| Vakcína CureVac proti COVID-19 | |
|---|---|
| Chemická sloučenina | |
| CAS | 2432957-15-6 |
| drogová banka | 15844 |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| Pharmacol. Skupina | vakcíny, séra, fágy a toxoidy |
| Lékové formy | |
| roztok pro intramuskulární injekci | |
| Způsoby podávání | |
| intramuskulárně | |
| Ostatní jména | |
| CVnCoV, sorecimeran | |
CVnCoV ( INN sorecimeran ) je vakcína proti COVID-19 vyvinutá německou biotechnologickou společností CureVac [1] [2] [3] .
Do vakcíny byly vkládány velké naděje, velké investice byly investovány do vývoje a společnost dostávala velké předobjednávky. Pokus o schválení vakcíny Evropskou komisí (EMA) v červnu 2021 však skončil neúspěchem.
V lednu 2021 společnost CureVac oznámila spolupráci na klinickém vývoji vakcíny proti COVID-19 s nadnárodní farmaceutickou společností Bayer [2] . Od prosince 2020 je vakcína ve fázi III klinických studií s 36 500 účastníky v Německu [4] . Technologicky se jedná o mRKN vakcínu obsahující mRNA kódující spike protein SARS-CoV-2 , na kterou je vyvinuta imunita [5] . Některé mRNA vakcíny vyžadují skladování při velmi nízké teplotě [6] . Vakcína CVnCoV využívá nemodifikovanou, přirozenější formu mRNA, která je méně náchylná k hydrolýze, což umožňuje skladování při 5 °C [7] . Evropská unie v současnosti předobjedná 405 milionů dávek vakcíny [1] .
V listopadu 2020 společnost CureVac oznámila výsledky klinických studií fáze I-II , které ukazují, že sorecimerin (CVnCoV) je dobře snášen, bezpečný a vyvolává trvalou imunitní odpověď. V prosinci CureVac zahájil fázi III klinického hodnocení zorecimeranu s 36 500 účastníky. Bayer poskytne podporu klinického výzkumu a mezinárodní logistiku pro fázi III a může se podílet na finální výrobě, pokud bude vakcína shledána jako bezpečná a účinná.
Výrobu mRNA vakcín lze provádět rychle ve velkých objemech [7] , včetně použití přenosných automatických tiskáren („RNA mikrotovárny“), na jejichž vývoji CureVac spolupracuje s Teslou [8] .
Pokus o schválení vakcíny Evropskou komisí (EMA) skončil po dlouhých odkladech neúspěchem. Začátkem června 2021 firma oznámila, že schválení se odkládá minimálně do začátku srpna a 17. června byla konečně oznámena účinnost očkování v posledních studiích – činila 47 %. To ke schválení nestačilo. Společnost neúspěch vysvětlila tím, že vývoj byl proveden s jiným virem a virus nyní výrazně zmutoval a moderní mutace (především anglické a indické mutace alfa a delta) již neodpovídají vývoji [9] .