Novavax vakcína proti COVID-19

NVX-CoV2373  je vakcína proti COVID-19 založená na proteinových podjednotkách, která obsahuje spike protein molekuly SARS-CoV-2 [1] , vyvíjená společností Novavax od ledna 2020 [2] .

V březnu 2020 Novavax oznámil spolupráci s Emergent BioSolutions na provedení preklinických a raných lidských studií kandidáta na vakcínu [3] . V rámci partnerství bude společnost Emergent BioSolutions vyrábět vakcínu ve velkém měřítku ve svém závodě v Baltimoru [4] .

První studie bezpečnosti u lidí s názvem NVX-CoV2373 byly zahájeny v květnu 2020 v Austrálii [5] [6] .

V červenci společnost oznámila, že by mohla získat 1,6 miliardy dolarů z operace Warp Speed ​​na urychlení vývoje své kandidátky na vakcínu proti koronaviru do roku 2021, pokud klinické zkoušky ukážou, že vakcína je účinná [7] [8] . Mluvčí Novavaxu uvedl, že 1,6 miliardy dolarů pochází ze „spolupráce“ mezi ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb a ministerstvem obrany [7] [8] , kde byl generál Gustav F. Perna vybrán jako provozní ředitel Warp Speed. . Na konci září Novavax vstoupil do závěrečné fáze testování své vakcíny proti koronaviru ve Spojeném království. Bylo oznámeno, že do října začne ve Spojených státech další velká klinická studie [9] .

28. prosince Financial Times oznámily zahájení fáze III klinického hodnocení této vakcíny pro 30 000 účastníků. Výsledky se očekávají v prvním čtvrtletí roku 2021. 25 % účastníků studie budou senioři, 15 % Afroameričané. Tvrdí se, že vakcína je stabilní při teplotách od 2 do 8 stupňů Celsia, a proto nevyžaduje žádné specifické chladící řetězce logistiky a skladování, jako některé jiné vakcíny proti covidu [10] .

Dne 28. ledna 2021 dosáhla studie fáze III primárního cíle s odhadovanou účinností vakcíny 89,3 % [11] [12] . Zároveň v Jižní Africe, kde je rozšířený mutovaný kmen 501.V2 , byla účinnost mezi HIV negativními pacienty 60 % [11] .

1. listopadu 2021 se Indonésie stala první zemí na světě, která schválila použití vakcíny NVX-CoV2373, která byla oficiálně pojmenována Covovax [13] .

Dne 20. prosince 2021 byla vakcína oficiálně schválena Evropskou lékovou agenturou (EMA) [14] .

Studie firmy z konce prosince 2021 prokázaly, že Novavax je účinný i proti kmeni koronaviru Omicron , zejména ve formě přeočkování [15] .

V prosinci 2021 bylo oznámeno, že Novavax připravuje verzi vakcíny proti kmenu Omicron , která se začne vyrábět již v lednu 2022 . [16]

Povolení k použití

Viz také

• Časová osa vývoje vakcíny

Poznámky

1. ↑ Jak funguje vakcína Novavax proti COVID-19, proteinová podjednotková vakcína  . Fancy Comma, LLC (24. července 2020). Získáno 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 22. listopadu 2020.
2. ↑ Novavax pracuje na vývoji potenciální vakcíny proti koronaviru. Stejně tak konkurenti . Získáno 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 16. března 2020. (neurčitý)
3. ↑ Programu vakcíny Novavax proti koronaviru se dostává pomoci od společnosti Emergent BioSolutions . Získáno 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 09. dubna 2020. (neurčitý)
4. ↑ McCartney, Robert . Maryland hraje velkou roli v celosvětovém hledání vakcíny proti koronaviru , Washington Post . Archivováno 7. května 2020. Staženo 29. prosince 2020.
5. ↑ Novavax získal 384 milionů dolarů, největší akci CEPI v historii, na financování  práce s vakcínami proti koronaviru . FiercePharma . Staženo 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 16. května 2020.
6. ↑ Novavax zahajuje klinické testování svého  kandidáta na vakcínu proti koronaviru . CNBC (25. května 2020). Získáno 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 26. května 2020.
7. ↑ 12 Thomas , Katie . USA zaplatí Novavaxu 1,6 miliardy dolarů za vakcínu proti koronaviru , The New York Times  (7. července 2020). Archivováno z originálu 7. července 2020. Staženo 29. prosince 2020.
8. ↑ 12 Steenhuysen , Julie . Americká vláda udělila Novavaxu 1,6 miliardy dolarů za vakcínu proti koronaviru , Reuters  (7. července 2020). Archivováno z originálu 14. září 2020. Staženo 29. prosince 2020.
9. ↑ Thomas, Katie . Novavax vstupuje do závěrečné fáze zkoušek vakcíny proti koronaviru , The New York Times  (24. září 2020). Archivováno z originálu 28. září 2020. Staženo 29. prosince 2020.
10. ↑ Přihlásit se ke čtení | Financial Times . www.ft.com . Získáno 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 3. ledna 2021. (neurčitý)
11. ↑ 1 2 Vakcína Novavax COVID-19 prokázala 89,3% účinnost ve fázi 3 studie ve Spojeném království | Novavax Inc. - IR Site  (anglicky) . www.novavax.com . Získáno 4. února 2021. Archivováno z originálu dne 6. června 2021.
12. ↑ Novavax stoupá po pozitivních výsledcích z pokusu s vakcínou Covid , Bloomberg.com  (28. ledna 2021). Archivováno z originálu 29. ledna 2021. Staženo 4. února 2021.
13. ↑ Tatiana von Reuss. Kovovax: nanočásticová vakcína proti covidu . Mosmedpreparaty.ru . "Mosmedpreparaty" (2. listopadu 2021). Získáno 2. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 2. listopadu 2021. (Ruština)
14. ↑ https://www.tagesschau.de/wirtschaft/unternehmen/novavax-impfstoff-103.html Archivováno 20. prosince 2021 na Wayback Machine EMA macht Weg frei für Novavax
15. ↑ https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/novavax-says-covid-vaccine-boosts-response-omicron-variant-2021-12-22/ Archivováno 23. prosince 2021 na Wayback Machine Novavax říká COVID vakcína spouští imunitní odpověď na variantu Omicron
16. ↑ Auf diesen Mann hoffen viele Impfskeptiker Archivováno 15. ledna 2022 na Wayback Machine . In: Wirtschaftswoche , 5. prosince 2021. Abgerufen am 6. prosince 2021.
17. ↑ Indonéský lässt als erstes Land Corona-Impfstoff von Novavax zu  (německy) (19. července 2021). Archivováno 11. listopadu 2021 na Wayback Machine
18. ↑ Filipíny schválily nouzové použití vakcíny Novavax COVID-19  (německy) (17. listopadu 2021). Archivováno 23. prosince 2021 na Wayback Machine
19. ↑ Europäische Kommission erteilt Zulassung für fünften sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19  (Německo) (20. prosince 2021). Archivováno 21. prosince 2021 na Wayback Machine
20. ↑ Indie odstraňuje 2 nové vakcíny a pilulku Covid od společnosti Merck: 10 bodů  (německy) (28. prosince 2021). Archivováno 28. prosince 2021 na Wayback Machine