Státní výzkumný ústav L. A. Taraseviče pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických přípravků

Státní výzkumný ústav pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických přípravků pojmenovaný po V.I. L. A. Tarasevich  - výzkumný ústav , vytvořený z iniciativy Lva Aleksandroviče Tarasevich v roce 1918 .

Historie ústavu

• 1915 : Všeruský svaz zemstva zorganizoval kontrolní stanici vakcín na základě katedry mikrobiologie Moskevských vyšších ženských kurzů , vedené profesorem L. A. Tarasevichem. Od tohoto okamžiku začíná historie profesionální kontroly lékařských imunobiologických přípravků (MIBP) v Rusku .
• Srpen 1918 : Stanice je přejmenována na Centrální kontrolní stanici pro séra a vakcíny. Byla to malá instituce: personál se skládal z přednosty a čtyř lékařských dozorců.
• 29. srpna 1918: Do kontrolní knihy vakcín centrální kontrolní stanice byl proveden záznam o prvním kontrolovaném léku. Prvním předmětem kontroly byly vakcíny proti střevním infekcím .
• Říjen 1918: První kongres bakteriologů a epidemiologů Ruska rozhodl o potřebě vytvořit v zemi speciální kontrolní ústav.
• Leden 1919 : Rozkazem lidového komisaře zdravotnictví RSFSR N. A. Semashko byl zřízen Kontrolní ústav pro séra a vakcíny jako součást společného Státního zdravotního ústavu (GINZ). [1] Podle představy prvního ředitele L. A. Taraseviče měl ústav plnit úkol organizovat státní kontrolu kvality bakteriálních preparátů a centralizované testování nových vakcín a sér zaváděných do praxe. V ústavu byla vytvořena oddělení pro kontrolu detritu neštovic a vakcín proti střevním infekcím, antidifterické sérum ( 1920 ) a pro výrobu diagnostických přípravků.
• 1923 : Institut přejmenován na Ústav pro experimentální terapii a kontrolu sér a vakcín.
• 1924 : Ústav byl pověřen kontrolou bakteriálních přípravků vyráběných na území všech republik SSSR .
• 1925 : poprvé v SSSR byla v ústavu otevřena laboratoř pro studium účinnosti protituberkulózní vakcíny, jejíž kmeny získal L. A. Tarasevich od profesora A. Calmette . To byl počátek imunizace obyvatelstva proti tuberkulóze.
• 1925: V ústavu bylo zřízeno muzeum živých kultur mikroorganismů , později přejmenované na Státní sbírku patogenních mikroorganismů.
• 1926 : Vzniklo muzeum na památku II. Mečnikova .
• 18. července 1927 : na zasedání vědecké rady GINZ bylo rozhodnuto pojmenovat ústav po L. A. Tarasevichovi.
• 1930 : ústav se stal samostatnou institucí v souvislosti s rozpuštěním GINZ. Jmenoval se Státní kontrolní ústav pro séra a vakcíny (GKISV) pojmenovaný po něm. L. A. Tarasevič.
• 1968 : ústav byl přejmenován na Státní kontrolní ústav lékařských biologických přípravků pojmenovaný po. L. A. Tarasevič.
• 1971 : Ústav byl přejmenován na Státní výzkumný ústav pro standardizaci a kontrolu lékařských biologických přípravků pojmenovaný po. L. A. Tarasevič.
• 18. prosince 1995 : Vydáno nařízení vlády Ruské federace „O státní kontrole lékařských imunobiologických přípravků“. Tímto usnesením jsou funkce národního kontrolního orgánu MIBP přiděleny společnosti GISK pojmenované po. L. A. Tarasevič.
• 1997 : Gosstandart Ruska zaregistroval nezávislý povinný certifikační systém pro MIBP, odlišný od certifikačního systému pro ostatní léčiva . Znak shody s certifikačním systémem MIBP byl schválen.
• 3. – 7. prosince 2001 : V ústavu pracovala komise Světové zdravotnické organizace . Vysoce ocenila práci společnosti GISK. L. A. Tarasevich jako Národní kontrolní orgán pro všechny ukazatele přijaté WHO.
• Srpen 2011: Usnesení vlády Ruské federace ze dne 17. listopadu 2010 č. 2058-r a nařízení ministra zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 13. prosince 2010 č. 1102 L. A. Tarasevich byla reorganizována formou vstupu do Vědeckého centra pro expertizu léčivých přípravků. [2]

Vedení a personál

Slavní vědci pracovali jako ředitelé ústavu:

• profesor, akademik Všeukrajinské akademie věd L. A. Tarasevich ( 1919 - 1927 ),
• Profesor Pjotr ​​Nikolajevič Diatroptov ( 1928 - 1930 ), [3]
• Profesor Leonid Moiseevich Khatenever ( 1931-1948 ) ,
• kandidát lékařských věd Semjon Ivanovič Didenko ( 1949 - 1959 ),
• kandidátka lékařských věd Lidia Stepanovna Ogloblina (1959-1962 ) ,
• profesor, doktor lékařských věd Ivan Fedorovič Michajlov (1962-1965 ) ,
• profesor, doktor lékařských věd Anatolij Timofeevič Kravčenko (1965-1967 ) ,
• profesor, doktor lékařských věd Soslan Grigoryevich Dzagurov (1967-1984 ) ,
• úřadující ředitelka kandidátka lékařských věd Anna Grigoryevna Luzina (1984-1986 ) ,
• profesor, doktor lékařských věd Tagir Abdullayevich Bektimirov (1986-1988 ) ,
• profesor, doktor lékařských věd, akademik Ruské akademie lékařských věd Nikolaj Vasiljevič Medunitsyn ( 1988-2009 ),
• profesor, doktor lékařských věd I. V. Borisevič (2010-2011).

Akademici a profesoři O. G. Andzhaparidze, Z. M. Andreeva, V. P. Braginskaya, B. D. Bychenko, V. I. Votyakov, G. V. Vygodchikov, Yu. Z. Gendon, E. V. Glotova, N. L. Živago, P. F. Zdroskych-Dovskij, E. R., Lesskych-Dovskij, S. V. V.. R. A. Saltykov, V. D. Solovjov, A. A. Sumarokov, A. I. Togunova, F. A. Chertkova, L. B. Elbert, T. B. Yablokova a mnoho dalších slavných vědců, kteří významně přispěli k rozvoji Institutu a zlepšení systému kontroly kvality MIBP.

V roce 1930 byl počet zaměstnanců ústavu 38 osob. V některých letech dosáhl počet zaměstnanců 400 lidí. V březnu 2011 ústav zaměstnával: 222 zaměstnanců, včetně 10 profesorů, 32 vedoucích výzkumných pracovníků , 16 lékařů a 74 kandidátů věd, jednoho akademika Ruské akademie lékařských věd , jednoho oceněného vědeckého pracovníka Ruské federace , tři oceněné lékaři Ruské federace, tři laureáti Ceny vlády Ruska , jeden laureát Ceny Rady ministrů SSSR , jeden laureát Ceny Ruské akademie lékařských věd. V. D. Timáková.

Vědecká činnost

Ústav prováděl intenzivní výzkum v oblasti vakcinologie, včetně studia mechanismů rozvoje imunitní odpovědi při očkování, vypracování metodického základu pro hodnocení stavu postvakcinační imunity a hodnocení kvality biologických přípravků. Iniciovaly je práce L. A. Taraseviče o enteroimunizaci proti střevním infekcím, jeho nejbližší studenti: V. A. Lyubarsky - o studiu mechanismu tvorby imunity proti tuberkulóze, N. L. Živago - v oblasti vývoje metod lokální léčby antivirotiky, E. V. Glotová - o imunizaci tyfovými filtráty.

V ústavu pracovalo 21 výzkumných laboratoří se specializací na určité skupiny léčiv. GISK je. L. A. Tarasevich byl základní organizací problematické komise „Vývoj a standardizace lékařských biologických přípravků pro prevenci a diagnostiku infekčních nemocí“ v rámci Vědecké rady pro mikrobiologii Ruské akademie lékařských věd.

Do roku 2010 na základě GISK je. L. A. Taraseviče, pracoval výbor MIBP, jehož prototypem byla Komise pro vakcíny séra, organizovaná již v roce 1918. Vyvinula pokyny pro použití sér a vakcín a testovala nové metody léčby a prevence infekčních onemocnění. Název komise se několikrát měnil (Kontrolní komise, Výbor pro vakcíny a séra, Komise pro MIBP). Výbor MIBP se skládal z nezávislých odborníků , jeho hlavním úkolem bylo přezkoumávat programy a zprávy o zkouškách nových MIBP a vydávat doporučení k možnosti zavádění nových léků do praxe.

Standardizace a kontrola lékařských imunobiologických přípravků

Po celou dobu své existence je GISK. L. A. Tarasevich nejen kontroloval konečný produkt, ale také sledoval dodržování příslušných výrobních podmínek , které zaručují uvolňování vysoce kvalitních lékařských imunobiologických přípravků.

Zkouška kvality a certifikace MIBP

GISK je. L. A. Tarasevich prováděl certifikaci a zkoumání kvality, účinnosti a bezpečnosti MIBP, včetně vakcín, imunoglobulinů , bakteriofágů , preparátů normoflory, alergenů , cytokinů a dalších. GISK je. L. A. Tarasevich spolupracoval se Světovou zdravotnickou organizací a národními kontrolními orgány jiných zemí v otázkách standardizace, hodnocení kvality a certifikace MIBP.

Ústav se pravidelně účastnil mezinárodních kolaborativních studií o studiu referenčních léků prováděných WHO za účelem vývoje nových mezinárodních biologických referenčních materiálů, certifikovaných průmyslových referenčních materiálů pro MIBP a podílel se na práci Výboru pro standardizaci WHO.

Historie budovy

Pozemek, na kterém se ústav nacházel, patřil koncem 70. let 19. století obchodníkům  bratřím Baibakovům , kteří si zde v roce 1880 postavili dvoupatrový dům , který sloužil jako základ pro současnou hlavní budovu GISK them. L. A. Tarasevič. V roce 1884 získala budova, která se nachází na adrese 41, Sivtsev Vrazhek Lane, architektonickou originalitu - získala originální zakřivený baldachýn nad vchodem (navrhl architekt K. I. Andreev); v jeho třech podlažích se nachází soukromé mužské gymnázium 3.I. Shamonina. V letech 1936 - 1937 byla budova přestavěna podle projektu N. I. Trankvillitského, byla přistavěna další dvě patra.

V křídle, stojícím vedle hlavní budovy (dům 41, budova 2) a dnes známém jako „Taraševičův dům“, žil do roku 1927 zakladatel Kontrolního ústavu.

Poznámky

1. ↑ Biologické ústavy // Velká sovětská encyklopedie  : [ve 30 svazcích]  / kap. vyd. A. M. Prochorov . - 3. vyd. - M  .: Sovětská encyklopedie, 1969-1978. v TSB;
2. ↑ Nařízení vlády Ruské federace ze dne 17. listopadu 2010 č. 2058-r . Získáno 7. října 2016. Archivováno z originálu 9. října 2016. (neurčitý)
3. ↑ [dic.academic.ru/dic.nsf/enc_biography/20327/%D0%94%D0%B8%D0%B0%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%82%D0 %BE%D0%B2 Diatroptov, Petr Nikolaevich] ve Velké biografické encyklopedii.

Literatura

• Institut standardizace a kontroly lékařských biologických přípravků // Moskva: Encyklopedie / Glav. vyd. A. L. Naročnický. - M .: Sovětská encyklopedie, 1980. - 688 s., ill. - 200 000 výtisků.
• Sbohem, GISK… // Vědecký a praktický časopis "Biopreparations". č. 3 [43] červenec-září 2011