Microgen

Aktuální verze stránky ještě nebyla zkontrolována zkušenými přispěvateli a může se výrazně lišit od verze recenzované 17. října 2018; kontroly vyžadují 47 úprav .
JSC NPO Microgen
Typ Akciová společnost
Základna 2003
Umístění  Rusko ,Moskva,
2. Volkonskij pruh, 10
Klíčové postavy Andrey Zagorsky (CEO jediného výkonného orgánu)
Průmysl farmaceutický průmysl
produkty imunobiologické přípravky
obrat ▲ 7,6 miliardy rublů (2013) [1]
5,1 miliardy rublů (2012) [2]
Čistý zisk ▲ 1 miliarda RUB (2013) [1]
Počet zaměstnanců přes 5 000 [3]
webová stránka www.microgen.ru

NPO Microgen  je ruský výrobce imunobiologických přípravků [4] [5] [6] , jedna ze tří největších farmaceutických společností v Rusku [3] [7] [8] .

V souladu s vyjádřením ministryně zdravotnictví Ruské federace Veroniky Skvortsové má NPO Microgen strategický význam pro národní bezpečnost Ruska [9] .

Historie

Výzkumné a výrobní sdružení „Microgen“ vzniklo v květnu 2003 [10] v důsledku sloučení státních podniků vyrábějících lékařské imunobiologické přípravky a další léčiva [3] [11] . V souladu s rozhodnutím vlády Ruské federace bylo sdružení vytvořeno „za účelem uspokojování potřeb země na preventivní, diagnostické a terapeutické imunobiologické přípravky“ [9] .

V roce 2006 začal Microgen dodávat kombinované vakcíny proti černému kašli , záškrtu , tetanu a hepatitidě B a také proti tetanu, hepatitidě B a záškrtu ( DTP -Hep B, ADSM- HepB) [12] .

V roce 2010 společnost "Microgen" zahájila výrobu vylepšené receptury suché živé vakcíny proti chřipce "Ultravac" [13] .

V roce 2011 společnost získala první vzorky bakteriofágového přípravku proti patogenu Acinetobacter , který je původcem velkého počtu nozokomiálních infekcí a je odolný vůči antibiotikům [14] . Microgen začal testovat novou vakcínu proti klíšťatům pro děti [15] [16] [17] . V roce 2011 dodal Microgen do ruských regionů více než 60 milionů dávek vakcín, včetně BCG ( tuberkulóza ), Grippol , DTP (černý kašel, záškrt, tetanus), spalniček a zarděnek [5] a také více než 12 milionů dávek vakcín. vakcíny proti chřipce [18] [19] [4] .

V roce 2012 Microgen zahájil přípravy na přechod na mezinárodní farmaceutické výrobní standardy ( GMP ) [20] . Ve stejném roce společnost dodala více než 2 miliony balení bakteriofágů [21] , 19 milionů dávek vakcíny proti chřipce [22] .

V roce 2013 začal Microgen kromě již dostupné vakcíny proti ptačí chřipce ( kmen H5N1 ) vyvíjet prepandemickou vakcínu proti „čínské chřipce“ ( kmen H7N9 ) [23] [24] . Generálním ředitelem společnosti byl jmenován Petr Kanygin, který dříve vedl strukturu Rostec [2] . Čistý zisk společnosti dosáhl 1 miliardy rublů [1] .

V březnu 2014 společnost oznámila zahájení vývoje vakcíny nové generace proti klíšťové encefalitidě založené na technologii založené na kontinuálních buněčných liniích [25] . V dubnu 2014 Microgen oznámil zahájení klinických studií nové kombinované pentavakcíny aDTP-HepB-Hib (proti záškrtu, černému kašli, tetanu, hepatitidě B a infekcím způsobeným Haemophilus influenzae ) [26] [27] .

V prosinci 2017 došlo k privatizaci Federal State Unitary Enterprise NPO Microgen ruského ministerstva zdravotnictví s transformací na JSC NPO Microgen se 100% účastí Ruské federace. Privatizace byla provedena za účelem převedení podniku do rozvahy státního podniku Rostec v souladu s nařízením vlády z roku 2015 [28] .

V lednu 2018 společnost dokončila první pilotní projekt označování léků. Počáteční várka léků činila 12,8 tisíce balení.

V září 2018 společnost oznámila vytvoření vakcíny proti kmenu viru ptačí chřipky H7N9 . Vyvinutý lék pomůže v boji s nemocí v případě pandemie [29] [30] .

V roce 2019 společnost zaregistrovala dvě vakcíny vlastní konstrukce, pentavakcínu (aDTP-HepB+Hib) a první tuzemskou třísložkovou vakcínu proti spalničkám, zarděnkám a příušnicím Vaktrivir.

Od března 2019 NPO Microgen řídí holding Nacimbio jako jediný výkonný orgán.

Struktura a řízení

NPO Microgen je ruská státní společnost [10] [7] . Vzhledem ke zvláštnímu postavení organizace vykonává kontrolu její činnosti osobně předseda vlády Ruska [4] .

Od 1. března 2019 je jediným výkonným orgánem NPO Microgen JSC Nacimbio JSC. V roce 2021 převedla státní korporace Rostec 100 % akcií NPO Microgen do holdingu Nacimbio.

Microgen sdružuje 9 fungujících podniků. Hlavní výrobní závody společnosti se nacházejí ve Stavropolu , Irkutsku , Nižném Novgorodu (ImBio), Moskvě , Tomsku ( NPO Virion ), Permu (NPO Biomed) a Ufě (Immunopreparat) [3] [31] [15] [32] [33] [34] [4] [35] [36] [37] [38] [39] [40] [41] [14] .

Společnost zaměstnává více než 5000 lidí [3] .

Výroba

Společnost vyrábí více než 70 % celkového objemu ruských imunobiologických produktů, včetně dvou ze čtyř vakcín proti viru A/H1N1 [9] . Microgen má také monopol na výrobu řady dalších vakcín [42] . V roce 2013 společnost kontrolovala 23 % ruského trhu s léky vyrobenými z darované krevní plazmy [43] . Podnik dodává až 70 % vakcín a toxoidu do Národního kalendáře preventivních imunizací v Rusku [44] .

Microgen vyrábí více než 120 typů imunobiologických přípravků: vakcíny, séra, polyvalentní a specifické imunoglobuliny , živná média , alergeny , probiotika atd. [5] [3] [45] [46] [47] [48] [49] [ 50] [51] [52] . Z toho je 60 léků zařazeno do seznamu životně důležitých a nezbytných léků [3] [53] [54] .

Microgen je jedinou společností v Rusku, která vyrábí bakteriofágy v průmyslovém měřítku [21] [55] [56] .

V roce 2017 bylo 10 % vyrobených krevních produktů Microgen vyrobeno z darované krve. To umožnilo vyrobit více než 70 000 balení léků, včetně 43 000 albuminů a 27 000 lidských imunoglobulinů pro ruský trh. Celkový objem krevních produktů vyrobených podnikem činil v roce 2017 více než 750 tisíc balení. [57]

Drogy se vyvážejí do Kazachstánu , Ukrajiny [58] [59] , Běloruska [60] , Uzbekistánu , Ázerbájdžánu , Arménie , Gruzie , Mexika , Mongolska , Vietnamu a Indie [9] [10] [4] [61] [62] .

Vědecký výzkum

V roce 2001 začal NPO Microgen vyvíjet lék Relatox, který se používá k nápravě kosmetických nedokonalostí pokožky , prevenci vrásek a léčbě blefarospazmu . Droga se také používala v neurologii u pacientů, kteří měli cévní mozkovou příhodu a trpěli spasticitou horních končetin těla. V březnu 2017 byl lék registrován a zapsán do Státního registru léčiv na dobu neurčitou. [63] Dne 4. června 2018 společnost dokončila klinické studie k rozšíření indikací pro použití přípravku Relatox pro léčbu spastických forem dětské mozkové obrny (DMO) a pro věkovou skupinu dětí od 7 do 12 let lék bude dostupný do konce roku. Společnost také provádí klinické zkoušky léku, aby rozšířila možnosti léčby dětské mozkové obrny u skupiny dětí od 2 do 6 let. [64]

Od roku 2014 společnost vyvíjí více než 15 produktů, včetně nové verze vakcíny proti chřipce, kultivovaných vakcín proti planým neštovicím , vzteklině , klíšťové encefalitidě, DPT-HepB-Hib, aDTP-HepB-Hib a MMR (spalničky, příušnice a zarděnky), komplexní preparáty bakteriofágů aj. [10] [4] [65] [66] [12] [9] .

Microgen se účastní několika mezinárodních výzkumných projektů, mimo jiné v rámci programů WHO pro boj s pravými neštovicemi, spalničkami, zarděnkami, tuberkulózou, ptačí chřipkou atd. [10] .

Od roku 2013 se Microgen podílí na vývoji nového léku pro léčbu leukémie [67] a dalších protinádorových léků [68] .

V roce 2014 společnost oznámila zahájení klinických studií Relatoxu ( botulotoxin typu A – hemaglutininový komplex) v dětské neurologii [69]

Do výzkumných projektů společnosti je zapojeno více než 130 PhD a více než 30 PhD [4] [3] .

Microgen patří mezi deset nejinovativnějších společností v Rusku podle RBC [70] [71] .

V rámci fáze I klinických zkoušek polyvalentní meningokokové vakcíny byly provedeny klinické zkoušky na laboratorních zvířatech. Výsledky této fáze potvrdily bezpečnost a vysokou snášenlivost léku. Testy byly dokončeny ve druhém čtvrtletí roku 2017. [72] V rámci klinických studií fáze II polyvalentní meningokokové vakcíny Microgen vyhodnotí bezpečnost a účinnost léku za účasti dobrovolníků. Dokončení CT je naplánováno na druhé čtvrtletí roku 2018. [72]

Finance

Tržby společnosti v roce 2013 činily 7,6 miliardy rublů, čistý zisk  - 1 miliarda rublů [1] [10] . V roce 2012 se společnost umístila na pátém místě z hlediska příjmů mezi všemi ruskými farmaceutickými výrobci [2] .

Na konci roku 2012 odhadli analytici DSM Group obrat společnosti na 5,1 miliardy rublů [2] . Jedna z poboček společnosti (NPO Virion) dodala v roce 2013 produkty v hodnotě 950 milionů rublů [73] .

V roce 2012 společnost dokončila 43 státních zakázek v celkové výši více než 1,8 miliardy rublů [5] .

V roce 2011 činily příjmy společnosti z vývozu léků 500 milionů rublů [9] .

V roce 2011 Microgen vynaložil asi 2 miliardy rublů z vlastních prostředků na výstavbu dvou farmaceutických dílen a laboratoře [9] [74] [4] . Do roku 2018 společnost plánuje utratit 17 miliard rublů na modernizaci výroby [1] .

V roce 2014 otevřela VTB Bank pro Microgen úvěrovou linku ve výši 2 miliard rublů na dobu tří let [75] [76] .

Poznámky

  1. ↑ 1 2 3 4 5 Vakcíny odhaleny . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  2. ↑ 1 2 3 4 Vedoucí vakcíny . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  3. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 O NPO Microgen Archivováno 22. července 2014.
  4. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 NPO Microgen modernizuje výrobu podle standardů GMP . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  5. ↑ 1 2 3 4 V rámci očkovacího kalendáře obdržely regiony více než 60 milionů dávek vakcín . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  6. ↑ Russian Technologies se může stát největším výrobcem vakcín a léků v zemi . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  7. ↑ 1 2 "Rostec" vytvoří holding na výrobu imunobiologických léčiv (nepřístupný odkaz) . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 11. března 2014. 
  8. ↑ Drogový inkubátor . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  9. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Microgen utratí v roce 2011 1,7 miliardy rublů za nové dílny v Tomsku a Ufě . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  10. ↑ 1 2 3 4 5 6 O | FSUC SIC Microgen . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  11. ↑ Doctor virus . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  12. ↑ 1 2 NPO Microgen vyvine inovativní pentavakcínu . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  13. ↑ Irkutští imunologové začali vyvíjet první domácí vakcínu proti chřipce ve formě spreje . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  14. ↑ 1 2 NPO Biomed vyvíjí bakteriofágový lék proti Acinetobacter . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  15. ↑ 1 2 "Microgen" začal testovat vakcínu proti klíšťatům pro děti . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  16. ↑ Microgen testuje vakcínu proti klíšťatům pro děti v Omsku . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  17. ↑ „Microgen“ uvolní do roku 2013 dětskou vakcínu proti encefalitidě . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  18. ↑ Microgen dodal do regionů přes 12 milionů dávek vakcíny proti chřipce . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  19. ↑ Alexander Gunzburg: Očkování zachraňuje životy milionů dětí a dospělých . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  20. ↑ „Mikrogen“ modernizuje produkci bakteriofágů . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  21. ↑ 1 2 Infekce, které v létě číhají na miminka . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 21. července 2015.
  22. ↑ Microgen splnil státní zakázku na nákup vakcíny proti chřipce . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  23. ↑ Ruské speciální laboratoře se připravují na dešifrování kmenů čínské chřipky . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  24. ↑ Chřipka . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 12. srpna 2014.
  25. ↑ Společnost Tomsk vyvine novou vakcínu proti klíšťové encefalitidě . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  26. ↑ V Rusku byla vynalezena nová super vakcína pro děti . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  27. ↑ Očkování, popis dětských očkování, BCG, DPT, DTP, Mantoux test . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  28. ↑ O transformaci NPO Microgen na akciovou společnost za účelem následného převodu akcií podniku jako majetkového vkladu Ruské federace do státní korporace Rostec . m.government.ru. Získáno 6. prosince 2017. Archivováno z originálu 6. prosince 2017.
  29. ↑ Microgen vyvinul novou ruskou vakcínu proti ptačí chřipce H7N9 . www.microgen.ru Získáno 12. září 2018. Archivováno z originálu 12. září 2018.
  30. ↑ http://www.remedium.ru/news/detail.php?ID=74954 . www.remedium.ru Získáno 12. září 2018. Archivováno z originálu 5. září 2018.
  31. ↑ Zaměstnanci byli vyškoleni v Immunopreparat . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  32. ↑ Bashkirské úřady plánují postavit závod na zpracování krevní plazmy v Ufě . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  33. ↑ Plány na vybudování závodu na zpracování krevní plazmy v Ufě (nepřístupný odkaz) . Získáno 13. srpna 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014. 
  34. ↑ V Bashkirii může být spuštěn závod na zpracování krevní plazmy . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  35. ↑ Starosta Ufy se seznámil s konceptem výstavby domovního závodu rámovou technologií (nepřístupný odkaz) . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 8. srpna 2014. 
  36. ↑ Ústav pro výrobu univerzální vakcíny proti chřipce . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  37. ↑ Na území Stavropolu se plánuje vytvoření komplexu vědeckých laboratoří v hodnotě 28 milionů rublů . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  38. ↑ Na území Stavropolu bude vybudován laboratorní komplex pro kontrolu kvality léčiv  . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  39. ↑ V Rusku bude vakcína proti chřipce ve formě spreje . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 12. srpna 2014.
  40. ↑ Bezpříkladné . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  41. ↑ Farmaceutický klastr . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 3. března 2016.
  42. ↑ Ministerstvo zdravotnictví: polovina farmaceutických podniků potřebuje rekonstrukci . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  43. ↑ Do Ruska se nalije čerstvá krev . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  44. ↑ Rusům hrozí, že zůstanou bez domácích vakcín . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  45. ↑ V Rusku začala sezóna očkování proti chřipce
  46. ↑ Microgen dodal 30 % plánovaného objemu vakcíny Grippol . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  47. ↑ Vakcína proti chřipce dosud nebyla přijata na poliklinikách v Bashkirii . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 3. března 2016.
  48. ↑ Odborníci řekli, proč se nebát očkování Archivováno 8. srpna 2014.
  49. ↑ 5 pilířů vakcinofobie (nepřístupný odkaz) . Získáno 13. srpna 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014. 
  50. ↑ Ruští lékaři se budou zabývat výrobou analogů botoxu . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  51. ↑ Ruský toxin vyhladí vrásky . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  52. ↑ Microgen bude vyrábět analog Botoxu . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  53. ↑ Rostec vytváří farmaceutický holding na výrobu imunobiologických přípravků . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  54. ↑ Rostec vytvoří farmaceutický holding na výrobu imunobiologických přípravků . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  55. ↑ Mikrobi porazí antibiotika (nepřístupný odkaz) . Získáno 13. srpna 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014. 
  56. ↑ Stručně o bakteriofágech . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  57. ↑ 10 % krevních produktů Microgen vyrobených v roce 2017 bylo vyrobeno s podporou dárců . Staženo 2. dubna 2018. Archivováno z originálu 3. dubna 2018.
  58. ↑ WHO děsí Rusko, Ukrajinu a Ázerbájdžán tuberkulózou rezistentní vůči lékům . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  59. ↑ Ukrajinci se nechají očkovat proti tuberkulóze ruskou vakcínou . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  60. ↑ Léky na stafylokoky se v lékárnách neobjevily . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 3. března 2016.
  61. ↑ ITAR-TASS: Severozápad - Rusko plánuje zásobovat Nikaraguu až 60 miliony imunobiologických přípravků ročně . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  62. ↑ Investujte do zdraví . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  63. ↑ Ruský botulotoxin „Relatox“ obdržel časově neomezenou registraci
  64. ↑ Dokončení klinických studií ruského botulotoxinu v léčbě dětské mozkové obrny
  65. ↑ V Irkutsku začal vývoj první domácí vakcíny proti chřipce ve formě spreje . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  66. ↑ V Irkutsku vzniká první vakcína proti chřipce ve formě spreje . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu 25. července 2014.
  67. ↑ Ruští vědci opět začali pracovat na vytvoření léku na rakovinu krve . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.
  68. ↑ Ruští vědci pomohou kolegům z Kuby vytvořit léky na rakovinu . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  69. ↑ V blízké budoucnosti bude nový tuzemský lék na léčbu dětí s dětskou mozkovou obrnou Archivováno 16. července 2014.
  70. ↑ Podle ratingu inovativních strategií sestaveného Expert RA a Skolkovo je mnoho PIR podniků se státní účastí příliš závislých na rozpočtu a málo ambiciózních . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  71. ↑ Rosatom se umístil na čele hodnocení inovací mezi společnostmi se státní účastí . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  72. ↑ 1 2 Microgen zahajuje fázi II zkoušek polyvalentní meningokokové vakcíny . Získáno 30. března 2018. Archivováno z originálu 30. března 2018.
  73. ↑ Společnost Tomsk v roce 2014 navýší dodávky imunopreparátů o 16 % . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 23. července 2014.
  74. ↑ Odborníci nejsou spokojeni s tím, co se děje v leteckém a raketovém průmyslu . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 26. července 2014.
  75. ↑ VTB otevřela úvěrovou linku ve výši 2 miliard rublů podniku ruského ministerstva zdravotnictví . Datum přístupu: 18. července 2014. Archivováno z originálu 24. července 2014.
  76. ↑ VTB financuje NPO Microgen . Získáno 18. července 2014. Archivováno z originálu dne 27. července 2014.

Odkazy