Úmluva o ochraně lidských práv a důstojnosti při aplikaci biologie a medicíny je mezinárodní smlouvou, jejímž cílem je zakázat zneužívání inovací v biomedicíně a chránit lidskou důstojnost . Úmluva byla otevřena k podpisu dne 4. dubna 1997 ve španělském Oviedu, a proto je jinak známá jako Oviedská úmluva . Tato mezinárodní smlouva je výsledkem snahy Rady Evropy držet krok s vývojem v oblasti biomedicíny. Je to také první mnohostranný závazný dokument zcela věnovaný biologickému právu. [1] Úmluva vstoupila v platnost dne 1. prosince 1999.
Úmluva poskytuje rámec pro komplexní zachování lidské důstojnosti v oblasti bioetiky . [2] Dokument je koncipován na předpokladu, že mezi lidskými právy a biomedicínou existuje zásadní souvislost. [1] Úmluva zavádí minimální společný standard, který zemím umožňuje vydávat zákony, které po ratifikaci poskytují větší ochranu ( článek 27 ). Vnitrostátním soudům je poskytována soudní ochrana. Neexistují tedy žádné důvody pro to, aby osoba podala žalobu v souvislosti s Oviedskou úmluvou. Odkaz na Úmluvu lze učinit pouze v souvislosti se soudním řízením vedeným proti porušení Evropské úmluvy o lidských právech . Absence ustanovení o soudním řízení v úmluvě je považována za hlavní nedostatek Oviedské úmluvy. [3]
Tempo pokroku v biomedicíně vyvolalo znepokojení Rady Evropy, protože vývoj v této oblasti nejen dal naději lidstvu, ale také představoval hrozbu. [4] Cílem Rady Evropy bylo stanovit společné standardy ochrany důstojnosti lidské osoby ve vztahu k biomedicínským vědám. [4] Návrh úmluvy si vyžádal Řídící výbor pro bioetiku (CDBI) [5] a vypracovala ho jeho pracovní skupina v červenci 1992. Návrh úmluvy byl veřejně projednán v červenci 1994, přijat Výborem ministrů [6] v listopadu 1996 a konečně otevřen k podpisu 4. dubna 1997 [1].
Úmluvu z Ovieda podepsalo 35 zemí, ale pouze 29 z těchto zemí úmluvu ratifikovalo. [7] To znamená, že pouze 29 zemí implementovalo ustanovení dokumentu do svých vnitrostátních právních předpisů. Šest z těchto ratifikujících zemí má navíc výhrady, které omezují rozsah, v jakém jsou vázány určitými ustanoveními. Pozoruhodné je, že Spojené království a Německo úmluvu nepodepsaly ani neratifikovaly. [8] Spojené království považovalo úmluvu za příliš restriktivní, zatímco Německo ji považovalo za příliš tolerantní. [jeden]
Preambule Oviedské úmluvy jasně říká, že jejím cílem je rozvoj biomedicíny ve prospěch budoucích generací a celého lidstva. Úmluva vytváří právní rámec, který zajišťuje ochranu důstojnosti a osobnosti jednotlivce. Úmluva, která je koncipována jako doplňkový nástroj, je posuzována spolu s dalšími ochranami lidských práv, jmenovitě Všeobecnou deklarací lidských práv (UDHR), [9] Mezinárodním paktem o občanských a politických právech (ICCPR) , [10] Mezinárodním paktem o lidských právech. Hospodářská, sociální a kulturní práva (ICESCR) , [11] Úmluva o právech dítěte ( CRC ), [12] Evropská úmluva o ochraně lidských práv a základních svobod (ECHR) , [13] Evropská sociální charta . [čtrnáct]
Obecná ustanovení Oviedské úmluvy definují předmět a účel dokumentu. Cílem je chránit důstojnost lidí v oblasti biomedicíny. K dosažení tohoto cíle bylo přijato několik zásad. Principy obsažené v první kapitole Úmluvy se týkají přednosti jednotlivce, rovného přístupu ke zdravotní péči a profesních standardů.
Otázka souhlasu je pro Úmluvu klíčová, protože je spojena s individuální autonomií . Lékařský zákrok provedený bez souhlasu je obecným zákazem podle článku 5 . [15] Souhlas musí být navíc svobodný a plně informovaný. Svobodný a informovaný souhlas je založen na objektivních informacích. Ochrana je poskytována těm, kteří nemohou dát souhlas. Jsou zajištěna i opatření pro případ nouze. Při jakémkoli lékařském zákroku, kdy jednotlivec není schopen dát svobodný a informovaný souhlas, je třeba dodržovat zvláštní pravidla. [16]
Tato problematika úzce souvisí s právem na soukromí v článku 8 Evropské úmluvy o lidských právech . Rozsah práva zahrnuje právo osoby nevědět, stejně jako právo znát informace o svém zdravotním stavu. Zájmy pacienta, třetí strany nebo veřejnosti mohou vést k tomu, že kterákoli strana toto právo omezí. [17]
Oviedská úmluva obsahuje ustanovení zaměřená na řešení otázek souvisejících s výzkumem lidského genomu . Zaměřuje se na genetické testování, ukládání genetických dat a modifikaci lidského genomu. Genetické testování jako nástroj diskriminace je zakázáno článkem 11 [18] , zatímco článek 12 umožňuje genetické testování pouze pro zdravotní účely nebo pro výzkum související se zdravím. [19] Společným tématem je, že genetické testování je pouze pro účely související se zdravím. [4] Podobně modifikace lidského genomu z jiných než zdravotních důvodů jsou obecně zakázány článkem 13 Úmluvy. [dvacet]
Svoboda vědeckého bádání [21] je zakotvena v kapitole V. [22] Prioritou je však ochrana lidské důstojnosti a dalších základních svobod. V důsledku toho je svoboda výzkumu omezena ( článek 15 ). [23] Výzkum prováděný na lidech podléhá přísným kontrolám stanoveným Úmluvou ( článek 16 ). [24] V kontextu studie musí být respektována obecná pravidla souhlasu stanovená v kapitole II [16] . Kromě toho je výslovně zakázáno vytváření embryí in vitro pro účely vědeckého výzkumu ( článek 18 ). [25]
Úmluva stanoví obecné pravidlo, že žijící dárce k transplantaci orgánů lze použít pouze v případě, že neexistují žádné orgány od zemřelé osoby. [26] Všechny odstraněné části těla by měly být zlikvidovány s respektem a v souladu s přáním jednotlivce. Dále je zakázán finanční prospěch z lidského těla nebo jeho částí, není však zakázána přiměřená náhrada nákladů vynaložených na lékařský zákrok. [27] Pravidla o souhlasu stanovená v kapitole II Úmluvy platí rovněž v souvislosti s transplantací orgánů.
Podle Evropské úmluvy o lidských právech musí mít každá osoba, která utrpěla újmu, přístup ke spravedlivému odškodnění ( článek 24 ). [28] Musí být zajištěna přiměřená soudní ochrana, aby se zabránilo porušování zásad obsažených v Úmluvě. Nedodržení bude podléhat přiměřeným sankcím v souladu s článkem 25 . [29]
Úmluva odráží minimální nástroj harmonizace. Státy, smluvní strany Úmluvy, mají tedy pravomoc poskytovat vyšší stupeň ochrany, než jaký nabízí Úmluva. Zároveň nemohou nabídnout menší ochranu. [třicet]
Otázky týkající se výkladu mohou být předloženy Evropskému soudu pro lidská práva k posouzení. [31] Lidé nemohou žalovat pouze na základě porušení Oviedské úmluvy, ale mohou se jejích ustanovení dovolávat v řízeních týkajících se Evropské úmluvy o lidských právech.
Výhradu lze vznést k samostatnému ustanovení Úmluvy ( článek 36 ). Šest zemí má výhrady ke konkrétním ustanovením:
Každý signatář může Úmluvu vypovědět oznámením zaslaným generálnímu tajemníkovi Rady Evropy.
Záměrné klonování za účelem vytvoření geneticky identických lidí je v rozporu s lidskou důstojností a je zneužitím biologie a medicíny. Z tohoto důvodu je klonování tímto protokolem zakázáno. [32]
Protokol stanoví, že by měl být pokud možno zajištěn rovný přístup k transplantačním službám. Kromě toho musí být jakákoli transplantace provedena s respektem k právům a svobodám dárců, potenciálních dárců a příjemců orgánů a tkání. [33]
V souvislosti s biomedicínským výzkumem je cílem Protokolu zajistit, aby byla bez diskriminace chráněna důstojnost a identita všech lidských bytostí. Protokol uznává, že výzkum může zachránit a zlepšit životy, ale může být také v rozporu se základními zásadami důstojnosti a dalšími právy. V tomto případě by se studie neměla provádět. [34]
Protokol reaguje na obavy z možného zneužití genetického testování a jeho cílem je chránit důstojnost a identitu všech lidí v této oblasti. Omezením použití genetického testování pouze na lékařské účely se Úmluva snaží dosáhnout svého účelu a cíle. Genetické testování je povoleno i pro vědecký výzkum, ale jeho úprava není součástí tohoto protokolu. Stanoví také potřebu svobodného a informovaného souhlasu a genetického poradenství. [35]