Čípky ( lat. suppositōrium „stánek“) nebo čípky , jsou lékové formy, které jsou pevné při pokojové teplotě a tají nebo se rozpadají při tělesné teplotě, používané pro injekci do tělních dutin [1] .
Existují rektální , vaginální a uretrální (například alprostadil [2] ) čípky [3] .
Rektální čípky mohou mít tvar kužele , válečku se špičatým koncem nebo jiného tvaru o maximálním průměru 1,5 cm.Hmotnost jednoho čípku by měla být v rozmezí od 1 do 4 g. děti od 0,5 do 1,5 g.
Vaginální čípky mohou být kulovité (kuličky) - globuli , vejčité (ovuli) - ovulka nebo ve formě plochého tělíska se zaobleným koncem (pesary) - pessaria . Jejich hmotnost by se měla pohybovat v rozmezí od 1,5 do 6 g. Pokud není hmotnost uvedena, vyrábí se vaginální čípky o hmotnosti alespoň 4 g.
Tyčinky ( bacily ) mají tvar válečku se špičatým koncem o průměru 4 mm a ne větším než 1 cm.Hmotnost tyčinky by měla být od 0,5 do 1 g. Tyčinky se používají uretrálně .
Ve formě čípků se používají látky s nízkou schopností vstřebávání přes sliznice k lokálnímu působení v případě patologií příslušných orgánů ( hemeroidy , zácpa , vaginální infekce atd.).
Kromě toho se ve formě rektálních čípků per rectum používají některé prostředky, které se vstřebávají do krve v konečníku a celkově působí na organismus, když jiný způsob jejich zavedení do těla není možný nebo je nežádoucí.
Kromě medicíny se čípky používají také ve veterinární medicíně [4] [5] [6] .
Jako lipofilní základy pro výrobu čípků je povoleno kakaové máslo , jeho slitiny s parafínem a hydrogenovanými tuky, rostlinné a živočišné hydrogenované tuky, tuhý tuk, lanol ( lanolin ; také spermacet ), slitiny hydrogenovaných tuků s voskem , tvrdý parafín a další povolené základy pro lékařské použití.
Jako hydrofilní báze se používají želatino-glycerinové gely, slitiny polyethylenoxidu s různou molekulovou hmotností a další látky schválené pro lékařské použití. Želatinovo-glycerinový základ je vyroben z lékařské želatiny , glycerinu a vody.
Při výrobě čípků lze použít butylovaný hydroxytoluen, butylovaný hydroxyanisol, kyselinu citrónovou , emulgátor č. 1, emulgátor T-1, emulgátor T-2, tween-80, alkoholy z vlněného vosku, aerosil a další pomocné látky schválené pro lékařské použití.
Hlavní metodou získávání čípků v průmyslové výrobě je lití do forem.
Metoda se skládá z následujících kroků:
Léčivé látky se v případě potřeby rozdrtí, prosejou, smíchají s bází přímo nebo po rozpuštění či rozemletí s malým množstvím vody, glycerinu, tekutého parafínu nebo jiného vhodného rozpouštědla. Těsně před tvorbou čípků se do polovychlazeného základu přidávají termolabilní látky.
Čípky se připravují litím roztavené hmoty do forem, vyvalováním nebo lisováním na speciálním zařízení. Bezvodý lanolin se používá jako pojivo při výrobě čípků vyvalováním .
Čípky by měly mít homogenní hmotu, stejný tvar a tvrdost, která zajišťuje snadné použití. Homogenita se určuje vizuálně na podélném řezu nepřítomností vměstků. Na řezu je povolena vzduchová tyč nebo nálevkovité vybrání.
Průměrná hmotnost se stanoví zvážením 20 čípků s přesností na 0,01 g. Odchylka hmotnosti by neměla překročit ± 5 % a pouze dva čípky mohou mít odchylku ± 7,5 %.
U čípků vyrobených na lipofilních základech se podle metody 2a [7] stanoví bod tání , který by zpravidla neměl překročit 37 °C. Pokud je stanovení teploty tání obtížné, určete dobu úplné deformace podle aplikace. Doba úplné deformace by zpravidla neměla být delší než 15 minut.
U čípků vyrobených na hydrofilních základech se stanoví doba rozpouštění. K tomu se jeden čípek umístí na dno nádobky o objemu 100 ml obsahující 50 ml vody o teplotě (37±1)°C. Nádoby se protřepávají každých 5 minut, aby kapalina a vzorek získaly rotační pohyb. Čípek by se měl obvykle rozpustit do 1 hodiny [8] .
Čípky jsou zataveny v obrysových obalech vyrobených z polymerních materiálů, kombinovaných materiálů s hliníkovou fólií a dalších obalových materiálů schválených pro lékařské použití. Balení čípků vyrobených na bázi polyethylenoxidu by mělo obsahovat upozornění na nutnost navlhčení čípků před vložením do tělní dutiny.
Obvykle se čípky skladují na chladném místě.
Z lékových forem se intravaginálně používají také tablety (lisované vaginální čípky), získané lisováním granulovaného prášku, což je zpracovaná tuková čípková hmota (například Fluomizin je dequalinium chlorid [9] [10] ). Pro lepší podávání mohou mít tenkou tukovou membránu. Používají se také lisované uretrální a rektální lékové formy.
Existují i vaginální kapsle (například s lyofilizovanými bakteriemi – „Laktonorm“ [11] [12] ).
| Lékové formy | |
|---|---|
| Pevný | |
| Měkký | |
| Kapalina | |
| plynný | |
| viz také | |