Paolo Macchiarini | |
---|---|
ital. Paolo Macchiarini | |
Datum narození | 22. srpna 1958 (64 let) |
Místo narození | |
Země | |
Místo výkonu práce | |
Alma mater | |
Akademický titul | Profesor |
Paolo Macchiarini ( Ital: Paolo Macchiarini ) byl chirurg , který provozoval regenerativní medicínu ; jeho pacienti dostali těžké komplikace a zemřeli, ale on zveřejnil nepravdivé informace o jejich stavu.
Zastával post profesora regenerativní chirurgie na Karolinska Institute ( Švédsko ) [2] . Obvinění proti němu se objevila na konci roku 2014. V lednu 2016 byl tvůrci dokumentárního filmu „Experiment“ obviněn z provádění experimentálních operací bez dostatečného vědeckého základu, které vedly k úmrtí nebo vážným komplikacím pacientů. V březnu 2016 byl vyhozen z Karolinska Institute za jednání neslučitelné s prací v této vědecké instituci. Následně začal pracovat v Rusku.
Podrobný popis sledu událostí kolem Macchiariniho je zveřejněn na oficiálních stránkách Karolinska Institute ve švédštině a angličtině [3] .
V roce 2008 provedla profesorka Macchiarini, která vedla mezinárodní tým vědců, v univerzitní nemocnici v Barceloně operaci transplantace pacientky s tracheou vypěstovanou z jejích vlastních kmenových buněk na dárcovském skeletu zbaveném buněk v bioreaktoru . [4] V říjnu 2009 byla provedena další unikátní operace – orgán tentokrát vznikl uvnitř těla pacienta bez použití bioreaktoru.
V prosinci 2010 provedl profesor Paolo Macchiarini spolu s ruskými transplantology z Petrovského ruského národního výzkumného centra pro chirurgii první transplantaci trachey v Rusku vlastní technikou u 25letého pacienta, který byl zraněn při nehodě. V té době bylo použito skryté dárcovské lešení, ale předpokládalo se, že při transplantacích, které byly v budoucnu plánovány v rámci grantu vlády Ruské federace , budou použity vylepšené umělé nanokompozitní lešení. Pacient zemřel v červenci 2018. Stalo se tak měsíc po retransplantaci průdušnice na klinice První moskevské státní lékařské univerzity pojmenované po Sečenovovi v Moskvě [5] .
V červnu 2011 provedl Prof. Macchiarini ve spolupráci s Prof. Alexanderem Saifalianem z University College London první transplantaci celého lidského orgánu vypěstovaného v laboratoři. Šestatřicetiletý africký student žijící na Islandu dostal transplantovanou průdušnici, kterou se biotechnologům podařilo vytvořit také na základě jeho vlastních kmenových buněk, ale na umělém rámu. [6] V říjnu 2011 byla provedena druhá taková transplantace na Karolinska University u pacienta z USA .
Od roku 2011 je vedoucím vědeckým pracovníkem projektu „Zkoumání molekulárních mechanismů a nových přístupů v oblasti regenerativní medicíny pro tvorbu tkání dýchacích cest a plic“. V roce 2011 spolu s Kubanskou státní lékařskou univerzitou a Vladimirem Porkhanovem obdržel grant od vlády Ruské federace na výzkum v oblasti regenerační chirurgie průdušnice a plic. [7]
Na konci roku 2014 lékaři z Karolinska Institute obvinili Macchiariniho z přikrášlování svých úspěchů, které popsal v sedmi vědeckých článcích (šest článků popisovalo transplantaci umělých orgánů u lidí, jeden článek - transplantace umělého jícnu u potkanů; šest článků osm pacientů, kterým Macchiarini podstoupila transplantaci umělé průdušnice, zemřelo [8] ). Na tomto základě bylo proti Macchiarinimu zahájeno vědecké vyšetřování. Výsledky nezávislého vyšetření, které provedl hlavní chirurg Uppsalské univerzity Bengt Gerdin, zveřejněné v květnu 2015, potvrdily, že Macchiarini zfalšoval výsledky svého výzkumu a dopustil se vědeckého podvodu [9] [10] . Vicekancléř Karolinska Institute Anders Hamsten však Macchiariniho v srpnu 2015 zprostil viny. Podle Hamstenovy formulace Macchiariniho práce „nesplňuje vysoké kvalitativní standardy této univerzity“, ale vědecký podvod v nich nalezen nebyl [11] . V únoru 2016 Anders Hamsten odstoupil z funkce vicekancléře Karolinska Institute a v dopise přiznal, že byl při vyšetřování Macchiariniho v létě 2015 zaujatý a že výsledky tohoto vyšetřování by měly být korigovány směrem k uznání vědeckých poznatků. podvodu Macchiariniho [12] .
V lednu 2015 [13] začali švédští televizní novináři zkoumat příběh pacientů profesora Macchiariniho, kteří dostali bioinženýrské trachey. Vyšetřování trvalo rok a půl. „Metodicky jsme vyhledávali pacienty, kteří dostávali bioinženýrské trachey. Stále nevíme, jestli se našli všichni, protože neexistoval jediný univerzální seznam,“ říká jeden z autorů filmu Johannes Wahlström [13] . Třídílný dokument s názvem „Experimenten“ (Experimenty) vyvolal skandál v lékařských kruzích i na veřejnosti. V průběhu tohoto šetření, provedeného na signál lékařů kliniky Carolinas (zejména Dr. Grinnema), došlo k závěru, že Macchiariniho operace s transplantací umělé průdušnice z plastu nebyly experimentálně ověřeny, a proto mohly neprovádět na lidech [13] . Macchiariniho údajná doktorská práce údajně obsahovala vykonstruovaná a neověřená fakta a podvod. Macchiarini byl zproštěn viny v září 2015 [14] .
Vyšetřování však bylo v lednu 2016 znovu otevřeno a rozšířeno o nové skutečnosti. [15] Zejména bylo zjištěno, že Macchiarini zkreslil svůj životopis, který sloužil jako základ pro získání místa hostujícího profesora na Karolinské univerzitě. [16] Dne 25. června 2018 byli Macchiarini a někteří spoluautoři příspěvků shledáni vinnými z podvodu s daty. Některé články byly staženy [17] [18] .
Příčinou skandálu, který propukl po celém Švédsku a v celém lékařském světě, byla fakta o úmrtí pacientů, kterým Macchiarini implantoval umělé hrtany a průdušnice. Šest z osmi pacientů, kterým chirurg transplantoval průdušnici, zemřelo, včetně Yulie Tuulik z Ruska. Další dva pacienti jsou na dlouhodobé léčbě. [19] [20] [21] .
Dokument ukazuje fakta a videa natočená lékaři vyšetřujícími pacienty po operacích. Webová stránka SVT 1 také obsahuje krátká videa dokumentující závažné komplikace zjištěné u pacientů s Macchiarini. [22] Zároveň jsou uvedeny citace z Macchiariniho článku, publikovaného rok po první operaci, kde nejsou zmíněny všechny negativní komplikace. Na videu je vidět, že se Macchiarini osobně zúčastnil jednoho z vyšetření, které u pacienta neodhalilo tvorbu epitelu a cév, popsané v článku, který Macchiarini o pár měsíců později zveřejnil, jsou ukázány dokumenty se závěry lékařů. Zobrazeny jsou kovové sítě stentů zavedené pacientovi 8 měsíců po operaci. Článek v The Lancet místo toho píše o vzniku „téměř normální průdušnice“ [23] . Královská švédská akademie věd zveřejnila v The Lancet dopis, kde jsou čtenáři upozorněni na fakta mlčení o negativních důsledcích, včetně smrti pacienta. [24]
Podle příbuzných prvního zesnulého pacienta ho Macchiarini přesvědčil, aby s operací souhlasil, s odkazem na úspěšné výsledky pokusů na prasatech. Ve skutečnosti nebyly žádné takové experimenty provedeny. Channel SVT 1 také zveřejnil rozhovor s pacientkou, která se v roce 2011 na poslední chvíli vyhnula operaci transplantace syntetické průdušnice. Podle pacientky a jejího lékaře Macchiarini tvrdila, že bez operace nebude žít déle než rok. V době rozhovoru žil pacient 5 let. [25]
4. února 2016 Karolinska Institute oznámil, že Macchiariniho pracovní smlouva nebude obnovena poté, co skončila 30. listopadu 2016, z důvodu ztráty důvěry administrativy v něj. Jako důvod tohoto rozhodnutí uvádí prohlášení institutu publikaci Vanity Fair z 5. ledna 2016, která uvádí, že Macchiarini ve svém životopisu uvedl nepravdivé informace o svých předchozích zaměstnáních a titulech v zahraničních vědeckých institucích. Mluvčí Karolinska Institute Claes Keisu řekl, že dokument "The Experiment" odvysílaný švédskou televizí SVT poškodil pověst Karolinska Institute v očích vědecké komunity i široké veřejnosti. V dopise redakci časopisu Science Claes Case uvedl, že Macchiarini během svého působení v Krasnodaru zneužil pověst Karolinského institutu. Macchiariniho výzkumná skupina v Karolinska Institute bude rozhodnutím vedení této instituce rozpuštěna. Poté, co byl 5. ledna 2016 publikován ve Vanity Fair, mnoho lékařů, politiků, novinářů, úředníků činných v trestním řízení ve Spojených státech, Švédsku a Itálii začalo zkoumat, jak mohlo být Macchiarinimu povoleno provádět tak zodpovědné operace ve Spojených státech a v Evropě. , a zda byly při jejich jednání spáchány trestné činy [26] [27] [28] .
Společné prohlášení tiskových služeb NII-KKB č. 1 a KubGMU tvrdí, že informace prezentované ve švédském programu jsou neobjektivní a zkreslují realitu [29] . Fakta zkreslování biografie v oficiálních dokumentech, mlčení negativních důsledků a dokonce i úmrtí pacientů nejsou v tomto prohlášení komentována. Oficiální místo Megagrant 23. února stále informuje o úspěšných operacích, mlčí o faktech komplikací a úmrtí pacientů [30] .
Vicekancléř Karolinska Institute Anders Hamsten, který odešel do důchodu, uvedl, že film Experiment a pozornost médií, kterou na toto téma vyvolal, poskytly nové informace o Macchiariniho zneužívání. Lékaři, kteří v roce 2014 usvědčili Macchiariniho z vědeckého podvodu, však uvedli, že Hamstenovi již poskytli všechny potřebné informace, což naznačuje Macchiariniho nepoctivost. Dne 11. února 2016 Královská švédská akademie věd uvedla, že vědecké vyšetřování případu Macchiariniho vědeckého podvodu by mělo být převedeno z Karolinska Institute na Ústřední výbor pro vědeckou a etickou kontrolu Švédska, aby byla zajištěna nestrannost tohoto vyšetřování [ 31] .
Generální tajemník Nobelova shromáždění a člen Nobelova výboru pro fyziologii a medicínu v Karolinska Institute Urban Lendahl na začátku února 2016 rezignoval, aby neohrozil pověst těchto orgánů, protože byl součástí skupiny Karolinska Profesoři ústavu, kteří v roce 2010 doporučili Macchiariniho pro jeho zaměstnání v tomto ústavu [32] .
Macchiarini byl 22. března 2016 propuštěn z Karolinska Institute za činy neslučitelné s prací v této vědecké instituci. Svou vinu nepřiznal a slíbil, že se proti tomuto rozhodnutí odvolá [33] .
V červnu 2016 bylo zahájeno trestní vyšetřování proti Macchiarinimu s vyhlídkou na obvinění ze zabití dvou pacientů [34] . Švédská prokuratura zveřejnila 12. října 2017 výsledky předběžného vyšetřování smrti tří pacientů Paola Macchiariniho, kteří v letech 2011-2013 dostali plastové průdušnice v nemocnici Karolinska. Obvinění byla stažena [35] . Dne 11. prosince 2018 bylo znovu zahájeno předběžné vyšetřování. 29. září 2020 byl Macchiarini obviněn švédským generálním prokurátorem z těžkého napadení [36] .
V roce 2013 se Macchiarini setkal s 49letou televizní novinářkou jménem Benita Alexander. Televizní novinář točil film o Macchiariniho vědeckých úspěších, film byl natočen pozitivně. Porušení novinářské etiky však Alexandra později přiznala, neboť během natáčení filmu začala bouřlivý románek s Macchiarinim. Film byl nominován na prestižní cenu Emmy. Macchiarini na ni udělal silný dojem, když tvrdil, že Barack Obama , Bill Clinton a Hillary Clintonová byli jeho přátelé, že byl osobním lékařem papeže a patřil do tajného klubu VIP chirurgů provádějících operace prezidentů, papeže a další prominentní politické osobnosti .. Podle Alexandra jí na Štědrý den 2013 Macchiarini požádal o ruku. Pár naplánoval svatbu na červenec 2015, zatímco Macchiarini slíbil své nevěstě, že si je papež vezme a mezi hosty budou ruský prezident Vladimir Putin , americký prezident Barack Obama s manželkou Bill a Hillary Clintonovi a bývalý prezident Francie Nicolas Sarkozy . Pojala však podezření a najala si soukromého detektiva, aby zjistil podrobnosti ze života jejího snoubence. Brzy ji detektiv informoval, že Macchiarini byl chudý muž žijící v Barceloně a že byl 30 let ženatý. Poté Alexander přerušil vztahy s Macchiarini [37] [38] . V únoru 2018 měl premiéru dokument Benity Alexanderové o Paolu Macchiarinim „Lhal o všem“. Ruská verze filmu nese název „Podvodník v bílém plášti“ [39] .
V únoru 2010 Paolo Macchiarini poprvé navštívil Rusko a přijel do Moskvy na pozvání ruské charitativní nadace pro podporu vědeckého výzkumu „Science for Life Extension“ a osobní asistence novinářky Eleny Kokurinové, manželky akademika Svyatoslava Medveděva . , který se později stal koordinátorem a výzkumníkem Megagrant. Během této návštěvy Macchiarini uspořádal mistrovský kurz regenerativní medicíny v budově prezidia Ruské akademie lékařských věd a přednesl přednášku pro studenty Moskevské lékařské akademie. I. M. Sechenov „Bionika v medicíně budoucnosti“ a zúčastnil se diskuse o perspektivách pěstování orgánů k transplantaci na setkání s vědeckými novináři. Vědecké setkání na Prezidiu Ruské akademie lékařských věd zahájil prezident Ruské akademie lékařských věd profesor M. I. Davydov a předsedal mu akademik Ruské akademie lékařských věd M. I. Perelman [40] .
Na konci roku 2011 vytvořil Paolo Macchiarini laboratoř regenerativní medicíny na Kubánské státní lékařské univerzitě v rámci vývoje megagrantu ve výši 150 milionů rublů. Tato částka byla přidělena na roky 2011-2013 s možným prodloužením o 1-2 roky a stala se pro ruskou vědu bezprecedentní. Podmínky soutěže stanovily, že KubGMU bude projekt spolufinancovat částkou 43 milionů rublů z mimorozpočtových fondů. Rektor KubGMU Sergey Alekseenko uvedl, že vítězství jeho univerzity v soutěži o megagrant bylo dosaženo díky přítomnosti dobré klinické základny - Krajské klinické nemocnice č. 1. Někteří zájemci však vyjádřili názor, že administrativní zdroje v podobě podpory od guvernéra Krasnodarského území se staly rozhodujícím faktorem Alexandra Tkačev . Paolo Macchiarini, komentující tento projekt v rozhovoru pro ruský časopis "Expert", řekl, že západní vědci takové projekty kritizují a že v jednom z článků v časopise "Nature" je Rusko nazýváno zemí korupce, ve které nic lze provést podle zákona. Macchiarini však kritiky takových projektů uklidnil a řekl, že odborníci z Kuban Medical University vypracovali protokol studie s jeho účastí a setkali se s ženou, která by se mohla stát první kandidátkou na transplantaci umělé průdušnice. Macchiarini zároveň tvrdil, že ruští specialisté jsou schopni jednat podle formálního protokolu a že k realizaci tohoto projektu není potřeba nezákonných aktivit. Macchiarini nastínil tři kritéria úspěchu tohoto projektu: 1) začne-li fungovat laboratoř regenerativní medicíny; 2) zda veškerá klinická činnost bude splňovat kritéria bioetiky ; 3) pokud je během dvou let provedeno několik operací umělé tracheální transplantace. Macchiarini zároveň vyjádřil přesvědčení o nutnosti aktivního zavádění bioetiky do oblasti lékařského výzkumu [41] .
Emeritní profesor Beau Risberg, uznávaný odborník v oblasti bioetiky, nazval kroky Macchiariniho a Karolinska Institute, které vedly k neoprávněné smrti pacientů, „etickým Černobylem“. [42] Několik známých profesorů, včetně laureáta Nobelovy ceny Arvida Carlssona, učinilo silná prohlášení odsuzující Macchiariniho [43] .
V červnu 2012 byla mladé Rusce Julii Tuulikové, která po nehodě žila s tracheostomií , implantována umělá průdušnice v Krajské klinické nemocnici Krasnodar č. 1 pod vedením Macchiariniho. Pacient zemřel v říjnu 2013. Matka Julie Tuulikové řekla, že smrt její dcery byla bolestivá a před jejím nástupem byly v jejím těle vnější známky rozkladných procesů. Někteří lékaři vyjádřili názor, že bez této operace by Yulia Tuulik mohla žít více než tucet let. Igor Poljakov, první zástupce hlavního lékaře Krasnodarské krajské klinické nemocnice č. 1, ve filmu švédské televize SVT „Experiment“ vysvětlil souhlas ruských lékařů s účastí na tomto projektu tím, že byl proveden pod rouškou Karolínského institutu. Podle Poljakova „to bylo vzrušující, je to jako vypustit člověka do vesmíru“ [44] .
V únoru 2016 Macchiarini prohlásil, že je nevinný ve smrti Julie Tuulik, stejně jako neopodstatněnost dalších obvinění proti němu. Rusko přitom označil za jednu z mála zemí, kde jsou přísně dodržovány všechny etické a regulační principy. Oznámil, že megagrantové prostředky došly a ruští specialisté pod vedením Macchiariniho v Centru regenerativní medicíny na Kubánské lékařské univerzitě v Krasnodaru pokračovali v práci na dalším grantu – na vytvoření jícnu [45] .
Tiskové služby NII-KKB č. 1 a KubGMU, odpovědné za operaci ruského pacienta, označily obvinění za neopodstatněné [29] . Roszdravnadzor zahájil v únoru 2016 audit NII-KKB č. 1 v souvislosti se skandálem Macchiarini, při kterém přislíbil, že bude sledovat dodržování práv občanů v oblasti zdravotní péče, zavádění postupů a standardů poskytování zdravotní péče a dodržování pravidel v oblasti oběhu zdravotnických prostředků při poskytování zdravotní péče pacientům . V důsledku auditu bylo zjištěno, že Paolo Macchiarini neprošel řízením o přijetí k lékařským činnostem v Rusku pro osoby, které získaly lékařské vzdělání v zahraničí [46] . V prosinci 2016 lékaři Karolinska Hospital v petici adresované rektorovi Karolinska Institute, ruskému velvyslanci ve Švédsku a také ruským kompetentním orgánům požadovali vyšetření Macchiariniho aktivit v Rusku [47] . Dne 12. dubna 2017 se Středisko pro protikorupční politiku strany Jabloko obrátilo na ministryni školství a vědy Olgu Vasiljevu s žádostí o provedení auditu výdajů na megagrant, který obdržel Paolo Macchiarini [46] .
V září 2016 [48] vyšlo najevo, že Macchiarini byl jmenován vedoucím laboratoře „Bioinženýrství a regenerativní medicína“ Kazaňské federální univerzity , [50 ] grant, který obdržel Macchiarini od Ruské vědecké nadace, zahrnuje preklinické studie a je prováděn na téma vytvoření tkáňového inženýrství konstrukce jícnu, která by nahradila poškozený orgán modelem nižších primátů [51] . V březnu 2017 vyšlo najevo, že grant RSF nebyl prodloužen [46] . Dne 20. dubna 2017 rozhodlo ředitelství Mezinárodního programu konkurenceschopnosti KFU o uzavření projektu pod vedením Paola Macchiariniho a ten brzy opustí univerzitu [46] [52] .
V srpnu 2017 byla na stránkách organizace CIRCARE za práva pacientů zveřejněna Macchiariniho zpráva o megagrantu za první polovinu roku 2014, která zmiňuje operaci provedenou v Krasnodaru na 6měsíčním dítěti jako fázi přípravy na transplantaci trachey. [13] . V prosinci 2017 Roszdravnadzor v reakci na žádost novinářky Ally Astakhové oznámil, že lékařské tajemství neumožňuje určit přesný počet pacientů, kterým Paolo Macchiarini transplantoval bioinženýrské trachey v Rusku [53] .
V bibliografických katalozích |
---|