Placebo

Placebo (z lat .  placebo , lit. - „Potěším, prosím“ [1] ) je látka bez zjevných léčivých vlastností používaná k napodobování léku ve studiích, kde může být odhadovaný účinek zkreslen vlastním přesvědčením pacienta o účinnosti léku, nebo pro zlepšení pacientovy pohody v případech, kdy není k dispozici účinnější lék. Někdy se kapsle nebo tableta s placebem označuje jako „ figurína “.

Jako placebo látku se doporučuje použít fyziologicky neaktivní látku, která je navenek nerozeznatelná od experimentálního léku [2] . Například při studiu účinku účinné látky v bylinných směsích by měla být použita stejná směs bez účinné látky [3] . V závislosti na uspořádání experimentu může být jako placebo použit jiný lék.

Pojem placebo efekt označuje zlepšení pohody člověka díky tomu, že věří v účinnost nějakého účinku, který je vlastně neutrální [4] . Kromě užívání drogy může být takovým dopadem například provádění určitých procedur nebo cvičení, jejichž přímý účinek není pozorován. Míra placebo efektu závisí na sugestibilitě člověka a vnějších okolnostech „léčby“ – například na vzhledu placeba, jeho ceně a celkové obtížnosti získání „léku“ (to posiluje důvěryhodnost její účinnost vzhledem k neochotě zvážit vyhozené úsilí a peníze), míra důvěry v lékaře, autorita kliniky.

Někteří vědci tvrdí, že placebo efekt je pozorován nejen u lidí, ale také u zvířat, ale mnoho vědců s tím nesouhlasí. Psi s epilepsií se po užití placeba cítili lépe, ale mohlo to být také způsobeno spontánním zlepšením nebo tím, že majitel psa, který o studii ví, se o svého mazlíčka začne lépe starat. Za takových podmínek je spíše problematické provádět čistý experiment [5] .

Pojem „placebo efekt“ je kritizován, protože jiné jevy jsou v klinických studiích zaměňovány za placebo efekt: statistická regrese k průměru (u pacientů vybraných pro účast v klinických studiích při extrémních hodnotách naměřených ukazatelů, v průběhu studie může být pozorováno zlepšení ukazatelů, to znamená, že jejich stav se může vrátit k průměru bez ohledu na přítomnost léčby), spontánní remise (přirozený průběh onemocnění, vedoucí ke klinickému zlepšení u mnoha pacientů); subjektivní pocit pacientů, že se jejich stav zlepšil; chyby při zpracování výsledků pokusů .

Podle Cochranových recenzí nemají intervence placeba obecně žádný významný klinický účinek . Placebo může pacientovi trochu ulevit od utrpení, snížit bolest nebo nevolnost, ale obecně nemůže změnit průběh nemoci, takže terapeutická hodnota placebo efektu v medicíně je podle moderních vědeckých konceptů extrémně malá . Nasazení placeba místo účinného léku v klinické praxi je (zejména u těch nemocí, u kterých existuje léčba s prokázanou účinností ) hrubým porušením lékařské etiky , protože představuje klamání pacienta. Ve vyspělých zemích takovému klamání brání legislativa, která vyžaduje, aby pacienti byli léčeni podle principu dobrovolného informovaného souhlasu .

Esence

Název „placebo efekt“ vznikl ve středověku z písní truchlících při pohřbech, kteří byli placeni za zpěv na pohřbu zemřelých, což zahrnovalo slova „Placebo Domino“ v textech. Michel de Montaigne v roce 1572 napsal, že „existují lidé, na které již působí pouhá pozornost medicíny“.

V lékařském kontextu byl poprvé zmíněn v 18. století [6] . V roce 1785 byl definován jako „banální metoda nebo lék“ a v roce 1811 byl definován jako „jakýkoli lék zvolený pro spokojenost pacienta spíše než pro jeho prospěch“. Někdy došlo ke zhoršení stavu pacienta, ale „léčbu“ nelze označit za neúčinnou. Placebo bylo v medicíně běžné až do 20. století, lékaři ho používali jako „nutnou lež“ ke zmírnění stavu pacienta.

Farmakoterapie

Placebo efekt je založen na sugesci . Tento návrh nevyžaduje žádné zvláštní dovednosti, protože kritičnost vědomí („nevěřím“) je překonána spojením navrhované informace se skutečným předmětem, obvykle pilulkou nebo injekcí, bez jakéhokoli skutečného účinku na tělo. Pacientovi je sděleno, že tento lék má určitý pozitivní vliv na organismus a i přes neúčinnost léku pacient pociťuje subjektivní zlepšení pohody v souladu s očekávaným účinkem léku. Podobně očekávání negativní akce může způsobit subjektivní zhoršení blahobytu – nocebo efekt [7] .

Někdy lékaři záměrně předepisují placebo pacientům, kteří jsou náchylní k autohypnóze bolestivých pocitů. V tomto případě je možné vyhnout se neopodstatněné farmakoterapii , typické pro sugestibilní lidi v moderní společnosti, a četným lékovým komplikacím . Pozitivní účinek homeopatik se vysvětluje i placebo efektem [8] [9] .

Placebo může mírně zmírnit pacientovo utrpení, snížit bolest nebo nevolnost [10] , ale obecně platí, že použití placeba nemůže změnit průběh onemocnění, takže terapeutická hodnota placebo efektu v medicíně, podle moderních vědeckých koncepcí , je extrémně malý [11] . Bylo prokázáno, že placebo může mít analgetický účinek, protože podporuje tvorbu endorfinů  – zatímco pokud je produkce endorfinů u pacienta blokována, placebo analgetický účinek se nedostaví. Studie vlivu placeba na další příznaky prokázaly, že stav pacientů s určitými chorobami se zlepšuje pouze podle samotných pacientů; jinými slovy, subjektivní úsudek pacienta o jeho stavu se mění, zatímco objektivní ukazatele (laboratorní testy apod.) zlepšení obecně nevykazují [12] .

Klinické studie

Placebo se používá jako kontrolní lék v klinických studiích nových léků, v postupu pro kvantifikaci účinnosti léků. Jedné skupině subjektů je podáván testovaný lék testovaný na zvířatech a druhé skupině je podáváno placebo. Účinek užívání léku musí výrazně převyšovat účinek placeba, aby bylo možné lék považovat za účinný. V případě potřeby může placebo obsahovat účinnou látku v malém množství (pro srovnávací analýzu s účinkem odpovídajícího léku).

Placebo se také používá ke studiu role sugesce v působení drog.

Autoři systematického přehledu studií placeba u různých onemocnění (Hróbjartsson a Gøtzsche, 2001) prokázali, že klinický placebo efekt je pozorován pouze ve vztahu k bolesti a fobiím a placebo analgetický účinek odpovídá pouze jedné třetině účinku konvenčního nesteroidní protizánětlivé léky . Jiní výzkumníci, kteří přezkoumali stejný soubor dat, dospěli k závěru, že ačkoli účinky placeba existují a neměly by být ignorovány, nejsou významné. V roce 2010 publikovali Hróbjartsson a Gøtzsche další systematický přehled (více než 200 studií) a dospěli k závěrům podobným těm, které formulovali v roce 2001 [13] : bylo zjištěno, že placebo nemá žádný klinicky významný terapeutický účinek, i když může ovlivnit výroky pacientů o výsledky léčby [14] .

Narkologie

Placebo je široce používáno v ruské narkologii pro léčbu lidí závislých na alkoholu a drogách [15] .

Ruský narcolog léčí závislost na alkoholu pomocí metod, jako jsou „kapsle“, „torpédo“, „kódování“, „podání“, „MST“, „SIT“, „NIT“ nebo neexistující (a nejsou zahrnuty ve státním rejstříku Léky ) [16] léky, jako jsou: Vitamerz Depot, Actoplex, Disulfizon, Algominal: v tomto případě lékař využívá tzv. „placebo efekt“, tedy víru pacienta a jeho touhu uzdravit se. Mechanismus účinku spočívá v tom, že lékař svému pacientovi přesvědčivě řekne: "Když budeš pít, zemřeš." Tyto metody využívají „nevědomost“ lidí a jejich „víru“ k udržení strachu, kvůli kterému se lidé zdržují pití [17] .

K vyvolání strachu lékaři používají různé metody. Před podáním nebo procedurou kódování pacient podepíše právní dokument. Lékař nabízí pacientovi smlouvu, která určuje dobu „podávání“ a v níž je uvedeno, že pacient nese veškerou odpovědnost za následky poruchy. Dokument také počítá s možností „odpojení“ (obvykle jednorázová dávka látky, která zastaví působení implantátu), které provádí stejný specialista. Víru v „spis“ posilují dramatické příběhy předávané z úst do úst o „zařazených“ přátelích, známých či známých, kteří zemřeli po požití alkoholu [18] .

Technologie pro použití placeba v narkologii zahrnují různé akce: od intravenózních injekcí roztoku kyseliny nikotinové (vitamin PP), síranu hořečnatého, vyvolávajícího pocit horka a dušení, až po napodobování chirurgických operací s pomyslným „podáním“. Při těchto výkonech lékař využívá tzv. „provokaci“, tedy dává pacientovi vypít alkohol, aby vyvolal reakci a zvýšil strach ze smrti [19] .

Kritika

V současné době neexistují žádné důkazy, které by podporovaly použití placeba jako léčby jakékoli nemoci. Zjištění některých relativně raných studií o klinické účinnosti placeba jsou z velké části vysvětlena statistickou regresí k průměru : statistická regrese k průměru předpovídá, že pacienti vybraní pro extrémní hodnoty měřených ukazatelů v průměru zaznamenají zlepšení. v ukazatelích, to znamená, že jejich stav bude regresovat na střední hodnotu bez ohledu na přítomnost léčby [13] .

Mnoho lékařů mylně interpretuje jako placebo efekt to, co je ve skutečnosti spontánní remise (přirozený průběh onemocnění vedoucí ke klinickému zlepšení u mnoha pacientů). V klinických studiích – například antidepresiv – se pacienti ve skupině s placebem často uzdraví ne kvůli placebo efektu, ale kvůli přirozenému průběhu nemoci. Účinek léku, placebo efekt a přirozený průběh onemocnění jsou tři hlavní důvody, proč se pacienti mohou zlepšit při užívání konkrétního léku [20] :74 .

Kromě toho údajné „zlepšení“ v klinických studiích u pacientů užívajících placebo může být ve skutečnosti pouze subjektivním pocitem pacientů, že se jejich stav zlepšil: Cochrane recenze ukázaly, že intervence placeba obecně nemají žádný významný klinický účinek a že skutečný placebo efekt je těžko odlišit od neobjektivního zpravodajství o něm. Když pacienti v klinických studiích dostávají placebo, mají tendenci subjektivně poznamenat, že u nich došlo ke klinickému zlepšení, a hlásit to výzkumníkům v naději, že dostávají aktivní léčbu, a ne „figurínu“; pokud je pacient ve skupině, která ani nedostává placebo, pak nelze zastírat skutečnost, že žádná léčba neexistuje a pacienti, zklamaní touto skutečností, často hlásí menší zlepšení, než ve skutečnosti zažívají [20] :75 .

Moderní studie odhalily, že přirozené léčebné procesy a chyby ve zpracování výsledků experimentů jsou často brány jako placebo efekt [14] .

Další nevýhodou placeba je nespolehlivost a nepředvídatelnost účinků. Časté tvrzení, že placebo nezpůsobuje vedlejší účinky, je navíc mylné: negativní očekávání pacienta mohou ve skutečnosti zhoršit pohodu, navzdory absenci skutečných negativních účinků; mohou se vyskytnout vedlejší účinky odpovídající účinkům léku, se kterými pacient mylně ztotožňuje placebo [13] . Jsou známy případy, kdy indiferentní látka použitá jako placebo způsobila toxikózu [21] :110 .

Pokud navíc lékař vydává čisté placebo za účinný lék, zvláště pokud na tuto nemoc existuje léčba s prokázanou účinností, hrubě porušuje zásady lékařské etiky . Použití placeba je spojeno s klamáním pacienta, protože je nucen si myslet, že dostává aktivní léčbu [11] . Zneužití preskripce placeba může podkopat důvěru pacienta v lékaře [21] :110 .

Ve vyspělých zemích není klamání související s placebem povoleno legislativou vyžadující léčbu pacientů podle principu dobrovolného informovaného souhlasu [11] .

Viz také

Poznámky

  1. ↑ Placebo , Velký encyklopedický slovník (BES) , < http://www.slovopedia.com/2/207/252765.html > . Archivováno 24. září 2015 na Wayback Machine 
  2. ↑ Mokhov O.I., Belousov D.Yu [0 =0 Metodologie plánování klinických studií] // Kvalitativní klinická praxe  : časopis. - 2001. - č. 1 . — S. 8−20 .
  3. ↑ Vladimir Smirnov, Irina Samylina, Natalya Pyatigorskaya, Valery Beregovykh, Alana Nogaeva, Jekaterina Kovaleva. Pravidla organizace výroby a kontroly kvality léčivých přípravků z rostlinných materiálů. - Petrohrad. : Speclit, 2013. - S. 318. - 367 s. - (Tutorial). — ISBN 978-5-299-00477-9 .
  4. ↑ Chaplin S. Odpověď na placebo: důležitá součást léčby  (anglicky)  // Prescriber: journal. - 2006. - Sv. 17 , č. 5 . - str. 16-22 . - doi : 10.1002/psb.344 . ( [1] Archivováno 25. ledna 2020 na Wayback Machine )
  5. ↑ Martha Henriquezová. Placebo efekt u zvířat: jak ovládat mysl svého psa  // BBC Russia: journal. — 2016.
  6. ↑ Schwarz, KA, & Pfister, R.: Vědecká psychologie v 18. století: historické znovuobjevení. In: Perspektivy psychologické vědy , Nr. 11, str. 399-407.
  7. ↑ nocebo . Mirriam Webster Incorporated. Staženo 22. 1. 2017. Archivováno z originálu 1. 1. 2017.
  8. ↑ Viz lékařská publikace třídy A: Lancet 2005; 366:726-732. Archivováno 25. ledna 2018 na Wayback Machine
  9. ↑ Viz lékařskou publikaci třídy A: Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):27-33 Archivováno 23. července 2018 na Wayback Machine
  10. ↑ Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Placebo intervence pro všechny klinické stavy  // Cochrane Database of Systematic Reviews  / Hróbjartsson, Asbjørn. - 2010. - Leden ( roč. 106 , č. 1 ). — S. CD003974 . - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  11. ↑ 1 2 3 Komise pro boj s pseudovědou a falšováním vědeckého výzkumu Ruské akademie věd . Memorandum č. 2. O pseudovědě homeopatie. Přihláška č. 1. Odpovědi na často kladené otázky o homeopatii a argumenty v její prospěch . - 2017. - 6. února.
  12. ↑ Egorova O. Asya Kazantseva vs homeopaté. Vědecký novinář o drogách, které nefungují . L!FE (24. října 2016).
  13. ↑ 1 2 3 Komise pro boj s pseudovědou a falšováním vědeckého výzkumu Ruské akademie věd . Memorandum č. 2. O pseudovědě homeopatie. Přihláška číslo 2. O placebo efektu . - 2017. - 6. února.
  14. ↑ 1 2 Hróbjartsson A., Gøtzsche PC Placebo intervence pro všechny klinické stavy  // Cochrane Database of Systematic Reviews  . - 2009. - Sv. 106. - P. CD003974. - doi : 10.1002/14651858.CD003974.pub3 . — PMID 20091554 .
  15. ↑ Krupitsky E. M. Krátkodobá intenzivní psychoterapeutická intervence v narkologii z pohledu medicíny založené na důkazech. // Neurologický bulletin - 2010, č. 3. S. 25 - 27. Archivováno 27. dubna 2014.
  16. ↑ Státní registr léčiv. . Získáno 8. února 2013. Archivováno z originálu 4. února 2013.
  17. ↑ Reichel E. Použití placeba v postsovětském období: epistemologie a význam v léčbě alkoholismu v Rusku. Část I. // Neurologický bulletin - 2010 - V. XLII, č. 3 S. 9 - 24 Archivováno 27. dubna 2014.
  18. ↑ O. Chepurnaya, A. Etkind. Instrumentalizace smrti. Lekce protialkoholní terapie. Otechestvennye zapiski č. 2 (29) 2006. . Získáno 8. února 2013. Archivováno z originálu 10. července 2015.
  19. ↑ Reichel E. Použití placeba v postsovětském období: epistemologie a význam v léčbě alkoholismu v Rusku. Část II // Neurologický bulletin - 2010 - V. XLII, č. 4 S. 49 - 57. Archivováno 10. července 2015.
  20. ↑ 1 2 Götsche P. Smrtící drogy a organizovaný zločin: Jak velká farma zkorumpovala zdravotnictví / Peter Götsche; [za. z angličtiny. L. E. Ziganshina]. - Moskva: Nakladatelství "E", 2016. - 464 s. — (medicína založená na důkazech). - ISBN 978-5-699-83580-5 .
  21. ↑ 1 2 Slobodyanik A.P. Psychoterapie, sugesce, hypnóza. - 4., správně. a doplňkové - Kyjev : Zdraví, 1983. - 376 s. - 120 000 výtisků.  — ISBN 0525945628 .

Literatura

Odkazy

  Přejděte na položku Wikidata  Slovníky a encyklopedie
V bibliografických katalozích