| Vakcína Johnson & Johnson proti COVID-19 | |
|---|---|
| Chemická sloučenina | |
| drogová banka | 15857 |
| Sloučenina | |
| Klasifikace | |
| Pharmacol. Skupina | vakcíny, séra, fágy a toxoidy |
| Lékové formy | |
| roztok pro intramuskulární injekci | |
| Způsoby podávání | |
| intramuskulárně | |
| Ostatní jména | |
| Ad26.COV2.S | |
| Mediální soubory na Wikimedia Commons | |
Johnson & Johnson COVID-19 Vaccine (Ad26.COV2.S, JNJ-78436735 [1] ) je vakcína proti COVID-19 s vektorem lidského adenoviru vyvinutá společností Johnson & Johnson ve spolupráci s Janssen-Cilag International NV, podávaná intramuskulárně .
Dne 1. prosince 2020 zahájil výbor EMA pro humánní léčiva ( CHMP ) probíhající přezkum studií vakcíny Ad26.COV2.S na lidech. Rozhodnutí výboru CHMP zahájit průběžný přezkum je založeno na předběžných výsledcích laboratorních studií a časných klinických studií u dospělých. Tyto studie ukazují, že vakcína indukuje produkci protilátek a imunitních buněk, které cílí na koronavirus SARS-CoV-2. EMA posoudí, zda vakcína splňuje obvyklé normy pro účinnost, bezpečnost a kvalitu. I když EMA nemůže předpovědět obecný časový rámec, posouzení proveditelnosti vakcíny by mělo trvat kratší dobu než obvykle kvůli práci vykonané během probíhajícího přezkumu [2] .
Výsledky klinické studie fáze 1/2a zveřejněné v září 2020 [3] [4] . Podle klinické studie fáze 3 je účinnost této vakcíny v jižní Africe o 15 % nižší než ve Spojených státech (57 %, resp. 72 %); rozdíl pravděpodobně souvisí s prevalencí kmene 501.V2 v Jižní Africe [5] .
Vakcína byla získána biotechnologickým způsobem, který nepoužívá pro člověka patogenní koronavirus SARS-CoV-2 . Jedná se o vektorovou vakcínu založenou na technologii podobné Sputniku V a vakcíně AstraZeneca proti COVID-19 [6] , s použitím nereplikujícího se geneticky modifikovaného rekombinantního adenovirového vektoru založeného na lidském adenoviru sérotypu 26 (rAd26), nesoucího SARS-CoV-2 gen pro S-protein viru těžký akutní respirační syndrom ve stabilizované konformaci [7] [8] .
Vzhledem k tomu, že vakcína J&J je jednorázová a má nižší cenu než její protějšky, očekává se, že vakcína bude hrát důležitou roli v zemích s nízkými a středními příjmy. Při nižších nákladech, požadavcích na skladování a distribuci ve srovnání s vakcínami COVID-19 od společností Pfizer a Moderna se bude vakcína J&J snadněji přepravovat, skladovat a podávat.
Jihoafrický ministr zdravotnictví Zweli Mkhize oznámil 9. února 2021, že země prodá nebo vymění jeden milion dávek vakcíny AstraZeneca. 17. února zahájila Jižní Afrika očkování Ad26.COV2.S [9] .
Jeden z vedlejších účinků vakcíny byl zaznamenán u 74letého postaršího Američana Richarda Terrella z Virginie ve formě vyrážky na těle, která se rychle rozšířila po celém těle, po kterém následovalo olupování kůže [10 ] [11] .
Ve Spojených státech, po šesti případech trombózy , Food and Drug Administration ( FDA ) a Centers for Disease Control and Prevention ( CDC ) doporučily pozastavit očkování Johnson & Johnson [11] .
Od 10. dubna 2021 je vakcína od Johnson & Johnson a Janssen Pharmaceutica znovu testována na možné vedlejší účinky.
Dánsko odmítlo použít J&J v očkování proti COVID-19 kvůli případům trombózy po očkování [12] [13] .
Společnost v roce 2021 uzavřela jediný závod na výrobu vakcín v Nizozemsku [14] . Je známo, že společnost se zabývá vývojem „experimentální, ale potenciálně ziskovější“ vakcíny.