Informovaný dobrovolný souhlas je dobrovolný souhlas pacienta nebo jeho zákonného zástupce s lékařským zákrokem, který je dán na základě jím obdržených informací v přístupné formě o účelu, povaze, způsobech lékařského zákroku, jeho možném riziku a možném důsledky, jakož i možné alternativy [1] . Hlavními prvky informovaného dobrovolného souhlasu jsou způsobilost k právním úkonům [pozn. 1] , informování pacienta (založené na vztahu důvěry mezi zdravotnickým pracovníkem a pacientem, respektování jeho důstojnosti a práva na autonomii) a absence donucení [2] .
Soubor směrnic WHO pro politiku a poskytování služeb v oblasti duševního zdraví nazývá zásadu svobodného a informovaného souhlasu „základním kamenem léčby duševních poruch , který je nezbytný pro právní předpisy v oblasti duševního zdraví“ [3] . Rovněž poznamenává, že právo souhlasit s léčbou stejně znamená právo ji odmítnout. A pokud je pacient považován za schopného dát informovaný souhlas, mělo by být zváženo i jeho (její) odmítnutí léčby [3] .
Princip informovaného souhlasu v psychiatrii znamená splnění následujících kritérií:
V řadě zemí mají nedobrovolně hospitalizovaní pacienti zákonem zakotvené právo léčbu odmítnout [8] . Podle standardů Evropského výboru pro zabránění mučení a nelidskému či ponižujícímu zacházení nebo trestání (CPT) „Nucené umístění osoby do psychiatrického ústavu by nemělo být vykládáno jako povolení k léčbě bez jejího souhlasu. Z toho vyplývá, že každý zdravý pacient, dobrovolný nebo nedobrovolný, by měl dostat příležitost odmítnout léčbu nebo jakýkoli jiný lékařský zásah .
V souladu s principy WHO by legislativa měla zajistit poskytování všech typů léčby na základě svobodného a informovaného souhlasu s výjimkou výjimečných situací. Taková situace může nastat zejména v případě duševní poruchy u osoby s nedostatečnou kompetencí [pozn. 2] (kapacita [pozn. 1] ), přičemž navržená léčba může snížit závažnost takové poruchy nebo možnost jejího dalšího zhoršování. stavu pacienta v důsledku nedostatečné léčby [3] . Podle WHO by se nedobrovolná hospitalizace a nedobrovolná léčba měly používat ve výjimečných případech a pouze za zvláštních okolností [9] .
Někteří učenci zpochybňují platnost získání souhlasu od lidí trpících vážnými duševními poruchami (jako je schizofrenie , velká deprese ), protože tyto poruchy významně ovlivňují kognitivní funkce. Ukázalo se však, že když se změní forma předkládání informací nezbytných pro rozhodování (např. mnohonásobné opakování, poskytnutí více času na přemýšlení), procento jejich asimilace se prakticky neliší od zdravých lidí. . Pouze ve velmi těžkých případech ( stavy změněného vědomí , akutní psychózy s těžkou zmateností nebo extrémní zátěží s psychotickými zážitky, stavy hluboké demence ) je téměř nemožné zjistit postoj pacienta k faktu poskytování psychiatrické péče, a tak získat souhlas v takovém případy by měly být považovány za nezákonné [8] .
Podle řady studií jsou osoby trpící chronickými duševními poruchami schopny vstřebávat a chápat informace související s jejich stavem [10] :151 .
Legislativa by měla zakázat účast na klinickém nebo experimentálním výzkumu bez informovaného souhlasu, který by měl být získán od všech pacientů bez ohledu na to, zda vstoupili do nemocnice dobrovolně či nedobrovolně [3] . Dodatečné záruky na ochranu práv osob s duševní poruchou jsou vyžadovány i při použití zvláště nebezpečných druhů léčby nebo vedoucích k nevratným následkům [6] .
Podle Zásad pro ochranu duševně nemocných a zlepšení péče o duševní zdraví ( dokument OSN ) by léčba bez informovaného souhlasu, a to ani v nejtěžších případech, kdy pacient není schopen dát informovaný souhlas, neměla být podávána, pokud pacient má ze zákona oprávněného osobního zástupce k udělování souhlasu s léčbou za pacienta. Osobní zástupce však nemůže souhlasit s použitím opatření, jako je sterilizace , velký chirurgický zákrok, psychochirurgie a další invazivní a nevratné léčby duševních chorob, klinické studie a experimentální léčba. Tato opatření lze uplatnit pouze dobrovolně [11] .
Při aplikaci opatření fyzického omezení u pacienta, kterému je psychiatrická péče poskytována dobrovolně, je nutný písemný souhlas pacienta s aplikací těchto opatření předem. Takový souhlas musí být promítnut do dokumentu obsahujícího písemný informovaný dobrovolný souhlas pacienta s léčbou. Dodržování tohoto pravidla může zabránit vzniku sporu mezi pacientem a psychiatrickým zařízením ohledně zákonnosti aplikace omezovacích opatření [5] .
V Ruské federaci je právo na informovaný souhlas v psychiatrii zaručeno díky „Zákonu o psychiatrické péči a zárukách práv občanů při jeho poskytování“ [12] . Ale jak bylo opakovaně uvedeno v autoritativních zdrojích, princip informovaného souhlasu je v ruských psychiatrických léčebnách porušován [13] [14] [15] [16] . Podle některých psychiatrů raději s pacienty neprobírají specifika jejich duševního onemocnění a léčby [14] . Jak je uvedeno v publikaci z roku 2010, více než polovina (56 %) psychiatrů se domnívá, že pacientům by neměla být sdělována diagnóza onemocnění, názvy používaných léků, obtíže, s nimiž se setkávají při léčbě, a možné komplikace [5] .
Zákon o psychiatrické péči zdůrazňuje, že souhlas s léčbou musí být písemný. Může být učiněno ve formě lékařského zápisu do lékařského dokladu, ověřeného podpisem pacienta nebo jeho zákonného zástupce, nebo ve formě potvrzení vydaného pacientem nebo jeho zákonným zástupcem ve formě písemné žádost, výpis nebo zvláštní formulář přiložený ke zdravotnické dokumentaci [8] . Odmítnutí ošetření musí být rovněž učiněno písemně a podepsáno osobou, která ošetření odmítla, případně jeho zákonným zástupcem, a obsaženo ve zdravotnické dokumentaci. Nesouhlasí-li pacient s vydáním odmítnutí písemně, musí být jeho ústní odmítnutí promítnuto do zdravotnické dokumentace a ověřeno podpisem třetí osoby (svědka) [5] .
Zápis do zdravotnické dokumentace ( ambulantní karta, anamnéza) o informacích poskytnutých pacientovi má právní význam a měl by obsahovat stručnou prezentaci jak informací hlášených psychiatrem, tak reakce pacienta na ně [8] .
Zákon o psychiatrické péči rovněž zakotvuje požadavek na získání informovaného dobrovolného souhlasu s poskytováním jakéhokoli typu psychiatrické péče (nebo jeho odmítnutí) nejen od schopných, ale i od osob nemohoucích . Podle smyslu „Zákona…“ však musí být informovaný dobrovolný souhlas vědomý: stav nezpůsobilé osoby jí musí umožnit projevit svou vůli [5] .