Convasel

Aktuální verze stránky ještě nebyla zkontrolována zkušenými přispěvateli a může se výrazně lišit od verze recenzované 20. března 2022; kontroly vyžadují 8 úprav .
Convasel
Sloučenina
Účinná látka
Rekombinantní protein N viru SARS CoV-2
Klasifikace
ATX J07B
Způsoby podávání
intramuskulárně

Convasel je podjednotková rekombinantní vakcína (založená na rekombinantním N-proteinu viru SARS-Cov-2 ) pro prevenci COVID-19 [1] , vyvinutá St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Serums of the Federal Medical a Biologická agentura ( FMBA ) Ruska .

Obecný popis

Vyrábí se ve formě emulze v ampulích po 1 dávce. Podmínky pro dodržení chladícího řetězce od +2 do +8 °С. Trvanlivost - 6 měsíců. Vakcinační schéma zahrnuje dvojitou intramuskulární injekci do deltového svalu ( v horní ⅓ vnější plochy ramene ) v intervalu 21 dnů [2] [3] .

Složení vakcíny Convasel na 1 dávku (0,5 ml) [2]
název Množství
účinná látka
rekombinantní protein N ( nukleokapsid ) SARS-CoV-2, ug padesáti
Pomocné látky
skvalan , mg _ patnáct
( D,L ) -a-tokoferol , mg 5
polysorbát 80 , mg 5
hydrogenfosforečnan sodný 12-voda, mg 1,79
dihydrogenfosforečnan draselný , mg 0,12
chlorid draselný , mg 0,1
chlorid sodný , mg čtyři
voda na injekci, ml až 0,5

Klinické studie

Fáze I a II klinické studie vakcíny probíhají od července 2021 [1] . Pokusů se zúčastnilo 200 lidí ve věku 18 až 60 let [1] .

Jak to funguje

Podle odborníků je lékem podjednotková rekombinantní vakcína. Používá se intramuskulárně. Takové vakcíny používají pouze ty části viru, které imunitní systém potřebuje rozpoznat.

Podle vývojářů vakcína účinně indukuje tvorbu imunity T-buněk , stejně jako cytotoxicitu závislou na protilátkách a neutralizaci viru závislou na protilátkách, což by mělo zajistit vysokou účinnost proti různým kmenům viru, včetně kmene Omicron [3]. .

Registrace

Petrohradský výzkumný ústav vakcín a sér podal 21. ledna 2022 žádost na Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace o registraci léku [4] .

Dne 18. března 2022 zaregistrovalo ruské ministerstvo zdravotnictví vakcínu proti koronaviru Konvasel [5] . Osvědčení o registraci LP-007967 [2] .

Kontraindikace

Vakcína nezpůsobuje alergie a je lidmi dobře snášena [6] .

Viz také

Poznámky

  1. ↑ 1 2 3 FMBA zahajuje klinické zkoušky nové vakcíny proti koronaviru . Vědomosti . Získáno 2. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 2. ledna 2022.
  2. ↑ 1 2 3 Registrační osvědčení a Pokyny pro lékařské použití léku „Konvasel® Subunit rekombinantní vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené virem SARS-CoV-2“ ze dne 18.03.2022 Archivní kopie ze dne 24. dubna 2022 Wayback Machine . // Elektronický obrázek dokumentu na webu Státního registru léčiv.
  3. ↑ 1 2 Ministerstvo zdravotnictví zaregistrovalo novou vakcínu proti koronaviru - Gazeta.Ru | Novinky . Gazeta.Ru (18. března 2022). Získáno 19. března 2022. Archivováno z originálu dne 19. března 2022.
  4. ↑ Convasel - vakcína proti koronaviru COVID-19  (ruština)  ? . Convasel (5. února 2022). Získáno 16. února 2022. Archivováno z originálu 15. února 2022.
  5. ↑ Zprávy R.I.A. Ministerstvo zdravotnictví zaregistrovalo vakcínu proti COVID-19 „Konvasel“ . RIA Novosti (18. března 2022). Získáno 19. března 2022. Archivováno z originálu dne 19. března 2022.
  6. ↑ Skvortsová uvedla, že vakcína FMBA Convasel byla dobře tolerována . RBC . Získáno 28. února 2022. Archivováno z originálu 28. února 2022.