Novartis

Novartis International AG (z latinských kořenů Novae Artis – „nové úspěchy“)  je nadnárodní farmaceutická společnost, jedna z největších na světě . Společnost působí ve 140 zemích; centrála se nachází v Basileji ve Švýcarsku [5] . Novartis je řádným členem Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA), Mezinárodní federace farmaceutických výrobců a asociací (IFPMA) a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) [6] . V seznamu největších společností na světě Forbes Global 2000 2021 se Novartis umístil na 65. místě (186. v příjmech, 60. v čistém příjmu, 287. v aktivech a 51. v tržní kapitalizaci) [7] .

Historie

Novartis Corporation vznikla v březnu 1996 jako výsledek sloučení společností Sandoz a Ciba-Geigy . 23. dubna fúzi schválila Evropská unie , 17. června akcionáři Ciba-Geigy, 24. června Federální obchodní komise USA ; 7. března se Novartis objevil v obchodním rejstříku Švýcarska . Firma Sandoz byla založena v roce 1886 a původně vyráběla barviva, ale od roku 1895 vstoupila i do farmaceutického průmyslu. Společnost Ciba‑Geigy Ltd byla založena v roce 1971 sloučením společností Ciba, založené v roce 1859, a Geigy („Geigy“) založené v roce 1759. Všechny tři společnosti měly sídlo v Basileji. Sloučeny byly pouze farmaceutické a agrochemické divize, další divize byly prodány nebo vyčleněny do samostatných společností, zejména Ciba Specialty Chemicals .

13. května 1997 byl založen výzkumný ústav Novartis Institute for Functional Genomics . V roce 2000 byla divize agrochemikálií sloučena s podobnou divizí společnosti AstraZeneca a vznikla společnost Syngenta . V roce 2004 otevřel Novartis Institute for Tropical Diseases v Singapuru , věnovaný biomedicínskému výzkumu tropické horečky a hledání léku na tuberkulózu.

V roce 2005 akvizice Hexal AG, předního německého výrobce generik , a také americké společnosti Eon Labs, vytvořila Sandoz jako lídra v této farmaceutické oblasti. Další americká společnost, Chiron Corporation , byla koupena v roce 2006.

V roce 2007 byla prodána vedlejší aktiva – společnosti Gerber (výroba dětské výživy) a Medical Nutrition (výrobky umělé výživy), jejich kupcem se stala další švýcarská společnost Nestlé . Novartis se tedy soustředil na léčiva [8] . V roce 2010 byl Alcon , největší světový výrobce očních produktů, zakoupen za 39,3 miliardy dolarů . Celkové náklady na Alcon byly 60 miliard dolarů. [9]

V letech 2014-2015 prošla společnost restrukturalizací. Veterinární směr byl prodán americké společnosti Eli Lilly and Company , oddělení vakcín (kromě chřipky) - GlaxoSmithKline (GSK). Na oplátku byla od GSK odkoupena onkologická aktiva a volně prodejné společnosti Novartis a GSK byly sloučeny do GSK Consumer Healthcare pod většinovou kontrolou GSK (63,5 %), Novartis 36,5 % a 4 místa v představenstvu. z 11. Dohoda vstoupila v platnost v roce 2015. Divize vakcín proti chřipce byla prodána australské společnosti CSL v červenci 2015 za 275 milionů $ [10] .

V červenci 2018 se společnost rozhodla uzavřít výzkumné centrum pro vývoj antivirových a antibakteriálních léků v San Franciscu za účelem optimalizace výzkumných aktivit a touhy soustředit se na tvorbu léků pro léčbu onkologických onemocnění (genová terapie), a také nový výzkum v oblasti neurověd a oftalmologie [11] .

Průvodce

• Joerg Reinhardt ( německy  Joerg Reinhardt , narozen v roce 1956) je nezávislým nevýkonným předsedou představenstva společnosti Novartis od srpna 2013, ve společnosti od roku 1982 (do roku 1996 ve společnosti Sandoz). Člen Mezinárodní federace farmaceutických výrobců a asociací (IFPMA) [2] .
• Vasant Narasimhan ( Vasant Narasimhan , nar. 26. srpna 1976) – generální ředitel ( CEO ) od roku 2018, ve společnosti od roku 2005 [2] .

Akcionáři

Novartis má asi 186 000 akcionářů. 46 % akcií vlastní švýcarští akcionáři a 24 % akcionáři Spojeného království a USA. Významní akcionáři:

• Emasan AG - 3,7 %;
• UBS Fund Management (Švýcarsko) AG  - 2,3 %;
• Credit Suisse Funds AG  - 2,1 % [3] .

Divize Novartisu

• Innovative Medicines  - zabývá se tvorbou, vývojem a studiem nových patentovaných léků a také výrobou a prodejem léků na předpis používaných v onkologii, imunologii, transplantologii , kardiologii, dermatologii, neurologii, psychiatrii, endokrinologii a mnoha dalších oblastech medicíny ; tato divize představovala v roce 2021 obrat 42 miliard USD; hlavní drogy:
  • Cosentyx (secukinumab, Cosentyx) – dermatologie ( psoriáza ), 4,72 miliardy dolarů
  • Entresto (valsartan + sakubitril, Entresto / Uperio) - ( hypertenze, chronické srdeční selhání ), 3,55 miliardy $,
  • Gilenya (fingolimod, Gilenya) - neuropatologie ( roztroušená skleróza ), 2,79 miliardy $,
  • Lucentis ( ranibizumab , Lucentis) - oftalmologie , 2,16 miliardy dolarů
  • Tasigna (nilotinib, Tasigna) - onkologie (chronická myeloidní leukémie), 2,06 miliardy $,
  • Promacta (eltrombopag, Promacta / Revolade) - onkologie, 2,02 miliardy dolarů,
  • Tafinlar (dabrafenib, Tafinlar/Mekinist) – onkologie ( melanom ), 1,69 miliardy dolarů
  • Jakavi (ruxolitinib, Jakavi) - onkologie ( myelofibróza ), 1,60 miliardy $,
  • Xolair (omalizumab) - ( astma ), 1,43 miliardy dolarů
  • Sandostatin (osteotid, Sandostatin) - onkologie, 1,41 miliardy $,
  • Zolgensma ( onasemnogene abeparvovec , Zolgensma) - spinální svalová atrofie , 1,35 miliardy $,
  • Galvus (vildagliptin, Galvus) - antidiabetikum, 1,09 miliardy dolarů
  • Ilaris ( Canakinumab , Ilaris) – imunologie ( Stillova nemoc ), 1,06 miliardy dolarů
  • Gleevec (Gleevec / Glivec) - onkologie ( chronická myeloidní leukémie ), 1,02 miliardy $,
  • Afinitor (everolimus, Afinitor/Votubia) – onkologie ( rakovina prsu ), 0,94 miliardy dolarů
  • Kisqali (ribociclib, Kisqali) – rakovina prsu, 0,94 miliardy dolarů
  • Exforge (valsartan + amlodipin , Exforge) - (hypertenze), 0,90 miliardy dolarů,
  • Kymria ( Tisagenlekleusel , Kymriah) – lymfoblastická leukémie, 0,59 miliardy dolarů
• Sandoz  - výroba generik (léky, na které vypršely patenty); obrat 9,6 miliardy dolarů; se skládá ze tří oddělení:
  • maloobchodní generika - výroba účinných látek jak v hotových formách, tak pro balení od výrobců třetích stran; hlavními sloučeninami jsou amoxicilin + kyselina klavulanová (Amoxicilin / kyselina klavulanová), kyselina zoledronová (kyselina zoledronová), draslík (draslík), fentanyl (fentanyl), cyklofosfamid (cyklofosmamid), levothyroxin sodný (levothyroxin sodný);
  • antiinfektiva – výroba antibiotik jak pro maloobchodní oddělení generik, tak pro externí výrobce;
  • biofarmaceutika - vývoj a výroba proteinů a dalších biotechnologických produktů;

Výzkumná a vývojová organizace společnosti se jmenuje Novartis Institutes for BioMedical Research a zahrnuje ústavy ve Spojených státech, Švýcarsku, Singapuru a Číně , které zaměstnávají 6000 zaměstnanců. Výdaje na výzkum v roce 2021 činily 9 miliard USD [3] .

Výrobní závody zahrnují 67 továren v Rakousku , Německu (5 továren), Švýcarsku (3 továrny), USA (9 továren, New Jersey , Texas , Massachusetts , Georgia , Kalifornie , Západní Virginie , Pensylvánie ), Čína, Irsko , Slovinsko , Indie , Velká Británie , Belgie , Francie , Polsko , Malajsie , Singapur, Španělsko , Japonsko a Indonésie .

Tři čtvrtiny prodejů jsou na zavedených trzích (USA, Kanada, západní Evropa, Japonsko, Austrálie a Nový Zéland), přičemž produkty se prodávají ve 155 zemích. Podíl Evropy na tržbách společnosti je 39 %, podíl USA - 33 %, Asie, Afriky a Austrálie - 21 %, Kanady a Latinské Ameriky - 7 % [3] .

Finanční výkonnost

Novartis v Rusku

V Rusku bylo v roce 1876 otevřeno první zastoupení společností, které později vytvořily Novartis, a v roce 1915 se první továrna objevila v Moskvě.

V roce 1969 bylo po dlouhé přestávce znovu otevřeno zastoupení v Moskvě, které funguje dodnes. Na ruském trhu působí Novartis jako ruská společnost, to znamená, že nejde o zastoupení, ale o uzavřenou akciovou společnost.

Hlavním partnerem globální podnikové výzkumné divize Novartis v Rusku je Ústav bioorganické chemie. Akademici M. M. Shemyakin a Yu. A. Ovchinnikov. Vlastní výroba v Rusku byla otevřena v červnu 2015 v Petrohradě.

V roce 2006 se tržby Novartisu v Rusku zvýšily o 53 % a společnost obsadila první místo v zemi, před bývalým lídrem Sanofi-Aventis . Celkový obrat skupiny Novartis v Rusku v roce 2006 činil 514 milionů USD.

Společnost prodává takové léky v Rusku jako Voltaren Emulgel, Dlyanos, Lamisil, Tavegil , Theraflu , Fenistil, Dynamizan , Sinekod, Otrivin, Procto-Glivenol, Vibrocil a Excedrin.

V březnu 2022 Novartis pozastavil kapitálové investice a komerční marketingové projekty reklamního charakteru v Ruské federaci [15] , přičemž deklaroval svůj záměr pokračovat v dodávkách léků a provádět již zahájené klinické studie [16] .

Konflikty

Na konci roku 2014 se Novartis obrátil na moskevský arbitrážní soud se žádostí o zrušení registrace a prodeje do srpna 2016 domácího léku Nescler, zařazeného na seznam životně důležitých a nezbytných léků (VED) s odkazem na 61-FZ “ O oběhu léčiv“, podle kterého „není dovoleno získávat, zveřejňovat, používat pro komerční účely a pro účely státní registrace léčivého přípravku (léku) informace o výsledcích předklinických hodnocení léčivých přípravků a klinických hodnocení léčivých přípravků předložených žadatelem o státní registraci léčivých přípravků bez jeho souhlasu po dobu šesti let ode dne státní registrace léčivého přípravku. Nescler, vytvořený ruskou biotechnologickou společností Biointegrator z ChemRar Center for High Technologies , je generický lék proti relaps-remitující roztroušené skleróze pod obchodním názvem Gilenia (mezinárodní nechráněný název - fingolimod ), vyvinutý společností Novartis a registrovaný v Rusku v roce srpna 2010. Do konce listopadu 2015 již strany prošly několika instancemi rozhodčího soudu, ale konečné rozhodnutí ještě nepadlo. Podle Unie farmaceutických a biomedicínských klastrů Ruska v případě vítězství Novartisu vznikne precedens pro široký výklad ruského zákona o oběhu léčiv, což může výrazně zpomalit substituci dovozu v tomto odvětví [17] .

Úspěchy společnosti Novartis

Vývoj Novartisu ve farmakologii několikrát vedl k významnému pokroku v léčbě závažných onemocnění. V roce 1982 byl vytvořen imunosupresivní lék Sandimmun , což vedlo k prudkému nárůstu počtu transplantací orgánů po celém světě.

Lék Sandostatin se používá při krvácení z křečových žil jícnu a žaludku a některých dalších život ohrožujících stavech.

Glivec umožnil průlom v léčbě chronické myeloidní leukémie .

Za vývoj Sandimmun a Sandostatin byla společnost oceněna Galenovou cenou, vývoj Gleevec byl oceněn v roce 2002 [18] , vývoj Uperio/Entresto byl oceněn International Galen Prize v roce 2022

Lék Coartem, určený k léčbě malárie , byl předem kvalifikován Světovou zdravotnickou organizací . Tento lék se stal prvním účinným kombinovaným lékem na bázi artemisininu dostupným pro veřejné zakázky [19] .

Poznámky

1. ↑ Předseda představenstva společnosti Novartis opouští společnost po 25 letech . Datum přístupu: 23. ledna 2013. Archivováno z originálu 25. ledna 2013. (neurčitý)
2. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Profil NVS - Novartis AG (ADR)  . Reuters . Získáno 10. března 2022. Archivováno z originálu dne 10. března 2022.
3. ↑ 1 2 3 4 5 Výroční zpráva za rok 2021 na formuláři podání SEC 20-  F . Novartis AG (1. února 2022). Staženo: 10. března 2022.
4. ↑ Novartis AG. Švýcarská společnost - Encyclopædia Britannica Inc. , 2012.
5. ↑ O společnosti Novartis . Získáno 18. září 2008. Archivováno z originálu 22. května 2015. (neurčitý)
6. ↑ Členové | PhRMA  (anglicky) , Phrma . Archivováno z originálu 19. února 2019. Staženo 12. února 2018.
7. ↑ Novartis (NVS  ) . Forbes . Získáno 9. března 2022. Archivováno z originálu dne 10. března 2022.
8. ↑ Historie Novartis (downlink) . Získáno 18. září 2008. Archivováno z originálu 30. prosince 2010. (neurčitý) 
9. ↑ Dokáže generální ředitel Novartisu odolat megafúzi s hotovostí z prodeje aktiv? | Fierce Pharma  (anglicky) . www.fiercepharma.com. Získáno 12. února 2018. Archivováno z originálu 7. února 2018.
10. ↑ 1 2 Výroční zpráva 2016 na formuláři podání SEC 20-  F . Novartis AG (25. ledna 2017). Získáno 23. 4. 2017. Archivováno z originálu 8. 5. 2017.
11. ↑ Novartis ukončuje výzkum antibiotik, zrušuje 140 pracovních míst v Bay  Area , Bloomberg.com . Archivováno z originálu 30. července 2018. Staženo 30. července 2018.
12. ↑ Výroční zpráva za rok 2005 o formuláři podání SEC 20-  F . Novartis AG (30. ledna 2006). Datum přístupu: 1. května 2017. Archivováno z originálu 9. ledna 2016.
13. ↑ Výroční zpráva za rok 2006 o formuláři podání SEC 20-  F . Novartis AG (31. ledna 2007). Staženo 1. května 2017. Archivováno z originálu 20. února 2015.
14. ↑ Výroční zpráva za rok 2011 o formuláři podání SEC 20-  F . Novartis AG (25. ledna 2012). Staženo 1. 5. 2017. Archivováno z originálu 21. 4. 2016.
15. ↑ Výrobce léků Novartis zastavuje investice a komerční aktivity v Ruské federaci . Interfax (16. března 2022). Získáno 18. března 2022. Archivováno z originálu dne 16. března 2022. (neurčitý)
16. ↑ Postavení skupiny společností Novartis v Rusku k aktivitám v Rusku . NOVARTIS (22. března 2022). Získáno 13. května 2022. Archivováno z originálu dne 25. dubna 2022. (neurčitý)
17. ↑ Galina Kostina . Případ sporu Archivní kopie z 2. října 2015 na Wayback Machine // Expert, č. 40 (959), 28. září – 04. října 2015
18. ↑ Novartis AG: o společnosti . Získáno 31. srpna 2017. Archivováno z originálu 13. února 2010. (neurčitý)
19. ↑ Antimalarikum Novartis předkvalifikované WHO . Získáno 22. července 2015. Archivováno z originálu 22. července 2015. (neurčitý)

Odkazy

• Oficiální stránky Novartis AG
• Web Novartis v Rusku
• Novartis AG na webu Komise pro cenné papíry a burzu  (v angličtině)