BioNTech

BioNTech SE (anglická výslovnost: [baɪɒnˌtek]) je německá biotechnologická společnost, která vyvíjí a vyrábí aktivní imunoterapie pro personalizovaný přístup k léčbě závažných onemocnění. Společnost zkoumá léky na bázi messenger RNA (mRNA) pro použití jako individualizovaná imunoterapie rakoviny , jako vakcíny proti infekčním onemocněním a jako proteinová substituční terapie pro vzácná onemocnění , stejně jako vyvinuté buněčné terapie, nové protilátky a malé molekuly, imunomodulátory, např. možnosti.léčba rakoviny. Společnost vyvinula humánní terapeutikum na bázi mRNA k intravenóznímu podání, aby zavedla individuální imunoterapii rakoviny založenou na mRNA do klinických studií a zavedla vlastní výrobní proces [4] .

Historie

BioNTech byl založen v roce 2008 na základě výzkumu Ugura Sahina , Christopha Hubera a Ozlema Tureciho . Od té doby společnost podporuje vědecký poradní výbor vedený Rolfem Zinkernagelem [4] .

V září 2019 společnost BioNTech podepsala dohodu s nadací Bill & Melinda Gates Foundation o vývoji programů pro tvorbu a vývoj preklinických vakcín a imunoterapie na základě kandidátů na léky pro prevenci infekce HIV , tuberkulózy a dalších nemocí [5] .

V říjnu 2019 byly akcie společnosti kotovány na Nasdaq [2] .

V prosinci 2019 Evropská investiční banka a BioNTech oznámily, že společnost obdrží finanční prostředky ve výši 50 milionů eur v rámci investičního plánu pro Evropu [6] .

V červnu 2020 společnost BioNTech obdržela 250 milionů EUR od společnosti Temasek Holdings se sídlem v Singapuru a dalších investorů v soukromém umístění konvertibilních dluhopisů [7] .

V říjnu 2021 společnost odhalila, že plánuje zřídit první nejmodernější továrnu na výrobu vakcín na bázi mRNA v Africké unii (ve Rwandě ). Stavba začne v polovině roku 2022. První výrobní linka uvedená do provozu bude podle plánů schopna vyrábět léky v množství přibližně 50 milionů dávek ročně. V budoucnu se bude výrobní kapacita postupně zvyšovat přidáváním dalších linek a míst do výrobní sítě na kontinentu, což umožní dosáhnout úrovně produkce několika stovek milionů dávek vakcíny na bázi mRNA [8] .

Vývoj vakcíny pro COVID-19

Od roku 2020 společnost pracuje na vakcíně COVID-19 se společnostmi Pfizer [9] a Fosun Pharmaceutical [10] [11] .

Společnosti Pfizer a BioNTech podepsaly smlouvy na dodávku 30 milionů dávek vakcíny do Spojeného království [12] [13] , 100 milionů dávek do Spojených států [14] a 120 milionů dávek do Japonska, pokud se vakcína prokáže jako bezpečná.

Dne 9. listopadu 2020 BioNTech a Pfizer oznámily, že předběžná analýza dat ze studie jejich vakcíny COVID-19 ukazuje, že je více než 90% účinná [15] [16] [17] . Takzvaná prozatímní analýza probíhajícího klinického hodnocení fáze III se zaměřila na prvních 94 potvrzených případů COVID-19 mezi více než 43 000 dobrovolníky, kteří dostali buď dvě dávky vakcíny, nebo placebo. Bylo zjištěno, že méně než 10 % účastníků, kterým byla podána vakcína, bylo následně infikováno, zatímco více než 90 % bylo infikováno mezi účastníky, kterým bylo podáno placebo. Tento výsledek umožňuje společnostem požádat americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o schválení vakcíny k použití již tento měsíc. Schválení vakcíny pro použití v naléhavých případech je podle FDA možné v případě alespoň 50% účinnosti. Farmaceutické společnosti BioNTech a Pfizer budou pokračovat v klinických studiích vakcíny, dokud počet potvrzených případů COVID-19 mezi testovanými subjekty nedosáhne 164 [18] , aby bylo možné přesněji určit procento účinnosti vakcíny.

Dne 11. prosince 2020 schválil FDA použití vakcíny proti COVID-19 ve Spojených státech [19] .

Počátkem března 2022 dodaly společnosti Pfizer a BioNTech 3,1 miliardy dávek vakcín [2] .

Vlastníci a vedení

Největším akcionářem (43,8 %) je AT Impf GmbH, kterou vlastní bratři Andreas a Thomas Strüngmannovi ( Andreas und Thomas Strüngmann ), v roce 2008 do společnosti investovali 150 milionů eur [2] [20] .

Spoluzakladatel a manažer Ugur Sahin vlastní 17,1 % akcií prostřednictvím Medine GmbH [2] .

Aktivity

Společnost vlastní továrnu v Marburgu (zakoupená v říjnu 2020 od společnosti Novartis ), většina vakcín se vyrábí v zařízeních společnosti Pfizer a smluvních společností třetích stran, zejména institutu Biovac v Jižní Africe a Eurofarma Laboratorios v Brazílii [2 ] .

Viz také

• Seznam největších farmaceutických společností na světě
• moderní

Poznámky

1. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 22UAy.DE - BioNTech SE - Profil ADR  . Reuters . Získáno 9. dubna 2022. Archivováno z originálu 9. dubna 2022.
2. ↑ 1 2 3 4 5 6 Výroční zpráva 2021 (Formulář podání SEC 20-F  ) . BioNTech SE (30. března 2022). Získáno 9. dubna 2022. Archivováno z originálu 19. dubna 2022.
3. ↑ 1 2 výroční zpráva
4. ↑ 1 2 Formulář F-1 Biontech Se - Registrační prohlášení pro určité zahraniční soukromé  emitenty . Komise pro cenné papíry a burzu . Získáno 30. září 2020. Archivováno z originálu dne 14. února 2021.
5. ↑ Gates Foundation vidí potenciál BioNTech k „dramatickému snížení globálního HIV a tuberkulózy“ . www.thepharmaletter.com _ Získáno 30. září 2020. Archivováno z originálu dne 14. listopadu 2020. (neurčitý)
6. ↑ Stiskněte  roh . Evropská komise - Evropská komise . Získáno 30. září 2020. Archivováno z originálu dne 25. srpna 2020.
7. ↑ Burger, Ludwig . Investorská skupina vedená Temaskem vsadila 250 milionů dolarů na vakcínu na německý BioNTech , Reuters  (29. června 2020). Archivováno 17. října 2020. Staženo 30. září 2020.
8. ↑ BioNTech postaví v Africe v roce 2022 továrnu na výrobu mRNA vakcín . TASS . Získáno 26. října 2021. Archivováno z originálu dne 26. října 2021. (neurčitý)
9. ↑ Berkeley Lovelace Jr. Společnosti Pfizer a BioNTech zahájily v pondělí poslední fázi lidského testování vakcíny proti koronaviru  . CNBC (27. července 2020). Získáno 30. září 2020. Archivováno z originálu dne 14. listopadu 2020.
10. ↑ Zaměstnanci, Reuters . BioNTech v Číně aliance s Fosun kvůli kandidátovi na vakcínu proti koronaviru , Reuters  (16. března 2020). Archivováno z originálu 13. února 2021. Staženo 30. září 2020.
11. ↑ Německo schválilo testy kandidáta na vakcínu COVID-19 , Reuters  (23. dubna 2020). Archivováno 28. listopadu 2020. Staženo 30. září 2020.
12. ↑ Gallagher, James . Spojené království podepsalo smlouvy na 90 milionů dávek virové vakcíny , BBC News  (20. července 2020). Archivováno 14. listopadu 2020. Staženo 30. září 2020.
13. ↑ Smout, Alistair . Británie zajišťuje 90 milionů možných dávek vakcíny COVID-19 od Pfizer/BioNTech, Valneva , Reuters  (21. července 2020). Archivováno z originálu 29. září 2020. Staženo 30. září 2020.
14. ↑ Banerjee, Michael Erman, Ankur . USA zaplatí Pfizer, BioNTech 1,95 miliardy dolarů za vakcínu proti COVID-19 , Reuters  (22. července 2020). Archivováno z originálu 22. července 2020. Staženo 30. září 2020.
15. ↑ Dmitriev, R.; Von Reuss, T., Streltsová, Y., Gubarev, A. Coronavirus. Vakcíny. Pfizer a BioNTech: první skutečné vítězství nad covidem! . Vakcína mRNA poskytuje nejvyšší účinnost ochrany proti covidu a je připravena zastavit pandemii koronaviru . Mosmedpreparaty.ru . Mosmedpreparaty (9. listopadu 2020) . Získáno 12. listopadu 2020. Archivováno z originálu dne 12. listopadu 2020. (Ruština)
16. ↑ Pfizer und BioNTech geben erfolgreiche erste Zwischenanalyse Ihres COVID-19-Impfstoffkandidaten in Laufender Phase-3-Studie bekannt  (německy) . BioNTech (9. listopadu 2020). Získáno 9. listopadu 2020. Archivováno z originálu dne 9. listopadu 2020.
17. ↑ Společnosti Pfizer a BioNTech oznamují, že kandidát na vakcínu proti COVID-19 dosáhl úspěchu v první průběžné analýze ze studie fáze 3  . Pfizer (9. listopadu 2020). Získáno 9. listopadu 2020. Archivováno z originálu dne 9. listopadu 2020.
18. ↑ Kounang, Nadia. Pfizer říká, že časná analýza ukazuje, že jeho vakcína proti Covid-19 je více než 90%  účinná . CNN (9. listopadu 2020). Získáno 9. listopadu 2020. Archivováno z originálu dne 9. listopadu 2020.
19. ↑ Kancelář komisaře. Vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19   // FDA . — 2020-12-14. Archivováno z originálu 12. prosince 2020.
20. ↑ Naděje na vakcínu COVID-19 zbohatly tato dvojčata o 8 miliard  dolarů . Společnost NYP Holdings Inc. (13. listopadu 2020). Získáno 9. dubna 2022. Archivováno z originálu 9. dubna 2022.

Odkazy

• Oficiální stránky společnosti

V sociálních sítích	Cvrlikání
V bibliografických katalozích	GND : 1082152463 ISNI : 0000 0004 4692 2203 VIAF : 56145541734396601405 WorldCat VIAF : 56145541734396601405