23andMe

23andMe
Typ Soukromá společnost
Základna 2006
Zakladatelé Ann Wojcicki a Linda Evie
Umístění Mountain View , Kalifornie
Průmysl Biotechnologie
produkty Genetické testy
Počet zaměstnanců
webová stránka www.23andme.com  _
 Mediální soubory na Wikimedia Commons

23andMe  je soukromá biotechnologická společnost se sídlem v Mountain View v Kalifornii [2] , která poskytuje soukromým zákazníkům informace o jejich náchylnosti k onemocnění na základě analýzy poskytnutého biomateriálu na jednonukleotidové polymorfismy několika tisíc SNP. K březnu 2014 společnost 23andMe analyzovala SNP pro 650 000 zákazníků [3] . Do června 2015 byla analýza provedena pro více než 1 milion lidí [4] .

Název společnosti pochází z počtu párů chromozomů v každé (zdravé) lidské somatické buňce s jádrem. Pracuje s klienty z 56 zemí [5] , od konce roku 2013 byla dočasně zastavena činnost pro práci s klienty v USA [6] . V únoru 2015 Food and Drug Administration pověřila společnost, aby spolupracovala se soukromými klienty na provádění genetické analýzy k detekci Bloomova syndromu [7] .

K říjnu 2015 společnost nedosáhla návratnosti [8] .

Financování

V prosinci 2007 tři společnosti - 23andMe, Navigenics a Decode Genetics - oznámily možnost provádění genetických analýz za ceny od 999 do 2500 $. V září 2008 23andMe snížila své ceny na 399 $ [9] , v květnu 2012 na 299 $ a v prosinci 2012 na 99 $.

Google do 23andMe investoval 3,9 milionu dolarů. Zároveň poznamenávají, že spoluzakladatel Google Sergey Brin byl ženatý se spoluzakladatelkou 23andMe Ann Wojcicki [10] . Genentech také oznámil , že investoval do 23andMe [11] . V roce 2012 investovalo konsorcium investorů pod vedením Yuri Milnera do společnosti asi 50 milionů dolarů [6] .

V červenci 2018 oznámila zahájení spolupráce s britským GlaxoSmithKline na vývoji nových léků na základě genetické analýzy. Výše investice za čtyřleté období partnerství bude 300 milionů $ [12] .

Předměty činnosti společnosti

Společnost provozuje vědeckou a obchodní činnost. Jsou poskytovány následující služby:

Právní status

Spojené státy americké

V dubnu 2008 zaslalo ministerstvo zdravotnictví státu New York dopisy 6 genetickým společnostem (včetně 23andMe), ve kterých je informovaly, že nemohou provádět genetické testy na Newyorčanech bez svolení lékaře. [13] . Po New Yorku v dubnu 2008 rozeslalo podobné dopisy kalifornské ministerstvo zdravotnictví , v nichž požadovalo pozastavení činnosti společností, dokud nebudou certifikovány pro status klinické laboratoře, a organizaci práce tak, aby výsledky genetických testů jdou přímo k lékařům [14] . V reakci na to zástupci společnosti uvedli, že aktivity 23andMe jsou plně v souladu s kalifornskými zákony a budou pokračovat. Legálně bylo genetické testování prováděno pro vzdělávací a diagnostické účely.

V srpnu 2008 získala firma licenci k pokračování v podnikání v Kalifornii [15] .

V listopadu 2013 obdržela společnost příkaz od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pozastavit prodej jednotlivých genetických testů [6] . Podle FDA se s genetickými testy zachází jako se zdravotnickými prostředky a jejich použití musí být schváleno, ale společnost 23andMe nesplnila požadavky FDA z roku 2012. Společnost odmítla poskytnout údaje o platnosti výsledků testů požadované FDA.

5. prosince 2013 společnost 23andMe na svém blogu oznámila, že splnila požadavky FDA: ti zákazníci, kteří zaplatili za sady po 22. listopadu 2013, nebudou mít přístup k pokročilé interpretaci genetických informací. Takoví klienti obdrželi dopisy s pokyny k vrácení celé částky, kterou zaplatili [16] .

Dne 6. dubna 2017 získala společnost 23andMe se sídlem v USA souhlas FDA s rozšířením svých zdravotních údajů. Společnost nyní může uživatelům zobrazovat informace o genetickém riziku pro deset nemocí, včetně Alzheimerovy a Parkinsonovy [17] [18] .

Rusko

Společnost neposkytuje své služby ruským občanům [19] , protože právní status přeshraničních zásilek obsahujících lidské biologické vzorky není dostatečně jasný [5] [20] [21] [22] [23] . Obyvatelé Petrohradu a Leningradské oblasti si mohou tento test objednat prostřednictvím poštovních zprostředkovatelů ve Finsku a následně jej obdržet v Lappeenrantě, test absolvovat a výsledek obratem zaslat zpět.

Recenze

V roce 2008 časopis Time jmenoval službu testování DNA 23andMe „Vynálezem roku“ [24] .

Vědecký výzkum

V roce 2017 se společnost rozhodla zapojit 20 000 svých bývalých klientů do masivní studie vlivu genů na citlivost na bolest. Během experimentu, který bude každý účastník provádět doma, musíte vložit ruku do ledové vody, načasovat čas a nevytahovat ji, dokud se bolest nestane nesnesitelnou. Nejdůležitější věcí v experimentu je určit přesný čas, kdy byla ruka ve vodě. [25]

Viz také

Poznámky

  1. ↑ https://craft.co/23andme
  2. ↑ 23andme, Inc. Profil společnosti (downlink) . Manta.com. Získáno 14. prosince 2008. Archivováno z originálu 9. prosince 2008. 
  3. ↑ Polib, Jemimo . 23andMe připouští, že objednávka FDA „výrazně zpomalila“ nové zákazníky  (9. března 2014). Archivováno z originálu 16. března 2014. Staženo 10. března 2014.
  4. ↑ Power of One Million Archivováno 19. června 2015 na Wayback Machine . Blog 23andMe. 18. června 2015
  5. ↑ 1 2 Sofia Dolotovská. Plivnout do budoucnosti . Nadšenci „genomiky doma“ byli ochuzeni o testy . Lenta.ru (29. listopadu 2013) . Získáno 26. 8. 2015. Archivováno z originálu 1. 12. 2013.
  6. ↑ 1 2 3 Golitsyna A. Podezřelý genom Archivní kopie ze dne 1. prosince 2013 na Wayback Machine // Vedomosti. - 2013. - 27. listopadu
  7. ↑ FDA povoluje uvádění na trh prvního testu genetického nosiče na Bloomův syndrom přímo u spotřebitele . US Food and Drug Administration . Získáno 24. února 2015. Archivováno z originálu 25. února 2015.
  8. ↑ Andrew Pollack. 23andMe bude pokračovat v poskytování zdravotních  dat uživatelům . The New York Times (21. října 2015). - "Slečna. Wojcicki řekl, že 23andMe ještě není ziskový a že investice do vývoje léků by mu mohly v krátkodobém horizontu zabránit v zisku.“ Datum přístupu: 9. února 2016. Archivováno z originálu 4. března 2016.
  9. ↑ 23andMe snižuje cenu genetických testů na 399 USD (stahování) . Získáno 14. prosince 2008. Archivováno z originálu dne 13. října 2008. 
  10. ↑ Investice Google do genetické firmy , BBC News (22. května 2007). Archivováno z originálu 6. dubna 2011. Staženo 28. června 2007.
  11. ↑ Kevin Kelleher. Google, Sergey a 23andMe: Proč to všechno dává smysl (downlink) . GigaOmniMedia (24. května 2007). Získáno 27. června 2007. Archivováno z originálu 26. června 2007. 
  12. ↑ GlaxoSmithKline investuje 300 milionů dolarů do společnosti pro analýzu DNA  (ruština) , Interfax.ru  (25. července 2018). Archivováno z originálu 8. srpna 2018. Staženo 8. srpna 2018.
  13. ↑ Robert Langreth a Matthew Herper. States Crack Down On Online Gene Tests (nedostupný odkaz) . Forbes.com (18. dubna 2008). Získáno 28. září 2017. Archivováno z originálu 11. února 2018. 
  14. ↑ Jason Kincaid. Cease And Desist: California Tries to Unravel 23andMe's Genetic Testing (nedostupný odkaz) . TechCrunch.com . Washington Post.com (18. června 2008). Získáno 28. září 2017. Archivováno z originálu 6. února 2017. 
  15. ↑ Pollack, Andrew. Kalifornie licence 2 společností nabízet genové služby Archivováno 12. února 2018 na Wayback Machine 19. srpna. 2008 New York Times
  16. ↑ 23andMe poskytuje aktualizaci týkající se recenze FDA . Získáno 3. ledna 2014. Archivováno z originálu 30. prosince 2013.
  17. ↑ FDA schvaluje 23andMe k prokázání rizika 10 nemocí . Staženo 9. 5. 2017. Archivováno z originálu 15. 7. 2017.
  18. ↑ Tisková zpráva FDA: FDA umožňuje marketing prvních přímých testů pro spotřebitele, které poskytují informace o genetickém riziku pro určité stavy . Staženo 9. 5. 2017. Archivováno z originálu 7. 5. 2017.
  19. ↑ Internetová genetika povede k revoluci v medicíně - expert (nepřístupný odkaz) . RIA Novosti (31. ledna 2009). Získáno 12. srpna 2010. Archivováno z originálu 3. února 2009. 
  20. ↑ Julia Taratuta. Analýzy uvízly na celnici . Zákazem vývozu biologických vzorků bude trpět 40 000 pacientů . Noviny " Kommersant " č. 93 (3669) (31. května 2007) .  „Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje včera nevysvětlilo, jak se budou řešit problémy s konkrétními pacienty, vzhledem k tomu, že nařízení Federální celní služby nerozděluje biologické vzorky do kategorií. Úřady neuvádějí dobu trvání zákazu.“ Získáno 26. srpna 2015. Archivováno z originálu 26. června 2013.
  21. ↑ Taťána Zyková, Michail Falalejev, Boris Jamšanov. Bez krve . Zákaz vývozu biomateriálů do zahraničí je zahalen tajemstvím . Rossijskaja gazeta , federální vydání č. 4377 (31. května 2007) . Získáno 26. srpna 2015. Archivováno z originálu 9. srpna 2014.
  22. ↑ Rusko zakázalo vývoz biologických vzorků . Ruské celní úřady zakázaly vývoz lidských biologických materiálů ze země . Ruská služba BBC (30. května 2007) . Datum přístupu: 26. srpna 2015. Archivováno z originálu 2. července 2007.
  23. ↑ Michail Falalejev. Blondýnky pozor . Práce na genomických zbraních se provádějí ve všech vyspělých zemích . Rossijskaja gazeta, federální vydání č. 4377 (31. května 2007) . Získáno 26. srpna 2015. Archivováno z originálu 30. srpna 2008.
  24. ↑ Anita Hamiltonová. Nejlepší vynálezy roku 2008. 1. The Retail DNA Test  (anglicky)  // Time magazine: magazine. - 2008. Archivováno 24. října 2022.
  25. ↑ Emily Mullin. 23andMe podniká svůj první vpád do domácího výzkumu , aby studoval bolest  . Archivováno z originálu 1. června 2017.

Odkazy