Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických přípravků pojmenované po M.P. Chumakov RAS

Aktuální verze stránky ještě nebyla zkontrolována zkušenými přispěvateli a může se výrazně lišit od verze recenzované 24. ledna 2022; kontroly vyžadují 2 úpravy .
FGANU „FNCIRIP je. M. P. Chumakov RAS»
Typ FGANU
Základna 1957
Umístění  Rusko :Moskva, osada Moskovskij,osada Institutu poliomyelitidy
Klíčové postavy Aidar Ishmukhametov (CEO)
Průmysl farmaceutický průmysl
produkty imunobiologické přípravky
webová stránka www.chumakovs.ru

Federální státní rozpočtová vědecká instituce „Federální vědecké centrum pro výzkum a vývoj imunobiologických přípravků pojmenované po A.I. M. P. Chumakov RAS “(FGBNU “FNTSIRIP pojmenovaný po M. P. Chumakov RAS”)  je výzkumný a výrobní komplex, který vyrábí lékařské produkty pro prevenci , diagnostiku a léčbu virových onemocnění . Podnik zahrnuje 43 strukturálních divizí, vybavených v souladu s mezinárodním standardem GMP [1] , celkový počet zaměstnanců je více než 500 lidí. [2]

Historie

Podnik byl založen v roce 1957 na základě Institutu poliomyelitidy a virové encefalitidy M. P. Chumakova Ruské akademie lékařských věd s cílem vyvinout technologii výroby vakcíny proti obrně a zajistit hromadné očkování obyvatelstva SSSR. a další země s touto drogou. Zakladatelem a prvním ředitelem podniku je Michail Petrovič Čumakov [3] .

Produkty

Podnik je jediným ruským výrobcem živých vakcín proti dětské obrně a jediným ruským dodavatelem pro WHO a UNICEF . [4] [5]

Od poloviny 90. let je PIPVE. MP Chumakov“ vyvíjí léky pro léčbu hemoragické horečky s renálním syndromem . Vakcína vyvinutá institutem na bázi substrátu mozkové tkáně křečků syrských prokázala srovnatelnou účinnost při léčbě virů Puumala a Hantaan [6] . Výsledky mozkových vakcín ve srovnání s kultivovanými vakcínami však byly moderními požadavky na léky podávané lidem považovány za neuspokojivé, načež byly studie přerušeny. Ústav také vyvinul aerosolovou DNA vakcínu proti HFRS, ale ukázala se nízká imunogenicita léku. [7]

Produkty společnosti jsou distribuovány pro prevenci poliomyelitidy v Evropě, Africe a jihovýchodní Asii. Vakcíny vyrobené v zařízení byly použity v americkém programu eradikace obrny. [8] V roce 2014 dodala společnost do zemí SNS více než 1,3 milionu dávek vakcíny proti dětské obrně. Z toho bylo 20 000 dávek dodáno do Uzbekistánu, 25 000 do Ázerbájdžánu, 384 000 do Běloruska a více než 434 000 do Kazachstánu. [9]

Od roku 2005, Federal State Unitary Enterprise „PIPVE them. MP Čumakov“ je oficiálním ruským dodavatelem vakcín proti žluté zimnici . [10] Vakcína vyrobená v zařízení také získala schválení OSN . [11] UNICEF vyvezl v roce 2013 8 116 900 dávek vakcíny do 11 zemí Afriky a Asie a v roce 2014 více než 14 milionů dávek [12] . V současné době 40 % světové dodávky vakcíny proti žluté zimnici zajišťuje PIPVE. M. P. Čumaková [13] .

Podle údajů z roku 2012 Federální státní jednotný podnik „PIPVE im. MP Čumakov je lídrem mezi ruskými farmaceutickými společnostmi v sektoru komerční výroby vakcín s podílem na trhu přesahujícím 10 %. [14] Produkty společnosti zaujímají ve svých segmentech až 80 % ruského trhu. [15] V roce 2014 činila dodávka orální vakcíny proti obrně pro vlastní potřebu Ruska více než 11,3 milionů dávek [16] .

Podnik společně s Ústavem poliomyelitidy a virové encefalitidy pojmenovaný po. Poslankyně Čumaková vyvíjí první inaktivovanou vakcínu (IPV) v Rusku. [17] Inaktivovaná vakcína proti dětské obrně je podle nařízení vlády Ruské federace strategicky významným lékem, jehož výroba by měla být umístěna v Rusku. [18] V únoru 2015 společnost vyvinula první vzorky vakcíny. Zahájení používání tuzemského IPV k očkování populace je naplánováno na rok 2017. [19] [20]

V rámci importního substitučního programu společnost vyrábí první vakcínu v Rusku pro prevenci klíšťové encefalitidy Kleshch-E-Vak, která je určena pro děti od 1 do 16 let a chrání proti všem v současnosti známým podtypům viru . . [21]

Federal State Unitary Enterprise „PIPVE them. M. P. Chumakov“ vyvinul vakcínu proti COVID-19 KoviVak , která získala státní registraci v únoru 2021. Vakcína je založena na inaktivovaném („usmrceném“) viru SARS-CoV-2.

V dubnu 2021 začaly jeho dodávky do regionů Ruska. [22] V červnu 2021 měli občané možnost nechat se očkovat. [23] V září 2021 začalo centrum aktivně pracovat na vylepšení vakcíny z hlediska její schopnosti chránit nejen proti klasickému kmenu COVID-19, ale také proti široké škále jeho nových mutací. [24] Zároveň kvůli vysoké oblibě KoviVaku mezi Rusy vyvstala otázka, zda je potřeba jeho výrobu rozšířit. Vycentrujte je. Čumaková byla nucena dočasně pozastavit výrobu surovin a navázala na restart výrobních kapacit. [25] Nové zařízení bylo navrženo tak, aby zvýšilo objem výroby 2-2,5krát. [26]

Vývoj

V červenci 2017 byly schváleny záměry na výstavbu tří nových budov o celkové ploše cca 82,4 tisíce metrů čtverečních, které jsou určeny pro umístění vědeckých laboratoří, farmaceutické výroby, skladu a garáže. [27]

Průvodce

Ředitelem podniku je Ishmukhametov Aidar Airatovich . [28]

Odkazy

Poznámky

  1. Medical Newspaper – Vaccines for the World Archived 24. února 2015 na Wayback Machine , 18.01.2015
  2. Deset ruských výrobců k hledání v roce 2013 Archivováno 24. února 2015 na Wayback Machine // IMAPAC , 2013
  3. Informační portál města Moskvy - 55. výročí Institutu poliomyelitidy Archivní kopie ze dne 24. února 2015 na Wayback Machine , 31. 10. 2010
  4. Izvestia - Rosnano vyrobí vakcínu proti obrně Archivní kopie ze dne 24. února 2015 na Wayback Machine , 14.10.2012
  5. Dopad investic BRICS do vývoje vakcín na globální trh s vakcínami Archivováno 24. února 2015 ve Wayback Machine // Světová zdravotnická organizace, 2014
  6. Vakcíny proti HFRS // Vznik a kontrola virových onemocnění přenášených hlodavci, Francie, Elsevier. 1999, 147-156
  7. Vývoj experimentální průmyslové technologie na výrobu vakcíny pro prevenci hemoragické horečky s renálním syndromem // časopis Remedium, č. 6 (24), str. 47-53 30.6.2015
  8. S. G. Drozdov - M. P. Čumakov a vymýcení dětské obrny na zeměkouli // Časopis očkování, č. 6 (24), listopad-prosinec 2002
  9. Remedium.ru - V roce 2014 institut. Čumakov dodal více než 1,3 milionu dávek vakcíny proti dětské obrně do zemí SNS, 2. 9. 2015 . Získáno 18. března 2015. Archivováno z originálu 30. června 2015.
  10. Dopis Rospotrebnadzoru č. 0100 / 4264-05-32 ze dne 6.6.2005 „O očkování obyvatelstva proti žluté zimnici“ . Datum přístupu: 24. února 2015. Archivováno z originálu 24. února 2015.
  11. WHO-UN prekvalifikované vakcíny - žlutá zimnice . Datum přístupu: 24. února 2015. Archivováno z originálu 24. února 2015.
  12. MED-Info - Dodávka vakcín proti žluté zimnici do zahraničí byla zvýšena Archivní kopie z 24. února 2015 na Wayback Machine , 29.1.2015
  13. Podnik Ústavu poliomyelitidy. M. P. Čumaková zvýšila podíl dodávek vakcín proti žluté zimnici na světový trh na 40 %, RIA AMI  (nepřístupný odkaz)
  14. Irina Široková. Vakcíny – specifický segment farmaceutického trhu Archivováno 24. září 2015 na Wayback Machine // Remedium, prosinec 2012, s.6
  15. Lékařské noviny - Vakcíny pro celý svět (nepřístupný odkaz) . Získáno 12. prosince 2019. Archivováno z originálu dne 6. března 2016. 
  16. RIA AMI - V roce 2014 podnik Institutu poliomyelitidy a virové encefalitidy. M. P. Chumakov RAMS dodal zdravotnickým orgánům Ruské federace více než 11,3 milionu dávek orální vakcíny proti obrně  (nedostupný odkaz) , 3.4.2015
  17. O práci problematické komise „Poliomyelitida a jiné enterovirové infekce“ Archivní kopie ze dne 24. února 2015 na Wayback Machine // Medical Virology, ročník XXVIII, str. 26
  18. - Nařízení vlády Ruské federace ze dne 6. července 2010 N 1141-r . Získáno 18. března 2015. Archivováno z originálu 2. dubna 2015.
  19. Národní imunizační kalendář do roku 2017 bude zahrnovat pouze ruské vakcíny proti obrně Archivní kopie z 9. ledna 2019 na Wayback Machine , TASS, 25.02.2014.
  20. Svět bez dětské obrny je utopie Archivní kopie ze 4. března 2016 na Wayback Machine
  21. RIA AMI - Podnik Institutu dětské obrny vyrábí první vakcínu proti klíšťové encefalitidě v Rusku pro děti od 1 roku, 13.02.2015  (nepřístupný odkaz)
  22. První šarže vakcíny CoviVac byly odeslány do regionů . Ruské noviny . Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  23. Vakcína "KoviVac" vstoupila do regionů. Jak se liší od ostatních . RBC . Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  24. Vakcína CoviVac bude vyměněna za nové kmeny koronaviru . RIA Novosti (20210824T1350). Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  25. Zvadlé dávky . www.kommersant.ru (23. září 2021). Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  26. O modernizaci výroby KoviVaku hovořil vedoucí Centra Čumakov . RIA Novosti (20210923T0901). Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  27. Plány na výstavbu nových budov Institutu dětské obrny schváleny | Novomoskovský okres . nmskao.ru. Získáno 6. července 2017. Archivováno z originálu 19. září 2020.
  28. Profil organizace na Expertní platformě pro vědce a podnikatele . Datum přístupu: 24. února 2015. Archivováno z originálu 24. února 2015.