BeiGene

BeiGene
百济神州
Typ veřejná společnost
Základna 2010
Zakladatelé Wang Xiaodong
Umístění Peking , Čína , Cambridge , USA [1]
Klíčové postavy John W. Oyler (výkonný ředitel)
Průmysl léčiv
obrat ▼ 309 milionů $ (2020) [2]
▲ 428 milionů $ (2019) [2]
webová stránka beigene.com

BeiGene  je biotechnologická společnost specializující se na vývoj léků pro léčbu rakoviny . Společnost byla založena v roce 2010 v Pekingu Wangem Xiaodongem a generálním ředitelem Johnem W. Oilerem a má pobočky v Číně , Spojených státech , Austrálii a Evropě . BeiGene vyvinula několik léčiv, včetně tisselizumabu, inhibitoru kontrolních bodů, a zanubrutinibu, Brutonova inhibitoru tyrozinkinázy , což byl první lék proti rakovině vyvinutý v Číně, který získal schválení.úřadem USA pro potraviny a léčiva , když v listopadu 2019 získala urychlené schválení pro léčbu lymfomu z plášťových buněk .

Historie

BeiGene byla založena koncem roku 2010 čínsko-americkým vědcem Wangem Xiaodongem a americkým podnikatelem Johnem W. Oylerem [3] , který je generálním ředitelem a předsedou společnosti [4] . Zatímco mnoho léčiv se vyrábí v Číně, téměř veškerý raný výzkum a vývoj léků probíhá v jiných zemích. Wang a Oiler si představovali biofarmaceutickou společnost se silnými vazbami na Čínu, která by prováděla výzkum a vývoj [3] [5] . Rozhodli se zaměřit konkrétně na léčbu rakoviny [3] .

Do července 2011 přijali více než 60 čínských vědců, včetně 20, kteří byli vzdělaní v USA. Zakladatelé poskytli část počátečního počátečního kapitálu a také získali podporu od americké farmaceutické společnosti Merck & Co. [3] . BeiGene otevřela kanceláře v Zhongguancun Life Sciences Park poblíž Národního institutu biologických věd v Pekingu [6] , kde je ředitelem Wang Xiaodong [3] . V USA má BeiGene kanceláře v Kalifornii , Massachusetts a New Jersey [7] . Společnost také otevřela výzkumná centra v Austrálii a Evropě [8] .

Dne 2. února 2016 uspořádala společnost BeiGene svou první veřejnou nabídku (IPO) 6,6 milionu akcií za cenu 24 $ [9] na burze Nasdaq pod tickerem BGNE [10] . Společnost získala 182 milionů $ [11] , které měly být podle plánu použity na další výzkum [10] . IPO, vedené Goldman Sachs a Morgan Stanley , bylo podpořeno Hillhouse BGN Holdings a Baker Brothers, kteří společně plánovali odkoupit polovinu navrhovaných akcií [10] . V následné nabídce v březnu 2018 BeiGene získal dalších 758 milionů $ [10] [12] . Na začátku srpna 2018 měla společnost další IPO, když nabídla sekundární kotaci svých akcií na hongkongské burze cenných papírů , čímž získala 903 milionů $ [13] [14] .

V červenci 2017 se BeiGene spojila s farmaceutickou společností Celgene, aby pokračovala ve vývoji a komercializaci léku proti rakovině BGB-A317, známého také jako tiselizumab [8] [15] . Společnost také získala operace Celgene v Číně, stejně jako práva na komercializaci Abraxane, Revlimid a Vidaza , schválených léků Celgene v Číně. Jako součást dohody Celgene investovala 150 milionů $ do vlastního kapitálu BeiGene a získala práva na prodej tiselizumabu v zámoří za 263 milionů $, přičemž dalších 980 milionů $ plus licenční poplatky závisí na budoucích prodejích [16] [17] . Dohoda však stanovila, že pokud Celgene začne pracovat na konkurenčním léku, BeiGene může koupit práva na tiselizumab. V lednu 2019 společnost Celgene koupila společnost Bristol-Myers Squibb , která vyvíjí podobný lék na imunoterapii rakoviny , Opdivo , umožňující společnosti BeiGene znovu získat zámořská práva na tiselizumab [8] . Celgene vrátila práva na drogu v červnu 2019 spolu s platbou 150 milionů dolarů za uzavření obchodu [18] .

Na konci roku 2019 americká nadnárodní biofarmaceutická společnost Amgen Inc. získala 20,5 % BeiGene v obchodu 2,7 miliardy dolarů a získala místo v představenstvu BeiGene. Společnost BeiGene zase získala práva na komercializaci tří léčiv Amgen, Xgeva , Kyprolis a Blincyto, stejně jako 20 dalších ve vývoji, investováním 1,25 miliardy dolarů do jejich výzkumu [19] [20] [21] .

V lednu 2021 společnost BeiGene oznámila spolupráci a licenční dohodu se společností Novartis za účelem vývoje a komercializace tiselizumabu v Kanadě , členských zemích Evropské unie , Švýcarsku , Islandu , Japonsku , Lichtenštejnsku , Mexiku , Norsku , Rusku , Spojeném království a USA [22] [ 23] . V květnu 2021 BeiGene a Asieris Pharmaceuticals spolupracovaly na vyhodnocení účinnosti a kvality Asieris' MetAP2 inhibitoru a BeiGene PD-L1 inhibitoru u pacientů s rakovinou močového měchýře [24] [25] .

Výzkum a vývoj

Kromě klinických testů bylo počátečním obchodním modelem BeiGene zajištění práv na experimentální léky odložené jinými farmaceutickými společnostmi a jejich provádění prostřednictvím raných klinických testů na lékařských fakultách a nemocnicích v Číně. Úspěšné receptury budou buď prodávány, nebo společně vyvíjeny s většími výrobci léků, kteří mohou financovat nákladné studie v pozdní fázi [3] .

Jak společnost rostla, začala rozšiřovat své výzkumné a vývojové aktivity v obou směrech se zaměřením na raný vývoj léků i na poslední fázi klinických studií. Jednou z léčebných postupů pro BeiGene v pozdním stádiu je tislizumab (BGB-A317), protilátka proti PD-1 nebo inhibitor PD-L1 , který brání rakovinným nádorům uniknout imunitnímu systému [15] . Tislelizumab je vyvíjen jako monoterapie a v kombinaci s jinou léčbou pro několik typů rakoviny [26] [27] [28] . V prosinci 2019 byl schválen čínským Národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA) pro léčbu Hodgkinova lymfomu [29] . V dubnu 2020 byl tiselizumab schválen také v Číně pro léčbu uroteliálního karcinomu [30] .

Společnost také vyvinula zanubrutinib, Brutonův inhibitor tyrosinkinázy pro léčbu rakoviny, na základě vzorce vytvořeného vědci BeiGene v Pekingu v roce 2012 [8] [31] . V listopadu 2019 se zanubrutinib stal prvním lékem proti rakovině vyvinutým v Číně, který získal schválení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv ; získal urychlené schválení pro léčbu lymfomu z plášťových buněk (MCL), vzácné a agresivní formy non-Hodgkinova lymfomu [32] [33] . V červnu 2020 byl tento lék také schválen v Číně pro léčbu MCL , chronické lymfocytární leukémie a lymfomu malých lymfocytů [34] . BeiGene také testuje zanubrutinib jako možnou léčbu příznaků COVID-19 [35] .

Poznámky

  1. ↑ Seznamte se s nejinovativnějšími a nejinovativnějšími farmaceutickými společnostmi roku 2021 . Fortune (16. dubna 2021). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  2. ↑ 1 2 „Příjmy BeiGene 2014–2021“ . makrotrendy (2021). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  3. ↑ 1 2 3 4 5 6 Daryl Loo. „BeiGene přináší biotechnologii do Číny“ . Bloomberg (8. července 2011). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  4. ↑ Berkeley Lovelace Jr. "Amgen přebírá 20% podíl v čínské biotechnologii BeiGene za 2,7 miliardy dolarů . " CNBC (31. října 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  5. ↑ Rob Wright. „Jak – a proč – John Oyler postavil BeiGene“ . Life Science Leader (1. listopadu 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  6. ↑ Lynn Yoffee. „John Oyler má za cíl vybudovat čínský Genentech přes Beigene“ . BioWorld (22. listopadu 2013). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  7. ↑ Preetika Rana. „China Biotechs Lure Industry Talent v USA“ . Wall Street Journal (16. června 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  8. ↑ 1 2 3 4 Rebecca Robbins. "Pro BeiGene je dohoda Bristol-Celgene připravena mít velké dominové efekty . " STAT (13. února 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  9. ↑ „BeiGene navýšila 158,4 milionu dolarů při druhém IPO v USA na cenu v roce 2016“ . Reuters (3. února 2016). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  10. ↑ 1 2 3 4 Leslie Picker. „Editas Medicine and BeiGene Gain in Market Debuts“ . The New York Times (3. února 2016). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  11. ↑ Eric Ng. "BeiGene uzavírá velkou dohodu, když američtí investoři sledují čínský farmaceutický trh . " South China Morning Post (13. července 2020). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  12. ↑ Amanda Micklusová. "Podrobné nabídky: leden 2018" . In vivo (14. března 2018). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  13. ↑ Fiona Lau, Julie Zhu. "Čínská biotechnologie BeiGene získává 903 milionů dolarů v prvním sekundárním seznamu HK podle nových pravidel: zdroje" . Reuters (2. srpna 2018). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  14. ↑ Sy Mukherjee. "Čínská biotechnologie BeiGene získává 903 milionů dolarů v prvním sekundárním seznamu HK podle nových pravidel: zdroje" . Fortune (15. listopadu 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  15. ↑ 1 2 Divya Grover, Bhanu Pratap. "Celgene značky se zabývají BeiGene pro léčbu rakoviny nádoru" . Reuters (6. července 2017). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  16. ↑ Tom Hancock, Wang Xueqiao. "Investoři sázejí na čínské výrobce léků . " Financial Times (24. listopadu 2017). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  17. ↑ Adam Feuerstein. "Celgene nyní vlastní inhibitor kontrolních bodů pro solidní nádory, ale je obchod s Beigene příliš pozdě na závod v imunoterapii rakoviny?" . STAT (6. července 2017). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  18. ↑ Drew Armstrong. "Celgene Hands Cancer Drug Back to BeiGene, Plus $150 Million" . Bloomberg (17. června 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  19. ↑ Drew Armstrong. „Amgen převezme podíl 2,7 miliardy dolarů v BeiGene pro růst Číny“ . Bloomberg (31. října 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  20. ↑ Deena Beasleyová. "Amgen přebírá 20,5% podíl v BeiGene, aby prodával léky proti rakovině v Číně . " Reuters (31. října 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  21. ↑ Allison Prang, Jared S. Hopkins. „Amgen koupí podíl v čínském výrobci léků proti rakovině BeiGene“ . Wall Street Journal (31. října 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  22. ↑ „Novartis licencuje přípravek BeiGene Anti-PD-1 Tislelizumab v Severní Americe, Evropě, Japonsku“ . Precizní onkologie Novinka (26. února 2021). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  23. ↑ Angus Liu. "Novartis vyčlenil 650 milionů dolarů plus na tislelizumab od BeiGene, protože jeho vlastní PD-1 neudělal dojem . " Fierce Pharma (12. ledna 2021). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  24. ↑ „Asieris a BeiGene testují kombinovanou léčbu rakoviny močového měchýře“ . Chinabio Today (6. května 2021). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  25. ↑ Tuba Khan. "BeiGene a Asieris vstupují do klinické spolupráce pro APL-1202 + Tislelizumab k léčbě svalové invazivní rakoviny močového měchýře" . Pharma Shots (7. května 2021). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  26. ↑ Brian Gormley. „SpringWorks se připojuje k BeiGene ve spolupráci proti rakovině“ . Wall Street Journal (6. září 2018). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  27. ↑ Janice M. Reichert, 2019 , str. 219–238.
  28. ↑ Jayesh Desai, 2020 .
  29. ↑ Sang Hyung Lee, 2020 , str. 226–231.
  30. ↑ „Tislelizumab společnosti BeiGene schválený čínským NMPA pro PD-L1 zvýšenou rakovinu močového měchýře“ . Přesné onkologické novinky (13. dubna 2020). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  31. ↑ Chiara Tarantelli, 2019 , str. e307–e309.
  32. ↑ „FDA schvaluje první čínský lék na rakovinu pro použití u amerických pacientů“ . Bloomberg (15. listopadu 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  33. ↑ Tamara Mathias, Manojna Maddipatla. "Čínská společnost BeiGene získala schválení FDA pro lék k léčbě vzácné formy lymfomu . " Reuters (15. listopadu 2019). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  34. ↑ Gina Columbusová. „Zanubrutinib získává v Číně schválení pro recidivující/refrakterní CLL/SLL a MCL“ . Onc Live (4. června 2020). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.
  35. ↑ Nathan Vardi. „BeiGene zahajuje studii Brukinsa u pacientů s COVID-19 v pozdější fázi“ . Forbes (16. dubna 2020). Získáno 30. října 2021. Archivováno z originálu dne 30. října 2021.

Literatura