| bezlotoxumab | |
|---|---|
| Chemická sloučenina | |
| CAS | 1246264-45-8 |
| drogová banka | DB13140 |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| ATX | J06BB21 |
| Ostatní jména | |
| Zinplava; | |
Bezlotoxumab je monoklonální protilátka používaná k prevenci opětovné infekce Clostridium difficile . Schváleno k použití: USA (2016) [1] .
Dne 9. června 2016 se sešel Antimicrobial Advisory Committee USA FDA, aby projednal bezlotoxumab. Výbor hlasoval pro doporučení schválení žádosti o licenci společnosti Merck a obecně souhlasil s tím, že studie prokázaly, že bezlotoxumab snižuje celkový výskyt relapsů C. difficile. Zjištění naznačují, že bezlotoxumab může poskytnout největší přínos pacientům s vysokým rizikem relapsu, ale prokázaly statistický přínos ve všech podskupinách pacientů. Přestože v populaci pacientů jako celku bylo mnoho velmi nemocných lidí, a proto bylo pozorováno mnoho nežádoucích účinků u pacientů s placebem i bezlotoxumabem, panel se zaměřil na malý počet závažných nežádoucích účinků u pacientů se srdečním selháním. V této podskupině pacientů léčených bezlotoxumabem byla frekvence nežádoucích účinků vyšší než ve skupině s placebem, i když v těchto skupinách mohl být nepoměr v tom, jak nemocní pacienti byli [2] [3] .
Bezlotoxumab získal schválení FDA v říjnu 2016: „indikován ke snížení míry recidivy infekce C. difficile u pacientů ve věku 18 let a starších, kteří dostávají antibiotika k léčbě CDI, kteří mají vysoké riziko relapsu“ [4] [5] [6] .
Váže se na toxin B