V mnoha zemích jsou léky kategorizovány podle rizika nežádoucích účinků na plod, když je lék užívá matka během těhotenství .
| Kategorie [1] | |
|---|---|
| Kategorie A | Klinické studie neprokázaly žádné riziko pro plod. |
| Kategorie B | Studie na zvířatech neprokázaly riziko pro plod a nebyly provedeny dostatečné klinické studie, NEBO studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky, ale klinické studie neprokázaly riziko pro plod. |
| Kategorie C | Studie na zvířatech prokázaly vedlejší účinek na plod a není dostatek klinických studií. |
| Kategorie D | Existují důkazy o riziku pro plod na základě údajů z klinických studií. |
| Kategorie X | Studie na zvířatech a lidech prokázaly malformace plodu. Riziko užívání léku jednoznačně převažuje nad možným pozitivním efektem. |
| Kategorie N | FDA zatím droze nepřidělila kategorii. |
V roce 2008 FDA tento systém opustila kvůli neschopnosti poskytnout pacientům podrobnější informace o léku. Místo toho FDA navrhla rozšíření části Těhotenství na štítku produktu [2] .
| Kategorie [3] | |
|---|---|
| Kategorie A | Léky užívalo velké množství těhotných žen a nebyl pozorován žádný nárůst četnosti defektů. |
| Kategorie B1 | Léky užíval omezený počet těhotných žen a nebyl pozorován žádný nárůst výskytu malformací. Studie na zvířatech neprokázaly žádné riziko pro plod. |
| Kategorie B2 | Léky užíval omezený počet těhotných žen a nebyl pozorován žádný nárůst výskytu malformací. Studie na zvířatech neprokázaly žádné nebo žádné riziko pro plod. |
| Kategorie B3 | Léky užíval omezený počet těhotných žen a nebyl pozorován žádný nárůst výskytu malformací. Studie na zvířatech prokázaly zvýšený výskyt malformací, ale účinek u lidí nebyl stanoven. |
| Kategorie C | Léky, které mají škodlivý účinek na plod, aniž by způsobovaly malformace. |
| Kategorie D | Léky, které způsobují zvýšení počtu malformací. |
| Kategorie X | Léky s vysokým rizikem poškození plodu. |
Tabulka ukazuje některé drogy a jejich kategorie pro různé země.
| Droga / země | Austrálie | USA |
|---|---|---|
| Amoxicilin | A | B |
| paracetamol | A | C |
| Theofylin | A | C |
| Amoxicilin + kyselina klavulanová | B1 | B |
| cefotaxim | B1 | B |
| loperamid | B3 | C |
| rifampicin | C | C |
| Diclofenac | C | D 3. trimestr |
| Kyselina acetylsalicylová | C | D 3. trimestr |
| paroxetin | D | D |
| fenytoin | D | D |
| tetracyklin | D | D |
| temazepam | C | X |
| Thalidomid | X | X |
| Isotretinoin | X | X |
| Leflunomid | X | X |
| nandrolon | X | X |