Biocad

Aktuální verze stránky ještě nebyla zkontrolována zkušenými přispěvateli a může se výrazně lišit od verze recenzované 19. ledna 2020; kontroly vyžadují 47 úprav .
BIOCAD
Typ akciová společnost
Základna 2001
Umístění  Petrohrad , Moskva 
Klíčové postavy Sivokoz Dmitrij Vladimirovič (CEO)
Průmysl farmaceutický
produkty léčiva [1]
webová stránka biocad.ru

BIOCAD (právní název JSC BIOCAD) je ruská biotechnologická společnost [2] zabývající se výzkumem, vývojem, výrobou a distribucí farmaceutických a biofarmaceutických produktů [3] . Ve více než 40 laboratořích pracuje více než 2 700 lidí, z nichž asi 40 % tvoří vědci a výzkumníci. Kanceláře a zastoupení společnosti se nacházejí v Rusku, Spojených arabských emirátech , Brazílii , Vietnamu a Číně . [4] .

Historie společnosti

2001–2010

BIOCAD byl založen v roce 2001 Dmitrijem Morozovem a jeho obchodním partnerem Andrey Karklinem. Historie společnosti začíná výstavbou prvního farmaceutického závodu v obci Petrovo-Dalnyj, okres Krasnogorsk, Moskevská oblast. Do nového výrobního komplexu bylo investováno asi 8 milionů dolarů.

2002: na základě Sovětského ústavu inženýrské imunologie v obci. Lyubuchany , Moskevská oblast, společnost vytvořila vlastní výzkumné místo - Centrum inženýrské imunologie (CII), ve stejném roce společnost obdržela svůj první příjem - 91 tisíc rublů. Společnost se vyvinula ve farmaceutický podnik s plným cyklem od molekulárního objevu a genetického inženýrství po klinický výzkum, hromadnou výrobu a marketingovou podporu.

2003: Příjmy BIOCADu dosáhly více než 5 milionů rublů.

2004: Společnost obdržela grant vlády USA na vývoj interferonu-beta. [5] .

2005: vědci z Lyubuchany vytvořili první originální lék společnosti BIOCAD – čípky s antivirovým interferonovým proteinem „Genferon“ pro léčbu urogenitálních infekcí [6] .

2006: BIOCAD obdržel registrační certifikát pro filgrastim (obchodní název - Leucostim), první ruský rekombinantní faktor stimulující kolonie lidských granulocytů. Určeno pro prevenci a léčbu neutropenie spojené s chemoterapií a terapií HIV [7] .

2010: Společnost se stala rezidentem speciální ekonomické zóny Neudorf v Petrohradě a přesunula tam svůj výrobní komplex [5] .

2011 – současnost

Vývoj rituximabu

Vývoj léku byl schválen Komisí pod vedením prezidenta Ruské federace pro modernizaci a technologický rozvoj ruské ekonomiky a zahrnoval vytvoření vlastní technologie pro výrobu monoklonálních protilátek, plnohodnotné preklinické zkoušky zaměřené na komplexní charakterizace biosimilaru, studium jeho fyzikálních a chemických vlastností ve srovnání s originálním lékem a také srovnávací studie biologických účinků u zvířat citlivých na působení rituximabu.

2011: Andrey Karklin opustil hlavní město BIOCAD prodejem svého podílu Gazprombank [8] . BIOCAD otevřel v obci druhé výzkumné a vývojové centrum. Střelna, Petrohrad.

2013: společnost zahájila výrobu látek na bázi monoklonálních protilátek ve výrobním závodě v obci. Střelna, Petrohrad. Společnost také zaregistrovala první tuzemský lék pegylovaný interferon alfa (obchodní název - Algeron), indikovaný k léčbě chronické hepatitidy C. Investice do vývoje léku, který trval 5 let, činily 5 milionů dolarů.

2014: Rituximab (obchodní název Acellbia) byl uveden na trh. Rituximab je první ruský lék založený na monoklonálních protilátkách, biosimilar. Je určen k léčbě non-Hodgkinova lymfomu, chronické lymfocytární leukémie, revmatoidní artritidy, Wegenerovy granulomatózy a mikroskopické polyangiitidy. [9] . Společnost otevřela třetí R&D centrum, do kterého investice dosáhly více než 200 milionů rublů.

2015: BIOCAD dokončil registraci Bevacizumabu (obchodní název Avegra [10] ), založeného na rekombinantní humanizované monoklonální protilátce a určeného k léčbě kolorektálního karcinomu, karcinomu vaječníků, karcinomu děložního čípku, karcinomu ledvin, glioblastomu, karcinomu plic, karcinomu prsu a Trastuzumab (obchodní název Herticad), monoklonální protilátka IgG1, pro léčbu rakoviny prsu a žaludku s nadměrnou expresí HER2. [11] . Společnost otevřela nové R&D centrum, které zahrnuje osm laboratoří o celkové ploše 1,5 tisíce metrů čtverečních. m. v Petrohradě [12] .

2016: společnost otevřela první R&D komplex v Rusku pro vývoj inovativních léků pro moderní terapii, tzv. LPPT. Jde o nový směr v moderní medicíně – léky pro genovou a buněčnou terapii, které dokážou vyléčit nemoci, které dříve nebyly přístupné terapii. Mezi nimi: vrozené genetické abnormality, poslední stadia rakoviny a další [13] [14] .

2017: Společnost začala stavět výrobní závody v Rusku a Finsku a otevřela mezinárodní kanceláře v Egyptě a Vietnamu [15] . Dne 31. května 2017 získal BIOCAD statut strategického investora v Petrohradě v rámci investičního projektu "Organizace high-tech výroby chemických látek a hotových lékových forem " v areálu výrobní zóny Pushkinskaya [16] [17] . V září 2017 firma vyhrála výběrové řízení na dodávku protinádorových léků do Moskvy za 14 miliard rublů [18] .

2018: v únoru BIOCAD zaregistroval první domácí biosimilar infliximab zaměřený na léčbu revmatoidní artritidy a psoriázy [19] . V září společnost uzavřela dohodu s čínským Shanghai Pharmaceuticals o založení dvou společných podniků na vývoj, registraci a prodej léků na bázi monoklonálních protilátek v Číně [20] .

2019: V dubnu společnost zaregistrovala originální inhibitor interleukinu -17 (anti-IL-17) pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy. Vývoj a klinické testy nového léku Efleira (mezinárodní nechráněný název - netakimab) trval 8 let, investice do vývoje činily 568 milionů rublů [21] . V listopadu 2019 získal BIOCAD za vývoj Eflera (netakimab) cenu petrohradské vlády „Nejlepší inovativní produkt v oblasti medicíny, biotechnologie a farmacie“. V červenci 2019 otevřel BIOCAD v Petrohradě vlastní výzkumné a výrobní centrum pro tvorbu biologických látek a hotových lékových forem lékových forem.

2020: v září v Alabuševu ve speciální ekonomické zóně Technopolis Moskva (SEZ) ve městě Zelenograd otevřel BIOCAD výrobní komplex PK-137 (právní název PK-137 LLC). Dne 18. června 2020 byla BIOCAD udělena Státní cena Ruské federace 2019 v oblasti vědy a techniky za vývoj a implementaci do klinické praxe komplexu léků na bázi monoklonálních protilátek pro léčbu onkologických a autoimunitních onemocnění.

2021: 26. listopadu obdržel BIOCAD patent na vakcínu proti COVID-19. Novou vakcínou proti SARS-CoV-2, která je ve fázi klinických studií, je vektorová vakcína založená na adenoviru typu 5 [22] .

2022: BIOCAD má největší knihovnu lidských protilátek na světě s údaji o více než 600 miliardách molekul.

Vlastníci a vedení

Mateřskou společností Biocadu je kyperský Biocad Holding. Akcionáři Biocad Holding (k červnu 2017):

V roce 2011 se Gazprombank stala vlastníkem kontrolního podílu ve společnosti Biocad [25] . V roce 2014 se Gazprombank z Biocadu stáhla, polovinu společnosti získala organizace Millhouse , která spravuje majetek Romana Abramoviče . Na konci roku 2015 Millhouse prodal svůj podíl „třetí straně“ [3] [26] .

Produkty

Portfolio produktů BIOCAD zahrnuje 61 registrovaných léků, z toho 9 originálních, 22 biologických. Více než 40 léků je v různých fázích vývoje.

Vývoj, výroba a propagace léků vlastních i reprodukovaných ( bioanalogy , generika ); výroba látek pro výrobu léčiv - hlavní směry vývoje BIOCADu.

V roce 2015 společnost investovala 200 milionů rublů do vývoje léků proti hepatitidě C a rakovině.Za tyto peníze byl v Petrohradě postaven komplex osmi laboratoří o celkové ploše 1500 m 2 [27] .

Podle IMS Health se společnost v roce 2017 umístila na prvním místě na trhu protinádorových léků s podílem 14,2 % bez programu 7VZN [comm. 1] (Sedm vysokonákladových nozologií) a 18,9 %, s přihlédnutím k programu., jakož i první místo na ruském trhu veřejných zakázek s podílem 4,2 % [28] .

V roce 2020 se podle analytické společnosti IQVIA BIOCAD umístil na 1. místě na trhu protirakovinných léků v Rusku.

Původní přípravky

V letech 2019-2020 BIOCAD registroval tři originální léky na bázi monoklonálních protilátek: netakimab, prolgolimab a levilimab.

Netakimab

V dubnu 2019 společnost zaregistrovala netakimab (obchodní název Efleira), první ruský originální lék na bázi monoklonální protilátky, inhibitoru interleukinu-17 (anti-IL-17). Vývoj léku začal v roce 2012 a investice do vývoje činily 568 milionů rublů. Netakimab byl vytvořen z lamího imunoglobulinu „chytrým zlidštěním“ aminokyselinových sekvencí lamy přidáním lidských lehkých řetězců. Je indikován k léčbě psoriázy, radiografické axiální spondyloartritidy a středně těžké až těžké ložiskové psoriázy. V roce 2020 byl netakimab schválen pro použití v léčbě pacientů s psoriatickou artritidou a je zařazen na seznam Vital and Essential Drugs a ONLS. Tři klinické studie (ASTERA, PATERA, PLANETA) potvrdily vysokou účinnost, nízkou imunogenicitu a příznivý bezpečnostní profil netakimabu v léčbě radiografické axiální spondyloartritidy, psoriatické artritidy a ložiskové psoriázy.

Prolgolimab

Dne 20. dubna 2020 zaregistroval BIOCAD lék pro léčbu inoperabilního a metastazujícího melanomu, prolgolimab (obchodní název FORTEKA). Vývoj léku začal pod vedením ruské bioložky O. V. Gončarové [29] . Prolgolimab je první originální inhibitor PD-1 třídy IgG1, plně lidská monoklonální protilátka s modifikovaným Fc fragmentem a první originální inhibitor imunitních kontrolních bodů. Určeno pro imunoterapii pacientů s neresekabilním nebo metastazujícím melanomem. Dne 4. srpna 2020 byl prolgolimab zařazen na seznam Vital and Essential Drugs [30] [31] .

Levilimab

června 2020 zaregistroval BIOCAD levilimab (obchodní název Ilsira), novou monoklonální protilátku, která se váže na alfa podjednotku receptoru IL-6 (IL-6R) a blokuje signalizaci IL-6 v buňkách. Původně byl lék určen k patogenetické léčbě syndromu uvolnění cytokinů u závažného SARS-CoV-2, který způsobuje infekci COVID-19. Dne 3. září 2020 byl levilimab zařazen do pokynů Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, 14. října 2020 byl lék zařazen na seznam Vital and Essential Drugs [32] . 29. září 2021 byla zveřejněna studie CORONA, která potvrdila účinnost levilimabu a prokázala příznivý profil přínos/riziko léku u středně a těžce nemocných pacientů s COVID-19. V polovině roku 2021 byl levilimab schválen pro léčbu revmatoidní artritidy ve fázi 3 klinické studie SOLAR.

Aktivity

Údaje o příjmech BIOCAD [5]
Rok Tržby, miliony rublů
2002 0,091
2003 5
2010 1000
2011 2600
2014 8 400
2015 8 600
2016 14 000
2017 15 500
2018 21 700

Společnost vyrábí originální léky, stejně jako biosimilars v následujících oblastech:

Příjmy Biocadu v roce 2018 činily 21,7 miliardy rublů. (+ 39,5 % oproti roku 2017), export tvořil téměř desetinu tržeb společnosti (9,44 %) a přesáhl 2 miliardy rublů.Nejvyšší tržby byly zaznamenány v Latinské Americe , na Středním východě , v Africe a asijsko-pacifickém regionu . Celkový objem dodávek do zemí SNS v roce 2018 činil 1,03 miliardy rublů. [33] . Produkty společnosti jsou exportovány do 30 zemí: Ázerbájdžán, Arménie, Bělorusko, Gruzie, Kazachstán, Keňa, Kyrgyzstán, Moldávie, Mongolsko, Uzbekistán, Vietnam, Honduras, Nikaragua, Jemen, Bolívie, Mexiko, Maroko, Bangladéš, Filipíny, Srí Lanka, Panama, Kambodža, Irák, Senegal, Pobřeží slonoviny, Uganda, Pákistán, Guatemala, Dominikánská republika.

Podle generálního ředitele Dmitrije Morozova v roce 2017 objem exportu činil 1 miliardu rublů a registrace biotechnologických léků společnosti, včetně monoklonálních protilátek, probíhala v různých oblastech světa ( Latinská Amerika , Střední východ , jihovýchod Asie ). V roce 2017 proběhlo celkem 66 procesů registrace léků ve více než 30 zemích [34] , v roce 2021 byl jejich počet více než 196.

Výrobní místa

BIOCAD má k dispozici 7 provozních výrobních míst:

Moskva:

Petrohrad:

Výzkumné projekty (Výzkum a vývoj)

Ceny a ceny

Poznámky

  1. Produkty společnosti . CJSC Biocad. Získáno 30. dubna 2020. Archivováno z originálu dne 18. července 2012.
  2. Michail Chomič . Příběh úspěchu společnosti Biocad , Kommersant-FM  (12. prosince 2013). Archivováno z originálu 25. října 2016. Staženo 25. října 2016.
  3. 1 2 Světlana Yastrebová . Tablet byl rozdělen do partnerství Archivováno 13. října 2017 na Wayback Machine // Vedomosti, č. 115 (4350), 27. června 2017
  4. Elizaveta Nikitina, Maria Dranishnikova . Medicína z Ruska , Vedomosti č. 3370  (21. června 2013). Archivováno z originálu 26. října 2016. Staženo 25. října 2016.
  5. 1 2 3 Pavel Gorškov . Vydělával na protilátkách. Jak se zakladatel Biocad Dmitrij Morozov stal miliardářem , Delovoy Petersburg  (24. listopadu 2016). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  6. Roman Kutuzov. Chůze v agónii . Forbes.ru (3. května 2007). Získáno 26. srpna 2015. Archivováno z originálu 10. října 2015.
  7. Biocad úspěšně dokončil klinickou studii přípravku Leucostim u dětí . biorosinfo.ru (28. září 2009). Získáno 21. března 2022. Archivováno z originálu dne 3. prosince 2020.
  8. Anna Deryabina. Léky pro Abramoviče: jak se Biocad stal lídrem v biotechnologii  // RBC. - 2016. - 5. května. Archivováno z originálu 24. prosince 2018.
  9. Rituximab od BIOCAD je první biosimilární monoklonální protilátkový lék schválený pro lékařské použití v Rusku , Oficiální webové stránky administrativy St. Petersburg  (16. dubna 2014). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  10. ↑ Rituximab od BIOCAD je první biosimilární monoklonální protilátky schválené pro lékařské použití  v Rusku Staženo 21. března 2022.
  11. Ministerstvo zdravotnictví zaregistrovalo domácí biosimilar bevacizumabu od BIOCAD , GMP News  (30. listopadu 2015). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  12. Biocad dokončil vytvoření nového R&D centra v Petrohradě za 200 milionů rublů - Severozápad || Interfax Rusko . www.interfax-russia.ru (11. srpna 2015). Získáno 21. března 2022. Archivováno z originálu dne 21. března 2022.
  13. BIOCAD otevřel vědecký komplex pro tvorbu léků pro genovou terapii , Pharmaceutical Bulletin  (20. července 2016). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  14. ↑ Ve Střelně vzniká medicína budoucnosti . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 2. října 2018.
  15. Anna Deryabina . BIOCAD POSTAVÍ ZÁVOD VE FINSKU , VADEMECUM  (23. května 2017). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  16. SPIEF-2017: byla podepsána dohoda mezi Petrohradem a ZAO BIOCAD . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 4. dubna 2018.
  17. Ke strategickému investičnímu projektu Petrohradu „Výstavba objektů farmaceutického průmyslu uzavřené akciové společnosti BIOCAD v Puškinském okrese Petrohradu“ . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 13. října 2019.
  18. Vědomosti . Biocad vyhrál výběrové řízení na dodávku protirakovinných léků do Moskvy za 14 miliard rublů  (25. září 2017). Archivováno z originálu 20. srpna 2018. Staženo 20. srpna 2018.
  19. Ruská společnost vytvořila obdobu dováženého léku na revmatoidní artritidu a psoriázu . Rambler/finance. Datum přístupu: 27. září 2019.
  20. Zprávy z lékařství, farmacie a zdraví . zpravodajský portál. Získáno 27. září 2019. Archivováno z originálu 18. září 2018.
  21. Biocad zaregistroval první ruský lék na léčbu psoriázy . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 18. dubna 2019.
  22. Biocad získává patent na vakcínu COVID-19 . www.kommersant.ru (26. listopadu 2021). Získáno 26. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 26. listopadu 2021.
  23. Světlana Jastrebová, Marina Dranišnikovová . Abramovičův balíček v Biocadu skončil u partnera majitele Pharmstandard , Vedomosti  (27. července 2017). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  24. Spolumajitel společnosti Biocad se vzdaluje operativního řízení . www.kommersant.ru (9. března 2022). Staženo: 1. září 2022.
  25. Gazprombank a lékárníci Archivovaná kopie z 28. září 2018 na Wayback Machine // www.banki.ru, 19. srpna 2011
  26. Roman Abramovich prodal svůj podíl ve farmaceutické společnosti Biocad , RBC  (10. října 2016). Archivováno z originálu 3. února 2017. Staženo 2. února 2017.
  27. BIOCAD investoval přes 200 milionů rublů. do nového R&D centra . Pharmaceutical Bulletin (11. srpna 2015). Získáno 12. 8. 2015. Archivováno z originálu 24. 9. 2015.
  28. BIOCAD se stal lídrem v prodeji protirakovinných léků
  29. Rusko schválilo domácí lék na léčbu metastatického melanomu .
  30. Konkurent nivolumabu a pembrolizumabu je komisí MZ doporučen k zařazení do Vitálních a esenciálních léků . vademec.ru . Staženo: 21. března 2022.
  31. Seznam životně důležitých a nezbytných léků se rozšíří na 788 léků .
  32. Léky pro léčbu COVID-19 jsou zařazeny do seznamu životně důležitých a esenciálních léků . minzdrav.gov.ru _ Získáno 21. března 2022. Archivováno z originálu dne 14. května 2022.
  33. Farmaceutický výrobce Biocad zvýšil v roce 2018 tržby o 40 %.
  34. Anton Vaganov . Generální ředitel společnosti Biocad: za 50 let přestaneme onemocnět , TASS  (26. května 2018). Archivováno z originálu 28. září 2018. Staženo 28. září 2018.
  35. Rusko vytvořilo největší knihovnu lidských protilátek KM.ru ( 27.  listopadu 2015). Archivováno z originálu 26. října 2016. Staženo 25. října 2016.
  36. BIOCAD otevřel vědecký komplex pro tvorbu léků pro genovou terapii , Pharmaceutical Bulletin  (20. června 2016). Archivováno z originálu 26. října 2016. Staženo 25. října 2016.
  37. Rozhovor s režisérem, prosinec 2014 . Staženo 30. dubna 2020. Archivováno z originálu 9. dubna 2019.
  38. TOP 15 HODNOCENÍ "TECHUSPEH" - 2018 . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 21. září 2019.
  39. 1 2 Laureáti a vítězové diplomů . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 13. července 2019.
  40. Mezi 14 nejlepších zaměstnavatelů v Rusku podle Aon Hewitta patřilo pět farmaceutických společností
  41. O udělování cen ruské vlády v oblasti kvality za rok 2016 . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 19. září 2019.
  42. Guvernér Petrohradu předal ceny „Investor roku“ . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 5. prosince 2017.
  43. GRADUATE AWARDS - 2017 . Získáno 16. září 2019. Archivováno z originálu 25. července 2019.
  44. Celoruská soutěž RSPP "Vůdci ruského podnikání: dynamika, odpovědnost, udržitelnost - 2018" . Staženo 16. září 2019. Archivováno z originálu 11. září 2019.
  45. Nejlepší právní oddělení Ruska - 2019 . Staženo 16. září 2019. Archivováno z originálu 13. září 2019.

Komentáře

  1. Seznam léků určených k zajištění pacientů s hemofilií, cystickou fibrózou, nanismem hypofýzy, Gaucherovou chorobou, zhoubnými novotvary lymfatických, krvetvorných a příbuzných tkání, roztroušenou sklerózou, lidem po transplantaci orgánů a (nebo) tkání