumabu u dětí a pacientů s onemocněním jater a ledvin nebyla studována. Použití alemtuzumabu u pacientů s onemocněním jater a ledvin se nedoporučuje, pokud očekávaný přínos terapie nepřeváží potenciální riziko nežádoucích účinků. Doporučený interval mezi podáním alemtuzumabu a jiných chemoterapeutických léků je minimálně 3 týdny. Použití živých virových vakcín se nedoporučuje po dobu nejméně 12 měsíců po léčbě alemtuzumabem.
Vzhledem k popsaným případům ospalosti a zmatenosti během léčby by měl být pacient opatrný při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činnostech.