Ibalizumab

ibalizumab
Chemická sloučenina
CAS 680188-33-4
drogová banka 12698
Sloučenina
Klasifikace
ATX J05AX23
Ostatní jména
Trogarzo, ibalizumab-uiyk, TMB-355, TNX-355

Ibalizumab je antivirotikum , první monoklonální protilátka pro léčbu infekce HIV . Schváleno k použití: USA (2018) [1] [2] .

Mechanismus účinku

Váže se na CD4 .

Indikace

Léčba multirezistentní infekce HIV-1 v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky [3] .

Kontraindikace

Vývoj

V roce 2003 byla dokončena klinická studie fáze 1A pro dávkování IV infuze. Byl také udělen status rychlého sledování US FDA.

V roce 2006 byla dokončena fáze 2A klinických studií pro dávkování IV infuze.

V roce 2011 byla dokončena fáze 2B klinických studií pro dávkování IV infuze.

V roce 2012 byla dokončena fáze 1 klinických studií pro injekční lékovou formu sc.

V roce 2014 proběhly první recepty léku pro pacienty ze Spojených států.

V roce 2018 byl lék schválen pro americký trh. Značka Trogarzo.

Poznámky

  1. ↑ Schválení nových léků pro rok  2018 . FDA . Staženo 10. července 2020. Archivováno z originálu 8. září 2018.
  2. ↑ Ibalizumab: První globální schválení   // Léky . : deník. - 2018. - doi : 10.1007/s40265-018-0907-5 . — PMID 29675744 . PMC 5988774
  3. ↑ TROGARZO- ibalizumabová injekce,  roztok . DailyMed . Americká národní lékařská knihovna.