| Meglumin akridon acetát | |
|---|---|
| Cycloferonum | |
| Chemická sloučenina | |
| IUPAC | N-methylglukamin 2-(9-oxoakridin-10(9H)-yl)acetát |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| Pharmacol. Skupina | imunostimulant |
| ATX | Ne |
| Lékové formy | |
| tablety, roztok k intramuskulární a intravenózní aplikaci, liniment [1] | |
| Ostatní jména | |
| cykloferon | |
Meglumin akridonacetát (obchodní název Cycloferon ) je ruský lék s neprokázanou účinností [2] , odkazuje na imunomodulátory (nízkomolekulární induktor syntézy interferonu ), derivát kyseliny akridonoctové .
Lék je pouze registrovaný[ upřesnit ] v Rusku, kde je přiřazen k ATX L03AX . V mezinárodní klasifikaci není ATC [3] , chybí v doporučeních WHO, Formulární výbor při Prezidiu Ruské akademie lékařských věd (dnes součást Ruské akademie věd) Cykloferon rovněž nedoporučuje [2 ] .
Meglumin akridonacetát je zahrnut na ruském seznamu životně důležitých a nezbytných léků (VED) v sekci 51 (Imunotropní léky) [4] .
Cykloferon vyvíjí a vyrábí petrohradská farmaceutická společnost Polisan [5] [6] [7] .
Velké randomizované klinické studie, které by mohly prokázat účinnost megluminakridonacetátu, nebyly provedeny [2] .
Meglumin akridonacetát byl vyvinut skupinou zaměstnanců Leningradského všeruského výzkumného ústavu antibiotik a enzymů. Na začátku 90. let hledalo pět vývojářů podnikatele, který by se ujal vydávání léku. Na sedmý pokus se setkali s Alexandrem Borisovem, který se v té době zabýval zpracováním dřeva, kovoobráběním a šitím oděvů. Vědci se o podnikatele zajímali a společně s vývojáři drogy vytvořili společnost "Polisan" [7] .
První 4 roky po vzniku Polisanu utrpěly ztráty, v tomto období cykloferon prošel registračními procedurami, klinickými zkouškami a byl zaveden do veterinární praxe [7] .
V roce 1995 se cycloferon začal prodávat. O rok později, v roce 1996, se investice vrátila [7] .
Prvních pár let Polisan neměl vlastní výrobu, manažeři zadávali zakázky podnikům třetích stran [7] .
V roce 2000 podle výzkumné agentury Remedium představoval cykloferon 40 % prodeje léků ve skupině imunomodulátorů [7] . Polisan dosáhl komerčního úspěchu nejen proto, že cykloferon byl prvním imunomodulátorem uvedeným na masový trh, ale také proto, že vytvořil trh pro imunomodulátory v Rusku [7] .
Do roku 2005 Polisan vybudoval vlastní závod, který vyhovuje mezinárodním standardům správné výrobní praxe (GMP), od té doby se v něm vyrábí portský cykloferon [7] .
V roce 2007 byl cykloferon exportován do Laosu a Kambodže a výrobce plánoval export do dalších zemí jihovýchodní Asie . Překážkou exportu cykloferonu do Německa byla skutečnost, že v Evropě nedůvěřují výsledkům ruských testů léku (výrobce se pokusil vstoupit na německý trh v roce 1999) [7] .
Podle Alekseye Kovalenka, ředitele vědy v Polisan, tělo pod vlivem cykloferonu produkuje interferon aktivněji než bez něj [7] .
Lék byl studován v řadě klinických studií [8] [9] [10] [11] [12] [13] [14] . Mezi všemi klinickými studiemi neexistuje jediná velká randomizovaná klinická studie (RCT s dostatečně velkým počtem pacientů), která by prokázala její účinnost. Lék není zahrnut v seznamech doporučených léků a klinických doporučeních ani WHO, ani Formulárního výboru při prezidiu Ruské akademie lékařských věd [2] .
Aleksey Kovalenko, vědecký ředitel výrobce, řekl, že meglumin akridon acetát je určen pro použití v komplexní terapii jako lék druhé volby pro „oživení“ imunity při léčbě mnoha infekčních onemocnění [7] .
Výrobce umístí lék pro použití pouze v komplexní terapii.
U onemocnění štítné žlázy by mělo být užívání přípravku Cycloferon prováděno pod dohledem endokrinologa.
| Imunostimulanty | |
|---|---|
| Látky přírodního původu |
|
| Peptidové imunomodulátory ( přípravky brzlíku ) | |
| Syntetické imunomodulátory | |
| Jiné imunomodulátory | |