| Grippol | |
|---|---|
| Grippol | |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| ATX | J07BB02 |
| Farmakokinetika | |
| Vylučování | převážně ledvinami |
| Lékové formy | |
| Bezbarvá nebo mírně opalescentní kapalina se žlutavým nádechem | |
| Způsoby podávání | |
| intramuskulární a subkutánní injekce | |
Grippol je skupina značek, která kombinuje řadu 3- a 4-valentních inaktivovaných vakcín pro prevenci chřipky .
V různých časech zahrnovala řada Grippol 7 produktů kategorie chřipkových vakcín, z nichž tři jsou multivakcíny: Grippol [1] je chřipková trivalentní polymer-podjednotková tekutá vakcína , Grippol Neo [2] je chřipková trivalentní inaktivovaná podjednotková adjuvantní vakcína , Grippol plus je trivalentní inaktivovaná polymerní podjednotka vakcíny proti chřipce a Grippol Quadrivalentní - tetravalentní inaktivovaná podjednotka adjuvantní chřipková vakcína [3] a tři monovakcíny: MonoGrippol, MonoGrippol Neo a MonoGrippol plus.
V současné době výrobce, NPO Petrovax Pharm [4] , kromě dalších vakcín vyrábí 2 produkty značky Grippol: Grippol plus a Grippol Quadrivalent. Přípravky skupiny Mono (MonoGrippol, MonoGrippol Neo, MonoGrippol plus) se v současné době na ruský trh nedodávají [5] .
Suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání.
0,5 ml suspenze obsahuje:
0,5 ml suspenze obsahuje:
0,5 ml suspenze obsahuje:
Obě léčiva řady Grippol jako imunomodulátory [6] [7] působí imunostimulačně na nespecifickou rezistenci ( NRO ) organismu a jeho imunitu.
Obě vakcíny, Grippol Plus a Grippol Quadrivalent, navozují v těle vysokou úroveň specifické imunity proti chřipce. . Po 8–12 dnech po očkování dochází k ochrannému účinku, který přetrvává v lidském těle až 12 měsíců, včetně starších osob, a ochranné titry protilátek proti chřipkovým virům jsou stanoveny u 75–95 % očkovaných osob různého věku. .
Obsah antigenů v Grippolu nesplňuje doporučení WHO. Preparáty obsahují 3x méně antigenů oproti jejich optimálnímu obsahu [8] [9] . Přesto se v rámci státního očkovacího programu v Rusku používají pouze domácí vakcíny [10] .
V listopadu 2006 bylo Rospotrebnadzorem staženo z oběhu 6 sérií Grippolu (asi 1 milion dávek) kvůli 68 případům závažných alergických reakcí na lék v 9 ruských regionech: byly pozorovány otoky hrtanu , bušení srdce a dušnost. Kontroly komise Rospotrebnadzor odhalily alergickou reakci na lék.
Ztráty výrobce vakcín FSUE NPO Microgen dosáhly 2 milionů $ [11] .
Bez ohledu na Thiomersal obsahují všechny vakcíny této řady lék Polyoxidonium , jehož bezpečnost ani účinnost nebyla testována v zaslepených klinických studiích. Polyoxidonium se nepoužívá v USA ani v Evropě, není na seznamu léků WHO a nebylo předmětem placebem kontrolovaných klinických studií.
Na ruském farmaceutickém trhu jsou v kategorii "Inaktivovaná vakcína proti chřipce" prezentovány [12] : Influvak , Ultrix, SOVIGRIPP, Vaxigrip, Fluarix , Inflexal, tekutá inaktivovaná eluátová-centrifugační tekutá vakcína (vakcína proti chřipce), Begrivak, Agrippal S1, Fluvaxin, MicroFlu (inaktivovaná celovirionová vakcína proti chřipce), monovalentní látka chřipky typu B (rozdělená, inaktivovaná), monovalentní látka viru chřipky A (štěpená, inaktivovaná), alantoický antigen viru chřipky A, Grippovak, antigen viru chřipky typu B, inaktivovaný eluát vakcíny proti chřipce - kapalina odstředivky, Pandeflu, alantoický antigen viru chřipky typu B, chemicky adsorbovaná usmrcená kapalina vakcíny proti chřipce (AHC vakcína).