Vakcína Valneva proti COVID-19

Aktuální verze stránky ještě nebyla zkontrolována zkušenými přispěvateli a může se výrazně lišit od verze recenzované 20. října 2021; kontroly vyžadují 3 úpravy .
Vakcína Valneva proti COVID-19
Sloučenina
Klasifikace
Pharmacol. Skupina vakcíny, séra, fágy a toxoidy
Lékové formy
roztok pro intramuskulární injekci
Způsoby podávání
intramuskulárně
Ostatní jména
VLA2001

VLA2001 neboli „Valneva COVID-19 vakcína“ je kandidát na vakcínu COVID-19 vyvinutý francouzsko-rakouskou biotechnologickou firmou Valneva SE.

Vývoj vakcíny

Kandidátní inaktivovaná celovirová vakcína proti COVID -19 , VLA2001 [1] , byla vyvinuta společností Valneva na základě jejich vakcíny proti japonské encefalitidě Ixiaro , která je ve fázi 1/2 zkoušek ve Spojeném království [2] [3] . Fáze 1/2 studie zahrnuje 150 účastníků testujících tři úrovně dávek na bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu. Očekává se, že proces bude dokončen do 15. února 2021, přičemž úplné vykazování bude dokončeno do srpna 2021 [4] .

Valneva uzavřela dohody s vládou Spojeného království o dodávce až 100 milionů dávek, které budou vyráběny ve vlastním zařízení v Livingstonu ve Skotsku. Vláda Spojeného království předobjednala 60 milionů dávek [1] [2] . Pokusy jsou podporovány britským Národním institutem pro výzkum zdraví a čtyřmi britskými univerzitami [4] . S vládní podporou se Valneva okamžitě přesune do fáze 3 výzkumu a rozvine výrobní kapacitu pro plné vyhodnocení výsledků výzkumu fáze 1/2 namísto tradičního pomalejšího přírůstkového přístupu, který má nižší finanční riziko [5] .

Na konci října firma oznámila dobré výsledky svých studií fáze 3 a v tisku se objevila naděje, že vakcína bude rychle schválena ve Spojeném království a v Evropě již v roce 2021. [6] .

Poznámky

  1. ↑ 1 2 VLA2001   Vakcína proti COVID-19 ? . www.precisionvaccinations.com . Získáno 2. února 2021. Archivováno z originálu dne 13. ledna 2021.
  2. ↑ 1 2 Covid: Začínají klinické zkoušky vakcíny Valneva , BBC News  (16. prosince 2020). Archivováno z originálu 5. února 2021. Staženo 2. února 2021.
  3. Valneva zahajuje klinickou studii fáze 1/2 kandidáta na inaktivovanou vakcínu COVID-19 s adjuvans –  Valneva  ? . Získáno 2. února 2021. Archivováno z originálu dne 17. ledna 2021.
  4. ↑ 1 2 Studie pro vyhledání dávky k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity inaktivovaného kandidáta na vakcínu proti viru Sars-Cov-2 s adjuvans proti Covid-19 u zdravých dospělých – zobrazení celého textu –  ClinicalTrials.gov . klinické studie.gov . Získáno 2. února 2021. Archivováno z originálu dne 14. února 2021.
  5. Otázky a odpovědi s Valnevou: Vláda Spojeného království zvyšuje výrobu Covid-19 . www.pharmaceutical-technology.com . Získáno 2. února 2021. Archivováno z originálu dne 26. ledna 2021.
  6. Erster europäischer Corona-Impfstoff aus inaktivierten Viren besteht Phase-3-Test . Získáno 20. října 2021. Archivováno z originálu dne 20. října 2021.