ISO 9000 je řada mezinárodních norem obsahujících pojmy a definice, základní principy managementu kvality, požadavky na systém managementu kvality organizací a podniků a také směrnice pro dosahování udržitelných výsledků.
Řada norem ISO 9000 byla vyvinuta Technickým výborem 176 (TC 176) Mezinárodní organizace pro normalizaci . Normy vycházejí z myšlenek a ustanovení teorie celkového managementu kvality ( TQM ).
Všeobecně se uznává, že při vývoji první verze norem ISO 9000 se TC 176 řídila britskou normou BS 5750 vyvinutou British Standards Institute (BSI). Na druhé straně se věří, že britský standard byl založen na průmyslových standardech vojensko- průmyslového komplexu .
V roce 1955 vytvořila Organizace Severoatlantické smlouvy (NATO) výbor AC/250 známý jako Skupina národních ředitelů pro zajišťování kvality. Tato komise měla posuzovat spolehlivost dodavatelského řetězce v případě vojenského konfliktu se SSSR v Evropě, a zejména při blokování dodávek vojenského materiálu a zbraní ze Spojených států přes Atlantský oceán. Řešením problému bylo nejprve zavedení speciální inspekční kontroly v podnicích. Tato metoda však neposkytovala požadovanou úroveň spolehlivosti a byla nákladná. Koncem 60. let minulého století si členové komise uvědomili potřebu hodnotit dodavatele na základě určitých vzájemně souvisejících principů, které jsou dnes známé jako „systém managementu kvality“. Došlo k pochopení, že vývojové procesy používané dodavatelem a jeho systém řízení jsou kritické. Podobné myšlenky představil japonským specialistům již v roce 1949 Dr. W. E. Deming , ale je známo, že jeho systém názorů na řízení a zajišťování kvality nebyl ve Spojených státech a západní Evropě znám až do počátku 80. let. V souladu s NATO STANAG 4107 Vzájemné uznávání vládního zajišťování kvality a používání spojeneckého zajišťování kvality výbor AC/250 zveřejnil v roce 1969 dokument Allied Quality Assurance Procedures (AQAPs). AQAP měl nahradit neúčinné kontrolní systémy a poskytnout záruku, že pro produkty a služby dodávané na základě vojenských kontraktů bude zaveden minimální soubor postupů řízení kvality. NATO požadovalo, aby ministerstva obrany každého členského státu Severoatlantické aliance začlenila požadavky AQAP do dodavatelských smluv a zavedla procesy k ověření, že dodavatelé jsou nejen oddaní zásadám AQAP, ale také, že byli posouzeni a registrováni příslušný příslušný orgán. Agentury pro zadávání zakázek v oblasti obrany tak přešly od ověřování produktů k hodnocení způsobilosti manažerů a systémů řízení dodavatelských podniků.
Ve Spojeném království úřad pro nákup obrany (MoDPE) přijal AQAP jako Def Stan 05-21 a Def Stan 05-24. V roce 1972 byl představen The New Approach to Defense Procurement a tyto standardy byly zavedeny jako smluvní požadavky pro všechny dodavatele. Do konce 70. let byli MoDPE hodnoceni a registrováni nejen generální dodavatelé, ale i tisíce jejich subdodavatelů a dodavatelů. Ve stejné době se kontradmirál Derek Spikernell stal výkonným ředitelem rady pro zajišťování kvality ministerstva obrany (DGDQA). Tento muž se později stal známým jako „otec ISO 9000“. Přístup MoDPE byl založen na skutečnosti, že pokud chce organizace uzavřít smlouvu s ministerstvem obrany, měl by být systém řízení organizace kontrolován podle zásad a požadavků stanovených v AQAP. V 70. letech BSI zorganizovala sérii setkání se zástupci průmyslu, aby vytvořila společný průmyslový standard. V roce 1979 byl přijat standard BS 5750, který se i přes četné konzultace ukázal jako téměř přesná kopie standardů DoD Def Stan 05-21 a Def Stan 05-24. V roce 1982 vydala britská vláda pod vedením Margaret Thatcherové zprávu připravenou ministerstvem obchodu a průmyslu (DTI) nazvanou „Standardy, kvalita a mezinárodní konkurenceschopnost“ (Standardy, kvalita a mezinárodní konkurenceschopnost). Tento dokument poukázal na to, že nedostatky systému řízení jsou hlavní příčinou neschopnosti dodávat konkurenceschopné zboží na mezinárodní trhy. Rovněž tento dokument formuloval koncepci certifikace systému managementu kvality podniků jako prostředku snižování zátěže opakovaným externím hodnocením a jako marketingový nástroj.
První zasedání technické komise ISO 176 se konalo v roce 1980. Tato komise vydala v roce 1986 normu ISO 8402 Quality management and quality assurance - Vocabulary a již v roce 1987 vydala rodinu norem ISO 9000 [1] .
Řada norem ISO 9000 byla několikrát revidována:
Nová verze standardu 9001 se oproti předchozí verzi výrazně změnila. Norma ISO 9001:2015 byla vyvinuta v souladu s přílohou směrnice ISO Annex SL (směrnice ISO / IEC, Část 1 Konsolidovaný dodatek ISO - Postupy specifické pro ISO), která definuje požadavky na regulační dokumenty pro systémy managementu. Stanovuje nový, jednotný standard pro strukturu systémů managementu (nejen ISO 9001, ale i pro ostatní systémy managementu).
Normy řady ISO 9000, které přijalo více než 190 zemí světa jako národní, jsou použitelné pro jakýkoli podnik bez ohledu na jeho velikost, formu vlastnictví a obor činnosti.
Certifikace se provádí podle jediné normy této řady, která obsahuje požadavky - ISO 9001. Organizace ISO necertifikuje podle ISO 9001. Existuje dvouúrovňový systém posuzování shody. Certifikaci systémů managementu kvality jednotlivých organizací provádějí speciálně vytvořené auditorské organizace (certifikační orgány). Ty jsou zase akreditovány národními akreditačními společnostmi. Existují také nezávislé akreditační systémy.
ISO 9000 není standardem kvality výrobků [2] a přímo nezaručuje vysokou kvalitu výrobků [3] .
Splnění požadavků ISO 9001 ukazuje na určitou míru spolehlivosti dodavatele a faktoru kvality jeho společnosti. Splnění požadavků ISO 9001 je z pohledu moderních společností minimální úrovní, která umožňuje vstup na trh. Samotný certifikát ISO 9001 je externím nezávislým potvrzením splnění požadavků normy.
Účelem norem řady ISO 9000 je stabilní fungování dokumentovaného systému managementu kvality pro produkty dodavatele. Původní zaměření norem řady ISO 9000 bylo právě na vztah mezi společnostmi ve formě spotřebitel / dodavatel. S přijetím třetí verze norem ISO 9000 v roce 2000 se začala věnovat větší pozornost schopnosti organizace plnit požadavky všech zainteresovaných stran: vlastníků, zaměstnanců, společnosti, spotřebitelů, dodavatelů. ISO 9004 se zaměřuje na udržitelný úspěch. Tyto standardy pomáhají podnikům formalizovat jejich systém řízení zavedením takových systémotvorných konceptů, jako je interní audit , procesní přístup, nápravná a preventivní opatření.
Norma ISO 9000 je zásadní, termíny a definice v ní převzaté jsou používány ve všech normách řady ISO 9000. Tato norma pokládá základ pro pochopení základních prvků systému řízení jakosti výrobků podle norem řady ISO 9000. ISO 9000 definuje 7 principů řízení kvality, stejně jako využití procesního přístupu k neustálému zlepšování.
Procesy tvorby produktů jsou zahrnuty v řetězci „dodavatel – organizace – spotřebitel“ a jsou na obrázku znázorněny jako „výstup produktu“. Pouze tyto procesy přidávají hodnotu, protože vytvářejí to, co je stanoveno ve smlouvě se spotřebitelem, zbytek jsou pomocné, podpůrné procesy.
TC 176 vydala jeden průmyslový standard pro dodavatelské organizace pro automobilový průmysl:
Ruské verze norem:
Ukrajinské verze norem:
Běloruské verze norem:
| normy ISO | |
|---|---|
| |
| 1 až 9999 |
|
| 10 000 až 19999 |
|
| 20 000+ | |
| Viz také: Seznam článků, jejichž názvy začínají na „ISO“ | |