Dostarlimab

Dostarlimab je lék , protinádorová monoklonální protilátka pro léčbu rakoviny endometria [1] [2] [3] . Schváleno pro použití v USA [4] [1] [5] [6] a v Evropské unii v dubnu 2021 [7] [8] .

Lék také prochází klinickými testy pro léčbu kolorektálního karcinomu [9] . Ve studii 12 pacientů s kolorektálním karcinomem stadia II nebo III publikované v roce 2022 dosáhlo všech 12 pacientů léčených dostarlimabem remise a nepotřebovali další léčbu [10] [11] [12] . Autoři uvedli, že podle jejich nejlepšího vědomí se jedná o první a zatím jediný případ, kdy studie léků na rakovinu vedla ke 100% remisi [13] [14] .

Vývoj

V roce 2020 studie GARNET oznámila, že dostarlimab vykazuje potenciál k léčbě podskupiny žen s recidivujícím nebo pokročilým karcinomem endometria [15] .

Schválení

Dne 25. února 2021 vydal Lékový výbor Evropské lékové agentury kladné stanovisko doporučující podmínečnou registraci dostarlimabu pro léčbu některých typů rakoviny endometria. Žadatelem byla společnost GlaxoSmithKline Limited. Dostarlimab byl schválen pro lékařské použití v Evropské unii v dubnu 2021.

Mechanismus účinku

Kontakty PD-1 .

Indikace

• rakovina endometria. [16] .

Těhotenství

Ženy ve fertilním věku během léčby a 4 měsíce. poté je třeba používat antikoncepční metody .

Jak používat

• Intravenózní infuze .

Vedlejší účinky

Závažné nežádoucí účinky u > 2 % pacientů zahrnovaly sepsi , renální dysfunkci, infekce močových cest, bolesti břicha a pyrexii.

Mohou se objevit imunitně zprostředkované nežádoucí reakce, včetně pneumonitidy , kolitidy , hepatitidy , různých endokrinopatií a nefritidy [4] [1] .

Poznámky

1. ↑ 1 2 3 Injekce jemperlidostarlimabu . DailyMed . Získáno 28. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 1. března 2022. (neurčitý)
2. ↑ Prohlášení o nechráněném názvu přijatém Radou USAN – Dostarlimab Archivováno 24. září 2018 na Wayback Machine , American Medical Association .
3. ↑ Světová zdravotnická organizace (2018). „Mezinárodní nechráněné názvy pro farmaceutické látky (INN). Navrhované INN: Seznam 119” (PDF) . Informace o drogách WHO . 32 (2). Archivováno (PDF) z originálu dne 2020-08-11 . Získáno 26. 3. 2022 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
4. ↑ 1 2 (22. dubna 2021). FDA uděluje urychlené schválení dostarlimab-gxly pro dMMR karcinom endometria . Tisková zpráva . Archivováno z originálu 22. dubna 2021. Získáno 2022-03-26 . Tento článek obsahuje text z tohoto zdroje, který je ve veřejné doméně .
5. ↑ Schválení nových léků pro rok  2021 . FDA . Získáno 1. března 2022. Archivováno z originálu dne 3. března 2022.
6. ↑ Dostarlimab: První schválení   // Léky . : deník. - 2021. - doi : 10.1007/s40265-021-01539-5 . — PMID 34106455 .
7. ↑ AnaptysBio Inc (23. dubna 2021). Evropská komise schvaluje Jemperli (dostarlimab), první anti-PD-1 terapii schválenou pro recidivující nebo pokročilou dMMR/MSI-H endometriální rakovinu v Evropě . Tisková zpráva . Archivováno z originálu 17. července 2021. Staženo 2022-03-26 .
8. ↑ AnaptysBio, Inc. (22. dubna 2021). FDA schvaluje Jemperli (dostarlimab-gxly) pro dMMR karcinom endometria . Tisková zpráva . Archivováno z originálu 19. srpna 2021. Získáno 2022-03-26 .
9. ↑ Natalja Kondratěnková. Monoklonální protilátky vyléčily pacienty s rakovinou konečníku . nplus1.ru _ Získáno 10. června 2022. Archivováno z originálu 9. června 2022. (neurčitý)
10. ↑ Andrea Cercek, Melissa Lumish, Jenna Sinopoli, Jill Weiss, Jinru Shia. PD-1 Blockade in Mismatch Repair – deficitní, lokálně pokročilá rektální rakovina  // New England Journal of Medicine. — 2022-06-05. — ISSN 0028-4793 . - doi : 10.1056/NEJMoa2201445 .
11. ↑ Gina Kolata. Neočekávaný výsledek testu s rakovinou: Remise u každého pacienta  // The New York Times. — 2022-06-07.
12. ↑ Experimentální lék „vyléčil“ pacienty s rakovinou střev  // INFO24.RU. — 2022-06-08.
13. ↑ Rakovina konečníku mizí po experimentálním použití imunoterapie  // Centrum pro rakovinu Memorial Sloan Kettering. — 2022-06-05.
14. ↑ Všichni pacienti s rakovinou, kteří se účastnili zkoušek tohoto léku, se „poprvé v historii“ zbavili nádorů  // Rosbalt.RU. — 2022-06-08.
15. ↑ GSK představuje nová data ze studie GARNET, která prokazuje potenciál dostarlimabu k léčbě podskupiny žen s recidivujícím nebo pokročilým karcinomem endometria - Drugs.com MedNews . drogy.com . Získáno 29. dubna 2020. Archivováno z originálu dne 26. března 2022. (neurčitý)
16. ↑ JEMPERLI- injekce dostarlimabu  (anglicky) . DailyMed . Americká národní lékařská knihovna.