| Nicorette | |
|---|---|
| Průmysl | lék na léčbu závislosti na nikotinu |
| Současný majitel | Johnson & Johnson , GlaxoSmithKline ( USA ) |
| Země původu | Švédsko |
| Začínáme | 1978 |
| trhy | celý svět |
| Bývalí majitelé | AB Leo , Pharmacia , Pfizer |
| webová stránka | nicorette.ru |
| Mediální soubory na Wikimedia Commons | |
Nicorette (mezinárodní název " Nicorette ") je lék na léčbu závislosti na nikotinu ve formě žvýkaček [1] , pastilek [2] , náplastí [3] dvou typů (průhledné a neprůhledné) a spreje s obsahem nikotinu .
Je to obchodní značka pro řadu produktů obsahujících nikotin pro nikotinovou substituční terapii (NRT). Prvním produktem nahrazujícím nikotin na trhu byly žvýkačky Nicorette, vyvinuté švédskou společností AB Leo koncem 70. let. [čtyři]
Produkty značky Nicorette vyrábí společnost McNeil Consumer Healthcare , dceřiná společnost Johnson & Johnson . [5] Nicorette Gum je licencována ve Spojených státech společností GlaxoSmithKline a celosvětově společností Johnson & Johnson.“ [6]
Produkty NRT, včetně žvýkaček a transdermálních náplastí, jsou na seznamu WHO Model List of Essential Medicines . [7]
Název „Nicorette“ pochází ze slova „ nikotin “ a švédského slova „rette“ (správný formát). [osm]
Prvním značkovým produktem Nicorette byla nikotinová žvýkačka vyvinutá společností Leo ABcompany (pozdější součást Pharmacia & Upjohn) z Helsingborgu (Švédsko). Tato žvýkačka byla prvním lékem na nikotinovou substituční terapii a díky ní se její tvůrce Ove Ferno stal majitelem titulu „zakladatel moderní farmakoterapie kouřením“. [9]
12. prosince 1967 [10] [11] Viceprezident výzkumu a vývoje AB Leo, Ove Ferno, obdržel dopis od svého přítele Dr. Klause Lundgrena z Ústavu leteckého lékařství Fyziologického ústavu Univerzity v Lundu navrhl vyvinout orální tabákovou náhražku. Spolu s kolegou Stefanem Lichtnekertem si všimli, že posádky ponorek a letadel při absenci možnosti kouřit přešly na žvýkací tabák a snus . Navrhli také název „Nicorette“ (ze slova „nikotin“ a švédského slova „rette“ (správný formát). [8]
1969 – Ove Ferno začal experimentovat se žvýkačkami a po roce jejich užívání sám přestal kouřit. [jedenáct]
1971 – Byla představena první nikotinová žvýkačka od AB Leo. Poprvé byla do složení žvýkaček zahrnuta iontoměničová pryskyřice (polacrylex), která umožnila řídit hladinu uvolňování nikotinu při žvýkání. Jak sám autor vysvětlil: „Na pouhém přidávání nikotinu do žvýkaček není nic nového. Uzavření nikotinu do iontoměničové pryskyřice a jeho přidání do žvýkačky, abyste mohli kontrolovat hladinu uvolňování nikotinu, je vynález. Výsledky jeho výzkumu byly prezentovány na druhé světové konferenci o tabáku a zdraví v Londýně. [osm]
1973 – Výsledky Westlingova výzkumu a článek Ove Ferna jsou publikovány v časopise Psychopharmacology. [12] [13]
1975 – Nikotinové žvýkačky byly představeny na Třetí světové konferenci o tabáku a zdraví v New Yorku, během níž Ove Ferno navázal partnerství s britským výzkumníkem Milem Russellem z Institutu psychiatrie, který jako první změřil hladinu nikotinu v krvi. Russell a kolegové z oddělení pro výzkum závislostí Institutu psychiatrie provedli další výzkum nikotinových žvýkaček v randomizovaných kontrolovaných studiích prováděných British Medical Research Council a britským ministerstvem zdravotnictví a sociální péče. [osm]
1978 – Žvýkačky Nicorette jsou ve Švýcarsku registrovány jako léčivý přípravek. [osm]
1981 – Ve Švédsku jsou registrovány žvýkačky Nicorette. Státní farmaceutický úřad Švédska zpočátku odmítl zaregistrovat Nicorette jako drogu, protože v té době kouření nebylo považováno za závislost, ale bylo považováno za vědomě zvolený životní styl. Švédská národní rada pro zdraví a sociální péči navíc klasifikovala výrobky obsahující nikotin konzumované perorálně nikoli jako drogy, ale jako potraviny. [čtrnáct]
13. ledna 1984 , po 34 měsících hodnocení, byla žvýkačka Nicorette schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv . Na americký trh jej uvedla Marion Merrell Dow na základě licence od AB Leo. [patnáct]
1991 – Na trh je uvedena náplast Nicorette. [16]
1994 – vyvinut nosní sprej. [17]
1996 - Food and Drug Administration udělila souhlas s prodejem žvýkaček Nicorette a transdermálních nikotinových náplastí NicoDerm CQ bez lékařského předpisu. [osmnáct]
1996 – Zahájen prodej inhalátoru Nicorette. [17]
1999 – Zahájen prodej sublingválních mikrotablet Nicorette. [19]
2002 - Food and Drug Administration udělil souhlas s prodejem pastilek bez lékařského předpisu. [osmnáct]
2004 - Pod značkou "Nicorette" byla vydána první žvýkačka potažená skořápkou "Peppermint". [17] Sladká skořápka s náhražkou cukru (xylitol) a dochucovadlem umožnila prodloužení sladké chuti a vůně žvýkačky. [20] To umožnilo vývoj sladších a chutnějších nikotinových žvýkaček s ovocnou a mátovou příchutí k překonání nepříjemné chuti nikotinu. [21]
2005 - žvýkačky Fresh Mint byly uvedeny na trh pod značkou Nicorette. [22]
2008 – V prosinci 2008 se v produktové řadě Nicorette objevila nová průsvitná nikotinová náplast pod obchodním názvem „Invisipatch“. [23]
2009 — Pod značkou Nicorette jsou uvedeny bělící žvýkačky Icy White [24] a žvýkačky Mentolmint s jemnou mentolovou příchutí. [17]
Koncem listopadu 2010 se v řadě Nicorette objevil perorální sprej QuickMist 1 mg. [25] Nový formát nikotinové substituční terapie zajistil rychlejší vstřebávání nikotinu ve srovnání s pastilkami nebo žvýkačkami. Také letos byl zahájen prodej na farmakologickém trhu Ruska. [26]
V lednu 2011 byla v Anglii vydána mobilní aplikace Nicorette pro iOS s možností stanovovat cíle, sdílet úspěchy, seznamy přání, rozptýlení, informace a hry. [27] [28]
"Nicorette" označuje farmakologickou skupinu n-cholinomimetik, snižuje touhu po kouření. Droga může snížit závažnost "abstinenčních" příznaků, které se objevují při odvykání kouření u těch, kteří se rozhodnou přestat kouřit. Interaguje s periferními (včetně těch, které se nacházejí v zóně karotického sinu , autonomních gangliích , dřeni nadledvin a nervosvalových plotének) a centrálními n-cholinergními receptory . Při nízkých koncentracích je vzrušuje, při vysokých blokuje. V gangliích je první fáze (excitace) spojena s depolarizací membrán gangliových neuronů, druhá (deprese) s kompetitivním antagonismem s acetylcholinem. V centrálním nervovém systému ovlivňuje obsah a moduluje uvolňování acetylcholinu, norepinefrinu, serotoninu a dalších mediátorů v zakončeních neuronů. Snižuje sekreci růstového hormonu a gonadotropinů , zvyšuje - katecholaminy a ADH .
Droga podporuje uvolňování endorfinů . Účinek na centrální nervový systém (excitace nebo deprese) závisí na dávkách, intervalech mezi nimi a na psychickém stavu člověka.
Léčba závislosti na tabáku.
Hlavní kontraindikací užívání přípravků Nicorette je přecitlivělost na nikotin. [29] [30]
Donedávna byla za kontraindikaci užívání nikotinové substituční terapie považována také onemocnění kardiovaskulárního systému. V roce 2003 však Francouzská agentura pro hygienickou bezpečnost léčivých přípravků zrušila všechny kontraindikace spojené s onemocněním kardiovaskulárního a cerebrovaskulárního systému. V roce 2005 stejné rozhodnutí učinila britská agentura pro regulaci léčiv a zdravotních produktů . Důvodem je, že přínosy nikotinové substituční terapie převažují nad riziky negativních účinků nikotinu, a to i u kuřáků s kardiovaskulárním onemocněním. [31]
V roce 2013 americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv odstranil kontraindikace spojené s užíváním léků NRT při kouření. [32]
FDA schválila označování výrobků Nicorette pro těhotné a kojící matky s tím, že „tato droga je méně škodlivá než kouření. Potenciální dopad na dítě však nebyl plně prozkoumán.“ [33]
FDA nedoporučuje používání produktů Nicorette, pokud pacient nadále kouří, žvýká, šňupe nebo konzumuje jiné produkty obsahující nikotin. [33]
FDA doporučuje, abyste se poradili se svým lékařem, pokud máte v anamnéze následující stavy:
Kromě toho seznam kontraindikací ve Spojených státech pro různé formulace zahrnuje dietu bez soli, žaludeční vředy při cukrovce (pro žvýkačky [33] a pastilky), alergie na lepicí pásku nebo kožní onemocnění (pro náplast). [34]
FDA doporučuje přerušit užívání přípravků Nicorette v případě nepravidelného nebo zrychleného srdečního tepu, příznaků předávkování nikotinem (nevolnost, zvracení, závratě, slabost, zrychlený srdeční tep) [33] nebo zarudnutí kůže způsobené náplastí. [34]
Ruský návod [35] k léku uvádí jako kontraindikaci pouze přecitlivělost na nikotin a další složky léku, nicméně existují kategorie pacientů, kteří by měli lék užívat s opatrností [36] , zejména:
Pokud jde o těhotné a kojící matky, ruské regulační úřady zaujímají stejný postoj jako jejich americké protějšky.
Nežádoucí účinky při použití různých dávkových forem "Nicorette" jsou podobné; většina z nich je závislá na dávce. Některé příznaky, včetně závratí , bolestí hlavy a nespavosti , mohou být způsobeny „abstinenčním příznakem“ při odvykání kouření. Stejná okolnost může být způsobena zvýšením frekvence aftózní stomatitidy, ale skutečný kauzální vztah je nejasný.
Ruské pokyny pro lék rozlišují následující vedlejší účinky:
| Vedlejší účinek | Frekvence příznaků | Symptom |
|---|---|---|
| poruchy nervového systému | často | závratě, bolest hlavy |
| srdeční poruchy | zřídka | bušení srdce |
| velmi zřídka | fibrilace síní | |
| poruchy trávicího systému | často | gastrointestinální potíže, nevolnost, škytavka, zvracení |
| nežádoucí účinky z kůže a podkoží (na žvýkačky, náplasti) | zřídka | kopřivka |
| systémové poruchy a komplikace v místě vpichu (pro náplast) | Často | pruritus |
| často | erytém | |
| ostatní (pro tablet) | často | bolest v krku, podráždění ústní sliznice, sucho v krku |
| ostatní (na žvýkačku) | Často | bolest v krku nebo ústech, bolest svalů čelisti |
| zřídka | alergické reakce, včetně angioedému |
Při žvýkání se ze žvýkaček Nicorette uvolňuje nikotin. Je absorbován ústní sliznicí a dostává se do systémového oběhu. Aby se předešlo riziku předávkování nikotinem, doporučuje se žvýkačku žvýkat pomalu a přerušovaně. Při žvýkání se navíc nedoporučuje jíst a pít, protože jídlo a pití může snížit množství vstřebaného nikotinu. [37]
Žvýkačka "Nicorette" existuje ve dvou verzích: s dávkováním 2 mg na polštářek a 4 mg na polštářek. Dávkování se volí podle stupně závislosti na nikotinu: žvýkačka s 2 mg nikotinu je určena pro slabé kuřáky, pro silné kuřáky (ti, kteří kouří více než 25 cigaret denně) - se 4 mg nikotinu. [37] Žvýkačka by se měla konzumovat, jakmile se objeví chuť na kouření. Průměrná dávka pro dospělého je 9 až 12 vložek denně. [37] Food and Drug Administration omezuje maximální počet 2 mg vložek na 24 denně. [33] Doporučuje se používat žvýkačky ve 12týdenním rozvrhu, čímž se počet žvýkaček ke konci terapie sníží. [33]
Náplasti zajišťují pomalé uvolňování nikotinu do krevního oběhu po celý den. Náplasti jsou aktivní 16 hodin. [38] Obvykle se nasazují ráno a sundávají se před spaním. Program náplasti na odvykání kouření trvá 12 týdnů: 25 mg náplast (25 mg nikotinu na 16 hodin) po dobu osmi týdnů (krok 1), 15 mg náplast na dva týdny (krok 2), 10 mg náplast na poslední 2 týdny (krok 3 ). U lehkých kuřáků (kuřáků méně než 10 cigaret denně) se doporučuje zahájit léčbu krokem 2 (15 mg) do 8 týdnů a snížit dávku na 10 mg během posledních dvou týdnů. [39]
Mikrotablety zajišťují příjem nikotinu do těla ústy. Na rozdíl od žvýkaček musí pacient nechat mikrotabletu rozpustit pod jazykem (rozpustí se do 20-30 minut). Účinek je ekvivalentní účinku nikotinové žvýkačky 2 mg .
Mikropilulky se používají jak k odvykání kouření, tak ke snížení počtu vykouřených cigaret. Standardní dávka pro odvykání kouření je 1 tableta (2 mg) za hodinu pro pacienty, kteří kouří méně než 20 cigaret denně. Pokud je chuť na kouření velmi silná, můžete užít dvě tablety najednou. Většina pacientů vyžaduje 8 až 24 tablet denně. [38] Britský regulační úřad pro léky a zdravotnické produkty doporučuje maximálně 40 tablet. [41] Léčba by měla být přerušena, když počet zkonzumovaných tablet dosáhne 1 až 2 denně. [38]
Jedná se o topický sprej v PET ( polyethylentereftalátové ) lahvičce umístěné v dávkovači s mechanickým tlakovým rozprašovačem. Jedna injekční lahvička obsahuje 13,2 ml roztoku (nejméně 150 dávek). Roztok obsahuje: nikotin 13,6 mg , propylenglykol - 150 mg, ethanol - 97 mg, trometamol - 40,5 mg, poloxamer - 40 mg, glycerol - 25 mg, hydrogenuhličitan sodný - 14,3 mg, levomenthol - 10 mg, mátová příchuť - QL24 4 mg, příchuť Cooler 2 SN046680 - 3 mg, sukralóza - 1,5 mg, acesulfam draselný - 1,5 mg, kyselina chlorovodíková 10% - dost do pH 9, voda - dost do 1 ml. [42]
Sprej se používá, když existuje touha kouřit. Agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků Spojeného království doporučuje nepoužívat více než 2 vdechy najednou, maximálně 4 vdechy za hodinu a ne více než 64 vdechů za 24 hodin. [43]
Sprej Nicorette je považován za nejpokročilejší formu nikotinové substituční terapie (NRT) díky své rychlosti účinku. Gay Sutherland , vědecký psycholog zabývající se výzkumem tabáku, z King 's College London vysvětlil : „ Po potažení cigarety dostanou kuřáci dávku nikotinu do mozku po dobu asi 20 sekund. U většiny léků na substituční terapii nikotinu trvá účinnost 30 minut až 3 hodiny, zatímco Nicorette Spray zaručeně dodá nikotin do mozku během 60 sekund . [44] [45]
Existuje také klinický důkaz, že použití spreje ztrojnásobuje šance na odvykání ve srovnání se samotnou silou vůle. [46]
Díky obsahu nikotinu má žvýkačka specifickou chuť. Proces odvykání kouření pomocí žvýkaček je rozdělen do 2 fází: v první fázi dochází k oslabení „abstinenčního“ syndromu a zároveň k adaptaci pacienta na nový psychický stav; na druhém - dochází k postupnému odvykání od žvýkaček.
Nicorette je sponzorem jachtařských závodů od roku 1993 poté, co navázala partnerství se Švédem finského původu Luddem Ingvallem, který v roce 1991 založil nekuřácký tým. [47]
Tabákové společnosti musely opustit pozemní sporty, protože byl přijat zákon, který jim zakazoval inzerovat se ve sportu. Uvědomili si, že závody jachet se odehrávají v mezinárodních vodách, které podléhají úplně jiné legislativě, a všichni začali tento sport sponzorovat. Zuřil jsem, když jsem viděl na palubě jachty se jmény tabákových společností. Přišlo mi nefér, že přišli do mého sportu. Toto je zelený sport. To je zdravý sport. Nedá se unést
— Ludde Ingvall [47].
V roce 1995 byl tým Nicorette stažen ze závodu Cape to Rio sponzorovaného tabákovou společností Rothmans . Kapitán lodi Nicorette protestoval proti tomuto rozhodnutí a uvedl, že: " Rothmanové se báli lodi a zdravého životního stylu, který propaguje. " Ve stejném roce se jachta stala vítězem regaty Fastnet [49]
V roce 1997 jachta překonala transatlantický rekord s jednou plachtou plavbou z New Yorku do Cape Lizard (ve Spojeném království) za 11 dní v 13:22.58. [padesáti]
V letech 2000 [51] a 2004 druhá a třetí generace Nicorette vyhrály závod Sydney – Hobart.
V 90. letech Nicorette (GlaxoSmithKline) sponzorovala Dennise Vitola (bývalého kuřáka) v Payton Coyne Racing [52] a Miami Grand Prix. [53]
V roce 2005 se značka stala sponzorem Casey Merce v závodě NASCAR . [54] [55]
Od roku 2006 Nicorette sponzoruje tým Hendrick Motorsports a vůz Jeffa Gordona. [56]
Společnost spustila program Nicorette's Quit Crew, který má závodníkům pomoci přestat kouřit. [57]
Značka podporuje závodění, protože fanoušci NASCAR kouří více než fanoušci jiných sportů. [55]