Antikoncepční náplast je transdermální náplast aplikovaná na kůži, která uvolňuje syntetické hormony estrogen a progestogen , aby se zabránilo otěhotnění . Ukázalo se, že jsou stejně účinné jako kombinované perorální antikoncepční pilulky , pokud se používají ideálně, a náplast může být účinnější, když se používají typicky [1] [2] .
Xulane [3] a Twirla [4] jsou schváleny pro použití v USA . Evra je schválena pro použití v Kanadě a prodává ji společnost Janssen Inc. [5] a je schválen pro použití ve Spojeném království [6] a Evropě [7] a prodává jej společnost Janssen-Cilag [6] [7] . Náplasti jsou baleny v krabičkách po třech a jsou dostupné pouze na předpis [3] .
Vzhledem k tomu, že náplast funguje stejným způsobem jako antikoncepční pilulky, mnoho výhod je stejných. Náplast může například zeslabit a pravidelněji menstruovat ženy. Může také pomoci vyčistit akné, zmírnit křeče a snížit příznaky PMS.
Náplast je snadná a pohodlná metoda kontroly porodnosti, která vyžaduje týdenní pozornost. Když žena přestane náplast používat, její schopnost rychle otěhotnět se vrátí [8] .
Ve třech velkých klinických studiích zahrnujících 3330 žen užívajících náplast Ortho Evra/Evra po dobu až jednoho roku 12 % uživatelek přestalo používat náplast kvůli nežádoucím účinkům. Nejčastějšími vedlejšími účinky vedoucími k vysazení náplasti byly: nevolnost a/nebo zvracení (2,4 %), reakce v místě aplikace (1,9 %), nepohodlí na hrudi, překrvení nebo bolest (1,9 %), bolest hlavy (1,1 %) a emoční nestabilita ( 1,0 %) [9] .
Bylo hlášeno krvácení z průniku a/nebo špinění s náplastí Ortho Evra/Evra: 18 % v cyklu 1, 12 % v cyklu 3, 8 % v cyklu 6 a cyklu 13. Bylo hlášeno krvácení z průniku (vyžadující více než jednu vložku nebo tampon denně): 4 % v cyklu 1, 3 % v cyklu 3 a 6 a 1 % v cyklu 13 [10] .
Další informace o nežádoucích účincích jsou k dispozici na štítku Ortho Evra a také v návodu k použití přípravku Evra (SPC) a PIL [3] [6] [11] .
Antikoncepční náplast a další kombinovaná hormonální antikoncepce jsou kontraindikovány u žen nad 35 let, které kouří cigarety [3] .
Antikoncepční náplast je kontraindikována u žen s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m 2 [3] .
Všechny kombinované hormonální antikoncepce poskytují velmi malé zvýšení rizika závažných nebo fatálních tromboembolických příhod. Probíhají studie o riziku tromboembolie u přípravku Ortho Evra ve srovnání s kombinovanými perorálními antikoncepčními pilulkami. Nedávná studie ukázala, že u uživatelek antikoncepčních náplastí může být dvakrát vyšší riziko nefatálních žilních tromboembolických příhod ve srovnání s ženami užívajícími perorální antikoncepci obsahující norgestimát s 35 mcg estrogenu [12] [13] . Jiná studie však dospěla k závěru, že riziko nefatálního žilního tromboembolismu u antikoncepční náplasti je podobné riziku u perorálních kontraceptiv obsahujících ethinylestradiol 35 mcg a norgestimát .[14] . Rozporné závěry mezi těmito dvěma studiemi není snadné vyřešit, protože intervaly spolehlivosti studií se překrývají.
Ve studiích s perorálními kontraceptivy je riziko kardiovaskulárních onemocnění (jako je tromboembolismus) významně zvýšeno u žen starších 35 let, které také kouří tabák [15] .
10. listopadu 2005 Ortho McNeil ve spolupráci s FDA revidoval štítek pro Ortho Evra, včetně nového odvážného varování o vyšší expozici estrogenu u žen užívajících týdenní náplast ve srovnání s denními antikoncepčními pilulkami obsahujícími 35 mikrogramů estrogenu. že vyšší hladiny estrogenu mohou některé ženy vystavit zvýšenému riziku krevních sraženin. Štítek byl znovu revidován v září 2006 a 18. ledna 2008 FDA štítek znovu aktualizoval, aby odrážel výsledky studie: „FDA považuje Ortho Evra za bezpečnou a účinnou metodu antikoncepce, pokud se používá v souladu s štítek, který doporučuje, aby ženy, které mají problémy nebo rizikové faktory pro závažné krevní sraženiny, promluvily se svým lékařem o používání Ortho Evra oproti jiným možnostem antikoncepce“ [16] .
Žena si nalepí svou první náplast na horní část paže, hýždě, břicho nebo stehno první den menstruačního cyklu (1. den) nebo první neděli po tomto dni, podle toho, čemu dává přednost. Od tohoto okamžiku je den aplikace znám jako den výměny náplasti. Následující den výměny náplasti se náplast odstraní a nenahradí se. Žena je sedm dní bez náplasti a druhý den náplast vymění, nalepí si novou. Byly studovány režimy rozšířeného použití, ve kterých se náplasti používají několik týdnů až týden bez náplastí [17] .
Náplast by měla být aplikována na čistou, suchou a neporušenou kůži. To znamená, že pokud je kůže zarudlá, podrážděná nebo pořezaná, oblast by se neměla zalepovat. Kromě toho je třeba se vyhnout použití pleťových vod, pudru nebo make-upu v oblasti, která má být aplikována nebo náplasti [18] .
Stejně jako všechny kombinované hormonální antikoncepce působí Ortho Evra/Evra primárně tak, že brání ovulaci . Sekundárním mechanismem účinku je inhibice průniku spermií změnami cervikálního hlenu. Hormonální antikoncepce ovlivňuje také endometrium, což by teoreticky mohlo ovlivnit implantaci; žádný vědecký důkaz však nenaznačuje, že prevence implantace je ve skutečnosti výsledkem jejich použití [19] .
Antikoncepční náplast Ortho Evra 20 cm2 obsahuje 750 mcg ethinylestradiolu ( estrogen) a 6000 mcg norelgestrominu(progestin) [3] . Antikoncepční náplast Evra 20 cm 2 obsahuje 600 μg ethinylestradiolu a 6000 μg norelgestrominu [6] . Antikoncepční náplasti Ortho Evra a Evra jsou navrženy tak, aby uvolňovaly přibližně 20 µg/den ethinylestradiolu a 150 µg/den norelgestrominu do systémové cirkulace [3] [6] .
| Antikoncepční metody | ||
|---|---|---|
| Metody přirozené antikoncepce | ||
| Bariérové metody | ||
| Hormonální antikoncepce | ||
| Chemické metody | ||
| Chirurgické metody | ||
| Metody ve vývoji | Reverzibilní retence spermií s průvodcem | |