Special Design Bureau for Medical Subjects

Special Design Bureau of Medical Subjects LLC ( SKB MT LLC ) je ruský podnik pro vývoj a výrobu high-tech zdravotnických prostředků.

Vznikla vyčleněním pododdělení z KChKhK , která se v něm rozvíjela od počátku 60. let.

Nachází se ve městě Kirovo-Chepetsk , v regionu Kirov .

Je členem nevládní organizace "Asociace domácích výrobců implantátů" .

Historie

Organizace v rámci KChKhK ( součást Minsredmash ) jednotky na výrobu zdravotnických prostředků byla provedena rozhodnutím ministra středního strojírenství SSSR E.P. Slavského po akademikovi Akademie lékařských věd SSSR B.V. . Volba Kirovo-Chepetsk Chemical Plant byla důsledkem přítomnosti v té době unikátní výroby fluoroplastů , které svými vlastnostmi byly nejvhodnější pro implantaci do lidského těla [1] .

Vývoj a tvorba zařízení pro výrobu MPCS , stejně jako příprava výkresů a výpočtů, byly prováděny v Experimentální mechanické laboratoři (EML) pod vedením S. V. Michajlova. První domácí sférický MPCS pro mitrální pozici byl vyvinut a vyroben v roce 1963 (méně než rok) a pro aortální pozici - v roce 1964. Z vyvinutých modelů sférických MPCS šest (MKCh-01, MKCh-02, MKCh-25, AKCh-01, AKCh-02, AKCh-06) vstoupilo do klinické praxe a po dlouhou dobu (do roku 1992) bylo používáno ke korekci chlopenní srdeční vady [2] .

Ve stejné době, aby se zmenšila velikost protézy, probíhaly práce na vytvoření MPCS malých rozměrů, u kterých byl kuličkový uzamykací prvek nahrazen polokoulí (MKCh-27) nebo bikonvexní čočkou (MKCh-29) . Od roku 1967 začala jejich sériová výroba, která trvala až do roku 1985. Tyto modely byly široce používány v klinické praxi při operacích pacientů s malou levou komorou [3] .

května 1966 byla z iniciativy hlavního inženýra Kirovo-Chepetsk Chemical Plant B.P. Zverev na základě EML vytvořena Special Design Bureau for Medical Subjects , která organizovala hromadnou výrobu zdravotnických produktů ( kuličkové a malé -velikost MPKS ) G. F. Romanov.

Vzhledem k velkému státnímu významu práce Design Bureau (med.) a dosaženým výsledkům (do té doby KChKhZ vyrobilo více než 10 tisíc exemplářů sériových MPCS), v roce 1975 na příkaz ministerstva , se transformovala na Special Design Bureau for Medical Subjects (SKB MT) s většími právy v oblasti mezisektorových vztahů a také prodeje jejich produktů v tuzemsku i zahraničí [4] .

• Kulová protéza MKCh -01

• Kulová protéza AKCh -06

• Malá protéza MKCh-27

• Rotační disková protéza LIKS-2

Novou etapou byl vývoj prvního domácího rotačního disku MPCS , zahájený v roce 1973 v Laboratoři umělých srdečních chlopní SKB MT . Aretační prvek protézy se začal vyrábět z izotropního pyrolytického uhlíku (karbon-keramický uhlík) vyvinutého v NIIgraphite, jehož jemnozrnná struktura umožnila získat blokovací prvky s leštěným povrchem vysoké třídy čistoty. V roce 1981 byla vytvořena modifikace "LIKS-2" [5] , která je stále žádaná.

Až do 80. let 20. století zůstala SKB MT jediným průmyslovým výrobcem umělých srdečních chlopní v SSSR [4] .

V roce 1988 za vývoj a zavedení rotačního disku MPCS do klinické praxe tvůrčímu týmu lékařů ISSKh pojmenovaného po. A. N. Bakulev z Akademie lékařských věd SSSR a inženýři SKB MT byli oceněni cenou Rady ministrů SSSR [6] . Mezi oceněnými byli Sergej Vasiljevič Evdokimov (vedoucí laboratoře umělých srdečních chlopní - LIKS), Alexander Petrovič Melnikov (vedoucí týmu v LIKS), Viktor Pavlovič Mutnykh (mechanické montážní práce), Vadim Fedorovič Udaltsov (zástupce vedoucího SKB MT pro výrobu ) [7] .

Souběžně s vývojem MPCS pojmenoval tým SKB MT ve spolupráci s Ústavem zemědělství. A. N. Bakuleva z Akademie lékařských věd SSSR vyvinul a osvojil si sériovou výrobu biologických protéz srdečních chlopní s využitím živočišných tkání - SKB MT začala vyrábět opěrné kroužky pro protézy se stojany různých provedení. Toto dílo bylo v roce 1984 oceněno Státní cenou SSSR . Mezi laureáty byli vedoucí SKB MT Jurij Alexandrovič Perimov a zástupce vedoucího SKB MT pro novou technologii a technický rozvoj Vjačeslav Michajlovič Kartoškin [8] .

Státní výbor SSSR pro normy SKB MT byl jmenován tvůrcem státní normy SSSR pro umělé srdeční chlopně. V roce 1986 byl standardem SSSR „Umělé srdeční chlopně. Obecné specifikace“ (GOST 26997-86) byla přijata [6] [8] .

• Aortální PCS Carbonix-1

• Mitral PKS Carbonix-1

• Schéma rotace listů

• Umělé srdce Hertz-02

• Rám biologického PCS

V roce 1981 tým SKB MT (S. V. Evdokimov, A. P. Melnikov, Yu. V. Gorshkov, A. A. Neljubin, V. M. Kartoshkin) vyvinul a později zorganizoval hromadnou výrobu prvního domácího dvoukřídlého MPKS Carbonix-1 s centrálním průtokem krve, vyrobený výhradně z uhlíkových materiálů. V roce 1995 byla protéza Carbonix-1 oceněna Grand Prix na XLIV World Salon of Inventions "Eureka-95" ( Brusel ). V průběhu let byl exportován do 17 zemí Evropy, Afriky, Asie a Ameriky pod značkou JYROS (největší zahraniční zkušenosti s aplikací byly nashromážděny ve Velké Británii ) [6] [8] . Podle řady studií zůstává protéza Carbonix-1 stále jednou z nejúčinnějších na světě z hlediska hydraulického odporu díky speciálnímu difuzorovému tvaru těla a uzamykacím prvkům [9] [10] .

V roce 1976 byla na základě výnosu Rady ministrů SSSR zřízena v SKB MT laboratoř umělého srdce pod vedením L. M. Popova. Komplexní práce týmu vyvrcholila vytvořením prototypu umělého srdce Hertz-02 v zádovém provedení a v roce 1985 ve Výzkumném ústavu transplantologie a umělých orgánů Ministerstva zdravotnictví SSSR ( V. I. Shumakov ) jeho úspěšné zvíře byly provedeny testy - poprvé v zemi žilo zvíře (tele) s umělým srdcem déle než dva týdny. Pro rychlou implementaci vývoje na klinice byl vyvinut vzorek autonomního oběhového systému Hertz-V [8] . Tyto studie však byly později z finančních důvodů ukončeny. V roce 1986 laboratoř vyvinula umělou srdeční komoru "Temp" se sadou dálnic pro připojení k lidskému kardiovaskulárnímu systému , která byla úspěšně testována v All-Russian Scientific Center of Chemistry Akademie lékařských věd SSSR ( B. A. Konstantinov , S. L. Dzemeshkevich ) [11] .

Od konce 60. let byly vyvinuty, vyrobeny a převedeny na kliniky stovky přístrojů pro podporu krevního oběhu (AVK-1, AVK-2, AVK-3, AVK-5M, AVK-7 a transportní verze - AVKT), fungující podle metoda intraaortální balónková kontrapulzace. V roce 1981 bylo vytvořeno zařízení "AVK-5MS" s elektrickým kardiostimulátorem . V roce 1982 byly vyvinuty balónkové katétry „BK-14“ a „BK-15“ pro intraaortální kontrapulzaci za účelem odlehčení lidského srdce a zlepšení jeho krevního oběhu při akutním srdečním selhání, které jsou jako součást VKA široce používány. na jednotkách intenzivní péče [12] . V roce 1984 byl vyvinut přístroj pro asistovaný a umělý krevní oběh AVIK-9M, schopný provádět společně nebo samostatně elektrickou stimulaci srdce a pomocného krevního oběhu po dobu až 10 dnů. V roce 1986 bylo zvládnuto zařízení AVIK-10 pro řízení provozu pomocných oběhových čerpadel. Blok operativní kontroly pomocného krevního oběhu „VK-02“, určený ke sledování stavu pacienta na operačních sálech, byl úspěšně použit na kardioklinikách v zemi a byl oceněn stříbrnou medailí VDNKh [12] .

V roce 1988 byl do výroby zaveden tlakový arteriometr „PA-02“, určený pro kontinuální měření krevního tlaku v aortě přímou metodou při operacích a v pooperačním období.

V 70. letech 20. století bylo vytvořeno několik typů pěnofilmových, membránových a kapalných membránových oxygenátorů k nasycení krve kyslíkem během operací s použitím kardiopulmonálního bypassu [13] .

Od roku 1981 byl zahájen vývoj generátoru technecia-99M , který sloužil pro radioizotopovou diagnostiku onkologických onemocnění lidských orgánů zaváděním léků značených radionuklidem získaným z generátoru do krve. Při vývoji tématu vzniklo velké množství zařízení: regenerační jednotka molybdenu , nabíjecí linka pro generátory technecia-99M , zařízení pro vakuové uzavírání lahví pro přípravu reagenčních souprav, dávkovací stroj na produkt atd. vyústila v organizaci sériové výroby generátorů technecia-99M a činidel pro diagnostiku onkologických onemocnění v továrnách v Čeljabinsku a Obninsku [13] .

V roce 1986 byly společně s Moskevským a Kirovským institutem krevní transfuze vyvinuty a vyrobeny nádoby z fluoroplastu-4MB pro dlouhodobé skladování kostní dřeně v kapalném dusíku [13] .

Práce konstruktérů SKB MT se neomezovala pouze na medicínská témata [14] . Mezi takovým vývojem, který našel uplatnění v KCHK , můžeme rozlišit:

• vibrokavitační mlýny na mletí fluoroplastu-4 , které umožnily zvýšit produktivitu práce a zlepšit kvalitu produktu, který byl následně oceněn Státní značkou kvality ;
• vysokorychlostní mlýny "MIF-6000", které umožnily jemnější mletí fluoroplastu-4 , což je nezbytné pro zlepšení kvality výrobků z něj vyrobených;
• mísící reaktor na výrobu fluorovodíku , který radikálně změnil dosavadní výrobu;
• robotický komplex pro balení minerálních hnojiv do papírových pytlů.

Aktuální stav

V roce 1993 byla privatizace Kirovo-Chepetsk Chemical Plant pojmenovaná po V.I. B. P. Konstantinová . V průběhu následných četných reorganizací se SKB MT stala divizí jednoho z podniků v rámci holdingu Uralchem ​​a v roce 2010 získala samostatný právní status.

SKB MT LLC, která zůstala vedlejším aktivem pro největšího evropského výrobce minerálních hnojiv [15] , jim byla v červenci 2012 postoupena nezávislými investory, kteří měli zájem o rozvoj konstrukčního a výrobního potenciálu podniku jako vývojář a výrobce high-tech lékařské výrobky a zařízení [16] .

V současné době SKB MT LLC pokračuje ve výrobě sériových produktů, provádí výzkumné a vývojové práce na vytváření nových modelů lékařského vybavení ve spolupráci s mnoha lékařskými a vědeckými týmy.

Produkty

Viz také

Poznámky

1. ↑ Verbovaya, 2011 , str. 12.
2. ↑ Verbovaya, 2011 , str. 13.
3. ↑ Verbovaya, 2011 , str. 16.
4. ↑ 1 2 Verbovaya, 2011 , str. 17.
5. ↑ Gorshkov Yu.V., Evdokimov S.V., Kartoshkin V.M., Perimov Yu.A. et al. Umělá srdeční chlopeň: Ed. Svatý. č. 1035867, Appl. 07.09.1981, publ. 27. února 1984 // Bull. Obr. 1984 č. 8.
6. ↑ 1 2 3 Verbovaya, 2011 , str. osmnáct.
7. ↑ Laureáti státních cen (nepřístupný odkaz) . Oficiální stránky správy města Kirovo-Chepetsk. Datum přístupu: 13. prosince 2014. Archivováno z originálu 13. prosince 2014. (neurčitý) 
8. ↑ 1 2 3 4 Utkin, 2007 , str. 111.
9. ↑ Domácí protézy "Carbonix-1" v chirurgii srdečních vad / Vjaznikov V. A., Derbenev O. A. // Kardiovaskulární onemocnění - Bul. NTSSSH je. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - č. 11. - S. 27
10. ↑ Použití mechanických bikuspidálních chlopní carbonix / Sukhanov S. G., Kashin V. A., Makarikhin A. V. // Kardiovaskulární onemocnění - Bul. NTSSSH je. A. N. Bakuleva RAMS. - 2004. - V. 5. - č. 11. - S. 39
11. ↑ Verbovaya, 2011 , str. 19.
12. ↑ 1 2 Utkin, 2007 , str. 113.
13. ↑ 1 2 3 Utkin, 2007 , str. 114.
14. ↑ Utkin, 2007 , str. 115.
15. ↑ URALCHEM vstoupil do první trojky z hlediska efektivity (nepřístupný odkaz) . Získáno 2. července 2014. Archivováno z originálu 14. července 2014. (neurčitý) 
16. ↑ Výroba srdečních chlopní prodána! . Získáno 2. července 2014. Archivováno z originálu 15. července 2014. (neurčitý)

Literatura

• Utkin V.V. Plant poblíž dvou řek. 1973-1992 (část 1). - Kirovo-Chepetsk: OAO "Kirovo-Chepetsk Chemical Plant pojmenovaný po. B. P. Konstantinova, 2007. — 144 s. - 1000 výtisků.  - ISBN 978-5-85271-293-6 .
• Verbovaya T. A., Gritsenko V. V., Glyantsev S. P., Davydenko V. V., Belevitin A. B., Svistov A. S., Evdokimov S. V., Nikiforov V. S. Domácí mechanické protézy srdečních chlopní (minulá a současná tvorba a klinické aplikace). - Petrohrad. : Nauka, 2011. - 195 s. - 1000 výtisků.  — ISBN 978-5-02-025450-3 .