WIBP-CorV

Vakcína WIBP COVID-19 společnosti Sinopharm , známá také jako WIBP-CorV , je jednou ze dvou vakcín s inaktivovaným celým virem vyvinutých společností Sinopharm . Vakcína je chemicky inaktivovaná celovirionová vakcína proti COVID-19 . Revidované výsledky ukazují, že WIBP-CorV je 72,8 % účinný proti symptomatickým případům a 100 % proti těžkým případům (26 případů ve očkované skupině oproti 95 případům ve skupině s placebem). [1] Další vakcínou proti inaktivovanému viru COVID-19 vyvinutou společností Sinopharm je vakcína BBIBP-CorV , která je poměrně úspěšnější. Očekává se, že se ročně vyrobí 1 miliarda dávek.

Lékařské použití

Vakcína je dvoudávková, pro intramuskulární injekce s intervalem mezi injekcemi 3 týdny. [2] [3] [4]

Účinnost

V květnu 2021 recenzované výsledky publikované v JAMA studií fáze III ve Spojených arabských emirátech a Bahrajnu ukázaly, že WIBP-CorV byl 72,8 % účinný proti symptomatickým případům a 100 % proti těžkým případům (26 případů v očkované skupině oproti 95 případy ve skupině s placebem). V těchto studiích dostalo WIBP-CorV 12 743 lidí a 12 737 lidí placebo. [jeden]

Výroba

V červnu 2021 byl spuštěn nový závod s kapacitou 1 miliardy dávek ročně. [5]

Vývoj a výzkum

V dubnu 2020 Čína schválila klinické studie kandidátů na vakcínu COVID-19 vyvinuté společností Sinopharm s Pekingským institutem biologických produktů (BBIBP-CorV) [6] a Wuhanským institutem biologických produktů (WIBP-CorV). [7] Obě vakcíny jsou chemicky inaktivované celovirionové vakcíny proti COVID-19

Dne 13. srpna 2020 zveřejnil Wuhanský institut biologických produktů průběžné výsledky klinických studií fáze I (96 dospělých) a fáze II (224 dospělých). Zpráva uvádí, že vakcína měla nízkou míru nežádoucích reakcí a prokázala imunogenicitu , ale pro dlouhodobější hodnocení bezpečnosti a účinnosti jsou zapotřebí klinické studie fáze III. [7]

Klinické studie

Sinopharm poznamenal, že účinnost WIBP-CorV byla 72,51 %, což je o něco méně než 79,34 % BBIBP-CorV. Dne 25. února Čína schválila aplikaci „WIBP-CorV“. 10. března University of Cayetano Heredia, která provedla klinické studie BBIBP-CorV a WIBP-CorV v Peru, oznámila, že se univerzita rozhodla pozastavit klinické studie vakcíny WIBP-CorV na lidech kvůli její nižší účinnosti a pokračovat ve výzkumu pouze s vakcínou BBIBP-CorV, která prokázala vysokou účinnost. [osm]

Schválení k použití

25. února 2021 Čína schválila WIBP-CorV pro všeobecné použití. [9]

Podle New York Times je WIBP-CorV schválen pouze pro omezené nouzové použití ve Spojených arabských emirátech [10]

Severní Makedonie, Peru a Venezuela po Spojených arabských emirátech také postupně udělily povolení k nouzovému použití vakcíny. [jedenáct]

19. srpna 2021 také filipínský úřad pro potraviny a léčiva schválil nouzové použití vakcíny WIBP-CorV. [12]

Poznámky

1. ↑ 1 2 Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, Yang Y, Al Qahtani MM, Abdulrazzaq N, et al. (červenec 2021). „Účinek 2 inaktivovaných vakcín proti SARS-CoV-2 na symptomatickou infekci COVID-19 u dospělých: Randomizovaná klinická studie“ . JAMA . 326 (1): 35-45. DOI : 10.1001/jama.2021.8565 . PMC  8156175 Zkontrolujte parametr |pmc=( nápověda v angličtině ) . PMID  34037666 . Neznámý parametr |pmc-embargo-date=( nápověda )
2. ↑ China National Biotec Group Company Limited (29. října 2020). „Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelně kontrolovaná placebem, klinická studie fáze III k vyhodnocení ochranné účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity inaktivovaných vakcín proti SARS-CoV-2 (Vero Cell) u zdravé populace ve věku 18 let a více“ . Archivováno z originálu dne 2020-09-14 . Staženo 14. 11. 2021 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
3. ↑ Universidad Peruana Cayetano Heredia (3. listopadu 2020). „Účinnost, bezpečnost a imunogenicita inaktivovaných vakcín proti SARS-CoV-2 (Vero Cell) k prevenci COVID-19 u zdravé dospělé populace v Peru Zdravé dospělé populace v Peru (Covid-Peru)“ . NCT04612972. Archivováno z originálu dne 2021-01-14 . Staženo 14. 11. 2021 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
4. ↑ Dvě vakcíny COVID-19 vyvinuté v Číně jsou předmětem přezkumu , National Medical Products Administration (25. února 2021). Archivováno z originálu 26. února 2021. Staženo 11. dubna 2021.
5. ↑ Pobočka společnosti Sinopharm ve Wuhanu zvyšuje roční kapacitu střel COVID-19 na 1 miliardu  dávek . C.N.A. _ Získáno 8. června 2021. Archivováno z originálu dne 8. června 2021.
6. ↑ Xia S, Zhang Y, Wang Y, Wang H, Yang Y, Gao GF a kol. (říjen 2020). „Bezpečnost a imunogenicita inaktivované vakcíny SARS-CoV-2, BBIBP-CorV: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 1/2“ . Lancet. Infekční nemoci . 21 (1): 39-51. DOI : 10.1016/s1473-3099(20)30831-8 . PMC  7561304 . PMID  33069281 .
7. ↑ 1 2 Xia S, Duan K, Zhang Y, Zhao D, Zhang H, Xie Z a kol. (září 2020). „Vliv inaktivované vakcíny proti SARS-CoV-2 na výsledky bezpečnosti a imunogenicity: Průběžná analýza 2 randomizovaných klinických studií“ . JAMA . 324 (10): 951-960. DOI : 10.1001/jama.2020.15543 . PMC  7426884 . PMID  32789505 .
8. ↑ COMUNICADO A LA OPINION PÚBLICA . Universidad Peruana Cayetano Heredia (9. března 2021). Získáno 14. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 7. listopadu 2021. (neurčitý)
9. ↑ Zaměstnanci agentury Reuters . Čína schválila další dvě domácí vakcíny proti COVID-19 pro veřejné použití  , Reuters (  25. února 2021). Archivováno z originálu 28. února 2021. Staženo 30. března 2021.
10. ↑ Coronavirus Vaccine Tracker  , The New York Times . Archivováno z originálu 10. června 2020. Staženo 30. března 2021.
11. ↑ „Panel WHO Coronavirus (COVID-19)“ . covid19.kdo.int. . Získáno 14. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 16. dubna 2020. (neurčitý)
12. ↑ De Vera, Analou . FDA uděluje EUA vakcíně COVID-19 Sinopharm vyráběné pobočkou Wuhan , Manila Bulletin (25. srpna 2021). Archivováno z originálu 6. října 2021. Staženo 14. listopadu 2021.