| Betaferon | |
|---|---|
| Chemická sloučenina | |
| CAS | 145155-23-3 |
| drogová banka | 00068 |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| ATX | L03AB08 |
| Způsoby podávání | |
| subkutánní injekce [d] | |
Účinná látka: interferon -b-1b (IFN-beta1b) je neglykosylovaná forma lidského interferonu beta. Jedná se o purifikovaný, sterilní, lyofilizovaný proteinový produkt získaný rekombinací DNA z kmene E. coli .
Každá lahvička obsahuje 0,3 mg (9,6 milionů IU) rekombinantního interferonu beta-1b při odhadovaném přeplnění o 20 %. 1 ml vodného rozpouštědla pro přípravu injekčního roztoku obsahuje 5,4 mg chloridu sodného. 1 ml připraveného roztoku obsahuje 0,25 mg (8,0 milionů IU) rekombinantního interferonu beta-1b.
Neaktivní složky: lyofilizát : lyofilizovaná bílá hmota lidského albuminu , dextrózy nebo mannitolu (jako neaktivní stabilizátory); rozpouštědlo : čirý roztok bez částic - chlorid sodný , voda na injekci.
Relaps-remitující roztroušená skleróza : ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací roztroušené sklerózy u ambulantních pacientů (tj. pacientů schopných pohybu bez pomoci) s nejméně dvěma exacerbacemi onemocnění za poslední 2 roky a následným úplným nebo neúplným uzdravením neurologického deficitu ; - sekundárně progresivní roztroušená skleróza s aktivním průběhem onemocnění, charakterizované exacerbacemi nebo výrazným zhoršením neurologických funkcí za poslední 2 roky: ke snížení frekvence a závažnosti exacerbací, jakož i ke zpomalení rychlosti progrese choroba; - v řadě zemí se používá u klinicky izolovaného syndromu (CIS) k prevenci rozvoje významné roztroušené sklerózy [1] .
Používejte opatrně: Betaferon by měl být používán s opatrností u pacientů s následujícími stavy:
Vzhledem k nedostatku dostatečných zkušeností s používáním je nutná opatrnost při použití u pacientů mladších 18 let.