Úroveň biologické bezpečnosti

Úroveň  biologické bezpečnosti ( BSL ), neboli úroveň ochrany proti patogenům , je soubor preventivních opatření pro biologickou ochranu, která jsou nutná k izolaci nebezpečných biologických činitelů v uzavřeném laboratorním prostředí. Úrovně omezení se pohybují od nejnižší úrovně biologické bezpečnosti 1 ( BSL-1 ) po nejvyšší úroveň 4 ( BSL-4 ). Ve Spojených státech amerických stanovilo tyto úrovně Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí ( CDC ) [2] . V Evropské unii jsou stejné úrovně biologické bezpečnosti definovány v směrnice [3] . V Kanadě jsou čtyři úrovně známé jako úrovně údržby [4] . Zařízení s těmito označeními se také někdy označují jako P1 až P4 (pro patogeny nebo úroveň ochrany), jako v termínu laboratoř P3 .

Na nejnižší úrovni biologické bezpečnosti mohou opatření zahrnovat pravidelné mytí rukou a minimální ochranné prostředky. Na vyšších úrovních biologické bezpečnosti mohou preventivní opatření zahrnovat systémy proudění vzduchu, vícenásobné ochranné komory, tlakové nádoby, přetlakové personální obleky, zavedené protokoly pro všechny postupy, rozsáhlé školení personálu a vysokou úroveň zabezpečení pro kontrolu přístupu na místo. Health Canada uvádí, že do roku 1999 bylo celosvětově zaznamenáno více než 5 000 případů náhodných laboratorních infekcí a 190 úmrtí [5] .

Historie

První prototyp biologické bezpečnostní skříně třídy III (maximální ochrana) vyrobil v roce 1943 Hubert Kempf, Jr., tehdejší voják americké armády, pod vedením Arnolda G. Weduma, ředitele (1944-1969) US Army Biological Warfare. Laboratoř, Camp Detrick , Maryland . Kempf byl unavený svými povinnostmi poslance v Detricku a mohl se přestěhovat do oddělení plechů a spolupracovat s dodavatelem, HK Ferguson Co.

18. dubna 1955 se čtrnáct zástupců sešlo v Camp Fort Detrick ve Fredericku , Maryland . Setkání bylo věnováno výměně znalostí a zkušeností o otázkách biologické bezpečnosti , chemické, radiologické a průmyslové bezpečnosti, které byly společné pro operace ve třech hlavních laboratořích biologických zbraní americké armády [6] . Vzhledem k potenciálním důsledkům práce v laboratořích na biologické zbraně byly konference omezeny na nejvyšší bezpečnostní prověrku. Počínaje rokem 1957 byly tyto konference plánovány tak, aby zahrnovaly jak otevřená zasedání, tak tajná zasedání, aby byla umožněna širší výměna informací o biologické bezpečnosti. Avšak teprve v roce 1964 se konference konaly ve vládním zařízení, které nesouviselo s programem biologických zbraní [7] .

Během následujících deseti let se konference o biologické bezpečnosti rozšířily tak, aby zahrnovaly zástupce všech federálních agentur, které sponzorovaly nebo prováděly výzkum patogenů. V roce 1966 to zahrnovalo zástupce univerzit, soukromých laboratoří, nemocnic a průmyslových komplexů. V průběhu 70. let se účast na konferencích dále rozšiřovala a v roce 1983 začaly diskuse o zřízení formální organizace [7] . Americká asociace pro biologickou bezpečnost ( ABSA ) byla formálně založena v roce 1984 a ve stejném roce byla vypracována její ústava a stanovy. Od roku 2008 má profesní sdružení ABSA asi 1600 členů [7] .

V roce 1977 se Jim Peacock z Australské akademie věd zeptal Billa Snowdona, tehdejšího šéfa CSIRO. AAHL , pokud by mohla nechat přezkoumat nedávno vydané americké NIH a Spojené království ekvivalentní požadavky na rozvoj infrastruktury biologické bezpečnosti pracovníky AAHL a doporučit přijetí jednoho ze strany australských úřadů. Přezkoumání provedli projektový manažer CSIRO AAHL Bill Curnow a inženýr CSIRO Arthur Jenkins. Vyvinuli výsledky pro každou z úrovní zabezpečení. AAHL byla podmíněně klasifikována jako „výrazně nad úrovní P4“. Byly přijaty Australskou akademií věd a tvořily základ australského práva. Byl otevřen v roce 1985 za cenu 185 milionů $ a byl postaven na Corio Oval [8] . Australská laboratoř pro zdraví zvířat je laboratoř třídy 4/P4 .

Úrovně

Úroveň biologické bezpečnosti 1 ( BSL-1 )

Úroveň biologické bezpečnosti 1 ( BSL-1 ) je vhodná pro zacházení s dobře charakterizovanými agens, které nezpůsobují onemocnění u zdravých jedinců. Obecně platí, že tyto látky by měly představovat minimální potenciální nebezpečí pro laboratorní personál a životní prostředí [9] . Na této úrovni jsou opatření ve srovnání s jinými úrovněmi omezená. Pracovníci laboratoře by si měli umýt ruce při vstupu do laboratoře a při odchodu z ní. Studie s těmito činidly lze provádět na standardních otevřených laboratorních stolech bez použití speciálního uzavíracího zařízení. V laboratorních prostorách je však obecně zakázáno jíst a pít [9] . Potenciálně infekční materiály musí být před likvidací dekontaminovány, buď přidáním chemikálií, jako je chlornan sodný nebo isopropanol , nebo zabalením pro dekontaminaci jinde [9] . Osobní ochranné prostředky jsou vyžadovány pouze tam, kde může být personál vystaven nebezpečným materiálům [9] . Laboratoře BSL-1 musí mít dveře, které lze zamknout, aby se omezil přístup do laboratoře. Není však nutné, aby laboratoře BSL-1 byly izolovány od hlavní budovy [10] .

Tato úroveň biologické bezpečnosti je vhodná pro práci s několika typy mikroorganismů, včetně nepatogenních kmenů E. coli a Staphylococcus aureus , bacil seno , Saccharomyces cerevisiae a dalšími organismy, u kterých se neočekává, že způsobí onemocnění u lidí [11] . Vzhledem k relativní snadnosti a bezpečnosti údržby laboratoře BSL-1 se tyto typy laboratoří běžně používají jako učebny pro střední školy a vysoké školy [10] .

Úroveň biologické bezpečnosti 2 ( BSL-2 )

Na této úrovni jsou dodržována všechna opatření používaná na úrovni biologické bezpečnosti 1 a jsou přijata některá další opatření. BSL-2 se liší od BSL-1 v tom, že:

Úroveň biologické bezpečnosti 2 je vhodná pro práci s látkami se středním potenciálním rizikem pro personál a životní prostředí [10] . Patří sem různé mikroby, které způsobují mírná onemocnění u lidí nebo se obtížně přenášejí aerosolem v laboratoři [12] . Příklady zahrnují viry hepatitidy A , B a C , virus lidské imunodeficience (HIV), patogenní kmeny E. coli a stafylokoků , Salmonella , Plasmodium falciparum a Toxoplasma [12] [13] . S priony , infekčními agens, které přenášejí prionová onemocnění, jako je vCJD , lze zacházet na úrovni biologické bezpečnosti 2 nebo vyšší [14] .

Úroveň biologické bezpečnosti 3 ( BSL-3 )

Úroveň biologické bezpečnosti 3 je vhodná pro manipulaci s mikroby, které mohou při vdechnutí způsobit vážné a potenciálně smrtelné onemocnění [9] . Tento typ práce lze provádět v klinickém, diagnostickém, vzdělávacím, výzkumném nebo výrobním prostředí [10] . Opatření přijatá v laboratořích BSL-1 a BSL-2 jsou dodržována zde , stejně jako další opatření, včetně:

Kromě toho musí mít zařízení, ve kterém se laboratoř BSL-3 nachází , určité vlastnosti, aby byla zajištěna řádná izolace. Vstup do laboratoře by měl být oddělen od prostor budovy s neomezeným provozem [9] . Laboratoř by navíc měla být za dvěma sadami samozavíracích dveří (pro snížení rizika úniku aerosolu) [10] . Konstrukce laboratoře je taková, že ji lze snadno čistit. Koberce nejsou povoleny a všechny švy v podlaze, stěnách a stropech jsou utěsněny, takže je lze snadno čistit a dekontaminovat [9] . Kromě toho by měla být zavřená okna a instalován ventilační systém, který nasměruje vzduch z „čistých“ prostor laboratoře do prostor, kde se manipuluje s infekčními agens [9] . Vzduch z laboratoře musí být před recirkulací filtrován [9] .

Studie novinářů USA Today z roku 2015 identifikovala více než 200 laboratoří ve Spojených státech, které byly akreditovány na úrovni biologické bezpečnosti 3 nebo 4 [15] . Materiály workshopu „Vývoj standardů pro poskytování biologických laboratoří v prostředí s omezenými zdroji“ uvádí seznam laboratoří BSL-3 v těchto zemích [16] .

Úroveň biologické bezpečnosti 3 se obvykle používá pro výzkumné a diagnostické práce zahrnující různé mikroby, které mohou být přenášeny aerosoly a/nebo způsobit vážné onemocnění. Patří mezi ně Francisella tularensis , Mycobacterium tuberculosis , Chlamydia psittaci , virus venezuelské koňské encefalitidy, virus východní koňské encefalitidy, SARS -CoV-1 , MERS-CoV , Coxiella burnetii , virus horečky Rift Valley , několik druhů Rickettsia rickettsu of brunets , žlutá rickettsii virus horečky, virus západonilské horečky , Yersinia pestis [13] a SARS-CoV-2 [17] .

Úroveň biologické bezpečnosti 4 ( BSL-4 )

Úroveň biologické bezpečnosti 4 ( BSL-4 ) je nejvyšší úroveň opatření biologické bezpečnosti a je vhodná pro manipulaci s látkami, které lze snadno rozprášit v laboratoři a způsobit těžké nebo smrtelné onemocnění u lidí, pro které nejsou dostupné vakcíny ani metody léčby. BSL-4 laboratoře jsou typicky stolní laboratoře nebo laboratoře v ochranných oblecích. V laboratorních laboratořích musí být veškerá práce prováděna ve skříni biologické bezpečnosti třídy III. Materiály opouštějící box musí být dekontaminovány průchodem přes autokláv nebo nádrž na dezinfekci. Samotné skříňky by měly mít bezešvé hrany, aby se daly snadno čistit. Kromě toho by tělo a všechny materiály uvnitř neměly mít ostré hrany, aby se snížilo riziko poškození rukavic. V laboratoři nebezpečných obleků musí být veškerá práce prováděna v biologické bezpečnostní skříni třídy II personálem v přetlakovém obleku. Aby mohl personál opustit laboratoř BSL-4 , musí projít chemickou dekontaminační sprchou, poté přetlakovou místností pro odstranění skafandrů a poté osobní sprchou. Vstup do laboratoře BSL-4 je vyhrazen proškoleným a oprávněným osobám a všechny osoby vstupující do laboratoře a opouštějící laboratoř musí být registrovány [9] .

Stejně jako u laboratoří BSL- 3 musí být laboratoře BSL-4 odděleny od oblastí s neomezeným provozem. Kromě toho je proudění vzduchu přísně kontrolováno, aby bylo zajištěno, že vzduch je vždy nasáván z „čistých“ prostor laboratoře do prostor, kde se manipuluje s infekčními agens. U vchodu do laboratoře BSL-4 musí být také vzduchové uzávěry , aby se minimalizovala šance, že aerosoly z laboratoře budou odstraněny z laboratoře. Veškerý laboratorní odpad, včetně filtrovaného vzduchu, vody a úlomků, musí být před opuštěním prostor také dekontaminován [9] .

Laboratoře úrovně biologické bezpečnosti 4 se používají pro diagnostickou práci a výzkum vysoce přenosných patogenů, které mohou způsobit smrtelná onemocnění. Patří mezi ně řada virů, o kterých je známo, že způsobují virovou hemoragickou horečku , jako je virus Marburg , virus Ebola, virus Lassa a krymsko-konžská hemoragická horečka . Mezi další patogeny, se kterými se zachází v BSL-4, patří virus Hendra Nipah a některé flaviviry . Kromě toho se na této úrovni často zachází se špatně charakterizovanými patogeny, které se zdají být blízce příbuzné nebezpečným patogenům, dokud není k dispozici dostatek údajů, které buď potvrdí pokračování práce na této úrovni, nebo umožní práci na nich na nižší úrovni [13] . Tato úroveň se také používá pro práci s virem variola , původcem pravých neštovic , tato práce se však provádí pouze v Centrech pro kontrolu a prevenci nemocí v Atlantě v USA a ve Státním výzkumném centru pro virologii a biotechnologii v Koltsovo , Rusko [18] .

Nastavení BSL-4 pro mimozemské vzorky

Vzorové návratové mise, které vracejí na Zemi vzorky získané z tělesa kategorie V , musí být pod dozorem v zařízeních s hodnocením BSL-4 . Vzhledem k tomu, že stávající zařízení BSL-4 po celém světě neposkytují úroveň čistoty vyžadovanou pro takové nedotčené vzorky [19] , je třeba navrhnout moderní zařízení pro skladování omezených (potenciálně biologicky nebezpečných) vzorků mimozemských materiálů. Takové systémy zařízení musí obsahovat neznámá biologická rizika, protože velikost jakýchkoli podezřelých mimozemských mikroorganismů není známa. V ideálním případě by měl odfiltrovat částice o velikosti do 10 nanometrů a emise částic o velikosti 50 nanometrů a více je za žádných okolností nepřijatelná [20] . Byla provedena řada studií o návrhu takového zařízení na různých úrovních detailů, ale stále neexistují jasné plány na vybudování zařízení v USA, Evropě nebo kdekoli jinde na světě.

Vzhledem k tomu, že NASA a ESA spolupracují na kampani pro návrat vzorků z Marsu, s návratem vzorků z Marsu na počátku 30. let 20. století, je potřeba zařízení pro příjem vzorků ( SRF ) stále naléhavější. Očekává se, že SRF bude trvat 7 až 10 let od návrhu po dokončení [21] [22] a další dva roky se doporučují, aby se zaměstnanci seznámili se zařízeními [21] .

Seznam objektů BSL-3

Země Umístění název Datum
vytvoření
Popis
Itálie Sigonella Třetí skupina námořního lékařského výzkumu (NAMRU-3) 2019 Biomedicínská výzkumná laboratoř amerického námořnictva lokalizovaná v Sigonella, Itálie. Dříve se nacházel v Káhiře v Egyptě. NAMRU-3 je nejstarší zahraniční vojenské lékařské výzkumné centrum Spojených států, které zůstalo na svém původním místě, a jedna z největších lékařských výzkumných laboratoří v severní Africe a na Středním východě. Laboratoř funguje nepřetržitě i přes období politického napětí a sedmiletou pauzu v americko-egyptských vztazích (1967-1973) od roku 1942.
Itálie Padova Univerzita v Padově , Oddělení vědeckého výzkumu chirurgické onkologie a gastroenterologie Manipulace s biologickými činiteli rizikové skupiny 3. Rovněž akreditován MZ pro nakládání s geneticky modifikovanými mikroorganismy třídy 1, 2 a 3 [24] .
USA Montgomery , Alabama Bureau of Clinical Laboratories Určuje, zda je podezřelý vzorek agentem volby [25]
USA Birmingham , Alabama Southeast Bisafety Laboratory, University of Alabama v Birminghamu 2009 Studie zahrnuje patogeny TBC , virus východní koňské encefalitidy a virus venezuelské koňské encefalitidy [25]
USA Birmingham, Alabama Jižní výzkumný ústav 1941 Aerosolová inhalační zvířecí laboratoř používaná k testování účinnosti vakcín a léků [25]
USA Mobil , Alabama Laboratoř infekčních chorob, University of South Alabama Registrován ke spolupráci s Rickettsia prowazekii a Burkholderia [25]
USA Anchorage , Aljaška Laboratoře veřejného zdraví na Aljašce Používá se k detekci tuberkulózy , botulismu , brucelózy a tularémie [25]
USA Phoenix , Arizona Státní laboratoř veřejného zdraví v Arizoně Používá se při práci s infekčními agens, které při vdechnutí mohou způsobit onemocnění [25]
USA Stůl , Arizona Univerzita severní Arizony Studuje antrax , mor , tularémii , brucelózu , Q horečku , údolní horečku , tuberkulózu , melioidózu a vozhřivku [25]
USA Tempe , Arizona Arizona State University Výzkum infekčních chorob pro vývoj vakcín a terapeutik [25]
USA Tucson , Arizona University of Arizona Vyvinout vakcíny k prevenci údolní horečky u lidí a psů [25]
USA Davis, Kalifornie UC Davis
USA Ann Arbor, Michigan Lékařská fakulta University of Michigan 2020 Výzkum je v současné době omezen na projekty související s SARS-CoV-2 a probíhající pandemií COVID-19. [26]

Seznam objektů BSL-4

Podle zprávy US Government Accountability Office ( GAO ) zveřejněné 4. října 2007 bylo v USA identifikováno celkem 1 356 objektů BSL-3 registrovaných v CDC/USDA [27] . Přibližně 36 % těchto laboratoří se nachází na akademické půdě. V roce 2007 bylo ve Spojených státech objeveno 15 objektů BSL-4 , včetně devíti ve federálních laboratořích [27] .

Níže je uveden seznam stávajících zařízení BSL-4 po celém světě.

Země Umístění název Datum
vytvoření
Popis
Argentina Buenos Aires Národní služba kvality pro zdraví a zemědělství (SENASA) Diagnostická laboratoř FMD [28]
Austrálie Geelong , Victoria Australské centrum pro připravenost na nemoci 1985 Schopný udržet od velkých pokusných zvířat po hmyz v podmínkách přesahujících všechny požadavky BSL 4 . Předchůdce všech takových zařízení se vyvíjel od 80. let 20. století. Snad nejpropracovanější projekt a stavební projekt. ACDP je rozdělen do několika kontejnmentových zón, které mohou být současně řízeny na různých úrovních kontejnmentu. Projektový manažer a architekt CSIRO AAHL William Curnow poskytl technické posudky kanadským, indickým, britským a francouzským úřadům a radil Dr. Jerrymu Kallisovi ( PIADC ) z OSN FAO v otázkách biokontejnmentu. Dříve známé jako Australian Animal Health Laboratory ( AAHL ) a přejmenované na Australian Center for Disease Připravenost dubna 2020
Melbourne , Victoria Univerzita Melbourne  - Doherty institut infekce a imunity 2014 Diagnostická referenční laboratoř [29] [30]
Vysoce bezpečnostní národní laboratoř Pracuje pod záštitou Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory [31]
Bělorusko Minsk Republikánské vědecké a praktické centrum pro epidemiologii a mikrobiologii (RSPCM) Dříve NIIEM [32]
Brazílie Pedro Leopoldo , Minas Gerais Národní zemědělská laboratoř Minas Gerais (Lanagro/MG) 2014 Zaměřuje se na agroekologické choroby a diagnostiku [33]
Kanada Winnipeg , Manitoba Národní laboratoř mikrobiologie 1999 Nachází se v Kanadském centru pro zdraví lidí a zvířat, společně spravovaném Kanadskou agenturou veřejného zdraví a Kanadskou agenturou pro kontrolu potravin [34]
Čína Wuhan , Hubei Wuhanský virologický institut , Čínská akademie věd 2015 Wuhanský virologický institut existuje od roku 1956 a již v něm byly umístěny laboratoře BSL-3 . Zařízení BSL-4 bylo dokončeno v roce 2015 a stalo se první laboratoří BSL-4 v Číně [35]
Harbin , Heilongjiang Harbin Veterinární výzkumný ústav Čínské akademie zemědělských věd 2018 Harbin Veterinary Research Institute se zabývá výzkumem v oblasti prevence a kontroly závažných infekčních onemocnění. Druhá čínská laboratoř BSL-4 a první pro velká zvířata [36]
čeština Těchonín, Pardubický kraj Centrum biologické obrany 1971, přestavěn 2003-2007 Nemocnice a výzkumné centrum. Nachází se v Centru pro biologickou obranu. Provozováno Armádou České republiky [37]
Francie Bretigny-sur-Orge, Essonne Francouzský ozbrojený institut pro biomedicínský výzkum, lékařská služba francouzských ozbrojených sil Francouzská armádní laboratoř [38]
Lyon , metropolitní Lyon Jean Mérier Laboratory BSL-4 1999 Postavena a vlastněna Fondation Mérieux. Od roku 2004 provozuje INSERM [39]
Vert les Petits, Essonne DGA laboratoř 2013 Provozováno ministerstvem obrany [40]
Gabon Franceville , Horní Ogooue Mezinárodní centrum pro lékařský výzkum ve Franceville Provozováno výzkumnou organizací podporovanou vládami Gabonu (většinou) a Francie a je jedinou laboratoří P4 v západní Africe ( BSL-4 ) [41]
Německo Berlín Institut Roberta Kocha 2015 Diagnostická a experimentální laboratoř [42]
Hamburg Bernhard Nocht institut pro tropickou medicínu 2014 Část Leibniz infekčního centra. Národní referenční laboratoř pro tropické viry [43]
Ostrov Reems, Greifswald , Meklenbursko-Přední Pomořansko Institut Friedricha Loefflera 2010 Zvláštní pozornost je věnována virovým onemocněním a diagnostice zvířat [44]
Marburg , Hesensko Philipp Institute v Marburgu 2008 Zaměřuje se na viry hemoragické horečky [45]
Maďarsko Budapešť Národní centrum pro epidemiologii 1998 Divize virologie provozuje tři národní referenční laboratoře WHO. BSL-4 Biosafety Laboratory poskytuje nejmodernější zařízení pro manipulaci s nebezpečnými importovanými zoonotickými virovými patogeny [46]
Pecs Univerzita v Pécsi 2016 Otevřeno v roce 2016, součást Sentagotai Janos Research Center [47]
Indie Bhópál , Madhjapradéš Vysoce zabezpečená laboratoř pro choroby zvířat ( HSADL ) 1998 Zaměřuje se zejména na zoonotické organismy a vznikající hrozby infekčních chorob [48]
Hyderabad , Telingana Centrum buněčné a molekulární biologie 2009 BSL-4 National Isolator for Human Infectious Diseases [49]
Pune , Maháráštra Národní virologický ústav 2012 Nejpokročilejší indická laboratoř BSL-4 [50]
Itálie Řím , Lazio Národní ústav infekčních nemocí 1997 V nemocnici Lazzaro Spallanzani dříve fungoval „Národní ústav pro infekční nemoci“; zařízení je nyní nezávislé a je domovem pěti laboratoří BSL-3 a jedné laboratoře BSL-4 , která byla dokončena v roce 1997 [51]
Milán , Lombardie Nemocnice Luigi Sacco 2006
Japonsko Musashimurayama , Tokio Národní ústav infekčních nemocí 2015 Nachází se v Národním ústavu infekčních nemocí, divize virologie I. Postaven v roce 1981; pracoval pro BSL-3 až do roku 2015 kvůli odporu od okolních obyvatel [52]
Tsukuba , prefektura Ibaraki Institut pro fyzikální a chemický výzkum (RIKEN) 1984 Zařízení bylo dokončeno v roce 1984, ale nefungovalo jako BSL-4 kvůli odporu místních obyvatel [53]
Filipíny New Clark City, Capas, Tarlac Virologický ústav na Filipínách 2024 (očekávaný) První laboratoř BSL-4 na Filipínách po dokončení [54]
Rusko Sergiev Posad , Moskevská oblast 48 Ústřední výzkumný ústav“ Ministerstva obrany Ruské federace [32]
Koltsovo , Novosibirská oblast Vektor Jedna ze dvou institucí schválených WHO pro práci s virem variola [18] .
Singapur Singapur Národní laboratoře DSO Konec roku 2025 (očekávaný) První laboratoř BSL-4 v Singapuru po dokončení [55]
Jihoafrická republika Johannesburg , Gauteng Národní ústav infekčních nemocí 2002 [56]
Korejská republika Cheongju , Chungcheongbuk-do Korejská centra pro kontrolu a prevenci nemocí 2017 První laboratoř BSL-4 v Jižní Koreji [57] [58]
Švédsko Solna , Stockholm Švédská agentura pro veřejné zdraví 2001 Jediné zařízení BSL-4 ve skandinávském regionu . Vytvořeno pro studium a diagnostiku virů hemoragické horečky [59]
Švýcarsko Ženeva , kanton Ženeva Univerzitní nemocnice v Ženevě Laboratorní typ "odkládací schránka"; primárně pro práci s klinickými vzorky [60]
Spitz , kanton Bern Spitzova laboratoř 2013 Spravováno Spolkovým úřadem pro civilní ochranu Švýcarské ministerstvo obrany, civilní obrany a sportu [61]
Mittelhausen, kanton Bern Ústav virologie a imunologie IVI [62] Je součástí Food Safety and Veterinary Administration (FSVO) [63] . Hlavním cílem je diagnostika vysoce patogenních virů [61]
Čínská republika (Tchaj-wan) Univerzita národní obrany Ústav preventivního lékařství 1983 [64]
Tchaj- pej Tchaj- wan Laboratoř Quen-Yang zh:檢驗及疫苗研製中心
Velká Británie Camden , Velký Londýn Francis Crick Institute 2015 Má BSL-4 , ale nezkoumá lidské patogeny [65]
Colindale, Velký Londýn Infekční centrum veřejného zdraví Anglie Laboratoř oddělení zdravotnictví. Diagnostika různých virových onemocnění [66] . Součást Evropské sítě laboratoří 4. úrovně biologické bezpečnosti [67]
Mill Hill, Velký Londýn Národní ústav pro lékařský výzkum Laboratoř rady lékařského výzkumu. Výzkum a diagnostika vysoce patogenních virů. Uzavřeno v roce 2017 a práce se přesunula do Francis Crick Institute. Stránka uzavřena v roce 2018 [66]
Potters Bar, Hertfordshire Národní ústav pro biologické standardy a kontrolu Laboratoř Ministerstva zdravotnictví a Ministerstva vnitra. Vyvinout testy a činidla pro studium virulentních patogenů [66]
Addlestone, Surrey Agentura pro zdraví zvířat a rostlin Laboratoř odboru životního prostředí, výživy a venkova. Diagnostika a výzkum chorob zvířat [66]
Pirbright, Surrey Ústav zdraví zvířat Laboratoř výzkumné rady pro biotechnologie a biologické vědy. Studie vysoce patogenních chorob zvířat [66]
Merial Zdraví zvířat Soukromá laboratoř. Vyrábí vakcíny proti slintavce a kulhavce a katarální horečce ovcí [66]
Porton Down , Wiltshire Středisko pohotovostní připravenosti a reakce Laboratoř oddělení zdravotnictví. Diagnostika a studium virů hemoragické horečky [66] . Součást Evropské sítě laboratoří 4. úrovně biologické bezpečnosti [67]
Laboratoř obranné vědy a techniky Laboratoř ministerstva obrany. Zaměřeno na obranu proti biologickým zbraním [66]
USA Fort Collins , Colorado Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, Divize nemocí přenášených vektory Zařízení BSL 3/4 , které funguje ve spojení s některými programy biomedicínského výzkumu Colorado State University. Specializuje se na arbovirová a bakteriální onemocnění [68]
Atlanta , Georgia Americká centra pro kontrolu a prevenci nemocí V současné době funguje ve dvou budovách. Jedna z pouhých dvou institucí na světě, kde je oficiálně uložen virus variola [18]
Státní univerzita v Georgii 1997 Výzkum se zaměřuje na virus B [69]
Manhattan , Kansas National Bio-Agricultural Defense Facility ( NBAF ), Kansas State University 2022 (očekávaný) Ve vývoji. Zařízení bude spravovat ministerstvo vnitřní bezpečnosti . Očekává se, že bude uveden do provozu v letech 2022-2023. [70]
Bethesda , Maryland Americký národní institut zdraví (NIH) Nachází se v kampusu NIH a v současné době funguje pouze s agenty BSL-3 [71]
Fort Detrick , Maryland Integrované výzkumné centrum Spravováno Národním institutem pro alergie a infekční nemoci ( NIAID ). Důraz je kladen na zvířecí modely lidských nemocí [72]
Národní centrum pro analýzu biologické bezpečnosti a protiopatření Provozováno ministerstvem vnitřní bezpečnosti . Hlavním směrem jsou potenciální hrozby bioterorismu [73]
Armádní lékařský výzkumný ústav pro infekční nemoci ( USAMRIID ) 1969 Provozováno americkou armádou . Výzkum se zaměřuje na biologické hrozby pro americkou armádu [74] [75]
Boston , Massachusetts National Emerging Infectious Diseases Laboratory ( NEIDL ), Boston University Postaveno v roce 2008, otevřeno v roce 2012 [76] . Provoz BSL-4 schválen v roce 2017 [77] Specializuje se na potenciální hrozby pro veřejné zdraví [78]
Hamilton, Montana Komplexní výzkumné centrum Rocky Mountain Laboratories 2008 Laboratoř NIAID. Specializuje se na nemoci přenášené vektory [79]
Galveston , Texas Galveston National Laboratory, National Biodefense Center Zařízení bylo otevřeno v roce 2008 a provozuje ho University of Texas Medical Branch [80]
Laboratoř obchodu 2004 Provozováno lékařskou pobočkou University of Texas [81]
San Antonio , Texas Texaský institut pro biomedicínský výzkum 1999 Jediná soukromá laboratoř BSL-4 v USA [82]
Richmond , Virginie Virginia, divize Consolidated Laboratories 2003 BSL-4 Lab , která také funguje jako BSL-3 Lab [83]

Bezpečnostní aspekty

Studie společnosti North Carolina Mosquito and Vector Control Association ( NCMVCA ) identifikovala bezpečnostní problémy. Ve Spojených státech amerických mohou být laboratoře financovány z federálních, státních, soukromých, neziskových nebo akademických fondů. Ten představuje 72 % financování [84] .

Vysoce zabezpečené laboratoře registrované v Centres for Disease Control and Prevention ( CDC ) a USDA Agent Selection Programme musí splňovat standardy DoD [85] . Vzhledem k tomu, že laboratoře BSL-3 a BSL-4 ve Spojených státech amerických jsou regulovány buď CDC , USDA nebo jinou federální agenturou (v závislosti na patogenech, se kterými pracují), není žádná federální agentura odpovědná za regulaci nebo sledování počet těchto laboratoří [86] . Laboratoře pro přísné zadržování ve Spojených státech, které pracují s patogeny prohlášenými za "vybrané látky", musí být pravidelně kontrolovány CDC nebo USDA , musí dodržovat určité standardy a být neustále školeny v oblasti biologické bezpečnosti a zásad biologické bezpečnosti v souladu se zákonem [87] [88 ] .

Viz také

Poznámky

  1. 12 Integrované výzkumné zařízení . niaid.nih.gov . NIAID. Získáno 14. listopadu 2014. Archivováno z originálu 28. listopadu 2014.
  2. Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích . — 5. - Centra pro kontrolu a prevenci nemocí , 2009. - ISBN 978-0-1608-5042-4 . Archivováno 22. ledna 2021 na Wayback Machine
  3. Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/54/ES ze dne 18. září 2000 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí biologickým činitelům při práci (sedmá samostatná směrnice ve smyslu čl. 16 odst. 1 směrnice 89 /391/EEC)
  4. Kanada. Kapitola 2: Pokyny pro laboratorní biologickou bezpečnost: 3. vydání 2004 – Biologická bezpečnost – Canada.ca . www.canada.ca . Staženo 7. 5. 2018. Archivováno z originálu 23. 2. 2018.
  5. Biosafety at Ryerson , Ryerson University Facilities Management and Design. Archivováno z originálu 16. února 2021. Staženo 4. února 2021.
  6. Manuel S. Barbeito. Historie Americké asociace biologické bezpečnosti . Americká asociace pro biologickou bezpečnost. Získáno 14. srpna 2008. Archivováno z originálu dne 20. června 2008.
  7. 1 2 3 Sbírka American Biological Safety Association: Sbírky NAL: National Agricultural Library . Ministerstvo zemědělství Spojených států: Národní zemědělská knihovna (11. února 2009). Získáno 11. února 2009. Archivováno z originálu 27. února 2009.
  8. CSIRO: Geelong - Australská laboratoř pro zdraví zvířat . Získáno 24. března 2022. Archivováno z originálu dne 3. června 2013.
  9. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích, 5. vydání. . Archivováno 9. dubna 2016 na Wayback Machine
  10. 1 2 3 4 5 Richmond JY. Úrovně biologické bezpečnosti 1, 2, 3 . Získáno 2. dubna 2016. Archivováno z originálu 19. března 2015.
  11. Příručka BOZP – Biologická bezpečnost . Columbia University Environmentální zdraví a bezpečnost. Získáno 2. dubna 2016. Archivováno z originálu 27. března 2016.
  12. 1 2 Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích, 5. vydání. . Archivováno 10. března 2016 na Wayback Machine
  13. 1 2 3 Seznam infekčních agens a doporučená úroveň biologické bezpečnosti, na které by měly být studovány, viz Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích, 5. vydání. . Archivováno 22. ledna 2021 na Wayback Machine
  14. Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích . Archivováno 1. dubna 2022 na Wayback Machine
  15. Penzenstadler . Státní incidenty zdůrazňují obavy z bioteroristických laboratoří , Post Crescent (28. května 2015). Archivováno z originálu 22. září 2020. Staženo 24. března 2022.
  16. Příloha E seznam laboratoří identifikovaných v zemích s nízkými zdroji , Národní akademie věd (2019). Archivováno z originálu 10. února 2021. Staženo 4. února 2021.
  17. Prozatímní laboratorní pokyny pro biologickou bezpečnost pro manipulaci a zpracování vzorků souvisejících s onemocněním Coronavirus 2019 (COVID-19) . Pokyny pro biologickou bezpečnost laboratoře Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) . Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (11. února 2020). Staženo 1. dubna 2020. Archivováno z originálu 16. února 2021.
  18. 1 2 3 Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích, 5. vydání. . — Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb USA, prosinec 2009. Archivováno 13. května 2016 na Wayback Machine
  19. Jak chránit vzorky Marsu na Zemi Archivováno 24. března 2022 na Wayback Machine . Jeremy Hsu, Space.com . 3. prosince 2009.
  20. European Science Foundation - Mars Sample Return zpětná kontaminace - Strategické rady a požadavky . Archivováno z originálu 2. června 2016.
  21. 1 2 „ Posouzení požadavků na planetární ochranu pro vzorové návratové mise na Mars“ . 
  22. Mars Sample Return: Issues and Recommendations (Shrnutí úřadu Planetary Protection Office) Archivováno 9. května 2019 na Wayback Machine Task Group on Issues in Sample Return. National Academies Press, Washington, DC (1997)
  23. Seligson, Susan Video nabízí letmý pohled na webový přenos biologické bezpečnosti 4. úrovně Lab Science „vláken NEIDL“ . BU Today (7. března 2013). Získáno 5. prosince 2014. Archivováno z originálu 10. prosince 2014.
  24. Laboratorio di Biosicurezza di liveello 3 (SBL3) . Univerzita v Padově (13. května 2013). Získáno 4. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 20. října 2020.
  25. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Biolaboratoře na vašem  dvorku . USA DNES . Získáno 11. března 2022. Archivováno z originálu dne 11. března 2022.
  26. BSL3 Lab otevřena na Med Sci II | Úřad pro výzkum . výzkum.medicína.umich.edu . Získáno 23. února 2022. Archivováno z originálu dne 19. dubna 2021.
  27. 1 2 Laboratoře pro vysokou biologickou bezpečnost: Předběžná pozorování dohledu nad šířením laboratoří BSL-3 a BSL-4 ve Spojených státech . Úřad vlády Spojených států pro odpovědnost (4. října 2007). Staženo 26. 5. 2016. Archivováno z originálu 12. 2. 2016.
  28. Analýza rizik: Riziko importu slintavky a kulhavky u vnímavých druhů a produktů z oblasti Patagonie, Argentina 60–62. Ministerstvo zemědělství USA, National Import Export Services, Veterinary Services (leden 2014). Získáno 3. dubna 2016. Archivováno z originálu dne 21. října 2016.
  29. Členové: Dohertyho institut pro infekce a imunitu . Globální virová síť. Získáno 3. dubna 2016. Archivováno z originálu 20. března 2016.
  30. Racaniello V. Návštěva laboratoří úrovně biologické bezpečnosti 4 . Blog o virologii (14. července 2014). Získáno 3. dubna 2016. Archivováno z originálu 18. dubna 2016.
  31. Laboratoře: Vysoká bezpečnost/karanténa . Viktoriánská referenční laboratoř pro infekční choroby. Získáno 8. dubna 2016. Archivováno z originálu 19. dubna 2016.
  32. 1 2 Kuhn, Jens H. (červen 2013). „Nomenklatura virů pod úrovní druhu: Standardizovaná nomenklatura pro kmeny a varianty virů přizpůsobených laboratorním zvířatům zařazené do čeledi Filoviridae“ . Archivy virologie . 158 (6): 1425-1432. DOI : 10.1007/s00705-012-1594-2 . ISSN  0304-8608 . PMID  23358612 . Archivováno z originálu 2022-03-23 . Staženo 16. června 2021 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
  33. Lanagro/MG é o primeiro do Brasil com nível de biossegurança maximo . MAPA - Ministério da Agricultura, Pecuaria e Abastecimento (srpen 2014). Staženo 22. 2. 2018. Archivováno z originálu 23. 2. 2018.
  34. Přehled Národní mikrobiologické laboratoře (NML) . Agentura veřejného zdraví Kanady. Získáno 8. dubna 2016. Archivováno z originálu 21. března 2016.
  35. Čína slavnostně otevírá první laboratoř biokontejnmentu úrovně 4 ve Wu-chanu . Wuhanský virologický institut, Čínská akademie věd (3. února 2015). Získáno 9. dubna 2016. Archivováno z originálu 3. března 2016.
  36. Čína spouští laboratoř biologické bezpečnosti na vysoké úrovni . Xinhua (8. srpna 2018). Získáno 13. března 2019. Archivováno z originálu 14. října 2018.
  37. Oddělení biologické obrany v Techoninu . Ministerstvo obrany a ozbrojených sil České republiky. Získáno 9. dubna 2016. Archivováno z originálu 26. dubna 2016.
  38. ↑ Un laboratoire militaire hautement sécurisé à Brétigny en 2015  . Le Parisien (20. května 2014). Získáno 5. března 2020. Archivováno z originálu dne 22. dubna 2020.
  39. Jean Mérieux BSL-4 Laboratory . Fondation Merieux. Získáno 11. dubna 2016. Archivováno z originálu 6. května 2016.
  40. Inauguration du laboratoire biologique P4 de la DGA  (fr.) . Ministr obrany. Získáno 11. dubna 2016. Archivováno z originálu 8. května 2016.
  41. Centre International de Recherches Medicales de Franceville  (Francie) . CIRMF. Získáno 30. září 2014. Archivováno z originálu 15. října 2014.
  42. Das Hochsicherheitslabor im Robert Koch-Institut . Institut Roberta Kocha. Získáno 16. dubna 2016. Archivováno z originálu 19. května 2016.
  43. Bernhard Nocht Institute for Tropical Medicine (BNI) . Institut Heinricha Pettea. Získáno 16. dubna 2016. Archivováno z originálu 27. dubna 2016.
  44. Friedrich Loeffler Institute, Německo . Caverion. Získáno 16. dubna 2016. Archivováno z originálu 22. dubna 2016.
  45. Philipps-University Marburg . Philipps-University Marburg. Získáno 16. dubna 2016. Archivováno z originálu 11. června 2016.
  46. Divize virologie . Orszagos Epidemiologiai Központ. Získáno 16. dubna 2016. Archivováno z originálu dne 24. září 2013.
  47. Szentágothai János Kutatóközpont . Získáno 24. března 2022. Archivováno z originálu dne 6. února 2022.
  48. Biocontainment Laboratory . National Institute of High Security Animal Diseases, Indie. Získáno 20. dubna 2016. Archivováno z originálu 19. března 2016.
  49. Kámen položen pro výzkumnou laboratoř kmenových buněk v Hajdarábádu , Hind . Archivováno z originálu 16. ledna 2016. Staženo 25. dubna 2016.
  50. Laboratoř NIV Prune získává BSL-4 , The Hindu . Archivováno z originálu 16. srpna 2017. Staženo 24. dubna 2016.
  51. Storia dell'Istituto  (italsky) . IRCCS Lazzaro Spallanzani. Získáno 1. května 2016. Archivováno z originálu 7. března 2014.
  52. Laboratoř smrtelných chorob se otevírá uprostřed místních obav , Japan Times  (15. října 2015). Archivováno z originálu 28. dubna 2016. Staženo 1. května 2016.
  53. Otevření biolaboratoře manipulující s vysoce nebezpečnými látkami na předměstí Tokia . Japan Bullet (3. srpna 2015). Získáno 14. března 2018. Archivováno z originálu 15. března 2018.
  54. Novinky. Virologický institut na Filipínách poroste v Tarlacu za 2 roky:  DOST . Zprávy ABS-CBN (25. května 2021). Získáno 26. května 2021. Archivováno z originálu dne 26. května 2021.
  55. Laboratoř biologické bezpečnosti DSO získá upgrade za 90 milionů S$, aby zvládla více smrtících a infekčních virů . Národní laboratoře DSO. Získáno 4. března 2021. Archivováno z originálu dne 16. dubna 2021.
  56. Jihoafrický národní institut pro přenosné nemoci . Africké národní ústavy veřejného zdraví. Získáno 4. 5. 2016. Archivováno z originálu 18. 3. 2016.
  57. Da-sol . Korea otevře první laboratoř pro biologickou bezpečnost smrtícího viru  (Anglie) , The Korea Herald  (16. března 2017). Archivováno z originálu 23. března 2022. Staženo 16. června 2021.
  58. Kim, Il-Hwan (říjen 2020). "Cvičení na stole pro rok 2019 pro laboratorní diagnostiku a analýzy propuknutí neznámých nemocí od Korejských center pro kontrolu a prevenci nemocí." Osong veřejné zdraví a perspektivy výzkumu . 11 (5): 280-285. DOI : 10.24171/j.phrp.2020.11.5.03 . ISSN  2210-9099 . PMID  33117632 .
  59. P4-laboratoriet vid Folkhälsomyndigheten  (švédština) . Agentura veřejného zdraví Švédska. Získáno 8. července 2020. Archivováno z originálu dne 13. března 2020.
  60. Cherpillod, P. Management pacientů s podezřením na virovou hemoragickou horečku v Ženevě . Schweizerische Union für Labormedizin. Získáno 10. 5. 2016. Archivováno z originálu 16. 8. 2016.
  61. 1 2 Úmluva o zákazu vývoje, výroby a hromadění bakteriologických (biologických) a toxinových zbraní ao jejich zničení . Švýcarské federální ministerstvo obrany, civilní ochrany a sportu (2016). Získáno 10. 5. 2016. Archivováno z originálu 3. 6. 2016.
  62. Domovská stránka . Získáno 24. března 2022. Archivováno z originálu 15. června 2022.
  63. Federal Food Safety and Veterinary Office . Získáno 24. března 2022. Archivováno z originálu dne 20. března 2022.
  64. „Případ SARS hlášený laboratorním výzkumným pracovníkem na Tchaj-wanu“ . Týdenní zprávy (1997–2007) . Eurosurveillance. 7 (51). 18. prosince 2003. DOI : 10.2807/esw.07.51.02347-en . Archivováno z originálu dne 2016-06-11 . Načteno 18. května 2016 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
  65. Ewen Callaway (6. června 2013). „Londýnské biomedicínské centrum nastavuje svůj výzkumný program“ . příroda . DOI : 10.1038/příroda.2013.13143 . Archivováno z originálu dne 2016-06-07 . Načteno 26. května 2016 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
  66. 1 2 3 4 5 6 7 8 Davison N. E8: Případová studie High-Containment Laboratories-UK // Výzvy biologické bezpečnosti globální expanze biologických laboratoří s vysokou izolací / Davison N, Lentzos F. - 2012. - S. 176 -177. - ISBN 978-0-309-22575-5 .
  67. 1 2 Nisii, Carla (2013). „Laboratoře úrovně biologické bezpečnosti 4 v Evropě: Příležitosti pro veřejné zdraví, diagnostiku a výzkum“. Patogeny PLOS . 9 (1): e1003105. doi : 10.1371/journal.ppat.1003105 . PMID  23349630 .
  68. O DVBD - Division of Vector-Borne Diseases (DVBD) - NCEZID - CDC . www.cdc.gov (17. dubna 2018). Staženo 7. 5. 2018. Archivováno z originálu 16. 12. 2017.
  69. Provozování laboratoře BSL-4 v univerzitním prostředí . Tradeline (16. prosince 2003). Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 30. 6. 2016.
  70. Využití Národního zařízení pro bio a agroobranu . Kansas State University. Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 10. 6. 2016.
  71. Integrované výzkumné zařízení: Otázky a odpovědi . Národní ústav pro alergii a infekční nemoci . Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 22. 6. 2016.
  72. Přehled integrovaného výzkumného zařízení . Národní ústav pro alergie a infekční nemoci. Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 5. 7. 2016.
  73. National Biodefense Analysis and Countermeasures Center . Ministerstvo pro vnitřní bezpečnost (6. července 2009). Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 20. 5. 2016.
  74. USAMRIID: Biodefense Solutions to Protect our Nation . Lékařské oddělení americké armády. Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 5. 6. 2016.
  75. Biologická bezpečnost USAMRIID . Lékařské oddělení americké armády. Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 18. 5. 2016.
  76. NEIDL se dostává na veřejnost: Laboratoře BU Biosafety Labs nabízejí prohlídky tisku, politikům . Získáno 30. prosince 2018. Archivováno z originálu 30. ledna 2022.
  77. NEIDL BSL-4 Lab dostává zelenou . Získáno 30. prosince 2018. Archivováno z originálu dne 29. června 2019.
  78. National Emerging Infectious Diseases Laboratories: About - Mission and Safety . Bostonská univerzita. Datum přístupu: 28. května 2016. Archivováno z originálu 4. června 2016.
  79. Přehled laboratoří Rocky Mountain . Národní ústav pro alergii a infekční nemoci. Získáno 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 29. 4. 2016.
  80. Informační list Galveston National Laboratory . Získáno 30. září 2014. Archivováno z originálu 5. října 2014.
  81. Centrum pro biologickou obranu a nově se objevující infekční choroby: Bezpečnost a biokontejnment . Zdraví UTMB. Staženo 28. 5. 2016. Archivováno z originálu 5. 1. 2016.
  82. O Texas Biomed: Biosafety Level 4 Laboratory . Texaský biomedicínský výzkumný ústav. Získáno 3. dubna 2016. Archivováno z originálu 3. dubna 2016.
  83. V Richmondu se otevírá nejmodernější laboratoř . Zprávy Virginia Commonwealth University. Získáno 1. června 2021. Archivováno z originálu dne 8. srpna 2014.
  84. Studie NCMVCA archivována {{{2}}}. - Staženo 2017-01-19
  85. Bezpečnostní standardy DoD pro mikrobiologické a biomedicínské laboratoře archivovány {{{2}}}. - Staženo 2017-01-19
  86. Publikace GAO archivována {{{2}}}. - Staženo 2017-01-19
  87. Select Agent – ​​přehled témat ScienceDirect . www.sciencedirect.com . Získáno 14. června 2021. Archivováno z originálu dne 23. března 2022.
  88. Vyberte Agent Program . ors.od.nih.gov . Získáno 14. června 2021. Archivováno z originálu dne 3. března 2022.

Odkazy