Test HIV umožňuje zjistit, zda je virus lidské imunodeficience , jeho antigeny nebo protilátky proti proteinům HIV přítomen v krvi, moči nebo slinách [1] . Analýza virové zátěže je stanovení počtu kopií RNA viru lidské imunodeficience na mililitr krevní plazmy, což umožňuje posoudit stadium onemocnění a účinnost antiretrovirové terapie [2] [3] .
Byly vyvinuty různé principy testování, z nichž dva se nejčastěji používají: detekce protilátek a detekce proteinů charakteristických pro virus . Výsledek testu se obvykle nazývá pozitivní ( vir je detekován), negativní (neexistuje žádný virus) nebo pochybný (jsou přítomny markery viru, ale ne všechny, výsledek nelze považovat za pozitivní) [4] [5] .
Podle některých údajů jsou protilátky proti HIV detekovány u 99 % infikovaných osob během prvních 12 týdnů (6-12 týdnů) po prvním kontaktu s virem [6] , podle jiných údajů: u 90-95 % infikovaných, protilátky proti HIV se objeví do 3 měsíců po infekci, u 5–9 % – po 6 měsících, 0,5–1 % – později [7] ).
Období s falešně negativním výsledkem protilátek se nazývá „období okna“. Již v této době může být nakažená osoba zdrojem infekce [8] .
První detekované protilátky jsou „ gag “ ( angl. gr roup antig en ) HIV proteiny – p24 a p17, stejně jako prekurzor p55 . Tvorba protilátek anti-p24 je kombinována s poklesem hladin volného antigenu p24 detekovaného v krvi před objevením se protilátek [9] [10] . Protilátky proti p24 jsou následovány protilátkami proti proteinům „ Env “ ( angl. Env elope ) - gp160, gp120, p88, gp41 a genu „ pol “ ( anglicky Pol ymerase ) - p31, p51, p66. Lze také stanovit protilátky proti genům „ vpr “, „ vpu “, „ vif “, „ rev “, „ tat “, „ nef “ [11] [12] .
Nejvíce studovanými protilátkami jsou protilátky namířené proti proteinům "Env" - gp120, gp41. Jsou rozděleny do dvou tříd: typově specifické a skupinové. Další skupina protilátek anti-gp120, které se účastní cytotoxicity závislé na protilátkách ( ADCC ) a ničení CD4+ buněk infikovaných HIV, může také zničit neinfikované buňky, jejichž receptory jsou vázány volným gp120 cirkulujícím v krvi – efekt zvaný „Innocent bystanders“ ( "Zabíjení přihlížejících") [13] [14] .
Předběžným testem na HIV je ELISA , která určuje přítomnost protilátek v krvi , které tělo produkuje v boji proti viru . Tento test má vysokou spolehlivost (asi 90 %) a selektivitu, dobře zavedená technologie učinila tento test levným (cena asi 1 USD). Pro analýzu se odebere malé množství krve ze žíly [15] .
Existují také rychlé testy na analýzu slin a moči , které umožňují testování bez injekce [16] . V Rusku byl schválen jediný test na sliny (paragingivální tekutinu) vyrobený v USA. V domovské zemi výrobce prošel testy a získal certifikát FDA. V Rusku, GISK Im. L. A. Tarasevich v roce 2009 [17] .
Tvorba protilátek začíná v těle přibližně během prvního měsíce po proniknutí viru , poté se jejich počet postupně zvyšuje. Po dalších dvou až dvou a půl měsících se vytvoří dostatečná koncentrace protilátek pro spolehlivé stanovení. V mnoha zemích (včetně Ruska ) je proto pacient před testováním varován, že spolehlivý výsledek je stanoven 3–6 měsíců po kontaktu s virem (cca 90–95 % lidí po 3–4 měsících, 5–9 % lidí po 6 měsících, 0,5-1 % lidí mnohem déle).
Pokud ELISA ukazuje pozitivní výsledek, je znovu zkontrolován pomocí přesnějšího imunoblotového testu . Tento test má velmi vysokou citlivost a spolehlivost (99,9 %), ale někdy dává falešně pozitivní výsledky. Diagnóza „infekce HIV“ je stanovena pouze v případě, že existují dva pozitivní výsledky současně: ELISA a Western blot (imunoblotování ) [15] .
Od dubna 2021 byla v Rusku zahájena výroba testovacího systému 4 v 1 MultiSCREEN pro současnou diagnostiku HIV, hepatitidy B a C a syfilis. Provoz nového testovacího systému je založen na metodě ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), která je známá laboratořím. [18] V letech 2018–2020 prošel MultiSCREEN klinickými zkouškami v Novosibirském výzkumném institutu Vector of Rospotrebnadzor a již obdržel registrační certifikát. Vývoj navíc prošel dodatečným testováním na základě Moskevského výzkumného ústavu urgentní medicíny. Sklifosovský. Studie potvrdila více než 99% specificitu a 100% senzitivitu.
Nejběžnější z této skupiny je test zvaný PCR ( polymerázová řetězová reakce ). Je méně přesná (cca 85 %) než ELISA , ale lze ji použít již 10 dní po možném přenosu viru. Používá se v případech, kdy je žádoucí brzký předběžný výsledek (před 3 měsíci) nebo imunitní odpověď nemůže sloužit jako indikátor: u novorozenců, u pacientů podstupujících imunosupresivní léčbu (vypnutí imunitní odpovědi). Dle výsledků PCR není diagnóza stanovena [19] .
Rozvíjeli se zaměstnanci University of Pittsburgh (University of Pittsburgh).[ kdy? ] nový vysoce citlivý test pro detekci latentních virů [20] . Vedoucí studie Phalguni Gupta uvedl, že test bude účinnější a levnější než současné diagnostické metody HIV. Test se jmenoval TZA. Provádí se rychleji a vyžaduje méně krve. Principem fungování TZA je hledání genu, který se aktivuje až při replikaci viru. Podle výsledků testu bylo zjištěno, že u pacientů, u kterých se HIV v důsledku antiretrovirové terapie nijak neprojevilo , jsou rezervoáry viru mnohem větší - asi 70x. Nový test však zcela nenahradí předchozí, protože Q - VOA a TZA mají různé mechanismy účinku a v závislosti na konkrétním případě by měl být použit vhodný test [21] .
Pochybný (nebo nejistý ) výsledek je detekován, pokud výsledek nelze interpretovat jako jednoznačnou přítomnost viru (například přítomnost protilátek v krevním séru, které zkříženě reagují s proteiny HIV). V tomto případě se často doporučuje opakovat test za několik týdnů nebo použít specifičtější testovací systémy.
Falešně pozitivní výsledek je situace, kdy neexistuje žádný virus, ale test ukázal pozitivní výsledek. To je možné u testu ELISA, následné testování jiným systémem nepřítomnost viru potvrdí [22] .
Falešně negativní výsledek je negativní výsledek testu, i když je virus přítomen. Tato situace může nastat, pokud je test proveden příliš brzy, před uplynutím 3 měsíců (není dostatek protilátek v krvi ke spuštění) [22] . Negativní výsledek má také analýza PCR během anti-HIV terapie [23] , kdy se koncentrace virů v krvi stává zanedbatelnou, pod prahem odpovědi.
Analýzou přítomnosti virových antigenů nebo protilátek proti virovým proteinům je nemožné určit stádium onemocnění, určit, zda je pacient v terminálním stádiu ( AIDS ) nebo zda je onemocnění v časnějším stádiu. Test HIV prokáže pouze přítomnost viru nebo protilátek proti viru v těle. Stádium získané imunodeficience je diagnostikováno v přítomnosti alespoň dvou přidružených oportunních onemocnění [24] .
Testování na HIV je velmi důležité z hlediska udržení zdraví. [25] . Výsledky mohou ovlivnit životní a kariérní plánování, postoje k vlastnímu tělu, sexuální praktiky a postoje k užívání škodlivých nebo nebezpečných látek. Zároveň se výsledek může stát známým ostatním, a proto může sloužit jako důvod k diskriminaci [26] : propuštění z práce, rozvod s partnerem, ztráta blízké osoby nebo přátel, odepření lékařské péče nebo jiných služeb. Pozitivní výsledek testu často vede k vážnému stresu pro samotného člověka. Proto by rozhodnutí o testování mělo být učiněno vědomě, bez nátlaku a zcela dobrovolně.
Test je v současnosti dostupný ve většině ruských měst. Test na žádost pacienta může být zpravidla proveden anonymně a zdarma. Doklady jsou nutné, pokud pacient potřebuje potvrzení s výsledkem na jeho jméno. Odběry krve se provádějí v okresních dermatovenerologických ambulancích ( KVD ), městských AIDS centrech (organizovaných ve všech městech na úrovni okresního a krajského centra) a četných komerčních laboratořích [27] .
Základy legislativy Ruské federace o ochraně zdraví občanů ze dne 22. července 1993 č. 5487-1 stanoví [28] , že jakýkoli lékařský zákrok vyžaduje informovaný dobrovolný souhlas pacienta. To zejména znamená, že odběr krve nelze právně vymáhat. Výjimku tvoří pacienti, kterým zdravotní stav neumožňuje projevit vůli (v tomto případě rozhoduje konzilia ), a mladiství do 15 let (rozhodují zákonní zástupci) .
Panuje názor, že nucené testování jakýchkoli skupin populace je údajně z hlediska potlačení epidemie marné a že je v rozporu s lidskými právy. Provádění testu bez souhlasu testované osoby je v Rusku nezákonné. Existují také 4 situace, ve kterých je poskytnutí výsledků testů HIV povinné (ale ne vynucené – kdokoli může účast jednoduše odmítnout [29] ):
| HIV infekce | |
|---|---|
| patogen a nemoc | |
| Prevence, diagnostika a léčba | |
| HIV rezistence | |
| Právní důsledky | HIV infekce |
| Případy hromadné infekce | |
| Společnost |
|