Vakcína Valneva proti COVID-19 | |
---|---|
Sloučenina | |
Klasifikace | |
Pharmacol. Skupina | vakcíny, séra, fágy a toxoidy |
Lékové formy | |
roztok pro intramuskulární injekci | |
Způsoby podávání | |
intramuskulárně | |
Ostatní jména | |
VLA2001 |
VLA2001 neboli „Valneva COVID-19 vakcína“ je kandidát na vakcínu COVID-19 vyvinutý francouzsko-rakouskou biotechnologickou firmou Valneva SE.
Kandidátní inaktivovaná celovirová vakcína proti COVID -19 , VLA2001 [1] , byla vyvinuta společností Valneva na základě jejich vakcíny proti japonské encefalitidě Ixiaro , která je ve fázi 1/2 zkoušek ve Spojeném království [2] [3] . Fáze 1/2 studie zahrnuje 150 účastníků testujících tři úrovně dávek na bezpečnost, snášenlivost a imunogenicitu. Očekává se, že proces bude dokončen do 15. února 2021, přičemž úplné vykazování bude dokončeno do srpna 2021 [4] .
Valneva uzavřela dohody s vládou Spojeného království o dodávce až 100 milionů dávek, které budou vyráběny ve vlastním zařízení v Livingstonu ve Skotsku. Vláda Spojeného království předobjednala 60 milionů dávek [1] [2] . Pokusy jsou podporovány britským Národním institutem pro výzkum zdraví a čtyřmi britskými univerzitami [4] . S vládní podporou se Valneva okamžitě přesune do fáze 3 výzkumu a rozvine výrobní kapacitu pro plné vyhodnocení výsledků výzkumu fáze 1/2 namísto tradičního pomalejšího přírůstkového přístupu, který má nižší finanční riziko [5] .
Na konci října firma oznámila dobré výsledky svých studií fáze 3 a v tisku se objevila naděje, že vakcína bude rychle schválena ve Spojeném království a v Evropě již v roce 2021. [6] .