Sputnik V

Sputnik V
lat.  Gam-COVID-
Vak  Sputnik V
Chemická sloučenina
drogová banka 15848
Sloučenina
Klasifikace
Pharmacol. Skupina vakcína, séra, fágy a toxoidy
Lékové formy
roztok pro intramuskulární injekci [1] [2] [3] ; lyofilizát k získání roztoku pro intramuskulární injekci [4] ; kapky do nosu [5]
Způsoby podávání
intramuskulárně [1] [2] [4] [3] , intranazálně [5]
Ostatní jména
Gum-COVID-Wak, Gum-COVID-Wak-Lio, Gum-COVID-Wak-M, Sputnik Light
 Mediální soubory na Wikimedia Commons

"Sputnik V" ([satellite vi]; "V" z anglického  vítězství  - "vítězství"), registrační název " Gam-COVID-Vac " ( lat.  Gam-COVID-Vac ) je kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci koronaviru infekce COVID -19 [6] [7] [8] [9] vyvinutá Národním výzkumným centrem pro epidemiologii a mikrobiologii Gamaleya [6] [7] .

Vakcína je založena na adenovirovém vektoru s vloženým fragmentem genetického materiálu SARS-CoV-2 , který obsahuje informace o struktuře S-proteinu virové špičky. Samotný fragment genetického materiálu je pro člověka bezpečný, ale zároveň je schopen zajistit tvorbu stabilní protilátky a buněčné imunitní odpovědi na virus. Vzhledem k použité heterologní prime-boost technologii se lék skládá ze dvou složek, které zahrnují rekombinantní adenovirové vektory založené na dvou různých sestavách lidského adenoviru .

Vakcína byla registrována dne 11. srpna 2020 Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (registrační osvědčení číslo LP-006395 [1] ), na základě výsledků klinických studií fáze I/II . Tyto výsledky výzkumu byly zveřejněny později, 4. září 2020 v The Lancet [10 ] . Bezpečnost vakcíny prokázaly i průběžné výsledky studií fáze III [11] a poté výsledky sledování zdravotního stavu očkované populace v Rusku a dalších zemích (vždy od několika tisíc do několika milionů lidí), včetně osoby starší 60 let . V červenci 2021 byla také zahájena studie bezpečnosti vakcín pro dospívající [12] .

2. února 2021 zveřejnil The Lancet průběžné výsledky studie fáze III, podle které byla účinnost vakcíny Sputnik V 91,6 % a účinnost vakcíny proti středně těžkému nebo těžkému COVID-19 100 % [13 ] [14] . Poté vakcína získala povolení ke vstupu do civilního oběhu na dobu 5 let [1] . Předběžné výsledky z testování účinnosti vakcíny u seniorů ukázaly, že stejnou ochranu poskytuje lidem nad 60 let a dokonce i nad 80 let [15] . V dubnu 2021 vývojáři vakcíny oznámili, že podle výsledků analýzy dat od 3,8 milionu Rusů očkovaných oběma složkami Sputniku V byla účinnost této vakcíny 97,6 % [16] . Údaje o účinnosti vakcíny, a to i pro osoby starší 60 let, potvrzují výsledky očkování v jiných zemích . Navíc podle vývojářů [17] [18] [19] a nezávislých studií [20] [21] je Sputnik V účinný proti různým kmenům koronaviru.

Kromě Sputniku V byla do oběhu uvedena jednosložková vakcína Sputnik Light, která je první složkou Sputniku V. Podle výzkumu je účinnost Sputnik Light 79,4 % .

Aby veřejnost měla přesné a aktuální informace o vakcíně, byla vytvořena oficiální stránka vakcíny sputnikvaccine.com s informacemi v devíti jazycích. Ruský fond přímých investic (RDIF) [22] vystupoval jako strategický investor ve vývoji a výrobě vakcíny . K červnu 2021 byla vakcína Sputnik V registrována v 67 zemích [23] .

V Rusku je pro obyvatele pojištěné v systému MHI očkování Sputnikem V zdarma, jako každé jiné zahrnuté v Národním imunizačním kalendáři. Masové očkování touto drogou začalo v Rusku v prosinci 2020 [24] .

Obecný popis

Vakcína Gam-COVID-Vac je virová vektorová vakcína založená na DNA lidského adenoviru , která ve svém genomu obsahuje inzert, který kóduje fragment proteinu SARS-CoV-2 S a vyvolává imunitní odpověď [25] . Při tvorbě vakcíny byla použita buněčná linie HEK 293 získaná z potraceného lidského embrya. Podle vývojářů vakcíny se tato linie v samotné vakcíně nevyskytuje, protože pomocí purifikace se virová částice zbavila stop lidské buňky [26] .

Vakcínu vyvinul tým Laboratoře buněčné mikrobiologie Oddělení lékařské mikrobiologie [27] Národního centra mikrobiologie a epidemiologie pojmenované po N.N. N. F. Gamalei z Ministerstva zdravotnictví Ruské federace (vedoucí laboratoře - doktor biologických věd, člen korespondent Ruské akademie věd D. Yu. Logunov ) a Virologického centra [28] [29] 48. Výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruské federace , který také vyvinul vakcíny proti Ebole a MERS [30] [31] .

Vakcína byla získána biotechnologickou metodou, která nepoužívá pro člověka patogenní koronavirus SARS-CoV-2. Lék se skládá ze dvou složek: složky Ⅰ a složky Ⅱ. Složka Ⅰ obsahuje rekombinantní adenovirový vektor založený na lidském adenoviru sérotypu 26 (rAd26) nesoucí gen S-proteinu viru SARS-CoV-2; složka Ⅱ obsahuje vektor založený na lidském adenoviru sérotypu 5 (rAd5), který také nese gen S-proteinu viru SARS-CoV-2. Složky vakcíny se podávají intramuskulárně , ve dvou fázích s odstupem 3 týdnů [32] . Použití dvou různých sérotypů adenoviru má obejít jakoukoli možnou předem získanou adenovirovou imunitu v populaci [33] . Kromě toho, pokud by byl použit stejný sérotyp, pak by se po první dávce vyvinula imunita vůči němu a vektor by byl zničen druhou dávkou, dva různé sérotypy snižují šance na takový scénář [34] .

Sputnik V je založen na dvou vláknech DNA viru, což jej odlišuje od vakcín Pfizer a Moderna, které používají křehčí vlákno RNA. Silný proteinový obal zajišťuje lepší uchování genetického materiálu, což umožňuje transport a skladování vakcíny bez použití kriticky nízkých teplot [35] .

Složení vakcín Gam-COVID-Vac a Sputnik Light na 1 dávku , účinné látky
název Gum-COVID-Wak [1] Sputnik Light [3] Gum-COVID-Wak-M [2] Gum-COVID-Wak- Lyo [4] Gam-COVID-Vak
(nosní kapky) [5]
složka 0I složka 0II složka 0I složka 0II složka 0I složka 0II složka 0I složka 0II
Rekombinantní adenovirové
částice sérotypu 26
obsahující gen S proteinu
viru SARS-CoV-2, virové částice		 0,5÷1,5 × 10 11 — 0,5÷1,5 × 10 11 0,5÷3,5 × 10 10 — 0,5÷1,5 × 10 11 — 0,5÷1,5 × 10 11 —
Rekombinantní adenovirové
částice sérotypu 5
obsahující gen S proteinu
viru SARS-CoV-2, virové částice		 — 0,5÷1,5 × 10 11 — — 0,5÷3,5 × 10 10 — 0,5÷1,5 × 10 11 — 0,5÷1,5 × 10 11
Pomocné látky pro 1 dávku
název Gam-COVID-Vac (injekční a nazální, složky I a II) [1] [5] ,
Gam-COVID-Vac-M (složky I a II) [2] ,
Sputnik Light [3]		 Gam-COVID-Wak-Lyo
(složky I a II) [4]
tris(hydroxymethyl) aminomethan , mg 1.21 0,24
chlorid sodný , mg 2.19 1,40
sacharóza , mg 25.0 73,5
hexahydrát chloridu hořečnatého , mcg 102,0 20.4
EDTA dihydrát disodné soli , mcg 19.0 3.8
polysorbát 80 , mcg 250 padesáti
ethanol 95% , ul 2.5 —
voda na injekci, ml až 0,5 1.0
(přidáno před použitím)

Po zavedení vakcíny vstupuje vektorový gen do somatického[ co? ] buňky, v důsledku čehož produkují S-protein SARS-CoV-2, na který se v hostitelském (roubovaném) těle vytvářejí protilátky proti tomuto proteinu [36] . Podle bioložky Antoniny Oblasové, ředitelky nevládní organizace Kolektivní imunita, k tomuto procesu dochází v buňkách v místě aplikace vakcíny, nikoli v celém těle [37] . Zavedení druhé složky vakcíny přispívá k vytvoření úplnější imunity proti infekci a většímu počtu paměťových B-buněk [38] [39] . Byly použity dva různé sérotypy adenoviru, aby se zabránilo výrazné imunitní reakci na něj a destrukci vektoru před jeho zavedením do buňky a zahájením produkce S-proteinu buňkou [40] [41] [42] . Dvouvektorová varianta vyvolává silnější imunitní odpověď než jednovektorová; kromě toho adenovirus sérotyp 26 také stimuluje buněčnou imunitu (tvorbu specializovaných lymfocytů , které se vyvíjejí v brzlíku ) [43] . V některých případech mohou při testování po očkování metodou ELISA na protilátky vykazovat negativní výsledky, protože řada testů je navržena tak, aby detekovala postinfekční imunitu (proti N-proteinům viru), a nikoli postvakcinaci (např. v tomto případě na S-proteiny viru) [44•] [45] .

Plná imunitní odpověď se rozvine 3 týdny po V2 (zavedení druhé složky vakcíny), tedy 42. den od začátku vakcinačního cyklu, v souladu s jeho termíny (3 týdny mezi V1 a V2) [47 ] .

Zpočátku bylo zjištěno, že zachování vlastností vakcíny Sputnik V v celém řetězci chladícího řetězce přepravy a skladování vyžaduje teplotu ne vyšší než minus 18 °C [48] [49] , což vedlo k dalšímu nákup příslušného chladicího ( mrazícího ) zařízení [50] [ 51] [52] [53] [54] . Následně ministr zdravotnictví Ruska M. Murashko řekl, že ministerstvo zdravotnictví schválilo změny registračního osvědčení pro podmínky skladování a přepravy Sputniku V, umožňující teploty od +2 do +8 stupňů, zatímco taková vakcína by se vyráběly samostatně [55] .

Vytvoření suché lyofilizované formy je zdlouhavý a poměrně komplikovaný proces (proto jsou náklady vyšší), ale je pohodlnější pro skladování a přepravu a je určen pro použití v těžko dostupných oblastech Ruska [42] . Podle vedoucího Centra Gamaleya Alexander Gintsburg, bude trvat očkování většiny ruské populace na základě dostupných kapacit 9–12 měsíců [56] .

Dne 23. října 2020 ruský ministr zdravotnictví Michail Murashko oznámil, že očkování proti infekci koronavirem po spuštění velkých objemů výroby Gam-COVID-Vac bude pro všechny ruské občany zdarma [57] . Ministerstvo zdravotnictví Ruska zaregistrovalo maximální prodejní cenu výrobce vakcíny proti koronaviru Sputnik V na úrovni 1942 rublů za dvě složky [58] . února 2021 bylo oznámeno, že prodejní cena za 2 složky byla snížena 2krát na 866 rublů 81 kopejek, což je vysvětleno vývojem a optimalizací technologie průmyslové výroby léku, jakož i zvýšením objemy výroby [59] .

Od 3. prosince 2020 jsou vakcíny COVID-19 v Rusku zařazeny na seznam životně důležitých a nezbytných léků [60] [61] [62] . Očkování proti COVID-19 v Rusku je také zahrnuto v národním očkovacím schématu pro očkování podle epidemických indikací [63] [64] [65] .

Historie

V květnu 2020 oznámilo Národní centrum pro epidemiologický a mikrobiologický výzkum vývoj vakcíny, která nemá závažné vedlejší účinky [66] [67] . Do srpna 2020 byly dokončeny dvě klinické studie první a druhé fáze, každé s účastí 38 subjektů [68] . Podle údajů, které poskytl vedoucí střediska Gamaleya, stál vývoj vakcíny Sputnik V 1,5 miliardy rublů [69] .

Vývoj vakcíny, stejně jako preklinické a I/II fáze klinických studií, byly provedeny společně Výzkumným centrem epidemiologie a mikrobiologie. N. F. Gamalei“ z Ministerstva zdravotnictví Ruska a „Ústředního výzkumného ústavu 48“ Ministerstva obrany Ruska , kteří již dříve měli zkušenosti s vývojem takových vakcín [70] [71] [72] [73] [74] ( GameEvac a MERS-GamVac-Combi [75] ). Mezi 18 vývojáři vakcíny jsou i šéfové těchto vědeckých institucí: A. L. Gintsburg a S. V. Borisevich [76] .

Dne 11. srpna 2020 ministr zdravotnictví M. A. Murashko [77] [78] informoval o registraci první vakcíny proti koronaviru v Rusku na setkání s prezidentem V. V. Putinem [7 ] . Vakcína je podmíněně registrována v souladu s postupem pro přístup na trh léků určených k prevenci COVID-19 přijatým vládou Ruské federace [7] [79] . Odpovídající osvědčení o registraci pod číslem LP-006395 [1] bylo vydáno 11. srpna ministerstvem zdravotnictví Ruska [80] [81] . Dne 25. srpna byl vydán certifikát LP-006423 pro lyofilizát Gam-COVID-Wak-Lio [4] .

Zahájení komerční výroby vakcíny Gam-COVID-Vac bylo naplánováno na září 2020 [82] . Do konce roku 2020 měla být vlastní produkce Gamaleya podle rozhovoru s lotyšskou internetovou publikací Meduza na přelomu let 2020-2021 naplánována na výrobní kapacitu 3–5 milionů dávek měsíčně [67] . Podle televizního kanálu Vesti.ru byla 15. srpna zahájena výroba; tři elektrárny by mohly produkovat asi milion dávek za měsíc, s potenciálním zdvojnásobením kapacity do zimy [83] [84] .

Začátkem září 2020 tvůrci vakcíny publikovali v The Lancet článek popisující vakcínu a výsledky jejích klinických studií fáze I a II na lidech [42] . Dne 2. února 2021 byly v časopise zveřejněny průběžné výsledky klinických studií fáze III s vakcínou [85] .

21. prosince 2020 Ruský fond přímých investic (RDIF), centrum. Gamaleya, ruská farmaceutická společnost R-Pharm na jedné straně a anglicko-švédská farmaceutická společnost AstraZeneca na straně druhé podepsaly dohodu o vývoji a realizaci programu klinických zkoušek kombinace vakcín proti koronaviru. Strany se dohodly na rozvoji vědeckých a obchodních vztahů, v rámci kterých budou studovány možnosti společného použití ruské vakcíny "Sputnik V" a léku AZD1222 vyvinutého společností AstraZeneca a University of Oxford za účelem dalšího stabilní a dlouhodobá ochrana člověka před koronavirem [86] [87] [88] [89] .

V lednu 2021 začaly zkoušky vakcíny Sputnik Light, která je v podstatě první složkou vakcíny Gam-COVID-Vac a je navržena tak, aby urychlila hromadné očkování jedinou injekcí léku. Předpokládá se doba trvání ochranného účinku kratší než od plného očkování Sputnikem V (podle A. Gunzburga do 4–5 měsíců [90] ), přičemž v případě potřeby je možné doočkování jeho druhou složkou [91 ] [92] [ 93] .

Dne 4. března 2021 začala Evropská léková agentura (EMA) testovat vakcínu Sputnik V na shodu s normami EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu [94] .

Zkoušky

Preklinické zkoušky

Ve 48. Ústředním výzkumném ústavu Ministerstva obrany Ruské federace byly provedeny předklinické testy rekombinantní vakcíny na toxicitu, bezpečnost, imunogenicitu a protektivní účinnost u velkých a malých zvířat . Testy byly provedeny na dvou druzích citlivých savců: zlatých syrských křečcích a dvou druzích primátů . Úspěchy pracovníků vojenských výzkumných ústavů pomohly zkrátit dobu preklinického hodnocení bezpečnosti a účinnosti vakcíny. Zejména byla použita metodika vyvinutá ve Výzkumném ústavu pro kvantitativní hodnocení patogenu a laboratorní model reprodukce těžkého akutního respiračního onemocnění [95] [96] .

Klinické studie

Výsledky studií fáze 1 a 2 byly publikovány 4. září 2020 v The Lancet [97 •• ] . Účastnilo se celkem 76 účastníků (2 skupiny po 38 [98] [99] ), většina nežádoucích účinků byla mírná, nevyskytly se žádné závažné vedlejší účinky a nedošlo k úmrtí. Fáze 3 studií byla provedena od 7. září do 24. listopadu 2020 poté, co byla vakcína registrována Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace [7] a také publikována v The Lancet [13 ] . V nich dostalo vakcínu 16 427 lidí a 5 435 bylo ve skupině s placebem. Účinnost vakcíny byla 91-95%. U těch, kteří dostali vakcínu, byla většina nežádoucích příhod 1. stupně (7 485 příhod). 45 lidí ve skupině s vakcínou a 23 ve skupině s placebem mělo závažné nežádoucí příhody, ale žádný z nich neměl souvislost s vakcínou. Byla hlášena čtyři úmrtí (tři ze skupiny s vakcínou a jedno ze skupiny s placebem), ale nesouvisela s vakcínou [34] .

Fáze I/II klinických studií Gam-COVID-Vac

Tato fáze klinické studie je otevřenou studií bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity Gam-COVID- Vac .  Dne 16. června 2020 vydalo Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace povolení č. 241 k provedení tohoto klinického hodnocení (CT) [100] .

Testy tekuté vakcíny byly provedeny v Hlavní vojenské klinické nemocnici (GVKG) pojmenované po N. N. Burdenkovi (v pobočce č. 7 ve městě Sergiev Posad-6) [101] [102] [103] [104] . Testu se zúčastnilo 38 dobrovolníků. V první fázi studie (fáze I) byla bezpečnost, snášenlivost a imunogenicita každé složky vakcíny testována samostatně: první skupině 9 osob byla injekčně podána složka I, druhé skupině 9 osob byla injekčně podána složka II. Ve druhé fázi (fáze II) byla zkouška provedena podle schématu přeočkování: 20 lidí dostalo injekce složky I a po 21 dnech složku II. U všech dobrovolníků se vyvinuly vysoké titry protilátek COVID-19. Zároveň žádný z nich neměl závažné komplikace imunizace [105] .

Fáze I/II klinických studií Gam-COVID-Wak-Lyo

Tato fáze klinické studie je otevřenou studií bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity Gam-COVID- Vac Lyo .  Dne 16. června 2020 vydalo Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace povolení č. 242 k provádění CT [100] .

Lyofilizované vakcíny byly testovány na Sechenovské univerzitě . Testu se zúčastnilo 38 dobrovolníků. V první fázi (fáze I) byla testována bezpečnost, snášenlivost a imunogenicita každé složky vakcíny samostatně: první skupina 9 osob dostala složku I, druhá skupina 9 osob složku II. Ve druhé fázi (fáze II) byla zkouška provedena podle schématu přeočkování: 20 lidí dostalo injekce složky I a po 21 dnech složky II. Všichni dobrovolníci měli vysoké titry protilátek proti COVID-19, žádný z nich neměl po imunizaci závažné komplikace [98] .

Fáze III klinických studií (post-marketingové)

Tato fáze je randomizovaná , dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická klinická studie, která má paralelně stanovit účinnost, bezpečnost a imunogenicitu kombinované vektorové vakcíny Gam-COVID-Vac v profylaktické léčbě infekce SARS-CoV-2. Povolení k provedení tohoto CT pod číslem 450 vydalo Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace dne 25. srpna 2020 po registraci vakcíny [100] [106] . V této studii se mělo zúčastnit 40 000 dobrovolníků ve věku 18 let a více, rozdělených do dvou skupin (3:1) – studijní skupina 30 000 dobrovolníků, kteří dostávali kombinovanou vektorovou vakcínu Gam-COVID-Vac proti SARS-CoV-2. virus a kontrolní skupina skupina 10 000 dobrovolníků dostávajících placebo [107] . Výsledkem bylo, že podle průběžných výsledků, které byly zveřejněny v The Lancet [13] , dostalo vakcínu přímo 14 964 až 16 427 lidí, 4 902 až 5 435 lidí vstoupilo do skupiny s placebem [13] . Očkování první dávkou bylo provedeno od 7. září do 24. listopadu 2020 [13] . Očkování účastníků třetí fáze pokusu skončilo v prosinci 2020 a měli být sledováni po dobu 180 dnů [37] .

Studie začala 26. srpna 2020 v Moskvě, zapojilo se 25 lékařských organizací města [108] . Monitorování zdravotního stavu účastníků mělo trvat minimálně 6 měsíců, k tomu byla vytvořena speciální mobilní aplikace se selfmonitoringovým deníkem a někteří účastníci obdrželi elektronické náramky na měření krevního tlaku a tělesné teploty [109] .

Podle registru zkoušek je dokončení fází III-IV na základním vzorku 40 000 účastníků naplánováno na 31. prosince 2022 [100] .

V únoru 2022 vyšlo najevo, že vakcína získala trvalou registraci v Rusku [110] .

Klinické studie s dobrovolníky ve věku 12-17 let

5. července 2021 začala v Moskvě ve dvou nemocnicích první a druhá fáze testů vakcín na dospívajících ve věku 12 až 17 let. Studie se provádí na 100 dobrovolnících, kteří dosud neměli COVID-19 a potrvá jeden rok, přičemž u dospívajících se předpokládá použití nižší dávky léku. Zahájení třetí fáze těchto testů je naplánováno na konec léta 2021 [12] .

Fáze III klinické studie u dobrovolníků starších 60 let

Za účasti dobrovolníků ve věkové skupině nad 60 let probíhá studie bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19. Povolení k jednání vydalo Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace dne 13. října 2020 (č. 566); dokončení testování je naplánováno na 31. prosince 2021 [100] . Studie se zúčastnilo 110 osob [111] (podle registru se může zúčastnit až 150 osob).

V březnu 2021 vedoucí centra Gamaleya oznámil, že navzdory předběžným obavám vakcína vykazuje stejnou účinnost u pacientů starších 60 let a dokonce i starších 80 let [15] .

Klinické studie v jiných zemích

Klinické studie fáze II/III byly provedeny v Bělorusku [112] , Indii [113] , Venezuele [114] , Spojených arabských emirátech [115] .

Fáze IV

Observační klinické studie probíhají v San Marinu [116] , Srbsku [117] , Brazílii [118] , Argentině [119] a dalších zemích.

Účinnost

11. listopadu 2020 N. F. Gamalei spolu s Ruským fondem přímých investic zveřejnily první prozatímní analýzu dat z fáze III klinických zkoušek vakcíny v Rusku. Podle publikace byla účinnost vakcíny Sputnik V 92 %, výpočet byl založen na rozdělení 20 potvrzených případů zjištěných ve skupině s placebem a ve skupině s vakcínou [120] .

Dne 2. února 2021 byly v The Lancet publikovány kompletnější průběžné výsledky studie fáze III [85] [121] . Analýza primárního výsledku zahrnovala 19 866 lidí , kteří dostali vakcínu nebo placebo. Po 21. dni studie bylo 16 ze 14 964 účastníků ve očkované skupině (0,1 %) a 62 ze 4 902 účastníků ve skupině s placebem (1,3 %) pozitivně testováno na COVID-19. Epidemiologická účinnost [122] vakcíny byla 91,6 %+3,6 %
-5,7 %(chyba označuje 95% interval spolehlivosti kvůli pravděpodobnostnímu statistickému rozptylu). 97 případů COVID-19 (63 ve očkované skupině a 34 ve skupině s placebem) se objevilo dříve než 21 dní po první dávce, tedy před nástupem imunity vyvolané vakcínou, a nebyly zahrnuty do analýzy. Epidemiologická účinnost pro účastníky starší 60 let je 91,8 % (v 95% intervalu spolehlivosti od 67,1 % do 98,3 %) a statisticky se neliší od účinnosti pro celou skupinu. Ve skupině očkovaných nebyly žádné případy středně těžkého nebo těžkého onemocnění COVID-19, ve skupině s placebem bylo 20 takových případů; to znamená účinnost proti takovým formám onemocnění v 95% intervalu spolehlivosti od 94,4 % do 100 %. Rozdíl mezi pravděpodobnostmi onemocnění u očkované skupiny a skupiny s placebem na časové ose začíná kolem 18. dne po první dávce [85] [121] .

Účinnost vakcíny Sputnik V v závislosti na věku
počínaje 21. dnem po 1. dávce (v den vpichu 2. dávky) [85]
Věk, roky Případy
COVID-19 		Skupina vakcín
(případů / z / %)		 Skupina placeba
(případů / z / %) 		Účinnost
(v 95% intervalu spolehlivosti)
18-30 5 1/1596 (0,1 %) 4 / 521 (0,8 %) 91,9 % (51,2–99,3)
31-40 17 4/3848 (0,1 %) 13 / 1259 (1,0 %) 90,0 % (71,1–96,5)
41-50 19 4 / 4399 (0,1 %) 15 / 1443 (1,0 %) 91,3 % (73,7–96,9)
51-60 27 5/3510 (0,1 %) 22 / 1146 (1,9 %) 92,7 % (81,1–97,0)
> 60 deset 2 / 1611 (0,1 %) 8 / 533 (1,5 %) 91,8 % (67,1–98,3)
Celkový 78 16 / 14 964 (0,1 %) 62 / 4902 (1,3 %) 91,6 % (85,6–95,2)
Účinnost vakcíny Sputnik V jako funkce času [85]
Počínaje dnem podání 1. dávky 175 79 / 16 427 (0,5 %) 96 / 5435 (1,8 %) 73,1 % (63,7–80,1)
Začátek 14 dní po 1. dávce 109 30 / 14 999 (0,2 %) 79/4950 (1,6 %) 87,6 % (81,1–91,8)

Dne 19. dubna 2021 zástupci Ruského fondu přímých investic ve své tiskové zprávě uvedli, že účinnost vakcíny Sputnik V na základě analýzy dat od 3,8 milionu očkovaných Rusů byla 97,6 % . Podle údajů o očkování Rusů, kteří byli plně očkováni oběma složkami od 5. prosince 2020 do 31. března 2021 v rámci programu hromadného civilního očkování, byla incidence od 35. dne od data první injekce pouze 0,027 % . Přitom incidence mezi neočkovanou dospělou populací za srovnatelné období od 35. dne po zahájení hromadného civilního očkování byla 1,1 % [16] .

Dne 16. února 2021 oznámili specialisté z Vědeckého centra pro virologii a biotechnologii „Vector“ potvrzení účinnosti „Sputnik V“ ve vztahu k britskému kmeni COVID-19 („Alpha“) [17] a dále 16. června 2021 A. L. Gintsburg oznámil, že laboratorní studie prokázaly vysokou účinnost vakcíny proti indickému „kmenu koronaviru („Delta“) [18] .

Dne 12. července 2021 zveřejnil přední mezinárodní časopis Vaccines důkazy, že Sputnik V je účinný proti novým kmenům koronaviru [19] [123] . Podle článku je pokles úrovně viruneutralizační aktivity u řady kmenů ve Sputniku V mnohem menší ve srovnání s jinými vakcínami.

V září 2021 argentinští vědci uvedli, že očkování dvěma složkami Sputnik V je proti kmeni delta účinnější než po přípravcích od AstraZeneca a Sinopharm [124] .

Nezávislé studie účinnosti

Rusko. Výzkumný ústav chřipkový. A. A. Smorodintseva ve spolupráci s Institutem pro interdisciplinární lékařský výzkum při Evropské univerzitě v Petrohradě od 19. února 2021 provádí studii obyvatel Petrohradu očkovaných Sputnikem V a souhlasila s měřením hladiny protilátek v krvi. Výrazná imunitní odpověď po první dávce vakcíny byla pozorována u 83 % účastníků; 70. den (již po druhé dávce) nebyly IgG protilátky detekovány u jediného účastníka z několika stovek. U většiny očkovaných se také zvýšily titry neutralizačních protilátek (neutralizační protilátky nebyly detekovány po dobu 70 dnů pouze u 3 z 57 vyšetřených) [125] . Metodika výzkumu a předběžné údaje byly publikovány v American Journal of Medical Virology [ 126] a aktuální výsledky ve Scientific Reports , publikovaném British Nature Publishing Group [127] . Jeden z autorů studie, epidemiolog Anton Barchuk, se domnívá, že studie potvrzuje údaje o účinnosti získané tvůrci Sputniku V [37] .

Předtisková studie této skupiny vědců dospěla k závěru, že vakcína byla 81% účinná v prevenci hospitalizace a 76% účinná v ochraně před těžkým poškozením plic [128] [129] . Ačkoli není s jistotou známo, jakou vakcínou byly subjekty očkovány a jakým kmenem byli infikováni, naprostá většina Rusů byla očkována vakcínou Sputnik V a infikována kmenem Delta.

V publikaci vědeckého článku v časopise Vaccines, jehož autory jsou Olga Matveeva a Alexander Ershov, je popsán rozbor vzorku nemocných Moskvanů. Vzorek byl vytvořen v létě 2021 od těch, kteří vyhledali lékařskou péči v červnu a červenci 2021. V Moskvě v tuto chvíli dominovala delta varianta koronaviru. Analýza ukázala trend ke zvýšení účinnosti vakcíny Sputnik V se zvyšující se závažností onemocnění. Vakcína byla účinnější u úmrtí nebo těžkého onemocnění COVID-19. Ochranný účinek vakcíny byl navíc silnější u mladších věkových skupin. U nejmladší skupiny (18-50 let) byla účinnost vakcíny v prevenci úmrtí 95 % a u starší generace (50+) byla účinnost vakcíny již nižší a dosahovala 74 %. Ochrana před těžkou formou onemocnění byla ve skupině 18–50 let v červnu až červenci odhadována na 81 % a ve skupině nad 50 let na 68 % [130] .

Maďarsko. V dubnu 2021 maďarské úřady zveřejnily výsledky studií účinnosti pěti vakcín (v zemi používaných společnostmi Sputnik V, Moderna, Pfizer, Sinopharm a AstraZeneca) provedených od prosince 2020 do 20. dubna 2021 a odhadující procento případů a úmrtí mezi očkovanými dvěma složkami. Podle jejich údajů vykázal Sputnik V nejnižší procento na obou ukazatelích: na 100 000 obyvatel očkovaných touto vakcínou onemocnělo 95 lidí (méně než 0,1 %) a průměrná úmrtnost byla 1 osoba (0,001 %) [131] [132 ] . Řada výzkumníků upozorňovala na skutečnost, že Sputnik V se v zemi začal používat později než ostatní vakcíny (od 11. února), a proto byla pravděpodobnost onemocnění po očkování menší, a také na to, že věkové skupiny očkovaných a způsob výpočtu nebyly zveřejněny, v souvislosti s tím mohou být čísla nepřesná. Přitom samotná účinnost Sputniku V jimi nebyla zpochybněna [133] .

V listopadu 2021 byla zveřejněna studie hodnotící účinnost stejných pěti vakcín u 3,74 milionu Maďarů očkovaných oběma dávkami, včetně 0,82 milionu očkovaných Sputnikem V. Podle zveřejněných výsledků za období od 22. ledna do 10. července 2021 byla věková kohorta zprůměrovaná účinnost Sputniku V proti infekci 85,7 % (Pfizer – 83,3 %, Moderna – 88,7 %, AstraZeneca – 71,5 %, Sinopharm – 68,7 % ). Účinnost vakcín proti úmrtí na COVID-19 se pohybovala od 87,8 % (Sinopharm) do 97,5 % (Sputnik V). Frekvence infekce u osob očkovaných Sputnikem V byla 1,73 případů na 100 000 osobodnů (u neočkovaných - 59,03 případů, poměr rizika  - 34,1); úmrtnost je 0,04 případu na 100 000 osobodnů (u neočkovaných 1,88 případů, poměr rizika je 47) [134] .

Argentina. Ministerstvo zdravotnictví provincie Buenos Aires ( Argentina ) uvedlo [135] na začátku června 2021, že podle studie provedené v regionu mezi populací ve věku 60–79 let je účinnost první dávky Sputniku V 78,9 % proti infekci COVID-19, 84,7 % proti úmrtí na koronavirové onemocnění a 87,6 % proti hospitalizaci. Skupiny zahrnovaly 40 387 jednotlivců očkovaných od 29. prosince 2020 do 21. března 2021 a 146 194 neočkovaných; jsou zahrnuti pouze jednotlivci, kteří dosud neměli COVID-19; byly brány v úvahu pouze případy onemocnění od 21 dnů po očkování. Tento výsledek je v souladu s publikovanou účinností vývojky proti kontaminaci 79,4 % při první dávce.

O něco později, 1. července 2021, argentinské ministerstvo zdravotnictví oznámilo, že podle předběžných výsledků na vzorku 471 682 Argentinců starších 60 let v únoru až červnu 2021 je účinnost proti úmrtí na COVID-19 74,9 % pro první dávka Sputniku V“ a 93,3 % u plného dvoudávkového očkovacího schématu (pro srovnání, za stejných podmínek vakcína AstraZeneca vykázala účinnost 79,5 % a 88,8 %, vakcína Sinopharm  - 61,6 % a 84,0 %) [136] .

15. července argentinské úřady zveřejnily výsledky nové studie [137] provedené Národní radou pro vědecký a technický výzkum. Podle studie více než 90 % očkovaných Sputnikem V kromě tvorby protilátek dostává i dlouhodobou buněčnou imunitu [138] [139] .

Další studie vedená americkými vědci a publikovaná 26. července v časopise Nature Communications [20] prokázala účinnost Sputniku V proti různým kmenům koronaviru. Vědci zjistili, že vakcína funguje dobře proti původní verzi viru a kmeni Alpha ; s kmenem Beta a viry s mutací E484K  - horší, ale stále chrání před těžkými formami onemocnění. Účinek proti kmeni Delta nebyl v této studii hodnocen [21] [140] .

Ve studii neutralizačních protilátek proti kmeni Omicron a proti B.1.1.1. po vakcinaci Sputnikem V se dospělo k závěru, že hladina neutralizačních protilátek proti Omicronu je u očkovaných 11,76krát nižší a u očkovaných a přeočkovaných 7,13krát nižší než hladina neutralizačních protilátek proti kmenu B.1.1.1., navíc neutralizačních protilátek proti Omicron byl nalezen u všech přeočkovaných pacientů [141] .

V časopise Lancet EClinicalMedicine byla publikována studie o účinnosti jednosložkové vakcíny Sputnik Light u starších osob [142] . Byl testován v terénu v retrospektivní kohortové studii. Zúčastnilo se přibližně 80 000 lidí ve věku 60 až 79 let a sledování trvalo až 82 dní, v průměru 44 dní.

Vakcína byla 78,6 % účinná proti infekci, 87,6 % proti hospitalizaci a 84,8 % proti úmrtí. Tato účinnost je srovnatelná s účinností jedné dávky jiných vakcín proti COVID-19. Lidé, kteří se studie zúčastnili, nemusí představovat celou populaci, asymptomatické infekce a účinnost očkování proti novým kmenům viru nebyly důkladně prozkoumány.

Další studie z Argentiny zkoumala protilátky po Sputniku V u 118 zdravotnických pracovníků do 65 let [143] . Během 6 měsíců byl studován jejich počet a účinnost proti různým kmenům viru. Titry protilátek během této doby klesly 3-4krát. Ale zároveň rostla neutralizační schopnost těchto protilátek proti všem kmenům koronaviru. Fenomén zvýšení účinnosti protilátek s poklesem jejich koncentrace byl již pozorován u lidí, kteří byli nemocní. Neutralizační aktivita protilátek byla snížena 2,9, 9,7, 4,2 a 3,4 krát pro kmeny Alpha, Beta, Gamma a Delta ve srovnání s původním kmenem 120 dní po inokulaci.

V září 2021 zveřejnili specialisté z Virologického ústavu Fakulty lékařských věd Národní univerzity v Cordobě výsledky studie předních světových vakcín pro schopnost chránit lidi před kmenem Delta. Jako nejúčinnější byl v této věci označen ruský Sputnik V, následovaný AstraZeneca a Sinopharm v žebříčku. Sputnik V zároveň podle argentinských vědců chrání před kmenem Delta lépe ty, kteří byli očkováni oběma složkami, ale nikdy předtím COVID-19 neměli [144] .

Bělorusko. V listopadu 2021 vyšel preprint specialistů z Běloruska, kde byla hodnocena účinnost Sputniku V. K 1. září 2021 (7-8 měsíců od zahájení očkování) je mezi 1,216 miliony plně očkovanými Sputnikem V podíl případů covidu 0,19 %, zatímco mezi neočkovanou populací - 5,08 % (poměr rizika - 26,7) [145] .

Ostatní země. Dne 6. července 2021 vyšel v časopise Nature článek shrnující dostupná data o bezpečnosti a účinnosti vakcíny [146] [147] . Autor článku došel k závěru, že navzdory předčasné registraci vakcíny v Rusku a kritice prvních studií data naznačují, že vakcína je bezpečná a účinná a brzy může získat schválení WHO a EMA . Podle článku studie Sputnik V v SAE , provedená na 81 000 lidech se zavedením obou dávek vakcíny, prokázala účinnost 97,8 % v prevenci symptomatického COVID-19 a 100 % v prevenci závažných onemocnění. Uvedeny jsou také výše uvedené odhady účinnosti získané v Argentině a shrnuty studie bezpečnosti v Argentině a San Marinu (viz Nezávislé studie bezpečnosti ).

Vysokou účinnost ruského Sputniku V prokázali také epidemiologové ze San Marina a římského Národního ústavu infekčních nemocí pojmenovaného po L. Spallanzanim . Jejich společná studie ukázala, že protilátky se tvoří u 99 % očkovaných ruskou vakcínou proti koronaviru – ve velkém množství a vysoké kvalitě. Studie byla nejen laboratorní, ale i životně důležitá: naprostá většina občanů San Marina je očkována Sputnikem V – výskyt ve státě je nulový, jak úřady nejednou oficiálně uvedly [148] .

Zabezpečení

Technologická platforma, na které byla vakcína Sputnik V vytvořena, je virový vektor  , nástroj používaný k dodání genetického materiálu do buněk. Tato technologie byla poprvé použita v 70. letech 20. století [149] . Sputnik V používá nereplikující se virový vektor - tedy virus, který postrádá reprodukční mechanismus , takže nepředstavuje pro tělo hrozbu infekce. Vektor se používá k transportu genetického materiálu z jiného viru, proti kterému se vakcína vyrábí, do buňky očkovaného organismu.

Konkrétně se adenovirový vektor používá jako vektor ve vakcíně Sputnik V. Adenoviry extrahované z lidských adenoidů a normálně způsobující ARVI ( adenovirovou infekci ) se začaly používat k vytváření vektorů již v 90. letech 20. století [150] . Technologie použití adenovirových vektorů jako vektorových vakcín je bezpečná a účinná, což je potvrzeno řadou studií [150] .

Tato technologická platforma byla použita k vývoji 3 vakcín proti ebole [151] , kterými bylo v Africe, Číně a Rusku očkováno více než 60 000 lidí [152] ; 2 léky proti rakovině schválené pro více než 30 000 lidí v Číně [153] ; bylo provedeno více než 250 klinických studií [150] , byly nebo jsou prováděny studie o dlouhodobé bezpečnosti, včetně absence rizika karcinogenity a snížené fertility léku [154] .

Podle předběžných údajů z fáze III klinických studií vakcíny Sputnik V, publikovaných [85] jejími vývojáři v únoru 2021 v lékařském časopise The Lancet , je použití vakcíny bezpečné. Profesor Ian Johnson ( Velká Británie ) komentoval článek vývojáře v časopise a uznal účinnost a bezpečnost této vakcíny [11] .

45 účastníků (0,3 %) z 16 427 ve skupině s vakcínou a 23 (0,4 %) z 5435 ve skupině s placebem hlásilo závažné vedlejší účinky, ale nezávislá komise pro monitorování údajů potvrdila, že nesouvisely s vakcínou. Během studie zemřeli čtyři jedinci: 3 z 16 427 očkovaných a 1 z 5 435 ve skupině s placebem. V očkované skupině bylo jedno úmrtí spojeno se zlomeninou hrudní páteře, dvě byly spojeny s COVID-19. U těch, kteří zemřeli na COVID-19, se příznaky rozvinuly 4. a 5. den po první dávce vakcíny (oba účastníci byli tedy infikováni před zařazením do studie i přes negativní výsledek PCR), oba měli komorbidity (kardiovaskulární a endokrinní, respektive). Ve skupině s placebem zemřel účastník na hemoragickou mrtvici [85] [121] .

Studie kompatibility

Státní kongres v San Marinu oznámil první výsledky dvou probíhajících studií vakcíny Sputnik V, široce používané v této malé zemi, s Univerzitou v Bologni a Národním ústavem pro infekční choroby Lazzara Spallanzaniho v Římě. První studie, realizovaná ve spolupráci s Boloňskou univerzitou, byla věnována identifikaci nežádoucích účinků na podávání léku, o kterých se v tuto chvíli „dá říci, že jsou prakticky nulové“.

Druhá studie, ještě důležitější, se týká kvantitativního a kvalitativního hodnocení protilátek vyvinutých ruskou vakcínou: „Studie stále probíhá, ale dosud shromážděná data ukazují, že účinnost vakcíny je vyšší, než uvádějí publikované studie. ve specializovaných časopisech, jako je Lancet. Účinnost se blíží 100 %. Členové Státního kongresu hodnotili spolupráci s ruským fondem RDIF jako „výbornou“ a volbu použití Sputniku V „vítěznou“ [155] .

Nezávislý bezpečnostní výzkum

Argentina. Ministerstvo zdravotnictví provincie Buenos Aires ( Argentina ) zveřejnilo 24. června 2021 výsledky monitorování bezpečnosti vakcín na základě 2,8 milionu dávek vakcíny Sputnik V použitých v tomto regionu od 29. prosince 2020 do 3. června 2021 (srov. na 1,3 milionu dávek a 0,9 milionu dávek vakcín Sinopharm a Covishield/AstraZeneca, v daném pořadí). Frekvence závažných "reakcí, u nichž se předpokládá, že jsou způsobeny imunizací" (RPIR) je 0,7; 0,8 a 3,2 případů na milion dávek u tří uvedených vakcín. Mírné RPOI spojené s očkováním Sputnikem V zahrnovaly horečku (47 %), bolest hlavy (45 %), bolest svalů nebo kloubů (39,5 %) a reakce v místě vpichu: bolest (46,5 %) a svědění (7,4 %). Nebyla hlášena žádná úmrtí související s očkováním [156] .

Na základě výsledků použití 6 964 344 dávek Sputniku V (hlavně první injekce) od 29. prosince 2020 do 2. června 2021 včetně byla zveřejněna také úplnější zpráva Ministerstva zdravotnictví Argentiny o bezpečnosti vakcín [119] . Zpráva uvádí, že počet pozorovaných nežádoucích účinků je 40 445 (což odpovídá frekvenci 0,58 %), závažných (tj. vyžadujících hospitalizaci) nežádoucích účinků – 194 případů, neboli 0,00278 % (což je o něco méně než u AstraZeneca, a více než Sinopharm) [157] [158] [159] . Autoři zprávy varují před přímým srovnáváním bezpečnosti vakcín s těmito údaji, protože distribuce vakcín podle věkových a pohlavních kohort a dat očkování se liší. Nebyla hlášena žádná úmrtí související s očkováním Sputnikem V. 38 098 případů nežádoucích účinků, o kterých se předpokládá, že souvisejí s imunizací Sputnikem V, je klasifikováno následovně:

U 316 hospitalizací (0,0045 %) navíc probíhá analýza jejich možné souvislosti s očkováním. U 5 případů hospitalizace po očkování nebyla zjištěna souvislost s očkováním: 2 případy Guillain-Barrého syndromu (akutní polyradikuloneuritida), 2 případy imunitní trombocytopenie a 1 případ perikarditidy .

Bělorusko. V listopadu 2021 vyšel preprint specialistů z Běloruska [145] , kde byla bezpečnost Sputniku V posuzována na základě výsledků jeho použití v této zemi. K 1. září 2021 (7-8 měsíců od zahájení očkování) bylo mezi 1,487 miliony očkovanými Sputnikem V (včetně 1,216 milionů plně očkovaných, tedy ve výši 2,703 milionů dávek) 80 832 případů nežádoucí účinky (2,99 %), z nichž většina je hodnocena jako mírná až středně závažná (bolesti hlavy, hypertermie, astenie). Byly zjištěny dva závažné nežádoucí účinky, oba po první dávce: alergická kopřivka a anafylaktoidní reakce; oba pacienti se plně zotavili bez jakýchkoli následků. Ve sledovaném období bylo mezi očkovanou populací evidováno 281 úmrtí (bez ohledu na příčinu), všechny případy nesouvisely s očkováním.

San Marino. Výzkumníci z Itálie, Spojeného království a San Marina [160] [161] provedli průzkum mezi lidmi očkovanými Sputnikem V v San Marinu, kteří byli dotazováni 7 dní po očkování (2558 osob po první dávce, 1288 osob po druhé dávce). ). Střední věk účastníků byl 68 let, 56 % byly ženy. Po první dávce hlásilo 16,4 % účastníků jak lokální, tak systémové nežádoucí účinky, 25,8 % pouze systémové a 10,2 % pouze lokální příznaky. Po druhé dávce byl výskyt nežádoucích účinků 31,9 %, 18,5 % a 16,1 %. Hlavní nežádoucí účinky očkování: bolest v místě vpichu (24,8 % po první dávce a 43,8 % po druhé), astenie (23,8 % a 31,9 %), bolest hlavy (18,5 % a 21,0 % %), bolest kloubů (16,5 %) % a 21,9 %). Závažnost nežádoucích příznaků (bodovaných na 4bodové stupnici) po první dávce byla hodnocena jako významná (3. stupeň) u 20 účastníků a závažná (4. stupeň) u 8. Po druhé dávce byl stupeň 3 indikován 17 účastníky a stupeň 4 4 účastníky. V naprosté většině případů se všechny projevy nežádoucích účinků vejdou do dvou dnů po očkování. Nebyly zaznamenány žádné závažné reakce na imunizaci. Studie pokračovaly až 3 měsíce po očkování.

Dne 12. července 2021 byly zveřejněny výsledky observační studie fáze 4 „ROCCA“ provedené na 2558 starších pacientech (66±14 let). Studie prokázala vysoký bezpečnostní profil vakcíny pro osoby starší 60 let při hromadném očkování populace. Ve srovnání s jinými vakcínami COVID-19 má Sputnik V vyšší nebo stejný profil snášenlivosti. Nežádoucí účinky Sputniku V nepřevyšují vedlejší účinky jiných vakcín, pacienti s chronickými onemocněními podle výsledků studie snášejí Sputnik V lépe než alternativy [116] .

Srbsko. Náměstek srbského ministra zdravotnictví Mirsad Dzherlek 12. července 2021 uvedl, že vakcína Sputnik V způsobuje nejméně vedlejších účinků ve srovnání s jinými vakcínami. V Srbsku bylo více než 3 miliony lidí (téměř polovina populace) očkováno dvěma složkami vakcín, z nichž až 25 % bylo očkováno Sputnikem V [117] .

Írán. Od 13 435 zdravotnických pracovníků očkovaných v Íránu autoři studie obdrželi 3 236 zpráv o nežádoucích účincích. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly bolest v místě vpichu (56,9 %), únava (50,9 %), bolest těla (43,9 %), bolest hlavy (35,7 %), horečka (32,9 %), bolest kloubů (30,3 %), zimnice ( 29,8 %) a ospalost (20,3 %). Anafylaktický šok byl pozorován u 0,1 % očkovaných a nebyla hlášena žádná úmrtí. Nežádoucí účinky se vyskytovaly častěji u mladých lidí než u starých lidí, častěji u žen než u mužů, častěji po první injekci než po druhé. Výsledky studie také potvrzují vysokou humorální imunogenicitu proti COVID-19 po podání vakcíny Sputnik V [162] .

Článek v časopise Nature. Data z různých testů Sputniku V v různých zemích byla shrnuta v časopise Nature dne 6. července 2021. Uvádí [146] , že výše uvedené studie v Argentině založené na použití 2,8 milionů dávek Sputniku V neprokázaly žádná úmrtí a nalezly převážně mírné vedlejší účinky. Úmrtí podle článku také neoznámily úřady San Marina (údaje výše) a Srbska, kde je vakcína široce používána. Studie v jiných zemích podle článku také ukázaly, že vakcína Sputnik V nevede k tvorbě krevních sraženin [147] .

reprodukční bezpečnost. Výzkum reprodukční bezpečnosti Sputniku V byl proveden v Rusku v Národním lékařském výzkumném centru pro porodnictví, gynekologii a perinatologii pojmenované po V.I. V. I. Kulakova skupinou vědců nezávislých na vývojářích vakcíny. Vědci nezjistili žádný účinek vakcíny na reprodukční zdraví mužů [163] i žen [164] .

Sputnik Light

Dne 6. května 2021 zaregistrovalo Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace jednosložkovou vakcínu Sputnik Light [165] (číslo registračního osvědčení LP-006993 [166] ). Vakcína Sputnik Light je  první složkou vakcíny Sputnik V a je založena na vektoru z rekombinantního lidského adenoviru sérotypu 26 (rAd26) .

Podle vývojářů vakcíny je účinnost jednosložkové vakcíny Sputnik Light 79,4 % na základě analýzy dat z 28. dne po očkování občanů Ruské federace v rámci programu hromadného očkování v období 5. , 2020 - 15. dubna 2021 [167] a účinnost indikátoru na úrovni asi 80 % převyšuje účinnost mnoha vakcín, které vyžadují dvě dávky vakcíny na očkovací cyklus [167] .

Podle vývojářů vakcín prokázala studie bezpečnosti a imunogenity Sputnik Light fáze I/II následující výsledky: [167]

25. června 2021 vyšly z výroby první šarže vakcíny Sputnik Light do civilního oběhu [168] .

Dne 18. listopadu 2021 ruské ministerstvo zdravotnictví doporučilo použití Sputnik Light k přeočkování šest měsíců po primární v souvislosti s pandemií COVID-19 a také 6 měsíců po onemocnění [169] .

Od začátku ledna 2022 byla vakcína Sputnik Light registrována ve více než 30 zemích světa [170] .

Gum-COVID-Wak-M

Dne 24. listopadu 2021 Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace zaregistrovalo vakcínu proti koronaviru Sputnik M (registrační název Gam-COVID-Vac-M [171] [172] , lat.  Gam-COVID-Vac-M [172] ) pro dospívající ve věku 12 až 17 let [173] . Písmeno „M“ znamená „pro malé“ [174] .

Centrum Gamaleya uvedlo, že vakcína vytvořila buněčnou imunitu u 93,2 % dobrovolníků [175] .

Sputnik M je obdobou vakcíny Sputnik V, jejíž koncentrace je snížena 5krát [176] [177] . Očkování se provádí ve dvou složkách.

Dospívající do 15 let se očkují se souhlasem rodičů, nad 15 let s vlastním písemným souhlasem [178] .

Předpokládalo se, že vakcína Sputnik M vstoupí do civilního oběhu na konci prosince 2021 [179] . První dodávky vakcíny však do regionů dorazily až v polovině ledna 2022 [180] .

Gam-COVID-Vak (nosní forma)

Začátkem roku 2021 bylo známo, že centrum Gamaleya pracuje na vytvoření nosní formy vakcíny Sputnik V, která bude druhou složkou původní vakcíny ve formě spreje. Podle vedoucího centra Gamaleya A. L. Gintsburga nová forma vakcíny vytvoří další imunitu, díky které očkovaní nerozšíří infekci, ačkoliv nebude schopna nahradit injekční vakcínu [181] [182 ] .

V únoru 2022 Gunzburg oznámil, že testy Sputniku V ve formě spreje byly úspěšné, přičemž zkušební doba by mohla být zkrácena, aby se droga dostala do civilního oběhu rychleji. Podle vývojářů vakcíny má tato forma méně vedlejších účinků [183] .

Výroba vakcín

Začátkem července 2021 byla výroba Sputniku V v Rusku realizována v 9 výrobních závodech [147] .

Kromě toho ke konci dubna 2021 RDIF podepsala dohody s 20 výrobci vakcín v 10 zemích [184] .

4. června byla zahájena výroba vakcíny v Srbsku, které se stalo první evropskou zemí, která zahájila výrobu ruské vakcíny v rámci populačního očkovacího programu [185] .

22. července vydala řada jihokorejských společností prohlášení, že obdržely všechny potřebné technické pokyny pro výrobu ruské vakcíny a k zahájení její výroby bylo potřeba pouze získat povolení na státní úrovni [186]. .

Výroba vakcíny Sputnik V
Země původu Datum zahájení výroby Výrobce Poznámky
 Rusko Od 15. srpna 2020 [84] " Medgamal " (Výzkumné centrum epidemiologie N. F. Gamaleye), Moskva [187]
"Generium" (Pharmstandard JSC), vesnice Volginsky , oblast Vladimir. [188]
Binnopharm (AFK Sistema ), Moskva, Zelenograd [189] Biocad ,
Petrohrad [ 190] R-Pharm , Moskva [191]
 Kazachstán Od 21. prosince 2020 [192] Karaganda Pharmaceutical Complex (KPC), Karaganda [192]
 Korejská republika Od konce prosince 2020 [193] Konsorcium 7 pharm. společnosti vedené GL Rapha (Hankook Korus), Chungcheong [193] Škálování výroby od dubna 2021 [193]
 Brazílie Od 15. ledna 2021 [194] "Uniao Quimica" (plánováno na červen 2021) [195] [196] Sériová výroba od května 2021. Droga bude zaslána také do dalších zemí Latinské Ameriky [197] .
 Bělorusko Od 26. února 2021 [198] RUE " Belmedpreparaty " [198] Sériové vydání od 25. března 2021 [198]
 Argentina Od 20. dubna 2021 [199] "Laboratorios Richmond" SACIF [200] Sériové vydání od 4. června 2021 [200]
 Indie Od 24. května 2021 [201] Hetero Biopharma [202]
Virchow Biotech (plánováno) [203]
Stelis Biopharma (plánováno) [204]
Panacea Biotec, Buddy [205]
Morepen Laboratories [206] 		Bylo dosaženo dohody o výrobě více než 300 milionů dávek vakcíny ročně [207] .
 Srbsko Od 4. června 2021 [208] Ústav virologie, vakcín a sér "Torlak" ( Bělehrad ) [208]
 Írán Od 4. června 2021 [209] Actoverco [210]
 Itálie Od 16. června 2021 [211] Adienne Pharma & Biotech [211]
 Arménie Od 1. července 2021 [212]
 Mexiko Od 5. července 2021 [213] "Laboratorios de Biolgicos y Reactivos de Mexico" ("BIRMEX") [213]
 Vietnam Od 21. července 2021 [214] Vabiotech [214]
 Uzbekistán Od 30. července 2021 [215] "Laboratoře Jurabek", Almalyk [215] Sériové vydání od 7. října 2021 [216] .

Hodnocení

Zahraniční experti kritizovali vývojáře Gam-COVID-Vak za nedostatek důkazů o jeho účinnosti a vědeckých publikací o testech provedených v době představení léku [217] [218] [219] [220] . Odpovídající publikace výsledků klinických nerandomizovaných studií fáze I a II s vakcínou byla publikována v lékařském časopise The Lancet dne 4. září 2020, necelý měsíc po prezentaci [42] . Podle Lancet review byl hlavním výsledkem studií důkaz o bezpečnosti a imunogenicitě vakcíny [221] , ale povzbudivé výsledky studie zatím nenaznačují, že Gam-COVID-Vac je připraven k obecnému použití [222 ] .

Vedoucí oddělení laboratorní medicíny Karolinska Institute Matti Selberg podotýká, že malý počet účastníků klinického hodnocení, ve kterém byla kombinována první a druhá fáze, neumožňuje posoudit absenci nežádoucích účinků v masové používání vakcíny [68] [218] , nicméně samotní vývojáři vakcín věří její spolehlivosti, protože byla vyvinuta na existující dobře otestované platformě [67] . Existují také obavy, že vedlejší účinky dříve nepoužitých živých vakcín založených na geneticky upravených virech mohou zůstat neprozkoumané [223] [224] .

Dne 21. prosince 2020 generální ředitel farmaceutické společnosti AstraZeneca Pascal Soriot během videokonference u příležitosti podpisu smlouvy o spolupráci s Centrem. Gamaleya, RDIF a ruská farmaceutická společnost R-Pharm řekli: „Rád bych poblahopřál ruským vědcům z Gamaleya Institute, stejně jako RDIF, k vývoji první vakcíny na světě proti COVID-19, která nedávno prokázala nejen imunitní odpověď, ale také účinnost, ochrana před hospitalizací. A [regulační] schválení bylo jistě milníkem pro tuto vakcínu.“ [225] [226] [227] .

Po zveřejnění údajů ze středních studií fáze III v časopise Lancet začaly být v západních médiích publikovány pozitivní recenze na vakcínu Sputnik V. Agentura Bloomberg tak označila vakcínu za nejvážnější vědecký průlom v Rusku od Sovětského svazu [228] . Wall Street Journal poukazuje na to, že „Sputnik V představuje významné vítězství ruského prezidenta Vladimira Putina v globálním závodě očkovacích látek, vyjadřuje důvěru ve schopnosti ruské vědy a medicíny a pomáhá odrazit část kritiky, které Moskva čelila. pro rychlý rozvoj vakcinace a nedostatek publikovaných testovacích dat“ [229] . Radio Canada poznamenává, že vakcína Sputnik V získala důvěryhodnost a byla také významným vědeckým a diplomatickým vítězstvím Ruska [230] . V lékařském časopise The Lancet se objevily nové informace o pochybnostech o účinnosti léku kvůli nedostatečným přenášeným datům o třetí fázi klinických zkoušek ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V. Skupina vědců podrobně analyzovala informace o léku a dospěla k závěru, že „omezený přístup k datům podkopává důvěryhodnost výzkumu“. Rovněž existují nesrovnalosti v prezentovaných údajích o léku a úplný protokol studie nebyl publikován a poskytnut mezinárodním společenstvím institutem Gamaleya [231] . V odpovědi pro autory vývojářů vakcín, zveřejněné v The Lancet dne 12. května 2021, se uvádí, že neexistují žádné vědecké důvody pro pochybnost o účinnosti vakcíny, získané údaje byly zpracovány a analyzovány v souladu se studií. protokolu a údaje získané během skutečného použití vakcíny v Argentině zcela potvrzují její vysokou bezpečnost a účinnost [232] .

Australský vědec, laureát Nobelovy ceny za fyziologii nebo medicínu Docherty, Peter poznamenal, že „účinnost vakcíny Sputnik V z více než 90 % vypadá skvěle a kromě toho má Rusko dlouhou historii vývoje dobrých vakcín“ [233] .

Americký hlavní imunolog Anthony Fauci řekl: „Pokud má Rusko nebo Čína spolehlivé vakcíny, mohou je poskytnout sobě i některým dalším zemím. Toto je cesta k univerzální obraně celého lidstva“ [234] .

Dean Winslow, specialista na infekční onemocnění z lékařského centra Stanfordské univerzity , věří, že Sputnik V bude hrát důležitou roli v boji proti pandemii ve světě. Daniel Kuritzkis, vedoucí oddělení infekčních nemocí na lékařské fakultě Harvardské univerzity , řekl: „Z toho, co jsem četl o vakcíně, chápu, že ji lze skladovat při teplotě, kterou udržuje běžná lednička. To je samozřejmě velká výhoda, protože umožňuje dodávat vakcínu do zemí, kde je mnohem méně příležitostí poskytovat ultranízké teploty. To znamená, že v některých zemích je mnohem snazší uplatnit.“ Roger MacArthur, specialista na infekční onemocnění z University of Georgia v Augustě , když hovořil o tom, že vakcína nevyžaduje udržování ultranízké teploty během přepravy, poznamenal: „To je samozřejmě výhoda, zejména ve vztahu k její dodání do míst, kde je nepravděpodobné, že dosáhne velmi nízké teploty, ale myslím, že nejdůležitější věcí u vakcíny je účinnost a bezpečnost“ [235] .

července 2021 profesor Alexander Chepurnov, virolog, vedoucí Laboratoře pro zvláště nebezpečné infekce Federálního výzkumného centra pro základní translační medicínu, řekl, že považuje Sputnik Light za nejvhodnější vakcínu pro přeočkování těch, kteří dříve měli koronavirus . 236] .

Mezinárodní zájem a dodávky

Dne 2. prosince 2020 proběhla prezentace Sputniku V ve virtuálním formátu pro členské země OSN . Podle agentury TASS se na akci přihlásili zástupci 55 států a také zástupci vedení OSN, WHO a Červeného kříže [237] . Zároveň o něco dříve, na konci listopadu, Ruský fond přímých investic (RDIF) oznámil, že cena jedné dávky vakcíny Sputnik V pro mezinárodní trhy bude nižší než 10 USD, což ji činí mnohem dostupnější ve srovnání s mRNA vakcínami od jiných výrobců [238] .

Podle generálního ředitele RDIF Kirilla Dmitrieva fond v prvním prosincovém týdnu obdržel předběžné žádosti o nákup 1,2 miliardy dávek vakcíny z více než 50 zemí [239] . Žádost o schválení vakcíny byla rovněž podána ve 40 zemích [240] . 2. února The Wall Street Journal poznamenal, že již existují objednávky a předběžné dohody na 2,4 miliardy dávek vakcíny Sputnik V [241] .

Dne 29. ledna 2021 podala RDIF žádost Evropské lékové agentuře (EMA) o registraci ruské vakcíny v Evropské unii [242] . Dne 10. února agentura EMA oznámila, že neobdržela žádost o průběžné přezkoumání nebo registraci vakcíny. Vývojáři pouze vyjádřili zájem o to, aby byla vakcína zvážena pro průběžnou kontrolu, ale Výbor EMA pro léčivé přípravky pro humánní použití (CHMP) a pracovní skupina EMA pro pandemickou pandemii (COVID-ETF) musí nejprve dát svůj souhlas, než mohou vývojáři předložit svůj souhlas. návrh na zahájení ověřovacího procesu [243] .

Podle médií (francouzská publikace Le Monde , Euronews a další) vyvolalo použití vakcíny Sputnik V v Evropě diskusi o „globální vakcinační diplomacii“ a přispělo k rozkolu mezi lídry zemí, které jsou členy evropské Unie [244] . V publikacích se uvádí, že Evropská komise dosud nezačala oficiální jednání s ruským fondem přímých investic o dodávkách ruské vakcíny, ale některé evropské země ji přesto hodlají objednat, přičemž trvají na urychleném schválení Sputniku V. v Evropské unii, takže prioritou by měla být starost o zdraví občanů, nikoli politika [245] .

První zemí, která schválila použití Sputniku V, aniž by čekala na rozhodnutí Evropské komise, bylo Maďarsko [246] . Lídři Německa a Rakouska také trvali na schválení vakcíny a byli připraveni ji zakoupit, aniž by čekali na oficiální rozhodnutí Evropské komise. Proti použití ruské vakcíny se ale postavil například francouzský ministr zahraničí Jean-Yves Le Drian . Člen Evropské komise pro vnitřní trh, francouzský podnikatel Thierry Breton prohlásil, že nákup "Sputniku V" není pro Evropskou unii nezbytný [247] . Francie také uvedla, že naléhala, aby neuznávala ruské a čínské vakcíny, a odsoudila Řecko za to, že umožnilo očkovat ruským turistům, včetně očkování Sputnikem V [248] .

30. března 2021 vyšlo najevo, že Rakousko se rozhodlo zakoupit šarži vakcíny Sputnik V, a to navzdory skutečnosti, že lék do té doby nestihl získat certifikaci od Evropské lékové agentury. Rakouský kancléř Sebastian Kurz oznámil svůj záměr nakoupit milion dávek ruské vakcíny [249] . V reakci na rozhodnutí rakouského kancléře vydala Evropská komise Rakousku varování, že v tomto případě nese veškerá odpovědnost za možná rizika rakouská vláda [250] . Již 10. dubna oznámila rakouská kancléřka, že jednání o pořízení Sputniku V „prakticky skončila“. "Nákup je pro nás možný," řekl novinářům na briefingu, který citoval Kurier. Podle něj mluvíme o 1 milionu dávek vakcíny [251] .

Dne 27. května 2021 podepsalo vedení Dětského fondu OSN ( UNICEF ) a Human Vaccine dlouhodobou dohodu o dodávkách ruské vakcíny Sputnik V s cílem poskytnout zemím v nouzi přístup k vakcíně proti Covid-19. [252] .

Dne 12. června 2021 oznámil slovenský ministr zahraničí Ivan Korčok odmítnutí republiky nakoupit nové šarže ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V poté, co 1. března obdržel první šarži léku [253] .

Dne 21. července 2021 schválil Ústav veřejného zdraví Chile zařazení ruské vakcíny Sputnik V do národního očkovacího programu. Přijetí pozitivní integrace ruské vakcíny bylo ovlivněno očkovacími materiály v Argentině a Mexiku, kde byl Sputnik V používán dříve [254] .

Sergej Naryškin , ředitel ruské zahraniční zpravodajské služby , se domnívá, že registrace Sputniku V v Evropské unii se protahuje „kvůli signálům, které přicházejí z vysokých úřadů EU“ [255] .

Na začátku července 2021 byl Sputnik V navzdory nedostatku schválení WHO používán v 69 zemích světa [147]

V září 2021 vyšlo najevo, že odborníci z finského Národního institutu pro zdravotní a sociální rozvoj považovali za možné umožnit lidem očkovaným ruskou vakcínou vstup do Finska [256] .

V září 2021 uznaly hongkongské úřady očkovací průkaz Sputnik V [257] . Nyní budou moci Rusové letět do Hongkongu přímo, a ne po třítýdenním pobytu ve třetí zemi. Musí ale sedět 21 dní v karanténě ve specializovaném hotelu.

Mezinárodní biatlonová unie (IBU) tuto vakcínu uznala [258] . Plně očkovaní jsou osvobozeni od jakékoli testovací povinnosti.

WHO v polovině září 2021 pozastavila certifikaci ruské vakcíny COVID-19 Sputnik V, neboť při kontrole v jedné z továren, která je součástí výroby vakcíny, bylo zjištěno, že tato továrna nesplňuje nová pravidla pro nejlepší výrobní praxi [259] .

Dne 14. prosince 2021 mluvčí Vladimira Putina Dmitrij Peskov řekl, že ruské úřady neposkytly Světové zdravotnické organizaci (WHO) všechny informace potřebné pro certifikaci vakcíny kvůli nesrovnalostem v normách, ale pracují na schválení WHO. schvalovací řízení pokračuje [260] .

Seznam zemí a území, které oficiálně zaregistrovaly Sputnik V

Země, které uznávají ruské očkovací průkazy

V září 2021 Estonsko oznámilo, že Rusové budou osvobozeni od testování a izolace po dobu jednoho roku po dokončení očkování, pokud budou plně očkováni a dosáhli plné imunitní ochrany [385] . Očkovaní Rusové mohou bez omezení navštěvovat veřejná místa v Estonsku.

Sportovci očkovaní ruskou vakcínou mají na olympiádě v Číně stejná práva jako ostatní. Podle ruského velvyslance v Číně se skutečně ukazuje, že země naši vakcínu uznala [386] .

Vývoj vakcín

USA: 48. ústřední výzkumný ústav ministerstva obrany RF přidán na seznam sankcí

26. srpna 2020 byl 48. Ústřední výzkumný ústav Ministerstva obrany Ruské federace , na jehož základě byly provedeny preklinické testy toxicity, bezpečnosti, imunogenicity a ochranné účinnosti vakcíny Sputnik V, zařazen do seznam organizací, jejichž činnost je v rozporu se zájmy národní bezpečnosti nebo zahraniční politiky USA. Úřady USA uvedly, že mají důvod se domnívat, že 48. ústřední výzkumný ústav a jeho pobočky jsou spojeny s programem biologických zbraní [387] .

Kritika klinických studií

7. září 2020 publikoval profesor biologie z Temple University Enrico Bucci otevřený dopis [388] [389] na Cattivi Scienziati, stránce specializované na boj proti pseudovědě, ve kterém zpochybnil spolehlivost dat z klinických studií fáze I/II. publikováno v The Lancet. Tento dopis podepsaly tři desítky vědců z USA, Itálie a dalších zemí a byl publikován v mnoha předních západních médiích [390] [391] [392] [393] . Téhož dne předal zástupce RDIF jménem Denise Logunova následující prohlášení: Gamalei kategoricky odmítá obvinění, že statistiky zveřejněné v časopise The Lancet jsou nespolehlivé. Publikovaná data jsou spolehlivá a přesná a byla zkontrolována pěti recenzenty The Lancet, redaktorům časopisu byl poskytnut úplný klinický protokol. Prezentovali jsme přesně ta data, která jsme dostali, a ne data, která by se italským expertům líbila“ [389] .

Později, 18. září, The Lancet zveřejnil podrobnější odpověď vývojářů vakcín na kritiku. V odpovědi byly dány odpovědi na otázky vědců, včetně toho, že identifikované shody, zejména ty blízké počátečním a počátečním hodnotám, byly spojeny s diskrétností dat (získané hodnoty nebyly přesné, ale ve formě rozsahů, což výrazně zvyšuje pravděpodobnost koincidencí ), stejně jako s malým počtem účastníků ve skupinách [394] [395] .

Dne 22. května 2021 profesor Enrico Bucci a jeho kolegové publikovali v The Lancet článek „Datové nesrovnalosti a nestandardní zprávy o průběžných datech ze studie Fáze III Sputnik V“, kritizující autory studie Fáze III Sputnik V za to, že poskytování přístupu kritikům k úplným údajům a v případě nesrovnalostí a podezřelých shod v datech [396] . Odpověď autorů byla zveřejněna v Lancetu - uvedli, že již 5. listopadu 2020 byly regulátorům a recenzentům Lancetu poskytnuty všechny potřebné údaje a že údaje obsažené v článku jsou pro čtenáře dostatečné k ověření hlášená účinnost vakcíny. Rovněž uvedli, že numerické nesrovnalosti byly jednoduché chyby nebo tiskové chyby, které bylo možné snadno opravit [397] . Vážený doktore Ruské federace, senátor Vladimir Krugly poukázal na to, že pokusy o diskreditaci ruské vakcíny proti koronaviru Sputnik V jsou prvkem informační války a nekalé soutěže [398][ význam skutečnosti? ] .

Slovensko: vládní krize

1. března 2021 byla na Slovensko doručena první várka vakcíny Sputnik V skládající se z 200 000 dávek. Celkem se podle smlouvy počítalo s dodáním 2 milionů dávek [399] . Vakcínu schválil slovenský ministr zdravotnictví Marek Krajčí [400] . Slovensko se tak stalo druhou zemí EU, která schválila použití ruské vakcíny Sputnik V, aniž by čekala na rozhodnutí evropského regulátora EMA.

Druhý den, 2. března, slovenská prezidentka Zuzana Čaputová vyjádřila nespokojenost s rozhodnutím premiéra Igora Matoviče nakoupit ruskou vakcínu pro použití v republice. Uvedla, že nebude podporovat užívání léků, které neprošly registračním procesem v Evropské unii [401] .

Nákup ruské vakcíny vedl k neshodám ve vládě. Řada členů vlády odsoudila premiéra, který ignoroval únorové rozhodnutí vlády, že se v republice mají užívat pouze léky registrované v Evropské unii [402] .

12. března podal demisi slovenský ministr zdravotnictví Marek Krajčí, aby zachoval vládní koalici v zemi [403] . Později, 15. března, kvůli vládní krizi rezignoval ministr práce Milan Krajniak [404] . Ministr hospodářství Richard Sulík oznámil 17. března rezignaci [405] . Dne 24. března oznámili rezignaci ministr zahraničních věcí Ivan Korchok , ministr školství Bronisław Grüling a ministryně spravedlnosti Maria Kolikova [406] .

Slovenská prezidentka Z. Čaputová přijala 30. března demisi premiéra I. Matoviče a pověřila sestavením nové vlády [407] .

Slovensko: dezinformace

Slovenský tiskový list Dennik 6. dubna informoval, že slovenský Státní ústav pre kontrolu léčiv (ŠÚKL) nevydal povolení k použití vakcíny Sputnik V. Zpráva uvádí, že není dostatek dalších údajů z preklinických a klinických studií pro schválení vakcíny. „Významná část dat, přibližně 80 %, nebyla poskytnuta ani po opakovaných žádostech.“ Bylo také poukázáno na to, že vakcína dodávaná do republiky se liší od vzorků, jejichž výsledky testů byly publikovány ve vědeckém časopise The Lancet [408] [409] .

7. dubna se na oficiálním twitterovém účtu Sputniku objevila zpráva , že výše uvedená publikace je hoax [410] . Bylo konstatováno, že „státní ústav pro kontrolu léčiv v rozporu s existující smlouvou a v rámci sabotáže zajistil, aby byl Sputnik V testován v laboratoři, která nebyla součástí sítě oficiálních laboratoří EU pro kontrolu léčiv, ačkoli takové laboratoře byly k dispozici“ a že „všechny šarže Sputniku V jsou stejné kvality a podléhají přísné kontrole kvality v Gamaleya Institute“. Bylo poukázáno na to, že proti ruské vakcíně je vedena dezinformační kampaň. RDIF požádala slovenskou vládu o zaslání vakcíny do laboratoře certifikované EU k testování. 6. dubna 2021 RDIF požadovala vrácení vakcíny kvůli vícenásobnému porušení smlouvy, aby mohla být použita v jiných zemích [411] .

V reakci na to 15. dubna slovenská prezidentka Zuzana Čaputova požadovala zveřejnění smlouvy o nákupu ruské vakcíny Sputnik V republikou [412] . Ruská strana poznamenala, že není proti zveřejnění smlouvy na dodávku Sputniku V na Slovensko, ale v tomto případě by měla být zveřejněna i smlouva se společností Pfizer [413] . 29. dubna Slovensko smlouvu zveřejnilo [414] [415] .

Specializovaná laboratoř v Maďarsku potvrdila 7. května spolehlivost ruské vakcíny Sputnik V, která dorazila na Slovensko 1. března [416] . 7. června se na Slovensku začala používat ruská vakcína [417] .

USA: tlak na Brazílii a další země

Počátkem roku 2021 zveřejnilo americké ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb zprávu o pokroku. Jak vyplynulo z textu zprávy, americké ministerstvo zdravotnictví se spolu s dalšími vládními organizacemi zapojilo do nátlakové kampaně na brazilské úřady s cílem je přesvědčit, aby odmítly nákup vakcíny Sputnik V v Rusku v rámci záminka, že Rusko používá dodávky vakcín údajně k „posílení svého vlivu v regionu.“ na úkor bezpečnosti USA“ [418] [419] .

Brazílie: Vakcína pomluva

Brazilská Národní hygienická inspekční agentura Anvisa ( port. Agência Nacional de Vigilância Sanitária ) 26. dubna 2021 nepovolila dovoz a použití ruské vakcíny Sputnik V do země. Podle Anvisa byl důvodem odmítnutí nedostatek konzistentních a spolehlivých údajů a přítomnost replikujícího se adenoviru ve vakcíně [420] [421] . Tak bylo zamítnuto 14 států v Brazílii, které čekaly na schválení a naplánovaly urgentní dovoz vakcíny proti rostoucí vlně infekce COVID-19.

28. dubna tým Sputnik V přezkoumal tvrzení členů představenstva Anvisa a prokázal, že tato obvinění nemají žádný vědecký základ a vědecká komunita a mezinárodní regulační orgány je nemohou vážně brát v úvahu. Zástupci centra Gamaleya uvedli, že „v žádné z vyrobených šarží vakcíny Sputnik V nebyly nalezeny reprodukovatelné adenoviry“ a stávající kontroly zajišťují, že ve vakcíně žádné takové viry nejsou. Centrum poznamenalo, že kvalitu a bezpečnost vakcíny zajišťuje 4stupňová technologie čištění. „Při výrobě vakcíny Sputnik V se používají pouze nereplikující se adenovirové vektory E1 a E3, které jsou pro lidské tělo neškodné,“ zdůraznili odborníci. Tým Anvisa v Moskvě měl plný přístup ke veškeré potřebné dokumentaci, stejně jako k výzkumným a výrobním místům. Vědci také připomněli, že během používání "Sputnik V" " nebyly na rozdíl od jiných vakcín registrovány případy trombózy žilního sinu mozku " [422] [423] .

Koncem 4. června Anvisa schválila dovoz a omezené použití ruské vakcíny Sputnik V [424] [425] .

Falešná vakcína

Falešné webové stránky prodávající padělané léky na COVID a sklady falešných vakcín byly objeveny v letech 2020–2021 v několika zemích: Nigérie , Mexiko , Čína a další. V březnu 2021 zveřejnila Organizace pro hospodářskou spolupráci a rozvoj zprávu [426] , v níž se uvádí, že v roce 2016 se celosvětový obchod s padělanými léky podle různých odhadů pohybuje od 4,4 do 20 miliard dolarů, což je vysvětleno nízkou odpovědností pro prodej padělaných léků. Falšovaná vakcína se měla prodávat pod názvem známých amerických, britských, čínských a ruských drog [427] [428] [429] [430] . V březnu 2021 na letišti v mexickém městě Campeche úřady při prohlídce soukromého letadla našly a zabavily šarži padělané vakcíny Sputnik V připravenou k přepravě do Hondurasu (1155 lahviček, 5775 dávek) v obalu napodobujícím skutečný [431] [432] [433] .

Příklady podvodů a způsobů vydělávání peněz podvody s padělanými vakcínami, zaznamenané v zahraničí, byly publikovány v médiích [434] [435] [436] [437] . Generální tajemník Interpolu Juergen Stock se domnívá, že padělaná vakcína nalezená v Mexico City a Jižní Africe je pouze „ špičkou ledovce “ a že v oběhu je pravděpodobně mnoho šarží padělaných vakcín, které dosud nebyly objeveny [438] . výroba drog je často celosvětová síť, kde se v různých zemích provádějí různé fáze výrobního řetězce, a poté je lze přebalit, aby se snížily celní náklady, přičemž existuje mnoho míst, kde lze do dodavatelských řetězců zavést padělky. V roce 2021 se vakcíny staly „tekutým zlatem“, které „vydělává miliardy“, a trh s padělanými léky tvoří paralelně s legálním trhem kriminální síť s nízkým rizikem a vysokou odměnou [439] .

Viz také

Poznámky

  1. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Návod k lékařskému použití léku Gam-COVID-Vac, Kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené virem SARS-CoV-2 ze dne 11.08.2020 . Archivováno 23. ledna 2021 na Wayback Machine + změny č. 1 z 09.01.2020 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *9/24 /2020 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 3 ze dne 23. 10. 2020 s reedicí . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 5 ze dne 14. 12. 2020 s reedicí . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 6 ze dne 25. 12. 2020, č. 4 a 8 ze dne 30. 12. 2020 (25. 12. 2020) . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , znovu vydáno. od 30.12.2020 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 7 a 9 ze dne 13.01.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine . Pokyn ze dne 20.01.2021 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 na Wayback Machine + změny č. 1 ze dne 18. února 2021 s novým vydáním . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *18. 3. 2021 . Archivovaná kopie z 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 2 ze dne 19.03.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *4/21 /2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *30.4.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 4 ze dne 21. 4. 2021 (5. 6. 2021) . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 5 ze dne 06.04.2021 s reedicí . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 8 ze dne 06.07.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *24.06.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 10 ze dne 25.06.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 11 ze dne 07.01.2021 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 3 a 9 ze dne 14. 7. 2021 s reedicí . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *14.07.2021 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 13 ze dne 26. 7. 2021 . Archivovaná kopie z 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 7 ze dne 17.08.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *19. 8. 2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *09/02/2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , znovu vydáno. ze dne 08.09.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 14 ze dne 15.09.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *9/21 /2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine . Pokyn ze dne 15.10.2021 (26.11.2021) + Dodatky č. 1 ze dne 21.10.2021 (26.11.2021), č. 4 ze dne 26.11.2021 s opětovným vydáním . Archivováno 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 7 ze dne 30. 12. 2021 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 6 ze dne 1.11.2022 s reedicí . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 2 ze dne 25.01.2022 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 8 ze dne 31.01.2022 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 3 ze dne 15. února 2022 s reedicí . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 9 ze dne 24. února 2022 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *3 /22/2022 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 na Wayback Machine // Registrační údaje a elektronické obrázky dokumentů na webu Státního registru léčiv.
  2. ↑ 1 2 3 4 Návod k lékařskému použití léku Gam-COVID-Vak-M, Kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené virem SARS-CoV-2 ze dne 24.11.2021 . Archivováno 4. dubna 2022 na Wayback Machine + Změny č. 1 ze dne 26. 11. 2021 . Archivováno 31. března 2022 na Wayback Machine , č. 2 ze dne 4. 4. 2022 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 na Wayback Machine // Registrační údaje a elektronický obrázek dokumentů na webu Státního registru léčiv.
  3. ↑ 1 2 3 4 Návod k lékařskému použití léku Sputnik Light, Vektorová vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené virem SARS-CoV-2 ze dne 05.06.2021 . Archivovaná kopie z 22. dubna 2022 na Wayback Machine + Změny č. 2 ze dne 25.06.2021 . Archivovaná kopie z 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 3 ze dne 30.06.2021 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 1 ze dne 07.09.2021 s reedicí . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 6 ze dne 08.05.2021 s reedicí . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *8/11/2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 7 z 19.08.2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *8/31 /2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , č. 9 ze dne 26. 10. 2021 . Archivní kopie ze dne 16. prosince 2021 ve Wayback Machine , č. 8 ze dne 12.06.2021 s reedicí . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *12/07/2021 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *17.01.2022 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 4 ze dne 28.01.2022 s reedicí . Archivovaná kopie z 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 12 z 31.01.2022 . Archivováno 22. dubna 2022 na Wayback Machine , *03/05 /2022 . Archivovaná kopie z 22. dubna 2022 ve Wayback Machine , č. 13 ze dne 22.03.2021 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 na Wayback Machine // Registrační údaje a elektronický obrázek dokumentů na webu Státního registru léčiv.
  4. ↑ 1 2 3 4 5 Návod k lékařskému použití léku Gam-COVID-Wak-Lio, Kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené virem SARS-CoV-2 ze dne 25.08.2020 . Archivní kopie ze dne 5. dubna 2021 na Wayback Machine Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 na Wayback Machine // Registrační údaje a elektronický obrázek dokumentu na webu Státního registru léčiv.
  5. ↑ 1 2 3 4 Návod k lékařskému použití léku Gam-COVID-Vac (nosní kapky), Kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené virem SARS-CoV-2 ze dne 31.03.2022 . Archivní kopie ze dne 22. dubna 2022 na Wayback Machine // Registrační údaje a elektronický obrázek dokumentů na webu Státního registru léčiv.
  6. ↑ 1 2 Ruské ministerstvo zdravotnictví zaregistrovalo první vakcínu proti COVID-19 na světě . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (08/11/2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 12. srpna 2020.
  7. ↑ 1 2 3 4 5 Setkání se členy vlády. Přepis . Kremlin.ru (11.08.2020). Získáno 18. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 18. srpna 2020.
  8. ↑ První registrovaná vakcína proti koronaviru na světě se jmenovala „Sputnik V“ . TASS (08/11/2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 11. září 2020.
  9. ↑ Vedoucí RDIF vysvětlil význam písmene „V“ v názvu vakcíny „Sputnik V“ . TASS (24. prosince 2020). Získáno 1. února 2021. Archivováno z originálu dne 28. ledna 2021.
  10. ↑ Logunov DY et al. Bezpečnost a imunogenicita heterologní prime-boost vakcíny COVID-19 na bázi vektoru rAd26 a rAd5 ve dvou formulacích: dvě otevřené, nerandomizované studie fáze 1/2 z Ruska  //  The Lancet. - 2020. - Sv. 396 , iss. 10255 . - S. 887-897 . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . — PMID 32896291 . Otevřený přístup
  11. ↑ 1 2 Anna Urmantseva, Maria Nedyuk. Úspěšné spuštění: Sputnik V je uznáván jako nejbezpečnější vakcína . Izvestija (3. února 2021). Získáno 30. března 2021. Archivováno z originálu dne 31. března 2021.
  12. ↑ 1 2 V Moskvě začala studie vakcíny Sputnik V pro dospívající . Archivováno 5. července 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny , 07.05.2021
  13. ↑ 1 2 3 4 5 Logunov DY et al. Bezpečnost a účinnost heterologní prime-boost vakcíny COVID-19 na bázi vektoru rAd26 a rAd5: prozatímní analýza randomizované kontrolované studie fáze 3 v Rusku  //  The Lancet. - 2021. - Sv. 397 , iss. 10275 . - str. 671-681 . - doi : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . — PMID 33545094 . Otevřený přístup
  14. ↑ Lancet zveřejnil výsledky třetí fáze výzkumu „Sputnik V“ . RIA Novosti (02.02.2021). Staženo 20. února 2021. Archivováno z originálu 2. února 2021.
  15. ↑ 1 2 Gunzburg: "Sputnik V" prokázal účinnost u starších lidí . Ruské noviny (13. března 2021). Získáno 12. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 12. dubna 2021.
  16. ↑ 1 2 Účinnost vakcíny Sputnik V byla na základě analýzy dat od 3,8 milionů očkovaných Rusů 97,6 %, což z ní dělá nejúčinnější vakcínu proti koronaviru na světě . sputnikvaccine.com (19. 4. 2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu 5. června 2021.
  17. ↑ 1 2 Vektor potvrdil účinnost ruských vakcín proti britskému kmeni COVID-19 . Kommersant (16. února 2021). Získáno 16. února 2021. Archivováno z originálu dne 16. února 2021.
  18. ↑ 1 2 Gunzburg oznámil účinnost Sputniku V proti indickému kmeni . Interfax (16. června 2021). Získáno 16. června 2021. Archivováno z originálu dne 16. června 2021.
  19. ↑ 1 2 Gushchin, VA a kol. Neutralizační aktivita séra od lidí očkovaných Sputnikem V proti variantám znepokojení (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3) a moskevský endemický SARS-CoV- 2 Varianty  (anglicky)  // Vaccines: journal. - 2021. - 12. července ( č. 9 ). - doi : 10.3390/vakcíny9070779 . Archivováno z originálu 13. července 2021.
  20. ↑ 1 2 Ikegame, S., Siddiquey, MNA, Hung, CT. a kol. Neutralizační aktivita séra vakcíny Sputnik V proti variantám SARS-CoV-2  // Nature Communications  . - 2021. - 26. července ( č. 4598 ). - doi : 10.1038/s41467-021-24909-9 . Archivováno z originálu 27. července 2021.
  21. ↑ 1 2 Sputnik V ovlivňuje alfa a beta varianty koronaviru odlišně . Archivováno 27. července 2021 na Wayback Machine . TASS , 26.7.2021
  22. ↑ Ruský fond přímých investic (RDIF) . Sputnikvaccine.com (2.12.2020). Získáno 12. května 2021. Archivováno z originálu dne 23. listopadu 2021.
  23. ↑ Brazílie se stala 67. zemí, která schválila vakcínu Sputnik V. Sputnikvaccine.com (5. června 2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu dne 6. června 2021.
  24. ↑ V Moskvě začíná očkování prvořadých pacientů proti koronaviru . RIA Novosti (5. prosince 2020). Získáno 7. února 2021. Archivováno z originálu dne 21. ledna 2021.
  25. ↑ Zkoušky vakcíny proti koronaviru pokročily v závodě o ochranu proti Covid-19  . Bloomberg . Staženo 10. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 3. prosince 2020.
  26. ↑ Tvůrci „Sputniku V“ reagovali na požadavek ruské pravoslavné církve ohledně složek vakcíny . Archivováno 11. listopadu 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny, 02/11/2021.
  27. ↑ Kuzmin, Vladimir Mishustin: Sputnik V je jednou z nejžádanějších vakcín na světě . Ruské noviny . FSBI „Redakční kancelář Rossijskaja Gazeta“ (22. května 2021). "Vznik vakcíny proti koronaviru Sputnik V je zásluhou Denise Logunova, ruského doktora věd, vedoucího Laboratoře buněčné mikrobiologie v Gamaleya National Research Center." Získáno 22. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  28. ↑ A. Spiridonova. Koronavirus nazýváme „lepkavý a nestálý“ . Archivováno 11. března 2021 na Wayback Machine // 06/02/2020. TVR24
  29. ↑ Seznam organizací, na jejichž základě fungují specializované sbírky PBA skupin I-IV . Archivováno 11. března 2021 na Wayback Machine // Příloha 5.6 k SP 1.2.036-95 .
  30. ↑ Ruská vakcína RDIF & Prominent Government Lab Progress COVID-19: Výrobní zařízení připraveno v Moskevské  oblasti . trialsitenews.com (10. června 2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 8. srpna 2020.
  31. ↑ "Vakcína proti koronaviru byla vyvinuta za účasti ruské armády - 48 Ústředního výzkumného ústavu Ministerstva obrany Ruské federace" . Archivováno 11. března 2021 na Wayback Machine . Interfax , 02.06.2020
  32. ↑ Návod k lékařskému použití léku Gam-COVID-Vac (nepřístupný odkaz) . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (11.08.2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 3. března 2021. 
  33. ↑ Ian Jones, Polly Roy. Kandidát na vakcínu Sputnik V COVID-19 se zdá být bezpečný a účinný  //  ​​Lancet. - 2021. - 20. února ( díl 397 , výr. 10275 ). — S. 642–643 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . — PMID 33545098 .
  34. ↑ 1 2 Chris Baraniuk. Covid-19: Co víme o Sputniku V a dalších ruských vakcínách?  (anglicky)  // BMJ. - 2021. - 19. března ( sv. 372 ). — P. n743 . — ISSN 1756-1833 . - doi : 10.1136/bmj.n743 . — PMID 33741559 . Archivováno z originálu 26. srpna 2021.
  35. ↑ Corum, Jonathan . Jak funguje vakcína Gamaleya , The New York Times  (7. ledna 2021). Archivováno z originálu 20. dubna 2021. Staženo 28. července 2021.
  36. ↑ Shmarov M. M., Nikonova A. E., Sedova E. S., Logunov D. Yu. Rekombinantní lidské adenoviry jako platforma pro vytváření nových účinných a bezpečných vakcín . Archivováno 24. června 2021 ve Wayback Machine / vědecký článek. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. PĚKNÉ jim. Gamalei Ministerstva zdravotnictví Ruské federace, PMGMU pojmenované po A.I. Sechenov // Časopis "Pediatrie", 2020. - Ročník 99, č. 6. ISSN 1990-2182. s. 52-56.
  37. ↑ 1 2 3 Nepříjemné otázky o všeobecném očkování . Youtube kanál " Edition ", 15.07.2021Logo YouTube 
  38. ↑ E. Krasnová. Je popsán princip působení vakcíny Sputnik V . Gazeta.ru , 17.12.2020
  39. ↑ Rusové popsali důsledky vynechání druhé dávky vakcíny . Archivováno 21. prosince 2020 na Wayback Machine // 21.12.2020. " Lenta.ru ".
  40. ↑ Vakcíny Kharchenko E. P. proti Covid-19: srovnávací hodnocení rizika adenovirových vektorů . Archivováno 13. července 2021 na Wayback Machine / Vědecký článek, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, Ústav evoluční fyziologie a biochemie. I. M. Sechenov » RAS // M .: vědecký časopis "Epidemiologie a vakcinační prevence", 2020. - Ročník 19, č. 5. ISSN 2073-3046. str. 4-17.
  41. ↑ I. Jasné. Proč je potřeba takový dvojitý režim, proč jedna injekce nestačí? Archivováno 2. března 2021 na Wayback Machine . Projekt , 07.09.2020
  42. ↑ 1 2 3 4 Logunov, Denis Y. Bezpečnost a imunogenicita heterologní prime-boost vakcíny COVID-19 založené na vektoru rAd26 a rAd5 ve dvou formulacích  : dvě otevřené, nerandomizované studie fáze 1/2 z Ruska: [ eng. ]  / Denis Y. Logunov, Inna V. Dolžiková, Olga V. Zubková … [ et al. ] // Lancet. - 2020. - 4. září. - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 .
  43. ↑ Z rozhovoru . Archivovaná kopie ze dne 24. června 2021 na Wayback Machine s Larisou Popovich, Ph.D., ředitelkou Institutu ekonomické ekonomiky na Vysoké ekonomické škole National Research University. iq.hse.ru, 13. 11. 2020
  44. ↑ Test ELISA na moskevských klinikách neukazuje hladinu protilátek po očkování proti COVID-19 . Archivováno 28. ledna 2021 na Wayback Machine . TASS , 22.01.2021
  45. ↑ Před a po očkování . Archivováno 16. února 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny , 01/30/2021
  46. ↑ Asi 7,6 tisíce vojenského personálu a civilních specialistů Severní flotily bylo očkováno proti infekci koronavirem . Archivováno 21. ledna 2021 na Wayback Machine // 15.01.2021. Ministerstvo obrany Ruské federace. Tisková služba Severní flotily.
  47. ↑ E. Manukian. Imunita proti COVID-19 po očkování Sputnikem V je vyvinuta 42. den . Archivováno 20. února 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny , 14.12.2020
  48. ↑ Podmínky pro přepravu a skladování vakcíny Sputnik V byly schváleny . Archivováno 1. března 2021 na Wayback Machine // 12/08/2020. časopis GMP News.
  49. ↑ Řeč je o adenoviru. Ruští virologové vysvětlili, proč Sputnik V nemůže žít bez tuhého mrazu . Archivováno 13. února 2021 na Wayback Machine // 12/09/2020. Síťová publikace "DoktorPeter".
  50. ↑ Řešení pro skladování vakcín proti koronaviru bude zapůjčeno z potravinářského průmyslu . Archivováno 14. února 2021 na Wayback Machine // 28. 12. 2020. Regnum . _
  51. ↑ V. Poljaková. Úřady Petrohradu "urychleně" koupí ledničky na vakcínu . Archivováno 26. ledna 2021 na Wayback Machine . RBC , 16.12.2020
  52. ↑ Do Primorye dorazí 90 tisíc dávek vakcíny proti COVID-19. Vysvětlení . Archivováno 25. února 2021 na Wayback Machine // 15.01.2021. Oficiální stránky vlády Přímořského kraje.
  53. ↑ Tři přenosné ledničky byly přeneseny do nemocnic v Krasnogorsku . Archivováno 15. dubna 2021 na Wayback Machine // 01/28/2021. Oficiální stránky správy městské části Krasnogorsk, Moskevská oblast.
  54. ↑ V Novosibirské oblasti začalo očkování vakcínou EpiVakKorona z centra Vector . Archivováno 4. února 2021 na Wayback Machine // 16. 12. 2020. Oficiální stránky vlády regionu Novosibirsk.
  55. ↑ Ministerstvo zdravotnictví změnilo požadavky na skladování vakcíny Sputnik V . Archivováno 8. února 2021 na Wayback Machine . RIA Novosti , 21.01.2021
  56. ↑ Centrum Gamaleya oznámilo načasování očkování většiny ruské populace . RBC (4. září 2020). Získáno 6. září 2020. Archivováno z originálu dne 6. září 2020.
  57. ↑ Ministerstvo zdravotnictví slíbilo Rusům bezplatné očkování proti COVID-19 . RBC . Získáno 23. října 2020. Archivováno z originálu dne 27. října 2020.
  58. ↑ Ministerstvo zdravotnictví zaregistrovalo maximální prodejní cenu vakcíny Sputnik V - RIA Novosti, 05.12.2020 . Získáno 6. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 6. prosince 2020.
  59. ↑ Prodejní cena za Sputnik V poloviční . Vesti.ru _ Získáno 26. února 2021. Archivováno z originálu 26. února 2021.
  60. ↑ Vláda zařadí všechny vakcíny proti koronaviru na seznam základních léků . Archivováno 20. dubna 2021 na Wayback Machine . Kommersant , 23.11.2020
  61. ↑ Vakcíny proti COVID-19 jsou zařazeny na seznamu základních léků . Archivováno 24. ledna 2021 na Wayback Machine // 24. 11. 2020. Interfax.
  62. ↑ Nařízení vlády Ruské federace ze dne 23. listopadu 2020 č. 3073-r „O změnách nařízení vlády Ruské federace ze dne 12. října 2019 č. 2406-r“ / bod 2, příloha 1: 1 odst. 21 („vakcíny v souladu s celostátním harmonogramem preventivních očkování a kalendářem preventivních očkování podle epidemických indikací vakcíny pro prevenci nové koronavirové infekce COVID-19“). Tento pododstavec vstoupil v platnost dnem 3.12.2020
  63. ↑ N. Anisimová. Ministerstvo zdravotnictví zařadilo očkování proti COVID do kalendáře preventivních očkování . Archivováno 18. března 2021 na Wayback Machine . RBC , 16.12.2020
  64. ↑ Nařízení Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 9. prosince 2020 č. 1307n „O změnách kalendáře preventivního imunizace pro epidemické indikace, schváleného nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 21. března 2014 č. 125n“ / Současný kalendář preventivního očkování pro epidemické indikace byl doplněn o očkování „ proti koronavirové infekci způsobené virem SARS-CoV-2. Nařízení vstoupilo v platnost dne 27.12.2020
  65. ↑ V budoucnu bude očkování proti COVID-19 zdarma . Ruské noviny . „Očkování proti COVID-19 bude zdarma. A v budoucnu bude toto očkování zahrnuto do Národního kalendáře spolu s dalšími.“ Získáno 23. října 2020. Archivováno z originálu dne 26. října 2020.
  66. ↑ Rusko plánuje zahájit výrobu vakcíny proti koronaviru v září  . Daily Sabah (13. června 2020). Získáno 10. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 16. června 2020.
  67. ↑ 1 2 3 Tvůrce ruské vakcíny proti koronaviru Denis Logunov poskytl Meduze první velký rozhovor . Meduza (23. července 2020). Získáno 18. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 8. srpna 2020.
  68. ↑ 1 2 Vakcína proti COVID-19 – slovy úředníků a vývojářských dokumentů . Fontanka.ru (11. srpna 2020). Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 30. ledna 2022.
  69. ↑ Vedoucí Gamaleya Center jmenoval náklady na vývoj vakcíny Sputnik V . RBC (21. prosince 2020). Získáno 23. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 24. prosince 2020.
  70. ↑ Shoigu hovořil o načasování připravenosti vakcíny COVID-19 vyvinuté armádou . Archivováno 18. října 2020 na Wayback Machine // 26.05.2020. Noviny " Dp.ru ".
  71. ↑ Vítězství nad COVID-19 je dosaženo společně // 22.06.2020. Noviny " Rudá hvězda ". R. Biryulin.
  72. ↑ Telnova E. A., Shchepin V. O. , Zagoruychenko A. A. Očkování jako výzva proti COVID-19 . Archivováno 20. června 2021 ve Wayback Machine / vědecký článek. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, Národní výzkumný ústav veřejného zdraví N.A. Semashko // M.: Bulletin of the N.A. Semashko, č. 3, 2020. ISSN 2415-8410. str. 82-89.
  73. ↑ Ministerstvo obrany Ruské federace oznamuje zahájení klinických zkoušek vakcíny proti koronaviru . Archivováno 17. října 2020 na Wayback Machine // 17.06.2020. Interfax.
  74. ↑ Vojenští lékaři proti koronaviru // 06.02.2020. „Spojenci. CSTO. V. Popov.
  75. ↑ Kolektiv autorů Kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci blízkovýchodního respiračního syndromu indukuje tvorbu dlouhodobé ochranné imunitní odpovědi na koronavirus MERS-CoV / Vědecký článek, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135 -143. PĚKNÉ jim. N. F. Gamalei, PMSMU pojmenovaný po A.I. I. M. Sechenov, FNCIRIP je. M. P. Chumakova RAS, 48 Ústřední výzkumný ústav MO // M .: Journal of Immunology, 2020. Ročník 41, č. 2. ISSN 0206-4952. s. 135-143.
  76. ↑ Tým vakcín Sputnik V . Archivováno 8. února 2021 na Wayback Machine // Článek na oficiálním webu vakcíny sputnikvaccine.com .
  77. ↑ Putin oznámil registraci první vakcíny proti koronaviru v Rusku . RIA Novosti (11. srpna 2020). Získáno 16. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 17. srpna 2020.
  78. ↑ Koronavirus v Rusku: Vakcína Covid-19 registrována, Putinova dcera očkovaná . Ruská služba BBC (11. srpna 2020). Získáno 16. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 13. srpna 2020.
  79. ↑ O vakcíně pro prevenci nové koronavirové infekce COVID-19 „Gam-COVID-Vac“ . roszdravnadzor.gov.ru (12. srpna 2020). - "v souladu s nařízením vlády Ruské federace ze dne 03.04.2020 č. 441. ... registrace léčiv" za podmínek ".". Získáno 18. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 13. srpna 2020.
  80. ↑ Ministerstvo zdravotnictví Ruska zaregistrovalo první vakcínu na světě proti COVID-19 . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (11. srpna 2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 11. srpna 2020.
  81. ↑ Putin oznámil registraci první vakcíny na světě proti koronaviru . RIA Novosti (11. srpna 2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 23. srpna 2020.
  82. ↑ Golikova oznámila načasování vydání prvních šarží vakcín od Gamaleya Research Center a Vector . Interfax (29. července 2020). Získáno 11. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 28. března 2021.
  83. ↑ Antikoronavirový Sputnik byl vytvořen pomocí zásadně nové technologie . Získáno 19. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 22. srpna 2020.
  84. ↑ 1 2 Zahájena výroba ruské vakcíny proti koronaviru . Archivováno 11. dubna 2021 na Wayback Machine . " Novinky ", 15.08.2020
  85. ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Logunov DY et al. Bezpečnost a účinnost heterologní prime-boost vakcíny COVID-19 na bázi vektoru rAd26 a rAd5: prozatímní analýza randomizované kontrolované studie fáze 3 v Rusku  //  The Lancet. - 2021. - 2. února. — ISSN 0140-6736 . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 . Otevřený přístup
  86. ↑ AstraZeneca zahajuje program hodnocení kombinací vakcín COVID-19 Archivováno 31. prosince 2020 na Wayback Machine na https://www.astrazeneca.ru Archivováno 30. prosince 2020 na Wayback Machine
  87. ↑ RDIF, NICEM je. N. F. Gamalei, AstraZeneca a R-Pharm se dohodly na spolupráci v oblasti vakcíny proti koronaviru . Archivováno 4. března 2021 na Wayback Machine na https://rdif.ru Archivováno 29. prosince 2020 na Wayback Machine
  88. ↑ AstraZeneca, RDIF a centrum. Gamalei podepsala dohodu o spolupráci v oblasti vakcín . Archivováno 21. prosince 2020 na Wayback Machine . TASS
  89. ↑ Gamaleya Center a AstraZeneca podepsaly memorandum o spolupráci . Archivováno 31. prosince 2020 na Wayback Machine . Interfax
  90. ↑ Vakcína Sputnik Light bude platná až pět měsíců . Kommersant (12. února 2021). Získáno 12. února 2021. Archivováno z originálu dne 12. února 2021.
  91. ↑ Otevřená studie o bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicitě vakcíny „Sputnik Light“ . Archivováno 14. února 2021 na Wayback Machine // Článek na Clinictrials.gov .
  92. ↑ G. Tadtajev. Ministerstvo zdravotnictví povolilo testování na lidech léku z COVID-19 „Sputnik Light“ . Archivováno 17. února 2021 na Wayback Machine . RBC , 1.11.2021
  93. ↑ I. Nevinen. RDIF vysvětlil, proč je potřeba vakcína Sputnik Light . Archivováno 10. února 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny , 01/11/2021
  94. ↑ Evropská unie zahájila zkoumání vakcíny Sputnik V . RIA Novosti . Získáno 4. března 2021. Archivováno z originálu dne 4. března 2021.
  95. ↑ Vakcína proti koronaviru bude jako běžná injekce a poskytne ochranu na rok . Komsomolskaja pravda (18.7.2020). Získáno 18. července 2020. Archivováno z originálu dne 10. července 2020.
  96. ↑ Klinické zkoušky . sputnikvaccine.com (12. 12. 2020). Staženo 12. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 4. prosince 2020.
  97. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolžiková, Olga V. Zubková, Amir I. Tukhvatulin, Dmitrij V. Ščebljakov. Bezpečnost a imunogenicita heterologní prime-boost vakcíny COVID-19 na bázi vektoru rAd26 a rAd5 ve dvou formulacích: dvě otevřené, nerandomizované studie fáze 1/2 z Ruska  //  The Lancet. — 26. 9. 2020. - T. 396 , č.p. 10255 . — S. 887–897 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . Archivováno z originálu 17. dubna 2021.
  98. ↑ 1 2 Otevřená studie bezpečnosti, snášenlivosti a imunogenicity vakcíny „Gam-COVID-Vac Lyo“ proti COVID-19  ( 18. června 2020). Získáno 5. května 2021. Archivováno z originálu dne 3. května 2021.
  99. ↑ Gam-COVID-Vac . Získáno 30. března 2021. Archivováno z originálu dne 30. dubna 2021.
  100. ↑ 1 2 3 4 5 Registr povolení k klinickému hodnocení (RCT) . grls.rosminzdrav.ru . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (12.12.2020). Získáno 12. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 1. července 2021.
  101. ↑ První skupina účastníků klinických zkoušek vakcíny CoViD-19 byla propuštěna z pobočky Hlavní vojenské klinické nemocnice pojmenované po N. N. Burdenkovi . Archivováno 2. května 2021 na Wayback Machine // 15.7.2020. Oficiální stránky ruského ministerstva obrany. Odbor informací a masové komunikace Ministerstva obrany Ruské federace.
  102. ↑ Ministerstvo obrany vybralo dobrovolníky k testování vakcíny proti COVID-19 . Archivováno 12. března 2021 na Wayback Machine // 06/02/2020. RBC. G. Demurina.
  103. ↑ Testy vakcíny proti koronaviru v pobočce Hlavní vojenské klinické nemocnice. N. N. Burdenko . Archivovaná kopie z 22. října 2021 na Wayback Machine // Fotoreportáž z 08.01.2020. Zprávy RIA.
  104. ↑ Na kom bude ministerstvo obrany testovat vakcínu proti koronaviru? Archivováno 23. května 2021 na Wayback Machine // 06/02/2020. AiF.
  105. ↑ Studie „Gam-COVID-Vac“ vakcína proti COVID-  19 . ClinicalTrials.gov . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (12.08.2020). Získáno 12. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 4. května 2021.
  106. ↑ Ruské ministerstvo zdravotnictví vydalo centru Gamaleya povolení k provedení poregistrační klinické studie vakcíny proti koronaviru . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (25.12.2020). Získáno 25. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 1. listopadu 2020.
  107. ↑ Klinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST  ) . ClinicalTrials.gov . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (20.10.2020). Získáno 20. října 2020. Archivováno z originálu dne 22. října 2020.
  108. ↑ Moskvané se mohou zúčastnit poregistračních zkoušek vakcíny proti koronaviru . www.mos.ru _ Oficiální stránky starosty Moskvy (26.08.2020). Získáno 26. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 27. října 2020.
  109. ↑ Klinická studie vakcíny . www.mos.ru _ Oficiální stránky starosty Moskvy (26.08.2020). Získáno 26. srpna 2020. Archivováno z originálu dne 28. srpna 2020.
  110. ↑ Ministerstvo zdravotnictví oznámilo dokončení všech testů Sputniku V . RBC . Získáno 14. února 2022. Archivováno z originálu dne 14. února 2022.
  111. ↑ Studie „Gam-COVID-Vac“ vakcíny proti COVID-19 za účasti dobrovolníků ve věku 60 let a  starších . ClinicalTrials.gov . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (14.10.2020). Staženo 20. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 17. prosince 2020.
  112. ↑ Klinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 v  Bělorusku . ClinicalTrials.gov . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (25.09.2020). Staženo 20. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 24. prosince 2020.
  113. ↑ Klinická studie k posouzení bezpečnosti a imunogenicity kombinované vektorové vakcíny Gam-COVID-Vac proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu koronavirové infekce 2 (SARS-CoV-2  ) . ClinicalTrials.gov . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (23.11.2020). Staženo 20. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 18. prosince 2020.
  114. ↑ Klinická studie imunogenicity, bezpečnosti a účinnosti vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 ve  Venezuele . ClinicalTrials.gov . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (24.11.2020). Staženo 20. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 17. ledna 2021.
  115. ↑ Fáze III klinické studie imunogenicity a bezpečnosti vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 ve Spojených arabských emirátech – zobrazení celého textu – ClinicalTrials.gov . Získáno 15. ledna 2021. Archivováno z originálu dne 21. ledna 2021.
  116. ↑ 12 ROCCA , 2021 .
  117. ↑ 1 2 Ministerstvo zdravotnictví Srbska: "Sputnik V" způsobil nejmenší počet vedlejších účinků  : [ arch. 12. července 2021 ] // Kommersant . - 2021. - 12. července.
  118. ↑ Pagotto a kol., 2021 .
  119. ↑ 1 2 Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19: 12º Informe de vigilancia deseguridad en Vacunas  : 12 o Informe de vigilancia de seguridad en vacunas : [ španělsky. ]  : [ arch. 6. července 2021 ]. - Argentina : Ministerio de Salud; Comision Nacional de Seguridad en Vacuna, 2021. - Junio. - 5p.
  120. ↑ Účinnost vakcíny Sputnik V proti koronaviru byla 92 % během první prozatímní analýzy dat z klinických studií fáze III v Ruské federaci . sputnikvaccine.com . PĚKNÉ jim. N. F. Gamalei , RDIF (11. 11. 2020). Získáno 11. února 2021. Archivováno z originálu dne 26. ledna 2021.
  121. ↑ 1 2 3 Kleschenko E. Předběžné výsledky 3. fáze zkoušek vakcíny Gam-COVID-Vac . Archivováno 28. června 2021 na Wayback Machine . — Pcr.News. — 02.02.2021
  122. ↑ Epidemiologická účinnost vakcíny je určena vzorcem 100 % · (α − β)/α , kde α  je pravděpodobnost onemocnění ve skupině s placebem, β  je pravděpodobnost onemocnění ve skupině očkovaných.
  123. ↑ Časopis Vaccines informoval o účinnosti Sputniku V proti novým kmenům koronaviru  : [ arch. 12. července 2021 ] // TASS. - 2021. - 12. července.
  124. ↑ V Argentině řekli, že "Sputnik V" je účinný proti kmeni "delta" - Gazeta.Ru | Novinky . Newspaper.Ru . Získáno 16. září 2021. Archivováno z originálu dne 16. září 2021.
  125. ↑ A. A. Barchuk; D. Danilenko. Naprostá většina očkovaných vakcínou Sputnik V má pozitivní výsledek testu na protilátky . Archivováno 17. července 2021 na Wayback Machine (tisková zpráva). Evropská univerzita v Petrohradě , 16.06.2021
  126. ↑ Barchuk, A. a kol. Hodnocení výkonnosti testů na protilátky SARS-CoV-2 pro longitudinální populační studii šíření COVID-19 v St. Petersburg, Rusko  (anglicky)  // Journal of Medical Virology . - 2021. - doi : 10.1002/jmv.27126 . Archivováno z originálu 17. července 2021.
  127. ↑ Barchuk, A., Skougarevskiy, D., Titaev, K. et al. Séroprevalence protilátek SARS-CoV-2 v Petrohradu, Rusko: populační studie  (anglicky)  // Scientific Reports . - 2021. - 21. června. - doi : 10.1038/s41598-021-92206-y . Archivováno z originálu 17. července 2021.
  128. ↑ Anton Barchuk, Michail Čerkašin, Anna Bulina, Natalia Berezina, Taťána Rakova. Účinnost vakcíny proti doporučení do nemocnice a těžkému poranění plic spojenému s COVID-19: Populační případová kontrolní studie v Petrohradu Petersburg, Rusko  (anglicky)  // medRxiv. — 2021-09-03. — S. 2021.08.18.21262065 . - doi : 10.1101/2021.08.18.21262065 . Archivováno z originálu 11. září 2021.
  129. ↑ Ruský Sputnik V chrání před závažným COVID -19 z varianty Delta, ukazuje studie  . www.science.org . Získáno 3. září 2021. Archivováno z originálu dne 4. září 2021.
  130. ↑ Olga Matveeva, Alexander Ershov. Retrospektivní kohortová studie účinnosti vakcín Sputnik V a EpiVacCorona proti SARS-CoV-2 Delta Variant v Moskvě (červen–červenec 2021  )  // Vaccines. — 21. 6. 2022. — Sv. 10 , iss. 7 . — S. 984 . — ISSN 2076-393X . - doi : 10.3390/vakcíny10070984 . Archivováno z originálu 21. července 2022.
  131. ↑ RDIF zveřejnila údaje maďarských úřadů o bezpečnosti Sputniku V . Archivováno 17. července 2021 na Wayback Machine . RBC , 25. 4. 2021
  132. ↑ Maďarsko uznává Sputnik V jako nejbezpečnější vakcínu . Archivováno 17. července 2021 na Wayback Machine . Interfax , 25.04.2021
  133. ↑ Ukazují maďarské údaje o očkování, že ruská vakcína Sputnik-V je nejúčinnější? Archivováno 17. července 2021 na Wayback Machine . InoPress , 05.03.2021
  134. ↑ Vokó Z. a kol. Celostátní účinnost pěti vakcín proti SARS-CoV-2 v Maďarsku – Studie HUN-VE  //  Klinická mikrobiologie a infekce. - 2021. - doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . Archivováno z originálu 29. listopadu 2021. (In Press, Journal Pre-proof.)
  135. ↑ Sputnik-V je účinný s jedinou dávkou 78,6 % pro evitar casos . Archivováno 13. července 2021 ve Wayback Machine  – Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 2. června 2021.
  136. ↑ Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en Mayores de 40 años . Archivováno 9. července 2021 na Wayback Machine . — Ministerio de Salud. 1. července 2021.
  137. ↑ José Maria Costa. « Sputnik V y Sinopharm generan alta inmunidad cellular en má 80% de los casos, según el Conicet . Archivováno 18. července 2021 na Wayback Machine “ („podle společnosti Conicet poskytují Sputnik V a Sinopharm vysokou buněčnou imunitu ve více než 80 % případů“). La Nación , 15.7.2021
  138. ↑ V Argentině zjistili, že více než 90 % očkovaných Sputnikem V dostává dlouhodobou imunitu . Archivováno 17. července 2021 na Wayback Machine . TASS , 17.07.2021
  139. ↑ RDIF: Více než 90 % osob očkovaných Sputnikem V dostává dlouhodobou imunitu . Archivováno 17. července 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny , 17.07.2021
  140. ↑ Studie o SARS-CoV-2 ukázala účinnost protilátek v krevním séru po Sputniku . Archivováno 26. července 2021 na Wayback Machine . TASS , 26.7.2021
  141. ↑ IV Dolžiková, AA Iliukhina, AV Kovyrshina, AV Kuzina, VA Gushchin. Sputnik Light booster po očkování Sputnikem V indukuje silnou neutralizační protilátkovou odpověď na B.1.1.529 (Omicron)  variantu SARS-CoV-2 . — 21. 12. 2021. — S. 2021.12.17.21267976 . - doi : 10.1101/2021.12.17.21267976v1 . Archivováno z originálu 2. ledna 2022.
  142. ↑ Soledad González, Santiago Olszevicki, Martín Salazar, Ana Calabria, Lorena Regairaz. Účinnost první složky Gam-COVID-Vac (Sputnik V) na snížení infekcí, hospitalizací a úmrtnosti potvrzených SARS-CoV-2 u pacientů ve věku 60–79 let: retrospektivní kohortová studie v Argentině  (anglicky)  // EClinicalMedicine. — 2021-10-01. - T. 40 . — ISSN 2589-5370 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101126 .
  143. ↑ María M. Gonzalez Lopez Ledesma, Lautaro Sanchez, Diego S. Ojeda, Santiago Oviedo Rouco, Andres H. Rossi. Dočasné zvýšení neutralizačního potenciálu protilátek SARS-CoV-2 a snížený únik virové varianty po očkování Sputnikem V   // medRxiv . — 25. 8. 2021. — S. 2021.08.22.21262186 . - doi : 10.1101/2021.08.22.21262186 . Archivováno z originálu 14. září 2021.
  144. ↑ V Argentině byl "Sputnik V" označován za nejúčinnější proti kmeni delta . RBC . Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  145. ↑ 1 2 Dashkevich AM et al. (16. listopadu 2021). COVID-19 v Běloruské republice: rysy pandemie a prozatímní hodnocení bezpečnosti a účinnosti vakcíny Gam-COVID-Vac . medRxiv . doi:10.1101/2021.11.15.21265526.Otevřený přístup
  146. ↑ 1 2 Nogrady B. Přibývající důkazy naznačují, že vakcína Sputnik COVID je bezpečná a účinná   // ​​Příroda . - 2021. - doi : 10.1038/d41586-021-01813-2 . Archivováno z originálu 29. srpna 2021.
  147. ↑ 1 2 3 4 Nature publikoval článek o bezpečnosti Sputnik V. Archivováno 7. července 2021 na Wayback Machine . RBC , 07.07.2021
  148. ↑ San Marino tvrdí téměř 100% účinnost Sputniku V . RBC . Získáno 18. října 2021. Archivováno z originálu dne 18. října 2021.
  149. ↑ Goff, SP Konstrukce hybridních virů obsahujících SV40 a λ fágové DNA segmenty a jejich propagace v kultivovaných opičích buňkách  : [ angl. ]  / SP Goff, P. Berg // Cell. - 1976. - Sv. 9, č. 4. - S. 695-705. - doi : 10.1016/0092-8674(76)90133-1 .
  150. ↑ 1 2 3 Seznam článků o bezpečnosti lidských adenovirových vektorů . sputnikvakcína. Získáno 20. února 2021. Archivováno z originálu dne 28. ledna 2021.
  151. ↑ Účinky vakcín při ochraně proti onemocnění virem Ebola: protokol pro systematický  přehled . BMJ Open (3.07.2019). Získáno 20. února 2021. Archivováno z originálu dne 6. prosince 2020.
  152. ↑ Johnson & Johnson obdržel kladné stanovisko výboru CHMP k vyšetřovacímu režimu preventivního očkování proti  ebole společnosti Janssen . Ritzaus. Získáno 20. února 2021. Archivováno z originálu 16. ledna 2021.
  153. ↑ Gendicina. Gendicine prokázala synergické terapeutické účinky při použití v kombinaci s řadou tradičních metod léčby rakoviny, jako je radioterapie, chemoterapie a hypertermie.  (anglicky) . ScienceDirect. Získáno 20. února 2021. Archivováno z originálu dne 6. prosince 2020.
  154. ↑ První schválený produkt genové terapie rakoviny Ad-p53 (Gendicine): 12 let na  klinice . Mary Ann Liebert (1.02.2018). Získáno 20. února 2021. Archivováno z originálu dne 11. května 2021.
  155. ↑ San Marino apre al turismo vaccinale od 17 maggio: sarà somministrato Sputnik  (italsky) . la Repubblica (12. května 2021). Získáno 28. července 2021. Archivováno z originálu dne 28. července 2021.
  156. ↑ Estudio bonaerense potvrzeno seguridad de la vacuna Sputnik V. Archivováno 25. června 2021 na Wayback Machine  – Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 24. června 2021.
  157. ↑ Argentina hlásí vedlejší účinky Sputniku. Co se stalo známým po 7 milionech podaných dávek? Archivováno 7. července 2021 na Wayback Machine . Televizní kanál "Rain" , 07/07/2021
  158. ↑ Argentina hlásí méně než 0,003 % hospitalizací po očkování Sputnikem V . Kommersant (8. července 2021). Získáno 8. července 2021. Archivováno z originálu dne 8. července 2021.
  159. ↑ Argentina zveřejnila údaje o vedlejších účincích u 0,5 % osob očkovaných Sputnikem . RBC (7. července 2021). Získáno 11. července 2021. Archivováno z originálu dne 11. července 2021.
  160. ↑ Montalti M. a kol. Observační studie ROCCA: První výsledky o bezpečnosti vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) v Republice San Marino pomocí aktivního dozoru   // EClinicalMedicine . - 2021. - S. 101027 . — ISSN 2589-5370 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101027 . Otevřený přístup
  161. ↑ Montalti M. a kol. Protokol studie ROCCA a prozatímní analýza bezpečnosti vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac) v Republice San Marino: observační studie využívající aktivní dohled / medrxiv.org . Archivováno 15. března 2020 na Wayback Machine . 5. května 2021. doi : 10.1101/2021.05.03.21256509 .Otevřený přístup
  162. ↑ Farhang Babamahmoodi, Majid Saeedi, Reza Alizadeh-Navaei, Akbar Hedayatizadeh-Omran, Seyed Abbas Mousavi. Nežádoucí účinky a imunogenicita po podání vakcíny Sputnik V COVID-19 u zdravotnických pracovníků v Íránu  //  Vědecké zprávy. — 2021-11-02. — Sv. 11 , iss. 1 . — S. 21464 . — ISSN 2045-2322 . - doi : 10.1038/s41598-021-00963-7 . Archivováno z originálu 2. ledna 2022.
  163. ↑ Drapkina Yu.S. Gam -COVID- Vac vakcína (Sputnik V) neovlivňuje nepříznivě spermatogenezi u mužů  // Porodnictví a gynekologie. - 2021. - Vydání. 7 . - S. 88-94 . — ISSN 2412-5679 . - doi : 10.18565/aig.2021.7.88-94 .
  164. ↑ Dolgushina N.V. Gam -COVID- Vac vakcína (Sputnik V) neovlivňuje nepříznivě ovariální rezervu u žen v reprodukčním věku  // Porodnictví a gynekologie. - 2021. - Vydání. 7 . - S. 81-86 . — ISSN 2412-5679 . - doi : 10.18565/aig.2021.7.81-86 .
  165. ↑ V Rusku byla zaregistrována jednosložková vakcína „Sputnik Light“ . RIA Novosti (6.05.2021). Získáno 6. května 2021. Archivováno z originálu dne 6. května 2021.
  166. ↑ Číslo registračního certifikátu LP-006993 . Státní registr léčiv (06.05.2021). Získáno 6. května 2021. Archivováno z originálu dne 5. června 2021.
  167. ↑ 1 2 3 Jednosložková vakcína "Sputnik Light" je registrována v Rusku . Sputnik V (05.06.2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu 5. června 2021.
  168. ↑ Vakcína Sputnik Light vstoupila do civilního oběhu . Archivováno 26. června 2021 na Wayback Machine . Novaya Gazeta , 26. června 2021
  169. ↑ Ministerstvo zdravotnictví v novém manuálu doporučuje Sputnik Light k přeočkování . " Kommersant " (18. listopadu 2021). Získáno 18. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 18. listopadu 2021.
  170. ↑ Tunisko registruje Sputnik Light jako univerzální booster . Získáno 2. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 2. ledna 2022.
  171. ↑ Co se stalo známou o nové vakcíně pro dospívající "Sputnik M" . Vědomosti . Získáno 4. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 4. ledna 2022.
  172. ↑ 1 2 Gam-COVID-Vak-M Kombinovaná vektorová vakcína pro prevenci koronavirové infekce způsobené SARS-CoV-2 - Vidal . Získáno 4. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 4. ledna 2022.
  173. ↑ Vakcína Sputnik M pro teenagery byla zaregistrována v Rusku . Newspaper.ru . Získáno 24. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 24. listopadu 2021.
  174. ↑ V Rusku byla zaregistrována vakcína proti COVID-19 pro teenagery - Sputnik M . " Kommersant " (24. listopadu 2021). Získáno 25. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 24. listopadu 2021.
  175. ↑ Tvůrci Sputniku M vyjmenovali vedlejší účinky a kontraindikace vakcíny . " Kommersant " (25. listopadu 2021). Získáno 25. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 25. listopadu 2021.
  176. ↑ Koncentrace "Sputnik V" bude snížena 10krát pro očkování dětí . Forbes.ru _ Získáno 4. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 4. ledna 2022.
  177. ↑ Koncentrace Sputniku V pro děti se sníží 10krát . Kommersant (31. října 2021). Získáno 4. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 4. ledna 2022.
  178. ↑ Očkování dospívajících. Co je to "Sputnik M"? . vesti.ru _ Získáno 14. února 2022. Archivováno z originálu dne 14. února 2022.
  179. ↑ Vakcína Sputnik M: vláda oznámila datum zahájení očkování dětí proti COVID-19 . sib.fm. _ Získáno 14. února 2022. Archivováno z originálu dne 14. února 2022.
  180. ↑ V regionech se objevil „Sputnik M“: to hlavní o vakcíně proti koronaviru pro děti a dospívající . 360tv.ru . Získáno 14. února 2022. Archivováno z originálu dne 14. února 2022.
  181. ↑ Co je podstatou nosní vakcíny proti koronaviru a jaké jsou její výhody? . Argumenty a fakta (15. května 2021). Získáno 23. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 23. listopadu 2021.
  182. ↑ Vedoucí střediska Gamaleya řekl, že vakcína proti covidu ve formě spreje pomůže očkovaným nestát se přenašeči nemoci . Fontanka.ru (22. listopadu 2021). Získáno 23. listopadu 2021. Archivováno z originálu dne 22. listopadu 2021.
  183. ↑ Gunzburg hovořil o postupu klinických zkoušek Sputniku V ve formě spreje . Lenta.RU . Získáno 17. února 2022. Archivováno z originálu 17. února 2022.
  184. ↑ Výroba "Sputnik V" pro export bude po očkovací kampani v Ruské federaci . Interfax . Získáno 19. května 2021. Archivováno z originálu dne 19. května 2021.
  185. ↑ RTS, Radio televizija Srbije, Radio Television of Serbia. Počela proizvodnja vakcine "sputnjik" na Torlaku . www.rts.rs. _ Získáno 28. července 2021. Archivováno z originálu dne 28. července 2021.
  186. ↑ Jetema se připojuje ke konsorciu GL Rapha na výrobu ruské vakcíny Sputnik V  (srov.) . KBR (22. července 2021). Získáno 28. července 2021. Archivováno z originálu dne 28. července 2021.
  187. ↑ Pobočka "Medgamal" federální státní rozpočtové instituce "NITsEM pojmenovaná po N.F.Gamalei“ z ministerstva zdravotnictví Ruska začal označovat vakcínu pro prevenci infekce koronavirem „Sputnik V“ . Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace (9.09.2020). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 18. dubna 2021.
  188. ↑ "Generium" začalo dodávat vakcínu "Sputnik V" do lékařských institucí . Vědomosti ( 9.11.2020 ). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 18. dubna 2021.
  189. ↑ Maria Kotová. Centrum Gamaleya rozšiřuje počet produkčních partnerů Sputniku V. Vědomosti ( 6.11.2020 ). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 18. dubna 2021.
  190. ↑ Viktorie Saitová. Biocad začal dodávat Sputnik-V pro rozsáhlé očkování . RBC (16. prosince 2020). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 10. srpna 2021.
  191. ↑ R-Pharm zahájila výrobu vakcíny Sputnik V . RIA Novosti (3. 11. 2021). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 16. dubna 2021.
  192. ↑ 1 2 V Kazachstánu hovořili o výrobě vakcíny Sputnik V . RIA Novosti (13. 4. 2021). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 13. dubna 2021.
  193. ↑ 1 2 3 Rychlejší, větší, bezpečnější: jak Jižní Korea vyrábí Sputnik V. Archivováno 21. července 2021 na Wayback Machine . RIA Novosti , 05.06.2021
  194. ↑ V Brazílii bude výroba Sputniku V zahájena 15. ledna . Archivováno 18. ledna 2021 na Wayback Machine . TASS , 1.11.2021
  195. ↑ Brazílie zahajuje výrobu vakcíny Sputnik V . RIA Novosti (13. 1. 2021). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 20. dubna 2021.
  196. ↑ Na “guerra das vacinas”, União Química se připravuje pro lançar Sputnik V e dispara contra Butantan e Fiocruz . Získáno 5. května 2021. Archivováno z originálu dne 5. května 2021.
  197. ↑ Brazílie vyrábí první várku vakcíny Sputnik V. Rossijskaja gazeta (20. května 2021). Získáno 21. května 2021. Archivováno z originálu dne 20. května 2021.
  198. ↑ 1 2 3 Sputnik V v Bělorusku: jak se vakcína vyrábí v Belmedpreparat . Archivováno 21. července 2021 na Wayback Machine . Sputnik.by, 14.05.2021
  199. ↑ Argentina zahajuje výrobu Sputniku V. Archivováno 21. července 2021 na Wayback Machine . Gazeta.ru , 20.4.2021
  200. ↑ 1 2 Putin a Fernandez zahájili výrobu Sputniku V v Argentině . RIA Novosti (6. 4. 2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu 5. června 2021.
  201. ↑ Indie zahajuje výrobu vakcíny Sputnik V . Archivováno 9. července 2021 na Wayback Machine . Ruské noviny , 24.05.2021
  202. ↑ Indie schválila první várku domácí vakcíny Sputnik V . RIA Novosti (6. 1. 2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu 5. června 2021.
  203. ↑ RDIF a Virchow Biotech se dohodly na partnerství při výrobě vakcíny Sputnik V v Indii . Vakcína Sputnik (22.3.2021). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 18. dubna 2021.
  204. ↑ RDIF a Stelis Biopharma se dohodly na partnerství pro výrobu 200 milionů dávek vakcíny Sputnik V . Vakcína Sputnik (19.03.2021). Získáno 15. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 18. dubna 2021.
  205. ↑ RDIF a Panacea Biotec zahajují výrobu vakcíny Sputnik V v Indii . Archivováno 24. května 2021 na Wayback Machine . rdif.ru, 24.05.2021
  206. ↑ Indie uvádí na trh testovací šarži vakcíny Sputnik V . Archivováno 6. července 2021 na Wayback Machine . RBC , 07.06.2021
  207. ↑ Rusko podepsalo dohodu s Indií o výrobě 300 milionů dávek vakcíny Sputnik V . GMPnews (3. září 2020). Získáno 11. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 13. srpna 2021.
  208. ↑ 1 2 Putin a Vučić zahájili výrobu Sputniku V v Srbsku prostřednictvím video odkazu . Archivováno 13. července 2021 na Wayback Machine . Kommersant , 06.04.2021
  209. ↑ Pilotní šarže Sputniku V vyrobené v Íránu . Archivováno 21. července 2021 na Wayback Machine . Interfax , 06.04.2021
  210. ↑ Testovací šarže vakcíny Sputnik V vyrobené v Íránu . Sputnikvakcína (26.06.2021). Získáno 26. června 2021. Archivováno z originálu dne 27. června 2021.
  211. ↑ 1 2 V Itálii zahájena výroba Sputniku V . Lenta.ru (16. 6. 2021). Získáno 18. července 2021. Archivováno z originálu dne 18. července 2021.
  212. ↑ Výroba Sputniku V začíná v Arménii . TASS (1. července 2021). Získáno 7. července 2021. Archivováno z originálu dne 9. července 2021.
  213. ↑ 1 2 Zkušební šarže Sputniku V byla vyrobena v Mexiku . TASS (5. července 2021). Získáno 22. července 2021. Archivováno z originálu dne 21. července 2021.
  214. ↑ 1 2 Vietnam vyrábí první várku vakcíny Sputnik V . TASS (21. července 2021). Získáno 22. července 2021. Archivováno z originálu dne 21. července 2021.
  215. ↑ 1 2 První várka Sputniku V byla vyrobena v Uzbekistánu . TASS (30. července 2021). Získáno 27. srpna 2021. Archivováno z originálu dne 3. srpna 2021.
  216. ↑ Uzbekistán začal vyrábět Sputnik V . " Kommersant " (7. října 2021). Získáno 7. října 2021. Archivováno z originálu dne 7. října 2021.
  217. ↑ Cohen J. Rusko schválilo vakcínu COVID-19 méně, než odpovídá tiskové zprávě  //  Science : zhurn. - 2020. - 11. srpna. Archivováno z originálu 26. srpna 2021.
  218. ↑ 1 2 Švédsko se vyjádřilo k registraci ruské vakcíny proti COVID-19 // RIA Novosti . - 2020. - 11. srpna.
  219. ↑ Ruská rychlá vakcína proti koronaviru Callaway E. vyvolává pobouření ohledně bezpečnosti  : Očkování je první schválené pro široké použití, ale mohlo by být nebezpečné, protože nebylo testováno ve velkých studiích, říkají výzkumníci: [ eng. ]  / Ewen Callaway // Nature : journal. - 2020. - 11. srpna. - doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . — PMID 32782400 .
  220. ↑ Matthew Chance. Rusko tvrdí, že zahraniční dotazy ohledně jeho potenciální rychlé vakcíny proti Covid-19 proudí. Ale otázky kolem . CNN (30. července 2020). Získáno 3. března 2021. Archivováno z originálu dne 13. prosince 2021.
  221. ↑ Vakcíny COVID-19: časný úspěch a zbývající   výzvy ? . The Lancet (4. září 2020). doi : 10.1016/S0140-6736(20)31867-5 . Získáno 6. září 2020. Archivováno z originálu dne 9. září 2020.
  222. ↑ Ruská vakcína proti COVID-19: Výsledky pokusu „povzbudivé, ale malé  “ . Euronews (4. září 2020). Získáno 6. září 2020. Archivováno z originálu dne 14. září 2020.
  223. ↑ Office of Infectious Disease and HIV/AIDS Policy (OIDP). Typy vakcín  . HHS.gov (26. dubna 2021). Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 16. července 2021.
  224. ↑ Akira Sakurai, Takashi Ogawa, Jun Matsumoto, Tetsunari Kihira, Shinji Fukushima. Regulační aspekty kvality a bezpečnosti živých rekombinantních virových vakcín proti infekčním nemocem v Japonsku  (anglicky)  // Vaccine. — 2019-10-08. — Sv. 37 , iss. 43 . — S. 6573–6579 . — ISSN 0264-410X . - doi : 10.1016/j.vaccine.2019.08.031 . Archivováno z originálu 5. února 2021.
  225. ↑ Setkání u příležitosti podpisu memoranda mezi Výzkumným centrem epidemiologie Gamaleya, AstraZeneca, RDIF a R-Pharm . Archivováno 15. února 2021 na Wayback Machine // kremlin.ru
  226. ↑ AstraZeneca hovoří o kombinaci své vakcíny se Sputnikem V . Archivováno 31. prosince 2020 na Wayback Machine // RIA
  227. ↑ Generální ředitel AstraZeneca blahopřeje Rusku k vývoji Sputniku V. Archivováno 26. ledna 2021 na Wayback Machine // rt.com
  228. ↑ Bloomberg (USA): Putinova kdysi opovrhovaná vakcína nyní oblíbená v boji proti pandemii . Staženo 8. února 2021. Archivováno z originálu 8. února 2021.
  229. ↑ Ruská vakcína proti Covid-19 byla ve zkouškách vysoce účinná a podpořila ambice Moskvy zavést . Získáno 8. února 2021. Archivováno z originálu 7. února 2021.
  230. ↑ Spoutnik V est en orbite: un triomphe scientifique et politique pour la Russie . Archivováno 17. února 2021 na Wayback Machine // Radio Canada
  231. ↑ [Podezřelý Sputnik V: vědci vysvětlili, proč nedůvěřují ruské vakcíně https://www.rosbalt.ru/world/2021/05/16/1901662.html ], Rosbalt  (16.05.2021).
  232. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolžiková, Dmitrij V. Ščebljakov. Nesrovnalosti v datech a nestandardní vykazování průběžných dat studie Sputnik V fáze 3 – Odpověď autorů  //  The Lancet. — 2021-05-12. - T. 0 , ne. 0 _ — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 .
  233. ↑ Nositel Nobelovy ceny okomentoval údaje o účinnosti Sputniku V // TASS
  234. ↑ Hlavní specialista na infekční choroby Spojených států reagoval na zveřejnění údajů o Sputniku V . Archivováno 8. února 2021 na Wayback Machine // RIA Novosti
  235. ↑ Odborníci v USA hodnotí přínosy vakcíny Sputnik V. Archivováno 5. února 2021 na Wayback Machine // TASS
  236. ↑ Virolog označil za nejlepší vakcínu pro zotavení z koronaviru . Archivováno 7. července 2021 na Wayback Machine . Izvestija , 07.07.2021
  237. ↑ Prezentace ruské vakcíny Sputnik V v OSN se zúčastnilo více než 50 zemí . TASS . Získáno 20. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 20. dubna 2021.
  238. ↑ Sergey Galayants. Vakcína Sputnik V bude stát méně než 10 dolarů za dávku na export . Vademecum (24. listopadu 2020). Získáno 11. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 28. ledna 2021.
  239. ↑ RDIF zaznamenala změny v postavení cizích zemí na Sputnik V . RIA Novosti (8. prosince 2020). Staženo 11. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 10. prosince 2020.
  240. ↑ RDIF předložila žádosti o schválení vakcíny Sputnik V regulačním orgánům ve 40 zemích . RIA Novosti (2. prosince 2020). Získáno 11. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 13. prosince 2020.
  241. ↑ Kantchev, Georgi . Ruská vakcína proti COVID-19 byla ve zkouškách vysoce účinná, posilovala ambice Moskvy k zavedení  (anglicky) , www.wsj.com , The Wall Street Journal  (2. února 2021). Archivováno z originálu 3. února 2021. Staženo 4. února 2021.
  242. ↑ RDIF požádala o registraci Sputniku V v EU 29. ledna . TASS (02.09.2021). Získáno 9. února 2021. Archivováno z originálu 9. února 2021.
  243. ↑ Vyjasnění vakcíny Sputnik V ve schvalovacím procesu EU . EMA (10. února 2021). Získáno 25. února 2021. Archivováno z originálu dne 24. února 2021.
  244. ↑ Covid-19: le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V , Le Monde.fr  (30. března 2021). Archivováno z originálu 30. března 2021. Staženo 30. března 2021.
  245. ↑ Orlando Crowcroft. Hodnoty oproti vakcínám? Příběh COVID jab diplomacie ve východní Evropě  (anglicky) . euronews.com . Staženo 2. dubna 2021. Archivováno z originálu 1. dubna 2021.
  246. ↑ 1 2 Maďarsko je první v Evropské unii , které schválilo použití vakcíny Sputnik V . Archivováno 21. ledna 2021 na Wayback Machine . RIA Novosti , 21.01.2021
  247. ↑ Le Monde oznámil rozkol v EU kvůli dodávce Sputniku V . RBC . Získáno 30. března 2021. Archivováno z originálu dne 30. března 2021.
  248. ↑ Francie vyjádřila politování nad tím, že Řecko uznává vakcíny Ruska a Číny . Newspaper.Ru . Získáno 11. července 2021. Archivováno z originálu dne 11. července 2021.
  249. ↑ Rakousko koupí Sputnik V . Newspaper.Ru . Získáno 30. března 2021. Archivováno z originálu dne 31. března 2021.
  250. ↑ Evropská komise varovala Rakousko před důsledky nákupu Sputniku V . vesti.ru _ Získáno 30. března 2021. Archivováno z originálu dne 30. března 2021.
  251. ↑ Rakouská kancléřka oznámila dokončení jednání o koupi Sputniku V . Archivováno 13. června 2021 na Wayback Machine na https://www.interfax.ru/ Archivováno 30. září 2007 na Wayback Machine
  252. ↑ UNICEF a Human Vaccine podepsaly dohodu o dodávce vakcíny Sputnik V. Zprávy OSN (27. května 2021). Získáno 28. července 2021. Archivováno z originálu dne 28. července 2021.
  253. ↑ Slovensko odmítá nákup nových šarží Sputniku V . lenta.ru _ Získáno 16. června 2021. Archivováno z originálu dne 13. června 2021.
  254. ↑ Chile schvaluje nouzové použití vakcíny proti koronaviru Sputnik-V . Reuters (21. července 2021). Získáno 28. července 2021. Archivováno z originálu 1. srpna 2021.
  255. ↑ Naryshkin: Registrace Sputniku V v EU se záměrně odkládá . Ruské noviny . Získáno 19. května 2021. Archivováno z originálu dne 19. května 2021.
  256. ↑ Finští lékaři považují za možné povolit vstup bez testů očkovanému Sputniku V . TASS . Získáno 23. září 2021. Archivováno z originálu dne 23. září 2021.
  257. ↑ Hongkong uznává ruská osvědčení o očkování proti covidu . Life.ru (28. září 2021). Získáno 28. září 2021. Archivováno z originálu dne 28. září 2021.
  258. ↑ Mezinárodní biatlonová unie uznává vakcínu Sputnik V . TASS . Získáno 19. října 2021. Archivováno z originálu dne 19. října 2021.
  259. ↑ Peskov vysvětlil, proč Rusko nepředalo všechna data o Sputniku V WHO . RBC . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 20. ledna 2022.
  260. ↑ Peskov: Rusko ještě neposkytlo WHO část dat o Sputniku V, ale proces probíhá . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 27. prosince 2021.
  261. ↑ V Moskvě začalo fungovat prvních 70 bodů očkování proti COVID-19 . Interfax.ru _ Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 22. července 2022.
  262. ↑ "Sputnik V" obdržel první osvědčení o registraci v zahraničí . Vědomosti . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu 12. května 2022.
  263. ↑ Ruský velvyslanec se vyjádřil k zahájení očkování proti COVID-19 v Bělorusku . RIA Novosti (29.12.2020). Získáno 29. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 30. prosince 2020.
  264. ↑ Argentinské úřady schvalují použití vakcíny Sputnik V. RIA Novosti (23.12.2020). Získáno 23. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 23. prosince 2020.
  265. ↑ Argentina, která obdržela Sputnik V, oznámila zahájení rozsáhlého očkování . Získáno 25. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 25. prosince 2020.
  266. ↑ Srbsko zaregistrovalo ruskou vakcínu proti koronaviru . Lenta.RU . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 30. ledna 2022.
  267. ↑ V Srbsku začne očkování ruským Sputnikem V 5. ledna . Ruské noviny . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 23. října 2021.
  268. ↑ Bolívie registruje vakcínu Sputnik V . RIA Novosti (20210106T1947). Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 15. dubna 2022.
  269. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Bolívii . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 5. února 2021.
  270. ↑ Alžírsko registruje vakcínu Sputnik V . Interfax.ru _ Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu 6. února 2022.
  271. ↑ V Alžírsku začalo očkování populace Sputnikem V . Interfax.ru _ Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 31. ledna 2022.
  272. ↑ Palestina registruje vakcínu Sputnik V . Interfax.ru _ Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 17. května 2021.
  273. ↑ Očkování Sputnikem V proti COVID-19 začalo v pásmu Gazy . Získáno 16. března 2021. Archivováno z originálu dne 11. března 2021.
  274. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná ve Venezuele . Získáno 13. ledna 2021. Archivováno z originálu dne 13. ledna 2021.
  275. ↑ Chirurg: poprvé očkovaný Sputnikem V ve Venezuele (El Nacional, Venezuela) . inosmi.ru _ www.elnacional.com (20. února 2021). Staženo 20. února 2021. Archivováno z originálu 20. února 2021.
  276. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná v Paraguayi . Získáno 15. ledna 2021. Archivováno z originálu 15. ledna 2021.
  277. ↑ Twitter - @sputnikvaccine - 22.02.2021 . Získáno 22. února 2021. Archivováno z originálu dne 22. února 2021.
  278. ↑ Turkmenistán se stal první zemí ve střední Asii, která zaregistrovala  vakcínu Sputnik V. sputnikvaccine.com . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 28. srpna 2021.
  279. ↑ Očkování začíná v Ašchabadu, nájezdy na dopadení lidí bez masek v Mary . Rádio Azatlyk . Získáno 6. května 2021. Archivováno z originálu dne 10. května 2021.
  280. ↑ Maďarsko zahajuje očkování populace Sputnikem V . Interfax. Získáno 11. února 2021. Archivováno z originálu dne 11. února 2021.
  281. ↑ Breaking: Spojené arabské emiráty schválily ruskou vakcínu Sputnik pro nouzové použití . wam . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 23. března 2022.
  282. ↑ Spojené arabské emiráty zhodnotily účinnost „Satellite V“ . RIA Novosti (20210629T1004). Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 23. března 2022.
  283. ↑ Média: Pákistánská vláda schválila nouzové použití vakcíny Sputnik V
  284. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Pákistánu . Získáno 5. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 5. dubna 2021.
  285. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná v Íránu . Získáno 26. ledna 2021. Archivováno z originálu dne 26. ledna 2021.
  286. ↑ Írán zahajuje očkování Sputnikem V . Staženo 8. února 2021. Archivováno z originálu 8. února 2021.
  287. ↑ Sputnik V registrovaný v Guineji . Získáno 29. ledna 2021. Archivováno z originálu dne 29. ledna 2021.
  288. ↑ Guinea zahajuje experimentální vakcinaci Sputnikem V . Získáno 10. července 2021. Archivováno z originálu dne 10. července 2021.
  289. ↑ Tunisko zaregistrovalo ruskou vakcínu Sputnik V . RIA Novosti (30. 1. 2021). Získáno 30. ledna 2021. Archivováno z originálu dne 30. ledna 2021.
  290. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Tunisku . Získáno 14. března 2021. Archivováno z originálu dne 14. března 2021.
  291. ↑ Arménie zaregistrovala ruskou vakcínu Sputnik V . Staženo 1. února 2021. Archivováno z originálu 1. února 2021.
  292. ↑ V Arménii začalo očkování zdravotnických pracovníků Sputnikem V . Archivováno 11. března 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  293. ↑ Mexický regulátor schválil použití vakcíny Sputnik V. Získáno 3. února 2021. Archivováno z originálu dne 3. února 2021.
  294. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Mexico City . Získáno 24. února 2021. Archivováno z originálu dne 24. února 2021.
  295. ↑ Sputnik V registrovaný v Nikaragui . Získáno 3. února 2021. Archivováno z originálu dne 3. února 2021.
  296. ↑ V Nikaragui začalo hromadné očkování ruským lékem Sputnik V . Získáno 3. března 2021. Archivováno z originálu dne 3. března 2021.
  297. ↑ Libanonské ministerstvo zdravotnictví schválilo nouzové použití vakcíny Sputnik V . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 18. února 2021.
  298. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Libanonu . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 29. dubna 2021.
  299. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná v Republice srbské . Získáno 5. února 2021. Archivováno z originálu 5. února 2021.
  300. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Republice srbské . Získáno 12. února 2021. Archivováno z originálu dne 12. února 2021.
  301. ↑ Myanmar registruje Sputnik V. Získáno 6. února 2021. Archivováno z originálu 6. února 2021.
  302. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná v Mongolsku . Archivováno 9. února 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  303. ↑ Mongolsko zahajuje očkování populace proti koronaviru . Získáno 10. července 2021. Archivováno z originálu dne 18. prosince 2021.
  304. ↑ Bahrajn registruje vakcínu Sputnik V . " Kommersant " (10. února 2021). Získáno 10. února 2021. Archivováno z originálu 10. února 2021.
  305. ↑ Ministerstvo zdravotnictví Bahrajnu oznámilo zahájení očkování Sputnikem V . Archivováno 17. února 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  306. ↑ 1 2 RDIF potvrzuje registraci Sputniku V v Černé Hoře a Svatém Vincentu a Grenadinách . TASS . Získáno 12. února 2021. Archivováno z originálu dne 12. února 2021.
  307. ↑ Černá Hora zahajuje očkování Sputnikem V . Archivováno 20. února 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  308. ↑ „Sputnik V“ byl zaregistrován v Kazachstánu . Archivováno 12. února 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  309. ↑ V Kazachstánu začalo očkování Sputnikem V proti koronaviru . RIA Novosti (1.02.2021). Získáno 1. února 2021. Archivováno z originálu dne 31. ledna 2021.
  310. ↑ RDIF potvrzuje registraci vakcíny Sputnik V v Uzbekistánu . Získáno 17. února 2021. Archivováno z originálu dne 17. února 2021.
  311. ↑ Očkování Sputnikem V začalo v Taškentu . Získáno 29. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 29. dubna 2021.
  312. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná v Gabonu . Získáno 17. února 2021. Archivováno z originálu dne 17. února 2021.
  313. ↑ Sputnik V registrovaný v San Marinu . Archivováno 19. února 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  314. ↑ V San Marinu začalo očkování lékem Sputnik . Získáno 25. února 2021. Archivováno z originálu dne 25. února 2021.
  315. ↑ Vakcína Sputnik V registrovaná v Ghaně . Staženo 20. února 2021. Archivováno z originálu 20. února 2021.
  316. ↑ Sýrie registruje vakcínu Sputnik V . Získáno 22. února 2021. Archivováno z originálu dne 22. února 2021.
  317. ↑ Damašek očekává, že nová várka Sputniku V dorazí v dubnu . Získáno 26. března 2021. Archivováno z originálu dne 26. března 2021.
  318. ↑ „Sputnik V“ prošel registrační procedurou v Kyrgyzstánu . Získáno 23. února 2021. Archivováno z originálu 23. února 2021.
  319. ↑ Mambet Mamakeev: „Jako aksakal kyrgyzské medicíny apeluji na kyrgyzský lid: nechte se očkovat proti COVID-19“ . www.med.kg _ Získáno 6. května 2021. Archivováno z originálu dne 7. května 2021.
  320. ↑ Sputnik V registrovaný v Guyaně . Získáno 23. února 2021. Archivováno z originálu 23. února 2021.
  321. ↑ Egypt registruje vakcínu Sputnik V . Získáno 24. února 2021. Archivováno z originálu dne 24. února 2021.
  322. ↑ Honduras zaregistroval Sputnik V. Získáno 24. února 2021. Archivováno z originálu dne 24. února 2021.
  323. ↑ Ministerstvo zdravotnictví Republiky Honduras. Cuarto Informe de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) proti vakuu proti COVID-19 základní výrobě Sputnik V (ES) // https://www.salud.gob.hn/ . - 2021. - Duben.
  324. ↑ Guatemala zaregistrovala vakcínu Sputnik V . Archivováno 25. února 2021 na Wayback Machine na https://interfax.ru/ Archivováno 25. února 2021 na Wayback Machine
  325. ↑ RDIF reagoval na tvrzení Guatemaly na Sputnik V . RIA Novosti (30. 6. 2021). Získáno 30. června 2021. Archivováno z originálu dne 30. června 2021.
  326. ↑ "Sputnik V" registrovaný v Moldavsku . Získáno 26. února 2021. Archivováno z originálu 26. února 2021.
  327. ↑ 4. května začíná v Moldavsku očkování lékem proti covidům Sputnik V. Archivovaná kopie ze 4. května 2021 na Wayback Machine na https://www.kp.md/
  328. ↑ Sputnik V registrovaný na Slovensku . Získáno 1. března 2021. Archivováno z originálu dne 1. března 2021.
  329. ↑ Na Slovensku se začíná používat „Sputnik V“ . TASS (7.06.2021). Získáno 7. června 2021. Archivováno z originálu dne 7. června 2021.
  330. ↑ 1 2 3 Sputnik V schválen v Angole, Džibuti a Konžské republice . Získáno 3. března 2021. Archivováno z originálu dne 3. března 2021.
  331. ↑ Konžská republika zahajuje očkování proti COVID-19 pomocí Sputniku V. Získáno 24. března 2021. Archivováno z originálu dne 24. března 2021.
  332. ↑ RDIF potvrzuje registraci vakcíny Sputnik V na Srí Lance . Získáno 4. března 2021. Archivováno z originálu dne 4. března 2021.
  333. ↑ Srí Lanka dostává první várku vakcíny Sputnik V. Rossijskaja gazeta (4. května 2021). Získáno 18. května 2021. Archivováno z originálu dne 18. května 2021.
  334. ↑ "Sputnik V" registrovaný v Laosu . Získáno 4. března 2021. Archivováno z originálu dne 4. března 2021.
  335. ↑ RDIF potvrzuje registraci vakcíny Sputnik V v Iráku . Získáno 4. března 2021. Archivováno z originálu dne 4. března 2021.
  336. ↑ Sputnik V registrovaný v Severní Makedonii . Získáno 7. března 2021. Archivováno z originálu dne 7. března 2021.
  337. ↑ Očkování Sputnikem V začíná v Severní Makedonii . RIA Novosti (10.03.2021). Získáno 10. března 2021. Archivováno z originálu dne 10. března 2021.
  338. ↑ Zimbabwe povoluje použití Sputniku V pro hromadné očkování . Získáno 9. března 2021. Archivováno z originálu dne 9. března 2021.
  339. ↑ První várka vakcíny Sputnik V doručena do Zimbabwe . Získáno 10. července 2021. Archivováno z originálu dne 10. července 2021.
  340. ↑ Marocké úřady schválily použití ruské vakcíny Sputnik V . Získáno 10. března 2021. Archivováno z originálu dne 10. března 2021.
  341. ↑ Vakcína Sputnik V schválená pro použití v Keni . Získáno 10. března 2021. Archivováno z originálu dne 10. března 2021.
  342. ↑ Jordánsko schvaluje nouzové použití vakcíny Sputnik V . Získáno 10. března 2021. Archivováno z originálu dne 10. března 2021.
  343. ↑ Jordánsko zahajuje očkování proti koronaviru Sputnikem V. Získáno 4. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 4. dubna 2021.
  344. ↑ Vakcína Sputnik V získala schválení v Namibii . TASS (3. 11. 2021). Získáno 11. března 2021. Archivováno z originálu dne 11. března 2021.
  345. ↑ Ministerstvo zdravotnictví Ázerbájdžánu schválilo použití Sputniku V . Získáno 12. března 2021. Archivováno z originálu dne 12. března 2021.
  346. ↑ Ázerbájdžán zahajuje očkování proti koronaviru Sputnikem V. Archivováno 18. května 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  347. ↑ Filipíny schválily vakcínu Sputnik V pro nouzové použití . Získáno 19. března 2021. Archivováno z originálu dne 19. března 2021.
  348. ↑ Vakcína Sputnik V spuštěna na Filipínách . Archivováno 4. května 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  349. ↑ Kamerun registruje vakcínu Sputnik V . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 27. dubna 2021.
  350. ↑ Vakcína Sputnik V schválená na Seychelách . Získáno 19. března 2021. Archivováno z originálu dne 19. března 2021.
  351. ↑ Očkování Sputnikem V začíná na Seychelách . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 21. července 2022.
  352. ↑ Mauricius se stává 55. zemí, která schválila vakcínu Sputnik V. Získáno 22. března 2021. Archivováno z originálu dne 22. března 2021.
  353. ↑ Mauricius otevírá zahraničním turistům vnější hranice . Získáno 16. července 2021. Archivováno z originálu dne 16. července 2021.
  354. ↑ Vietnam registruje vakcínu Sputnik V . TASS (23.03.2021). Získáno 7. června 2021. Archivováno z originálu dne 7. června 2021.
  355. ↑ Média: Vietnam začal používat Sputnik V k očkování populace proti COVID-19 . Archivováno 17. října 2021 na Wayback Machine na https://tass.ru/ Archivováno 8. října 2020 na Wayback Machine
  356. ↑ Vakcína Sputnik V schválená na Antigue a Barbudě . Získáno 26. března 2021. Archivováno z originálu dne 26. března 2021.
  357. ↑ Sputnik V schválen v Mali . Získáno 30. března 2021. Archivováno z originálu dne 30. března 2021.
  358. ↑ RDIF: Panama schválila vakcínu Sputnik V. Staženo 1. dubna 2021. Archivováno z originálu 1. dubna 2021.
  359. ↑ Premiér Libye nazval obdrženou ruskou vakcínu „první kapkou deště“ . Získáno 29. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 29. dubna 2021.
  360. ↑ První várka vakcíny Sputnik V doručena do Libye . Získáno 10. července 2021. Archivováno z originálu dne 10. července 2021.
  361. ↑ Indie schválila ruskou vakcínu Sputnik V COVID-19 . Získáno 12. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 12. dubna 2021.
  362. ↑ Sputnik V spuštěn v Indii . RIA Novosti (14.05.2021). Získáno 14. května 2021. Archivováno z originálu dne 14. května 2021.
  363. ↑ Nepál schvaluje použití Sputnik V . Získáno 21. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 21. dubna 2021.
  364. ↑ Bangladéš schvaluje nouzové použití vakcíny Sputnik V. Získáno 28. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 28. dubna 2021.
  365. ↑ Turecko se stalo 63. zemí registrující vakcínu Sputnik V . Získáno 13. května 2021. Archivováno z originálu dne 13. května 2021.
  366. ↑ Albánie schvaluje použití Sputnik V . TASS (30. 4. 2021). Získáno 7. června 2021. Archivováno z originálu dne 1. května 2021.
  367. ↑ Použití vakcíny Sputnik V je schváleno v Maledivské republice . Získáno 13. května 2021. Archivováno z originálu dne 13. května 2021.
  368. ↑ Použití „Sputnik V“ bylo schváleno v Ekvádoru . TASS (15.05.2021). Získáno 15. května 2021. Archivováno z originálu dne 15. května 2021.
  369. ↑ Brazilský farmaceutický regulátor schválil dovoz a použití vakcíny Sputnik V . TASS (06.05.2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu 5. června 2021.
  370. ↑ Vakcína Sputnik V schválená v Nigérii . Sputnikvaccine.com (15. 7. 2021). Získáno 15. července 2021. Archivováno z originálu dne 15. července 2021.
  371. ↑ Chile schvaluje nouzové použití vakcíny Sputnik V. TASS (21.07.2021). Získáno 21. července 2021. Archivováno z originálu dne 21. července 2021.
  372. ↑ Indonésie schválila ruskou vakcínu Sputnik V pro nouzové použití . Reuters (25. 8. 2021). Získáno 25. srpna 2021. Archivováno z originálu dne 25. srpna 2021.
  373. ↑ Sputnik V a Sputnik Light schváleny v Kambodži . TASS . Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 3. listopadu 2021.
  374. ↑ Austrálie povoluje vstup očkovanému Sputniku V . Meduza (17.01.2022). Získáno 7. února 2022. Archivováno z originálu 7. února 2022.
  375. ↑ TGA uznává vakcínu Gamaleya Institute (Sputnik V, Ruská federace) pro mezinárodní cesty do Austrálie . TGA (17.01.2022). Získáno 7. února 2022. Archivováno z originálu 7. února 2022.
  376. ↑ Vakcíny COVID-19 uznané Austrálií . TGA (17.01.2022). Získáno 7. února 2022. Archivováno z originálu 7. února 2022.
  377. ↑ Očkování proti koronaviru začíná v DPR . RIA Novosti (1. února 2021). Získáno 30. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 25. května 2021.
  378. ↑ V LPR začne očkování proti koronaviru Sputnikem V . Staženo 1. února 2021. Archivováno z originálu 1. února 2021.
  379. ↑ V Jižní Osetii začalo očkování Sputnikem V proti koronaviru . RIA Novosti (4.05.2021). Získáno 16. května 2021. Archivováno z originálu dne 16. května 2021.
  380. ↑ Očkování proti nákaze koronavirem v Abcházii začalo . sputnik-abcházie (05/12/2021). Získáno 17. května 2021. Archivováno z originálu dne 13. května 2021.
  381. ↑ Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 v Argentině . Archivováno 27. ledna 2021 na Wayback Machine // "Argentina Unida", 29.12.2020
  382. ↑ آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹ . Archivováno 15. února 2021 na Wayback Machine // Fotoreportáž v Mehr News Agency.
  383. ↑ Obrázek lahvičky s vakcínou na začátku očkování v Íránu . Archivováno 15. února 2021 na Wayback Machine // Fotoreportáž v Mehr News Agency.
  384. ↑ واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد // Fotoreportáž v Mehr News Agency.
  385. ↑ Estonsko uznává ruské vakcíny, které získaly povolení k prodeji - Gazeta.Ru | Novinky . Newspaper.Ru . Získáno 16. září 2021. Archivováno z originálu dne 16. září 2021.
  386. ↑ Ruský velvyslanec hovořil o uznání ruské vakcíny na olympijských hrách v Pekingu . Lenta.RU . Získáno 25. ledna 2022. Archivováno z originálu dne 25. ledna 2022.
  387. ↑ USA uvalí sankce na dva výzkumné ústavy ruského ministerstva obrany . RBC (26.08.2020). Získáno 27. června 2021. Archivováno z originálu dne 27. srpna 2020.
  388. ↑ Cattivi Scienziati, boj se špatnou a pseudovědou . Archivováno 17. září 2020 na Wayback Machine , 09.07.2020.
  389. ↑ 1 2 Vědci požádali o vysvětlení „podivnosti“ v článku o ruské vakcíně proti COVID-19 . N+1 . Získáno 10. září 2020. Archivováno z originálu dne 26. září 2020.
  390. ↑ Polina Ivanová. Někteří vědci objevili „nepravděpodobné“ vzory v údajích o ruské vakcíně:  dopis . Reuters (9. září 2020). Staženo 9. září 2020. Archivováno z originálu 9. září 2020.
  391. ↑ Holly Ellyatt. Vědci zpochybňují „podivná“ data v ruském testu vakcíny proti koronaviru po „nepravděpodobných“  vzorcích . CNBC (10. září 2020). Získáno 10. září 2020. Archivováno z originálu dne 29. března 2021.
  392. ↑ Johanna Kuroczik. Der neue Sputnikschock  (německy) . FAZ (13. září 2020). Získáno 13. září 2020. Archivováno z originálu dne 15. září 2020.
  393. ↑ Neue Zweifel an russischem Corona-Impfstoff  (německy) . Süddeutsche Zeitung (16. září 2020). Získáno 16. září 2020. Archivováno z originálu dne 17. září 2020.
  394. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolžiková, Amir I. Tukhvatullin, Dmitrij V. Ščebljakov. Bezpečnost a účinnost ruské vakcíny COVID-19: potřeba více informací – odpověď autorů  //  The Lancet. — 2020-10-03. - T. 396 , č.p. 10256 . — S. e54–e55 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X .
  395. ↑ "Dvakrát zkontrolována data": The Lancet publikuje reakci ruských vědců na kritiku jejich vakcíny COVID-19 . Forbes.ru _ Získáno 30. září 2020. Archivováno z originálu dne 26. září 2020.
  396. ↑ Enrico M. Bucci. Nesrovnalosti v datech a nestandardní vykazování průběžných dat studie Sputnik V fáze  3 . The Lancet (12. května 2021). Získáno 25. prosince 2021. Archivováno z originálu dne 18. května 2021.
  397. ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolžiková, Dmitrij V. Ščebljakov. Nesrovnalosti v datech a nestandardní vykazování průběžných dat studie Sputnik V fáze 3 – Odpověď autorů  //  The Lancet. — 22.05.2021. - T. 397 , č.p. 10288 . - S. 1883-1884 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 .
  398. ↑ Doktor označil diskreditaci „Sputniku V“ za prvek informační války . RIA Novosti (11. prosince 2020). Staženo 11. prosince 2020. Archivováno z originálu dne 11. prosince 2020.
  399. ↑ Druhá země EU schválila použití ruské vakcíny Sputnik V. RBC (1.03.2021). Získáno 1. března 2021. Archivováno z originálu dne 1. března 2021.
  400. ↑ Ministerstvo zdravotnictví Slovenska povolilo použití vakcíny Sputnik V v zemi . TASS (2.03.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  401. ↑ Slovenský prezident vyjádřil nespokojenost s pořízením ruské vakcíny proti koronaviru . TASS (2.03.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  402. ↑ Média: Nákup ruské vakcíny vedl k neshodám ve slovenské vládě . TASS (2.03.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  403. ↑ Média: šéf Ministerstva zdravotnictví Slovenska opustil svůj post v zájmu zachování vládní koalice . TASS (3. 12. 2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  404. ↑ Slovenský ministr práce rezignoval kvůli vládní krizi . TASS (15. 3. 2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  405. ↑ Slovenský ministr hospodářství oznámil rezignaci . TASS (17. 3. 2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  406. ↑ Média: Slovenští ministři zahraničí a školství podali demisi . TASS (24.03.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 15. května 2021.
  407. ↑ Slovenský prezident přijal demisi premiéra Igora Matoviče . TASS (30.3.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  408. ↑ Veronika Folentová. Sputnik v u nás není identický s týmem v Lancete. Štátny ústav nemá dosť informácií na to, aby dostal očkovanie  (Slovak) . dennikn.sk (6.04.2021). Získáno 6. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 7. dubna 2021.
  409. ↑ Slovensko obvinilo Rusko, že dodává Sputnik, který se liší od toho, který je popsán v The Lancet. RDIF požadovala vrácení vakcíny . Meduza (8.04.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 19. června 2021.
  410. ↑ Sputnik V. Závit  . Twitter (7. dubna 2021). Získáno 20. června 2021. Archivováno z originálu dne 14. června 2021.
  411. ↑ Sputnik V. Závit  . Twitter (8.04.2021). Získáno 20. června 2021. Archivováno z originálu dne 22. června 2021.
  412. ↑ Slovenský prezident požadoval zveřejnění smlouvy o koupi Sputniku V . TASS (15. 4. 2021).
  413. ↑ Ruská strana není proti zveřejnění smlouvy o dodávce Sputniku V na Slovensko . TASS (24.04.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. dubna 2021.
  414. ↑ Slovensko zveřejnilo smlouvu na nákup vakcíny Sputnik V . TASS (29.04.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 30. dubna 2021.
  415. ↑ Supply Agreement Nr.964/2021  (anglicky) . Centrální registr smluv. Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 20. června 2021.
  416. ↑ Maďarská laboratoř potvrdila spolehlivost Sputniku V, který dorazil na Slovensko . TASS (05.07.2021). Získáno 21. června 2021. Archivováno z originálu dne 10. května 2021.
  417. ↑ Na Slovensku se začíná používat „Sputnik V“ . TASS (05.06.2021). Získáno 7. června 2021. Archivováno z originálu dne 7. června 2021.
  418. ↑ USA uznávají pokusy donutit Brazílii, aby opustila Sputnik V. RBC (16. 3. 2021). Získáno 20. června 2021. Archivováno z originálu dne 27. června 2021.
  419. ↑ Sputnik V. Závit . Twitter (15. 3. 2021). Získáno 27. června 2021. Archivováno z originálu dne 27. června 2021.
  420. ↑ Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V  (port.) . Ministério da Saúde (26.04.2021). Získáno 23. června 2021. Archivováno z originálu dne 14. června 2021.
  421. ↑ Brazilský regulátor nepovolil dovoz "Satellite V" . TASS (27. 4. 2021). Získáno 23. června 2021. Archivováno z originálu dne 24. června 2021.
  422. ↑ Střed. Gamalei odmítl nároky Brazílie na Sputnik V. Interfax (28.04.2021). Získáno 20. června 2021. Archivováno z originálu dne 21. června 2021.
  423. ↑ Prohlášení Sputnik V k rozhodnutí brazilského zdravotnického regulátora Anvisa odložit povolení Sputniku V v Brazílii  : . Sputnik V (28.04.2021). Získáno 20. června 2021. Archivováno z originálu dne 19. června 2021.
  424. ↑ Anvisa aprova, com restrikções, importação excepcional de doses da Covaxin e Sputnik V  (port.) . Globo.com (4.6.2021). Získáno 20. června 2021. Archivováno z originálu dne 18. června 2021.
  425. ↑ Brazilský farmaceutický regulátor schválil dovoz a použití vakcíny Sputnik V . TASS (5.6.2021). Získáno 5. června 2021. Archivováno z originálu 5. června 2021.
  426. ↑ Koronavirus (COVID-19) a globální obchod s falešnými  léčivy . OECD.org . Získáno 2. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 23. března 2021.
  427. ↑ Podvodníci zakládají falešné webové stránky s vakcínami proti Covidu . Wall Street Journal . Získáno 2. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 31. března 2021.
  428. ↑ Nigérie varuje před hlášenými falešnými vakcínami COVID-19  . Agentura Anadolu (16. ledna 2021). Získáno 2. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 30. ledna 2021.
  429. ↑ Záchyty falešných vakcín proti koronaviru v několika zemích jsou „špičkou ledovce“,  varuje Interpol . The Washington Post . Datum přístupu: 2. dubna 2021.
  430. ↑ Mexičtí narkobaroni padělají vakcíny . Vesti.ru _ Datum přístupu: 2. dubna 2021.
  431. ↑ Mexické úřady zabavily padělanou vakcínu Sputnik V. Archivováno 20. března 2021 na Wayback Machine . RBC , 18.03.2021
  432. ↑ Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche . Archivováno 18. března 2021 na Wayback Machine . — Servicio de Administracion Tributaria.
  433. ↑ Falešný Sputnik V zabavený v Mexiku . Kommersant (18. března 2021). Získáno 18. března 2021. Archivováno z originálu dne 18. března 2021.
  434. ↑ Jsou pojmenovány hlavní metody podvodů s očkováním . Moskovsky Komsomolets (13. března 2021). Získáno 9. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 20. března 2021.
  435. ↑ Ada Gorbačov. Jak podvodníci na Západě nabízejí vakcíny na webu . Ruské noviny (5. ledna 2021). Získáno 9. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 18. ledna 2021.
  436. ↑ Ada Gorbačov. Falešné certifikáty a falešné vakcíny. Na internetu koupíte vše kromě záruk BOZP . Nezavisimaya Gazeta (6. dubna 2021). Získáno 5. května 2021. Archivováno z originálu dne 17. dubna 2021.
  437. ↑ Obchodník s vakcínou Sputnik zakoupený pro své zaměstnance se ukázal být  falešný . Mexico News Daily . Získáno 9. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 20. dubna 2021.
  438. ↑ Falešné ruské vakcíny oficiálně zasáhly  scénu . Putman Media . Získáno 9. dubna 2021. Archivováno z originálu dne 21. března 2021.
  439. ↑ Stone, J. Jak nás všechny ohrožují padělané vakcíny a očkovací karty Covid-19  : [ eng. ] // Forbes . - 2021. - 31. března.

Literatura

Odkazy

  Přejděte na položku Wikidata  V sociálních sítích