Nutraceutický

Nutraceutika je termín  označující doplňky stravy a různé potravinářské produkty . V legislativě po celém světě se používají různé definice „nutraceutik“.

Mezinárodní pozice

Evropská unie

Podle předpisů Evropské lékové agentury ( EMEA ) mají nutraceutika status volně obchodovatelného zboží, to znamená, že jejich prodej je povolen ze stejných důvodů jako ostatní potravinářské výrobky (zejména pokud splňují bezpečnostní normy, deklarované složení atd. .) ), tedy vitamíny a minerály, rostlinné produkty a další nutraceutika v lékové formě, pokud nejsou registrovány v souladu se zákonem jako léčiva, pak jsou postaveny na roveň potravinám. Ale každá ze zemí EU má svá vlastní pravidla pro výrobu a kontrolu oběhu nutraceutik. V Anglii podléhá obrat nutraceutik tzv. „UK Medicines Act“, který byl uveden do souladu s evropskou legislativou v roce 1995.  Tento dokument stanoví nutnost získat zvláštní licenci na výrobu, vývoz a prodej nutraceutika v zemi.

V Německu je kvalita nutraceutik regulována dvěma dokumenty: „Nařízením o činnosti lékáren“ a „Nařízením o uvádění nutriční hodnoty“. V Rakousku jsou nutraceutika charakterizována takovou definicí jako „Verzehrprodukte“ (střed mezi potravinami a léky). Jejich prodej se provádí po příslušné certifikaci . Právní akty definující postup pro oběh nutraceutik byly také vypracovány v Belgii , Nizozemsku a Řecku.

Kanada

Podle kanadského práva [1] mohou být nutraceutika prodávána jako jídlo nebo jako droga; pojmy „nutraceutika“ a „funkční potraviny“ nejsou právně rozlišeny [2] ; kterýkoli z těchto termínů může odkazovat na produkt „oddělený od potravin nebo čištěný z potravin, prodávaný primárně v lékové formě, která se běžně s potravinami nesouvisí, a s tvrzením, že produkt je schopen zlepšit fyziologický stav nebo chránit před chronickým onemocněním“ [cca . přel. 1] .

Rusko

Pojem "nutraceutikum" není v legislativě Ruské federace definován. V závislosti na složkách (druh nutraceutik) a složení a formě produktu nebo léku a také na technologii výroby (lékárna nebo potravina), se kterou jde do prodeje, lze produkt klasifikovat jako lék - doplněk stravy (vyrábí se ve farmaceutické výrobě ve formě léků ) nebo jako složka potravin, potravinářský výrobek s dietními nebo jinými vlastnostmi (vyrábí výrobci potravin).

Spojené státy americké

Pojem  "nutraceutický" není v zákonech USA definován[3] . V závislosti na složení a značce může být výrobek rozpoznán jako biologicky aktivní látka , doplněk stravy , přísada do potraviny nebo potravinářský výrobek [4] [5] .

Japonsko

Japonsko bylo v roce 1989 jednou z prvních zemí, které přijaly zákon na zlepšení výživy. Japonská vláda uznává funkční výživu jako alternativu k medikamentózní terapii a definuje ji jako potravinu pro specifické zdraví (FOSHU). Zákon o zlepšení výživy v Japonsku zahrnuje pět kategorií „potravin pro speciální dietní použití pro lidské tělo“:

Světový trh

Globální standardy kvality pro nutraceutika dosud nebyly přijaty, což ztěžuje hodnocení kvality a účinnosti takových produktů vyvážených z různých zemí. Výrobci často tvrdí, že mají ve svých produktech organicky vypěstované nebo „exotické“ složky, ale tyto pojmy nemají celosvětově uznávané definice a taková tvrzení dodavatelů neříkají nic konkrétního o kvalitě a bezpečnosti nutraceutik. Některé společnosti mohou v honbě za ziskem záměrně zařazovat levné nekvalitní nebo neúčinné přísady do svých exportních produktů [6] .

Marketingová studie provedená v roce 2012 však ukázala, že prodej nutraceutik (včetně doplňků stravy: vitaminových, minerálních, bylinných a dalších, stejně jako funkčních potravin a nápojů) má trvale rostoucí trend a do roku 2018 může dosáhnout 250 miliard USD . [7] [8] .

Klasifikace nutraceutik

Doplňky stravy

Doplněk stravy ( anglicky "dietary supply" od dietary supply ; používá se jako synonymum pro " food doplněk " - chyba) obsahuje živiny získané z potravy a koncentrované ve formě tekutiny nebo ve formě kapslí . Ve Spojených státech , 1994 Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA )  definoval termín jako:

Doplněk stravy – Produkt určený k perorálnímu požití, který obsahuje „složku stravy“ určenou k doplnění stravy. Mezi "dietní složky" těchto produktů mohou patřit: vitamíny, minerály, léčivé a jiné rostliny, aminokyseliny a také látky, jako jsou enzymy, organická vláknina, žlázy a metabolity. Výživové doplňky mohou být ve formě extraktů a koncentrátů a v různých formách, jako jsou tablety, kapsle, měkké gely, gelové kapsle, tekutiny a prášky.

Původní text  (anglicky)[ zobrazitskrýt] Doplněk stravy je přípravek užívaný ústy, který obsahuje „složku stravy“ určenou k doplnění stravy. Mezi "dietní složky" v těchto produktech mohou patřit: vitamíny, minerály, bylinky nebo jiné rostlinné látky, aminokyseliny a látky, jako jsou enzymy, orgánové tkáně, žlázy a metabolity. Potravinové doplňky mohou být také extrakty nebo koncentráty a lze je nalézt v mnoha formách, jako jsou tablety, kapsle, měkké gely, gelové kapsle, tekutiny nebo prášky [9] .

Nutraceutika v lékové formě

Nutraceutika v dávkové formě (BAA) je produkt ( dávková forma ) získaný ve farmaceutickém průmyslu, ve kterém se jedna nebo více složek pocházejících z léčivých rostlin nebo organických sloučenin používá jako aktivní složka, která poskytuje další zdravotní přínosy. V závislosti na jurisdikci mohou být nutraceutika v lékové formě uznána a používána jako léčiva (např . vitamíny ). Rozdělte nutraceutika v dávkové formě tak, jak řídí účinek, navržená tak, aby:

Biologicky aktivní doplňkové látky v lékové formě podle TR CU 021 [10] a TR TS 027 [11] musí projít povinnou registrací pro přijetí k prodeji na území celní unie . Množství a funkční účely všech přísad obsažených ve výrobku (přípravku) musí být dohodnuty a uvedeny na etiketě. Každý lék schválený k prodeji na území celní unie v souladu s TR TS 022 [12] má registrační číslo osvědčení o státní registraci (CoGR) a je zapsán do jednotné databáze EDB NSI [13] .

Nutraceutika v potravinách

Výroba nutraceutik ve formě tradičních potravinářských produktů ( funkčních potravin ) používaných pro každodenní výživu a navíc obohacených během výrobního procesu (nutrifikací) o účinné látky rostlinného nebo biologického původu (komponenty), které se v těchto produktech dříve nevyskytovaly. V takové výrobě se uplatňuje systém řízení a kontroly bezpečnosti potravin. Funkční produkty na rozdíl od lékových forem doplňků stravy mají spotřebiteli povědomý vzhled a nevyžadují tak přísnou certifikaci.

Viz také

Poznámky

  1. ↑ Basu, Saikat K. Thomas, James E. Acharya, Surya N. Canada. Vyhlídky na růst na globálních trzích s nutraceutickými a funkčními potravinami: kanadská perspektiva // ​​Aust. J. Basic Appl. sci. : Deník. - 2007. - č. 4 . - S. 637-649 . — ISSN 1991-8178 .
  2. ↑ Nutraceutika/Funkční potraviny a zdravotní tvrzení o potravinách: Politický dokument . Health Canada (24. června 2013). Získáno 30. ledna 2014. Archivováno z originálu 15. června 2017.
  3. ↑ Zaměstnanci, FDA. Poslední aktualizace 29. března 2013. Přehled označování potravin a výživy Archivováno 3. ledna 2016 na zařízení Wayback Machine
  4. ↑ Zaměstnanci, FDA. Poslední aktualizace 27. března 2013. Otázky a odpovědi – Doplňky stravy Archivováno 27. května 2014 na Wayback Machine
  5. ↑ Výbor pro rámec pro hodnocení bezpečnosti doplňků stravy. Změna výboru // Doplňky stravy : Rámec pro hodnocení bezpečnosti  . - Ústav lékařství, 2005. - S. 21. - ISBN 978-0-309-09110-7 .
  6. ↑ Hasler, Clare M. Regulace funkčních potravin a nutraceutik: globální  perspektiva . - IFT Press and Blackwell Publishing, 2005. - ISBN 0-8138-1177-5 .
  7. ↑ Zaměstnanci, PRNewswire-iReach Nov. 19, 2012. / Globální hnutí za zdraví posouvá trh nutraceutik na 250 miliard USD do roku 2018; Probiotika na dotek 39,6 miliard dolarů a složky pro zdraví srdce téměř 15,2 miliard dolarů Archivováno 20. února 2014 na Wayback Machine
  8. ↑ Zaměstnanci, Global Industry Analysts, Inc. 1. července 2012 Zpráva o průzkumu trhu: Nutraceuticals Archived 26. února 2016 ve Wayback Machine
  9. ↑ Přehled doplňků stravy . Fda.gov. Získáno 3. června 2011. Archivováno z originálu 4. června 2011.
  10. ↑ Technický předpis celní unie 021/2011 „O bezpečnosti potravin“ . Získáno 28. března 2017. Archivováno z originálu 12. července 2017.
  11. ↑ Technický předpis celní unie 027/2012 „O bezpečnosti některých druhů specializovaných potravinářských výrobků, včetně dietní léčebné a dieteticky preventivní výživy“ . Získáno 28. března 2017. Archivováno z originálu 13. prosince 2016.
  12. ↑ Technický předpis Celní unie 022/2011 „Potravinářské výrobky z hlediska jejich označování“ . Získáno 28. března 2017. Archivováno z originálu 17. května 2017.
  13. ↑ Elektronická databáze regulačních a referenčních informací TR TS EEC . Euroasijská hospodářská komise (EHS) . Získáno 1. března 2015. Archivováno z originálu 21. února 2015.

Poznámky překladatele

  1. ↑ pův. Angličtina „produkt izolovaný nebo čištěný z potravin, který se obecně prodává v lékových formách, které obvykle nejsou spojeny s potravinami [a] je prokázáno, že má fyziologický přínos nebo poskytuje ochranu proti chronickým onemocněním.“
  Přejděte na položku Wikidata  Slovníky a encyklopedie
V bibliografických katalozích