BIOCAD | |
---|---|
Typ | akciová společnost |
Základna | 2001 |
Umístění | Petrohrad , Moskva |
Klíčové postavy | Sivokoz Dmitrij Vladimirovič (CEO) |
Průmysl | farmaceutický |
produkty | léčiva [1] |
webová stránka | biocad.ru |
BIOCAD (právní název JSC BIOCAD) je ruská biotechnologická společnost [2] zabývající se výzkumem, vývojem, výrobou a distribucí farmaceutických a biofarmaceutických produktů [3] . Ve více než 40 laboratořích pracuje více než 2 700 lidí, z nichž asi 40 % tvoří vědci a výzkumníci. Kanceláře a zastoupení společnosti se nacházejí v Rusku, Spojených arabských emirátech , Brazílii , Vietnamu a Číně . [4] .
BIOCAD byl založen v roce 2001 Dmitrijem Morozovem a jeho obchodním partnerem Andrey Karklinem. Historie společnosti začíná výstavbou prvního farmaceutického závodu v obci Petrovo-Dalnyj, okres Krasnogorsk, Moskevská oblast. Do nového výrobního komplexu bylo investováno asi 8 milionů dolarů.
2002: na základě Sovětského ústavu inženýrské imunologie v obci. Lyubuchany , Moskevská oblast, společnost vytvořila vlastní výzkumné místo - Centrum inženýrské imunologie (CII), ve stejném roce společnost obdržela svůj první příjem - 91 tisíc rublů. Společnost se vyvinula ve farmaceutický podnik s plným cyklem od molekulárního objevu a genetického inženýrství po klinický výzkum, hromadnou výrobu a marketingovou podporu.
2003: Příjmy BIOCADu dosáhly více než 5 milionů rublů.
2004: Společnost obdržela grant vlády USA na vývoj interferonu-beta. [5] .
2005: vědci z Lyubuchany vytvořili první originální lék společnosti BIOCAD – čípky s antivirovým interferonovým proteinem „Genferon“ pro léčbu urogenitálních infekcí [6] .
2006: BIOCAD obdržel registrační certifikát pro filgrastim (obchodní název - Leucostim), první ruský rekombinantní faktor stimulující kolonie lidských granulocytů. Určeno pro prevenci a léčbu neutropenie spojené s chemoterapií a terapií HIV [7] .
2010: Společnost se stala rezidentem speciální ekonomické zóny Neudorf v Petrohradě a přesunula tam svůj výrobní komplex [5] .
Vývoj léku byl schválen Komisí pod vedením prezidenta Ruské federace pro modernizaci a technologický rozvoj ruské ekonomiky a zahrnoval vytvoření vlastní technologie pro výrobu monoklonálních protilátek, plnohodnotné preklinické zkoušky zaměřené na komplexní charakterizace biosimilaru, studium jeho fyzikálních a chemických vlastností ve srovnání s originálním lékem a také srovnávací studie biologických účinků u zvířat citlivých na působení rituximabu.
2011: Andrey Karklin opustil hlavní město BIOCAD prodejem svého podílu Gazprombank [8] . BIOCAD otevřel v obci druhé výzkumné a vývojové centrum. Střelna, Petrohrad.
2013: společnost zahájila výrobu látek na bázi monoklonálních protilátek ve výrobním závodě v obci. Střelna, Petrohrad. Společnost také zaregistrovala první tuzemský lék pegylovaný interferon alfa (obchodní název - Algeron), indikovaný k léčbě chronické hepatitidy C. Investice do vývoje léku, který trval 5 let, činily 5 milionů dolarů.
2014: Rituximab (obchodní název Acellbia) byl uveden na trh. Rituximab je první ruský lék založený na monoklonálních protilátkách, biosimilar. Je určen k léčbě non-Hodgkinova lymfomu, chronické lymfocytární leukémie, revmatoidní artritidy, Wegenerovy granulomatózy a mikroskopické polyangiitidy. [9] . Společnost otevřela třetí R&D centrum, do kterého investice dosáhly více než 200 milionů rublů.
2015: BIOCAD dokončil registraci Bevacizumabu (obchodní název Avegra [10] ), založeného na rekombinantní humanizované monoklonální protilátce a určeného k léčbě kolorektálního karcinomu, karcinomu vaječníků, karcinomu děložního čípku, karcinomu ledvin, glioblastomu, karcinomu plic, karcinomu prsu a Trastuzumab (obchodní název Herticad), monoklonální protilátka IgG1, pro léčbu rakoviny prsu a žaludku s nadměrnou expresí HER2. [11] . Společnost otevřela nové R&D centrum, které zahrnuje osm laboratoří o celkové ploše 1,5 tisíce metrů čtverečních. m. v Petrohradě [12] .
2016: společnost otevřela první R&D komplex v Rusku pro vývoj inovativních léků pro moderní terapii, tzv. LPPT. Jde o nový směr v moderní medicíně – léky pro genovou a buněčnou terapii, které dokážou vyléčit nemoci, které dříve nebyly přístupné terapii. Mezi nimi: vrozené genetické abnormality, poslední stadia rakoviny a další [13] [14] .
2017: Společnost začala stavět výrobní závody v Rusku a Finsku a otevřela mezinárodní kanceláře v Egyptě a Vietnamu [15] . Dne 31. května 2017 získal BIOCAD statut strategického investora v Petrohradě v rámci investičního projektu "Organizace high-tech výroby chemických látek a hotových lékových forem " v areálu výrobní zóny Pushkinskaya [16] [17] . V září 2017 firma vyhrála výběrové řízení na dodávku protinádorových léků do Moskvy za 14 miliard rublů [18] .
2018: v únoru BIOCAD zaregistroval první domácí biosimilar infliximab zaměřený na léčbu revmatoidní artritidy a psoriázy [19] . V září společnost uzavřela dohodu s čínským Shanghai Pharmaceuticals o založení dvou společných podniků na vývoj, registraci a prodej léků na bázi monoklonálních protilátek v Číně [20] .
2019: V dubnu společnost zaregistrovala originální inhibitor interleukinu -17 (anti-IL-17) pro léčbu středně těžké až těžké psoriázy. Vývoj a klinické testy nového léku Efleira (mezinárodní nechráněný název - netakimab) trval 8 let, investice do vývoje činily 568 milionů rublů [21] . V listopadu 2019 získal BIOCAD za vývoj Eflera (netakimab) cenu petrohradské vlády „Nejlepší inovativní produkt v oblasti medicíny, biotechnologie a farmacie“. V červenci 2019 otevřel BIOCAD v Petrohradě vlastní výzkumné a výrobní centrum pro tvorbu biologických látek a hotových lékových forem lékových forem.
2020: v září v Alabuševu ve speciální ekonomické zóně Technopolis Moskva (SEZ) ve městě Zelenograd otevřel BIOCAD výrobní komplex PK-137 (právní název PK-137 LLC). Dne 18. června 2020 byla BIOCAD udělena Státní cena Ruské federace 2019 v oblasti vědy a techniky za vývoj a implementaci do klinické praxe komplexu léků na bázi monoklonálních protilátek pro léčbu onkologických a autoimunitních onemocnění.
2021: 26. listopadu obdržel BIOCAD patent na vakcínu proti COVID-19. Novou vakcínou proti SARS-CoV-2, která je ve fázi klinických studií, je vektorová vakcína založená na adenoviru typu 5 [22] .
2022: BIOCAD má největší knihovnu lidských protilátek na světě s údaji o více než 600 miliardách molekul.
Mateřskou společností Biocadu je kyperský Biocad Holding. Akcionáři Biocad Holding (k červnu 2017):
V roce 2011 se Gazprombank stala vlastníkem kontrolního podílu ve společnosti Biocad [25] . V roce 2014 se Gazprombank z Biocadu stáhla, polovinu společnosti získala organizace Millhouse , která spravuje majetek Romana Abramoviče . Na konci roku 2015 Millhouse prodal svůj podíl „třetí straně“ [3] [26] .
Portfolio produktů BIOCAD zahrnuje 61 registrovaných léků, z toho 9 originálních, 22 biologických. Více než 40 léků je v různých fázích vývoje.
Vývoj, výroba a propagace léků vlastních i reprodukovaných ( bioanalogy , generika ); výroba látek pro výrobu léčiv - hlavní směry vývoje BIOCADu.
V roce 2015 společnost investovala 200 milionů rublů do vývoje léků proti hepatitidě C a rakovině.Za tyto peníze byl v Petrohradě postaven komplex osmi laboratoří o celkové ploše 1500 m 2 [27] .
Podle IMS Health se společnost v roce 2017 umístila na prvním místě na trhu protinádorových léků s podílem 14,2 % bez programu 7VZN [comm. 1] (Sedm vysokonákladových nozologií) a 18,9 %, s přihlédnutím k programu., jakož i první místo na ruském trhu veřejných zakázek s podílem 4,2 % [28] .
V roce 2020 se podle analytické společnosti IQVIA BIOCAD umístil na 1. místě na trhu protirakovinných léků v Rusku.
V letech 2019-2020 BIOCAD registroval tři originální léky na bázi monoklonálních protilátek: netakimab, prolgolimab a levilimab.
V dubnu 2019 společnost zaregistrovala netakimab (obchodní název Efleira), první ruský originální lék na bázi monoklonální protilátky, inhibitoru interleukinu-17 (anti-IL-17). Vývoj léku začal v roce 2012 a investice do vývoje činily 568 milionů rublů. Netakimab byl vytvořen z lamího imunoglobulinu „chytrým zlidštěním“ aminokyselinových sekvencí lamy přidáním lidských lehkých řetězců. Je indikován k léčbě psoriázy, radiografické axiální spondyloartritidy a středně těžké až těžké ložiskové psoriázy. V roce 2020 byl netakimab schválen pro použití v léčbě pacientů s psoriatickou artritidou a je zařazen na seznam Vital and Essential Drugs a ONLS. Tři klinické studie (ASTERA, PATERA, PLANETA) potvrdily vysokou účinnost, nízkou imunogenicitu a příznivý bezpečnostní profil netakimabu v léčbě radiografické axiální spondyloartritidy, psoriatické artritidy a ložiskové psoriázy.
Dne 20. dubna 2020 zaregistroval BIOCAD lék pro léčbu inoperabilního a metastazujícího melanomu, prolgolimab (obchodní název FORTEKA). Vývoj léku začal pod vedením ruské bioložky O. V. Gončarové [29] . Prolgolimab je první originální inhibitor PD-1 třídy IgG1, plně lidská monoklonální protilátka s modifikovaným Fc fragmentem a první originální inhibitor imunitních kontrolních bodů. Určeno pro imunoterapii pacientů s neresekabilním nebo metastazujícím melanomem. Dne 4. srpna 2020 byl prolgolimab zařazen na seznam Vital and Essential Drugs [30] [31] .
června 2020 zaregistroval BIOCAD levilimab (obchodní název Ilsira), novou monoklonální protilátku, která se váže na alfa podjednotku receptoru IL-6 (IL-6R) a blokuje signalizaci IL-6 v buňkách. Původně byl lék určen k patogenetické léčbě syndromu uvolnění cytokinů u závažného SARS-CoV-2, který způsobuje infekci COVID-19. Dne 3. září 2020 byl levilimab zařazen do pokynů Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, 14. října 2020 byl lék zařazen na seznam Vital and Essential Drugs [32] . 29. září 2021 byla zveřejněna studie CORONA, která potvrdila účinnost levilimabu a prokázala příznivý profil přínos/riziko léku u středně a těžce nemocných pacientů s COVID-19. V polovině roku 2021 byl levilimab schválen pro léčbu revmatoidní artritidy ve fázi 3 klinické studie SOLAR.
Rok | Tržby, miliony rublů |
---|---|
2002 | 0,091 |
2003 | 5 |
2010 | 1000 |
2011 | 2600 |
2014 | 8 400 |
2015 | 8 600 |
2016 | 14 000 |
2017 | 15 500 |
2018 | 21 700 |
Společnost vyrábí originální léky, stejně jako biosimilars v následujících oblastech:
Příjmy Biocadu v roce 2018 činily 21,7 miliardy rublů. (+ 39,5 % oproti roku 2017), export tvořil téměř desetinu tržeb společnosti (9,44 %) a přesáhl 2 miliardy rublů.Nejvyšší tržby byly zaznamenány v Latinské Americe , na Středním východě , v Africe a asijsko-pacifickém regionu . Celkový objem dodávek do zemí SNS v roce 2018 činil 1,03 miliardy rublů. [33] . Produkty společnosti jsou exportovány do 30 zemí: Ázerbájdžán, Arménie, Bělorusko, Gruzie, Kazachstán, Keňa, Kyrgyzstán, Moldávie, Mongolsko, Uzbekistán, Vietnam, Honduras, Nikaragua, Jemen, Bolívie, Mexiko, Maroko, Bangladéš, Filipíny, Srí Lanka, Panama, Kambodža, Irák, Senegal, Pobřeží slonoviny, Uganda, Pákistán, Guatemala, Dominikánská republika.
Podle generálního ředitele Dmitrije Morozova v roce 2017 objem exportu činil 1 miliardu rublů a registrace biotechnologických léků společnosti, včetně monoklonálních protilátek, probíhala v různých oblastech světa ( Latinská Amerika , Střední východ , jihovýchod Asie ). V roce 2017 proběhlo celkem 66 procesů registrace léků ve více než 30 zemích [34] , v roce 2021 byl jejich počet více než 196.
BIOCAD má k dispozici 7 provozních výrobních míst:
Moskva:
Petrohrad:
Komentáře
V sociálních sítích | |
---|---|
V bibliografických katalozích |