| Společnost Nanolek LLC | |
|---|---|
| Typ | Společnost s ručením omezeným |
| Základna | 2011 |
| Umístění | Rusko |
| Klíčové postavy |
Vladimir Khristenko (prezident) Michail Nekrasov (CEO) |
| Průmysl | farmaceutický průmysl |
| Mateřská společnost | Nanolek Holding Limited |
| webová stránka | nanolek.ru |
| Mediální soubory na Wikimedia Commons | |
Nanolek je ruská biofarmaceutická společnost, jediný zakladatel společnosti (Nanolek Holding Limited) sídlí na Kypru [1] . Průměrný počet zaměstnanců k 1. lednu 2021 je 800 osob (639 k 1. lednu 2020) .
Nanolek byl založen 28. dubna 2011 [2] .
V červenci 2012 byla zahájena výstavba závodu Nanolek v osadě městského typu Levintsy, okres Orichevsky, oblast Kirov [3] .
V říjnu 2013 bylo postaveno 9 budov závodu [4] .
V roce 2013 se Vladimir Khristenko [5] (syn V. B. Khristena a nevlastní syn T. A. Golikova ) stal jedním z akcionářů společnosti Nanolek LLC .
V roce 2014 byla zahájena první etapa farmaceutického podniku Nanolek na výrobu pevných lékových forem (tablety, kapsle) [6] .
V červnu 2015 byl prezidentem společnosti jmenován Vladimir Khristenko [7] [8] .
V listopadu 2016 společnost zahájila biotechnologickou výrobu vakcín a biologických produktů v injekčních stříkačkách a lahvičkách.
V dubnu 2017 společnost posílila dvě další linky na výrobu pevných lékových forem [9] .
V červenci 2019 je Nanolek a FSBSI FNCIRIP. M.P. Chumakov RAS“ vytvořil společný podnik (JV) „Invak“ [10] . Malý podnik se bude zabývat výrobou vakcín podle národního očkovacího kalendáře [11] .
V srpnu 2019 se akcionář Rosnano stáhl z kapitálu Nanolek a prodal svůj 33,33% podíl za 2,35 miliardy rublů. současnými akcionáři společnosti. Podle Vladimira Khristenka je odchod z Rosnana dán tím, že Nanolek prokázal svůj potenciál tím, že dovedl výrobu na zadanou kapacitu, čímž se dostal do fáze životního cyklu investičního projektu [12] .
Na konci roku 2019 se tržby společnosti zvýšily o 60 % a dosáhly 7,5 miliardy RUB. oproti roku 2018. Objem investic společnosti činil více než 500 milionů rublů. Údaje o zisku nebyly zveřejněny. Společnost převedla 100 milionů rublů do rozpočtu regionu Kirov. daňové příspěvky [13] .
V roce 2020 byla lokalita Nanolek v regionu Kirov zařazena na federální seznam páteřních průmyslových odvětví [14] .
Společnost "Nanolek" se specializuje na výrobu importních substitučních inovativních léků vlastní konstrukce a léků vytvořených za účasti mezinárodních partnerů. Působení vyvinutých léků je zaměřeno na prevenci a léčbu společensky závažných onemocnění [15] [2] .
Nanolek společně s nizozemskou společností Bilthoven Biologicals zahájili projekt vývoje první domácí inaktivované vakcíny proti dětské obrně v Rusku [16] . V roce 2015 byly dokončeny 2 etapy klinických studií tohoto léku, které prokázaly bezpečnost a vysokou imunologickou účinnost vakcíny [17] [18] .
Nanolek spolu s Biocom podepsaly vládní smlouvy s Ministerstvem průmyslu a obchodu Ruské federace na vývoj 4 životně důležitých léků, které nevyrábějí domácí výrobci a nejsou chráněny patenty zahraničních společností v Ruské federaci: protirakovinné léky Lomustin a Procarbazin , léky pro léčbu leukémie Tretinoin , stejně jako antimalarikum Hydroxychlorochin [19] .
V březnu Nanolek podepisuje dohodu s biotechnologickou společností Green Cross ( Korejská republika ) o strategickém partnerství ve vývoji a výrobě high-tech biofarmaceutik [20] .
V červenci Nanolek podepisuje dohodu se Sanofi Pasteur („Sanofi Pasteur“) o lokalizaci výroby 5složkové kombinované vakcíny pro děti Pentaxim (určené k ochraně proti záškrtu , tetanu , černému kašli , poliomyelitidě , Haemophilus influenzae typu b). Tento projekt byl v roce 2015 zařazen mezi 10 úspěšných regionálních projektů [21] [22] .
V srpnu Nanolek a Výzkumný ústav veterinárního lékařství I. I. Mečnikova zahájily společný projekt vývoje a provedení preklinických a klinických studií nového imunobiologického léku pro léčbu virových a alergických onemocnění (prevence a léčba akutních respiračních infekcí, chronických zánětlivých onemocnění horních a dolních cest dýchacích, bronchiální astma , atopická dermatitida , senná rýma , alergie na latex atd.) [23] . Ve stejném měsíci společnost otevřela farmaceutickou biotechnologickou laboratoř na Vyatka State University pro školení budoucích zaměstnanců NANOLEK [24] .
Maďarský farmaceutický závod Egis , jihokorejská společnost Celltrion a Nanolek zahájily v září v regionu Kirov výrobu biosimilaru antiartritického léku Flammegis. Lék je indikován k léčbě revmatoidní artritidy , ankylozující spondylitidy , psoriatické artritidy , psoriázy , Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy [25] .
V říjnu začaly Nanolek a Merck vyrábět léky pro léčbu diabetes mellitus 2. typu , arteriální hypertenze a srdečního selhání v závodě NANOLEK v regionu Kirov [26] [27] .
V březnu Nanolek spolu s největší v Jižní Africe začal v podniku Kirov lokalizovat výrobu injekčních koagulantů (Fraksiparin) používaných k prevenci a léčbě trombózy [28] .
V září uzavírá Nanolek s izraelskou společností Teva dohodu o převedení výroby řady sterilních injekčních přípravků na území Ruské federace [29] .
V listopadu společnost zahájila biotechnologickou výrobu vakcín a biologických produktů v injekčních stříkačkách a lahvičkách. Prvním produktem byla inaktivovaná vakcína proti dětské obrně, která se poprvé vyrábí v Rusku [30] .
V prosinci Nanolek oznámil úspěšné dokončení první fáze klinických zkoušek trivalentní vakcíny proti chřipce vyvinuté společně s Vektorem [31 • ] .
V březnu byla zahájena výroba pětivalentní kombinované vakcíny Pentaxim v regionu Kirov [32] [33] .
V září se Nanolek stal partnerem jihokorejské biofarmaceutické společnosti SK Chemicals . Partnerství zahrnuje společné výzkumné aktivity, transfer technologií a následnou výrobu celého cyklu vakcín SK Chemicals v zařízeních Nanolek. Prvními výsledky této spolupráce byly vakcíny pro prevenci rotavirové infekce a lidského papilomaviru (HPV) [34] [35] .
Nanolek v březnu v rámci spolupráce s jihokorejskou společností Green Cross zaregistroval v Rusku lék na léčbu Hunterova syndromu [36] .
V prosinci německá farmaceutická společnost Merck zahájila celý výrobní cyklus metforminu v biofarmaceutickém komplexu Nanolek v regionu Kirov [37] .
V květnu Nanolek podepsal 2letou státní smlouvu na dodávku vakcín v rámci Národního imunizačního plánu (NCV). V roce 2019 byla dokončena první fáze dodávky dětské pětisložkové kombinované vakcíny Pentaxim proti tetanu , černému kašli , záškrtu , poliomyelitidě a Haemophilus influenzae typu b . Celkem bylo v roce 2019 vyrobeno a dodáno 3,5 milionu dávek vakcín [38] .
V červnu Nanolek podepsal dohodu s MSD Animal Health o lokalizaci výroby vakcín pro zvířata na místě v regionu Kirov [39] .
Ve stejném měsíci společnost dokončila první etapu lokalizace výroby původní Hunterase (Idursulfase beta) na místě v oblasti Kirov. Lék se používá k léčbě vzácného onemocnění mukopolysacharidóza typu 2. Pro rok 2020 byl Nanolek jedinou ruskou společností vyrábějící tento lék v Ruské federaci [40] .
Nanolek na podzim zahájil exportní dodávky svých léků na zahraniční trh. Společnost zaregistrovala v Ázerbájdžánu 3 mezinárodní generické léky: antialergický desloratadin "Nalorius" a používaný k léčbě kardiovaskulárních onemocnění "Ramipril" a "Nebivolol". Společnost plánuje vstoupit do veřejných zakázek Uzbekistánu a Běloruska [41] .
V říjnu Nanolek společně s Janssenem zahájili projekt lokalizace výroby Darzalexu ( Daratumumab ) v Rusku, který se používá při léčbě mnohočetného myelomu . Lék je první lidskou anti- CD38 monoklonální protilátkou schválenou pro toto onemocnění [42] .
V říjnu se Nanolek stal jedním ze zakladatelů a členů Vědeckého a vzdělávacího centra Biopolis (REC) v Kirovské oblasti. Účelem vzniku REC byl rozvoj biofarmaceutického průmyslu regionu a domácího trhu s léčivy. Dalšími členy sdružení byly Národní výzkumné centrum " Kurchatovův institut " a Federální státní rozpočtová vědecká instituce "FNCIRIP je. M. P. Chumakov RAS“ [43] .
V listopadu Nanolek a Sanofi Pasteur oznámili zahájení projektu na lokalizaci výroby kombinované konjugované vakcíny k prevenci meningokokové infekce [44] .
V březnu Nanolek uzavřel se společností Efferon smlouvu o strategickém partnerství, jejímž cílem je uvést na trh zdravotnické prostředky použitelné mimo jiné při léčbě akutní respirační infekce způsobené SARS-CoV-2 (COVID-19) [45] . Společnosti darovaly městské nemocnici v Kommunarce a Mezinárodnímu vědeckému a vzdělávacímu centru Moskevské státní univerzity zdravotnické prostředky, které vyvinuly pro léčbu závažných komplikací způsobených koronavirem [46] .
V dubnu požádal JV Invak o registraci první domácí inaktivované vakcíny proti dětské obrně založené na kmenech Sabin pomocí technologie vyvinuté Federálním státním rozpočtovým vědeckým ústavem „FNCIRIP them. M. P. Chumakov RAS“ [11] .
V květnu společnost Nanolek ve spolupráci s NPK Combiotech zahájila dlouhodobý projekt výroby plně domácí kvadrivalentní vakcíny patentovanou technologií proti lidskému papilomaviru 4 typů (6, 11, 16, 18), který způsobuje rakovinu děložního čípku [47] .
Ve stejném měsíci Sanofi a Nanolek naplnily validační šarže v rámci celocyklové výroby pětisložkové kombinované pediatrické vakcíny (PCPV) v Rusku. Vakcínu vyvinula společnost Sanofi. V lokalitě Nanolek v Kirově byla zahájena studie stability tří validačních šarží PCPV za účasti zástupců Sanofi [48] .
V červnu společnost uvedla na trh první šarži hydroxychlorochinu, který byl zařazen do léčebných režimů COVID-19 v prozatímních pokynech Ministerstva zdravotnictví Ruské federace pro prevenci, diagnostiku a léčbu nové koronavirové infekce [49] .
V červnu společnost darovala lékařské roušky, ochranné rukavice a dezinfekční prostředky 16 státním zdravotnickým střediskům v 8 regionech Ruské federace jako součást bariéry, která má zabránit šíření infekce koronavirem mezi zdravotníky [50] .
Ve stejném měsíci společnost obdržela od Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky osvědčení o registraci na dobu 5 let pro společensky významný lék Hunterase. Drogu vyrábí společnost Green Cross [51] .
Na konci června společnost registrovala 2 testovací systémy pro stanovení imunoglobulinů třídy M ( IgM ) a imunoglobulinů třídy G ( IgG ) na antigen COVID-19 v krevním séru. Záznamy RZN 2020/10959 (IgG) a RZN 2020/10963 (IgM) se objevily v registru na webu Roszdravnadzor a staly se prvními registračními osvědčeními Nanolek pro léčivé přípravky [52] .
17. prosince společnost oznámila zahájení komerční výroby vakcíny KoviVac [ 53 ] .
Nanolek podepsal smlouvu o spolupráci s Vyatka State University [54] . V Nanoleku k dnešnímu dni působí více než 200 absolventů Vjatka State University [55] .
Zaměstnanci společnosti působili v letech 2019 a 2020 jako členové státní atestační komise a v červenci přijímali absolventské práce bakalářů a budoucích mikrobiologů [55] .
V dubnu 2019 byla v Moskvě podepsána dohoda o spolupráci při organizování studentských stáží mezi Skolkovo Institute of Science and Technology a společností Nanolek [56] .
Od června 2020 je společnost členem následujících sdružení:
Prezidentem společnosti je Vladimir Khristenko, který nastoupil do úřadu v červnu 2015. Je zodpovědný za strategický rozvoj společnosti a vytváření portfolia interakce s partnery. Vladimir Khristenko je také jedním z investorů společnosti Nanolek LLC, as, do které vstoupil v roce 2012 [70] .
Od roku 2011 do současnosti je generálním ředitelem společnosti Michail Nekrasov [71] .
nanolek.ru - oficiální stránky Nanolek