Skupina Sorin

Sorin Group SpA je skupina společností se sídlem v Itálii, ale s významnými provozy ve Francii, USA a Japonsku. Specializovala se na vývoj a výrobu zdravotnických prostředků souvisejících především s oborem kardiovaskulární chirurgie. Její produktové řady zahrnovaly umělé srdeční chlopně , oxygenátory , soupravy perfuzních hadiček, příslušenství pro srdeční a hrudní chirurgii , zařízení pro monitorování lékařských dat, přístroje srdce -plíce , autotransfuzní systémya kanyly , stejně jako řada produktů pro léčbu krve pacientů.

Sorin Group byla založena jako výzkumná společnost ve městě Salugia v Piemontu , vlastněná převážně Fiatem , po znárodnění italského elektrického systému byla transformována na biomedicínskou společnost, později prodána společnosti SNIA SpAa nakonec se oddělila jako samostatná společnost kotovaná na milánské burze cenných papírů .

Dne 26. února 2015 Sorin Group oznámila, že se sloučí s partnerskou společností Cyberonics na výrobu lékařských přístrojů a vytvoří novou společnost v Londýně s názvem LivaNova .[1] [2] .

Historie

Společnost pro výzkum jaderných zařízení ( italsky:  Società Ricerche Impianti Nucleari, SORIN ) byla založena v roce 1956 společnostmi Fiat a Montecatini ., dvě největší průmyslová sdružení v Itálii. Byl zřízen jako experimentální zařízení s reaktorem pro výzkum materiálů a neměl žádný lékařský účel. Nashromáždila však značné technologické znalosti ve všech hlavních oblastech vědy, protože jaderná energetika vyžaduje odborné znalosti v mnoha oblastech, od elektroniky po chemii, od vědy o materiálech po experimentální fyziku, a za 10 let se SORIN stal úložištěm znalostí a dovedností [ 3] .

V 60. letech 20. století, kdy jaderný průmysl zasáhla krize způsobená znárodněním elektrických společností, SORIN přeorientoval své podnikání na technologie související s medicínou a změnil svůj název na Sorin Biomedica (Fiat Group) . Společnost se brzy stala ziskovou a soběstačná a stala se jedinou evropskou společností pro jaderný výzkum, která se dokázala rozvinout v průmyslovou společnost s rozsáhlými technologickými možnostmi. V roce 1985 společnost uvedla své akcie na burzu v Miláně . V roce 1986 ji převzala SNIA SpA, na kterou Fiat převedl 75% podíl ve společnosti Sorin Biomedica [4] .

V roce 1992 Sorin Biomedica získala Shiley Laboratories Inc., divizi kardiovaskulárních přístrojů skupiny vedené americkou společností Pfizer Inc. a vytvořil Björk–Shiley rotační diskovou protetickou srdeční chlopeň. Akvizice zahrnovala také dceřiné společnosti Dideco, Itálie, evropské jedničky na trhu s produkty pro mimotělní oběh a autotransfuzi, a Stöckert, přední světový výrobce a distributor srdečních a plicních přístrojů . Touto akvizicí se Sorin Biomedica etablovala jako mezinárodní hráč s vedoucí pozicí v Evropě a globální distribuční sítí, se zvláště silnou přítomností na lukrativním japonském trhu. Průnik na americký trh – největší na světě – zůstal omezený [5] .

V roce 1996 společnost zahájila vlastní projekt vývoje řady produktů pro koronární angioplastiku (katétry a stenty). V tomto rychle rostoucím byznysu mohla těžit z technologických křížových synergií a využít své dvacetileté zkušenosti s vývojem umělých srdečních chlopní. V roce 1999 začala společnost Sorin Biomedica uvádět na trh svůj Sorin CarboStent , který během několika let získal významný podíl na trhu díky svému vynikajícímu klinickému výkonu.

V roce 1997 společnost ukončila své aktivity v oblasti imunodiagnostiky, protože toto téma by vyžadovalo značné investice do výzkumu a vývoje, aby drželo krok s technologickým vývojem. Navíc neposkytovaly synergie s podnikáním v oblasti kardiovaskulárních lékařských přístrojů, které se stalo jejím hlavním předmětem podnikání po akvizici společnosti Shiley Laboratories Inc [5] .

V květnu 1999 SNIA SpAkoupil Cobe Cardiovascular, společnost se sídlem v Denveru , Colorado , která byla jejím hlavním konkurentem na trhu kardiochirurgie. Tato akvizice postavila Sorin Biomedica do čela globálního trhu a učinila z ní lídra v oboru v USA. Provoz Shiley Laboratories Inc. byla přesunuta do Denveru a prodejní organizace Cobe/Dideco/Sorin byly rychle zefektivněny.

V roce 2000 byla společnost Sorin Biomedica převzata mateřskou společností SNIA SpA a vyřazena z burzy. V květnu 2001 skupina Snia získala Ela Medical od francouzského Sanofi-Synthélabo s výrobními závody v Paříži, což posílilo pozici skupiny na trhu kontroly srdečního rytmu (kardiostimulátory a implantabilní defibrilátory). Mezi aktiva Ela Medical patří rozsáhlé patentové portfolio, přímý prodej na americkém trhu a produktová řada schválená FDA , stejně jako významný podíl na evropském trhu.

V dubnu 2002 získala skupina Snia od společnosti Dialinvest SA kontrolu nad Soludia, francouzskou společností specializující se na výrobu dialyzačních roztoků , čímž posílila své produktové portfolio a přítomnost v Evropě. V lednu 2003 Snia Group získala od Centerpulse amerického výrobce mechanických srdečních chlopní CarboMedics Group a Mitroflow, kanadského výrobce biologických chlopní, sídlící v Austinu v Texasu . Tato akvizice významně posílila pozici skupiny v kardiovaskulárním průmyslu, rozšířila její průnik na americký trh a učinila z ní světového lídra v oblasti mechanických srdečních chlopní a zároveň rozšířila její přítomnost na trhu biologických chlopní.

Po oddělení skupiny Snia v lednu 2004 byla skupina Sorin, vedená holdingovou společností Sorin SpA, samostatně kotována na internetovém akciovém trhu Borsa Italiana [6] .

Dne 19. února 2013 byla oznámena akvizice společnosti Alcard Industria Mecanica v São Paulu . Tato společnost je výrobcem srdečních a plicních přístrojů a jednorázových potřeb pro brazilský trh.

Dceřiné společnosti

• Bellco Srl se sídlem v Mirandole vyrábí zařízení v oblasti hemodialýzy pro léčbu chronického selhání ledvin;
• Společnost CarboMedics Inc. se sídlem v Austinu a výrobními závody v Austinu a Vancouveru vyrábí mechanické a biologické srdeční chlopně a další produkty na opravu biologických srdečních chlopní;
• Společnost Cobe Cardiovascular se sídlem v Denveru vyrábí oxygenátory pro chirurgii a distribuuje srdeční a plicní přístroje;
• Dideco Srl se sídlem v Mirandole navrhuje a vyrábí okysličovače a systémy mimotělního oběhu používané při operacích na otevřeném srdci;
• Ela Medical SAS se sídlem v Paříži vyrábí kardiostimulátory a defibrilátory;
• Soludia SAS, se sídlem a závodem v Toulouse , vyrábí koncentrované dialyzační roztoky v prášku, kapalině a dialyzační infuzi;
• Sorin Biomedica Cardio Srl vyrábí srdeční chlopně a koronární stenty, má exkluzivní technologie jako Carbofilm;
• Sorin Biomedica CRM Srl vyrábí kardiostimulátory, elektrody a programátory;
• Sorin Group Deutschland GmbH se sídlem v Mnichově vyrábí srdeční a plicní přístroje pro mimotělní oběh;

Protetické srdeční chlopně Sorin Biomedica

Sorin Biomedica se stal prvním výrobcem protetických srdečních chlopní s rotačním diskem v zahraniční Evropě . Protéza Monocast se na klinice používá od roku 1977 do současnosti [7] . V roce 1986 byla na Sorin Carbocast představena našitá manžeta potažená uhlíkem. V roce 1988 byla zahájena výroba protézy Sorin Allcarbon , jejíž tělo je vyrobeno ze stelitu potaženého uhlíkem Carbofilm . Hemodynamicky se zlepšující omezovače kapek jsou vyráběny pomocí procesu mikroodlévání, aby se zabránilo tvorbě nestrukturovaného materiálu. Grafitový uzamykací kotouč je potažen pyrolytickým uhlíkem a vnitřek teflonové našité manžety je potažen turbostatickým uhlíkem pro snížení rizika přerůstání tkáně (pannus). Disk obsahuje rentgenkontrastní tantalový drát. Průměr šicí manžety se pohybuje od 19 do 31 mm pro aortální polohu a 19-33 mm pro mitrální polohu, s hydrodynamickým průměrem otvoru 14-24 mm. Stupeň pohyblivosti disku je 60° od otevřené do zavřené polohy. Modifikace této chlopně s jednou výtokovou diskovou přídržnou vzpěrou, podobná protéze Bjork-Shiley Monostrut , byla pojmenována Sorin Monostrut X [8] .

V roce 1990 společnost uvedla na trh škrticí klapky Sorin Bicarbon . Kombinovala zakřivené pyrolytické uhlíkové klapky , připomínající design Edwards Duromedics , s titanovým tělem potaženým uhlíkovým filmem, který snižuje trombogenicitu protézy. Toto rozhodnutí zjednodušilo technologii výroby pouzdra. Šicí manžeta vyrobená z dvojitého velurového polytetrafluorethylenu je rovněž potažena uhlíkem. Úhel otevření chlopně je 80°, cípy a tělo jsou rentgenkontrastní . Zakřivené lopatky zajišťují rovnost tří průchozích otvorů ventilu. Závěsný kloubový mechanismus je navíc navržen tak, aby umožňoval mírný zpětný tok krve v blízkosti závěsných zařízení („očka“ letáků), čímž napomáhá „proplachování“ této oblasti a snižuje riziko trombózy i v uzavřené poloze ventilu. . Standardní model Sorin Bicarbon má průměr sedla umělé srdeční chlopně 19–31 mm pro aortální a 19–33 mm mitrální polohu [9] [10] [11] . Sorin Bicarbon Fitline má redukovanou našitou manžetu ve stejných rozměrech. Během používání protézy není prokázána její mechanická dysfunkce, nicméně bylo odhaleno opotřebení uhlíkového povlaku na titanovém kroužku rámu a na mechanismu motýlkového závěsu [12] [13] [14] . Toto opotřebení nezpůsobilo dysfunkci ventilu.

Model Bicarbon Slimline má menší šicí manžetu, která umožňuje implantaci větších protéz z hlediska hydrodynamického otvoru v daném průměru anulusu pacienta. Tato konstrukce snižuje tlakové gradienty napříč protézou a zvyšuje účinnou plochu jejího hydrodynamického otvoru, což zlepšuje celkovou hemodynamiku .

V roce 1985 přispěla společnost také k výrobě rámových perikardiálních protéz uvedením modelu Sorin Pericarbon na trh . Obecně jsou takové protézy charakterizovány jako ty, ve kterých jsou neživé, speciálně zpracované biologické tkáně upevněny na nosném rámu (stentu) potaženém syntetickou tkaninou. Chlopeň se od ostatních lišila tím, že její šicí manžeta byla potažena antitrombogenním, hemokompatibilním uhlíkovým povlakem Carbofilm [15] [16] .

Poznámky

1. ↑ Cyberonics and Sorin Group se sloučí a vytvoří novou společnost Premier Global Medical Technology Company (odkaz není k dispozici) . Archivováno z originálu 26. června 2015. (neurčitý) 
2. ↑ Sorin And Cyberonics odhalili název kombinované společnosti: LivaNova™ (odkaz není k dispozici) . Archivováno z originálu 26. června 2015. (neurčitý) 
3. ↑ comune.saluggia.vc.it Archivováno {{{2}}}.
4. ↑ repubblica.it LA FIAT OFFRE LE AZIONI DELLA SORIN (BIOMEDICA) . Získáno 14. června 2019. Archivováno z originálu 3. března 2016. (neurčitý)
5. ↑ 1 2 Sorin Biomedica Archivováno 26. ledna 2021 na Wayback Machine TeSi Online Economia
6. ↑ soldionline.it Scissione tra Snia e Sorin . Získáno 14. června 2019. Archivováno z originálu dne 19. června 2021. (neurčitý)
7. ↑ Hurle A., Abad C., Feijoo J. a kol. Dlouhodobé klinické provádění mechanických protéz s naklápěcím diskem Sorin v mitrální a aortální poloze // J. Cardiovasc. Surg. (Turín). - 1997. - Sv. 38, č. 4. - S. 507-512.
8. ↑ Milano A., Bortolotti U., Mazzucco A. a kol. Náhrada srdeční chlopně se sklopnou ploténkovou protézou Sorin. 10letá zkušenost // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1992. - Sv. 103, č. 2. - S. 267-275.
9. ↑ Borman JB, Brands WG, Camilleri L. a kol. Bikarbonová chlopeň — evropské multicentrické klinické hodnocení // Eur. J. Cardiothorac Surg. - 1998. - Sv. 13, č. 6. - S. 685-693.
10. ↑ Camilleri LF, Bailly P., Legault BJ a kol. Náhrada mitrální a mitroaortální chlopně chlopněmi Sorin Bicarbon ve srovnání s chlopněmi St. Jude Medical chlopně // Cardiovasc. Surg. - 2001. - Sv. 9, č. 2. - S. 272-280.
11. ↑ Vitale N., Cappabianca G., Visicchio G. et al. Střednědobé hodnocení protézy srdečních chlopní Sorin Bicarbon: zkušenost s jedním centrem // An. Thorac. Surg. - 2004. - Sv. 77, č. 2. - S. 527-531.
12. ↑ Arru P., Rinaldi S., Stracchino C. et al. Posouzení opotřebení bileafletových srdečních chlopní // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Sv. 5 (Suppl 1). - S. 133-143.
13. ↑ Campbell A., Baldwin T., Peterson G. et al. Úskalí a výsledky zrychleného testování opotřebení mechanických srdečních chlopní // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Sv. 5 (Suppl 1). - S. 124-132.
14. ↑ Hasenkam JM, Pasquino E., Stacchino C. et al. Vzorce opotřebení mechanické srdeční chlopně Sorin Bicarbon: klinická studie explantátu // J. Heart Valve Dis. - 1997. - Sv. 6, č. 2. - S. 105-114.
15. ↑ Caimmi PP, Di Summa M., Galloni M. et al. Dvanáctileté sledování bioprotézou Sorin Pericarbon v mitrální poloze // J. Heart Valve Dis. - 1998. - Sv. 7, č. 4. - S. 400-406.
16. ↑ Bonacchi M., Giunti G., Prifti E. et al. Časný pooperační výsledek a hemodynamický výkon aortální chlopně bez stentu Sorin Pericarbon // ​​J. Heart Valve Dis. - 2002. - Sv. 11, č. 5. - S. 703-709.

Literatura

• Orlovsky P. I., Gritsenko V. V., Yukhnev A. D., Evdokimov S. V., Gavrilenkov V. I. Umělé srdeční chlopně. - Petrohrad. : OLMA Media Group, 2007. - 448 s. - 1500 výtisků.  - ISBN 978-5-373-00314-8 .