Reboxetin

Reboxetin  je antidepresivum ze skupiny inhibitorů zpětného vychytávání norepinefrinu (NRRI). Indikováno k léčbě velké depresivní poruchy ; off-label se také používá k léčbě panické poruchy a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) [3] .

Droga je schválena pro použití v mnoha zemích po celém světě, ale není registrovanou drogou v Rusku [4] a není schválena pro použití ve Spojených státech . Ačkoli účinnost léku jako antidepresiva byla zpochybňována některými publikovanými studiemi, stále si získává na popularitě. [5]

Aplikace

Velká depresivní porucha

V lékařské komunitě se vedly četné spory o tom, zda je reboxetin při léčbě deprese účinnější než placebo . Podle metaanalýzy 12 antidepresiv druhé generace z roku 2009 nebyl reboxetin účinnější než placebo a byl „výrazně méně“ účinný a hůře tolerovaný než jiné léky v akutní fázi unipolární velké deprese u dospělých. [6]

V září 2011 British Medicines Authority(MHRA) uvedl, že studie měla řadu omezení a že „celkově poměr přínos/riziko pro reboxetin zůstává pozitivní, pokud je podáván pro schválené indikace“. [7] Přehled dostupných údajů o účinnosti a bezpečnosti ve Spojeném království a Evropě potvrdil, že reboxetin byl lepší než placebo, pokud byl použit pro schválené indikace. Lék prokázal výraznou účinnost při léčbě pacientů s těžkou nebo velmi těžkou depresí. [7]

Podle systematického přehledu a metaanalýzy IQWiG, včetně údajů, které nebyly publikovány, publikované údaje o reboxetinu nadhodnotily jeho přínosy o 115 % ve srovnání s placebem a o 23 % ve srovnání s SSRI a také podcenily jeho škodlivost, z čehož vyplynulo, že lék je neúčinný a potenciálně nebezpečný. Studie také ukázala, že téměř tři čtvrtiny údajů o pacientech, kteří se účastnili klinických studií reboxetinu, nebyly společností Pfizer publikovány . [5]

Systematický přehled a síťová metaanalýza z roku 2018 porovnávající účinnost a snášenlivost 21 antidepresiv zjistila, že reboxetin je výrazně méně účinný než jiná testovaná antidepresiva. [osm]

Panická porucha

Ve dvojitě zaslepené , randomizované, placebem kontrolované studii reboxetin významně zlepšil příznaky panické poruchy . [9] Další randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající reboxetin s paroxetinem zjistila, že paroxetin je v léčbě panické poruchy významně lepší než reboxetin. [10] Navzdory těmto odrazujícím výsledkům prokázala otevřená studie zkoumající účinnost reboxetinu u panické poruchy odolné vůči SSRI významný přínos léčby reboxetinem. [jedenáct]

Porucha pozornosti s hyperaktivitou

Četné klinické studie potvrdily účinnost reboxetinu v léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jak krátkodobě [12] [13] [14] [15] , tak i dlouhodobě [16] [17] a v dětí/dospívajících [ 13] [14] [16] [17] a u dospělých. [12] [15]

Další použití

Série případů a otevřená pilotní studie prokázaly účinnost reboxetinu v léčbě mentální bulimie . [18] [19] Reboxetin může být účinný také při léčbě noční enurézy rezistentní na léčbu u dětí. [20] Pilotní studie prokázala účinnost reboxetinu při léčbě narkolepsie . [21] Samostatné studie a metaanalýza naznačují, že reboxetin může zmírnit přírůstek hmotnosti vyvolaný antipsychotiky ; [22] [23] Existují také určité důkazy o pozitivním účinku léku na depresivní a možná i další příznaky schizofrenie , pokud je užíván ve spojení s antipsychotiky. [24] [23]

Kontraindikace

Reboxetin je kontraindikován u glaukomu s úzkým úhlem , kardiovaskulárních onemocnění , epilepsie , bipolární poruchy , retence moči , hypertrofie prostaty , při užívání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) a pokud je pacient přecitlivělý na samotný reboxetin nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva. [1] [25]

Vedlejší účinky

Velmi časté (>10% výskyt) nežádoucí účinky zahrnují nespavost , závratě , sucho v ústech, zácpu , nevolnost a nadměrné pocení . [26]

Časté (1-10%) nežádoucí účinky jsou ztráta chuti k jídlu , agitovanost , úzkost , bolesti hlavy , neklid, mravenčení, zkreslené vnímání chuti , potíže s viděním na blízko nebo na dálku ( problémy s akomodací ), rychlý srdeční tep, pocit bušení srdce, uvolnění krevní cévy vedoucí k nízkému krevnímu tlaku, vysokému krevnímu tlaku, zvracení, vyrážce , pocitu neúplného vyprázdnění močového měchýře , infekci močových cest , bolestivému nebo obtížnému močení , zadržování moči, erektilní dysfunkci , bolestivé nebo opožděné ejakulaci a zimnici . [26]

Metaanalýza z roku 2009 prokázala významně horší snášenlivost reboxetinu ve srovnání s ostatními 11 antidepresivy druhé generace zkoumanými v analýze. [6]

Předávkování

Reboxetin je považován za antidepresivum s relativně nízkým rizikem předávkování . [27] Příznaky: [27]

• pocení;
• tachykardie ;
• Změna krevního tlaku.

Obchodní jména

Edronax  je obchodní název pro reboxetin v každé anglicky mluvící zemi, kde je schválen pro klinické použití. Obchodní názvy pro reboxetin zahrnují († označuje produkt, který se již neprodává): [3]

• Davidax Itálie 
• Edronax ( Austrálie , Rakousko , Belgie , Spojené království , Německo , Dánsko , Izrael , Irsko , Itálie , Mexiko , Nový Zéland , Norsko , Polsko , Portugalsko , Thajsko , Turecko , Filipíny , Finsko , Česká republika , Švýcarsko , Švédsko , Jižní Afrika )
• Irenor Španělsko 
• Norebox Španělsko 
• Prolift ( Argentina , Brazílie † , Chile , Venezuela † )
• Solvex Německo 
• Yeluoshu Čína 
• Zuolexin Čína 

Poznámky

1. ↑ 1 2 3 4 5 INFORMACE O PRODUKTU EDRONAX® Reboxetine mesilate (PDF). Služby elektronického obchodování TGA . Pfizer Australia Pty Ltd (17. října 2012). Získáno 1. února 2022. Archivováno z originálu dne 31. ledna 2022. (neurčitý)
2. ↑ 1 2 3 Holm KJ, Spencer CM (červenec 1999). Reboxetin. CNS léky . 12 (1): 65-83. DOI : 10.2165/00023210-199912010-00006 .
3. ↑ 1 2 Reboxetin mesilát . — The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, 8. listopadu 2011.
4. ↑ Státní registr léčiv . Staženo: 31. ledna 2022. (neurčitý)
5. ↑ 1 2 Eyding D, Lelgemann M, Grouven U, Härter M, Kromp M, Kaiser T, Kerekes MF, Gerken M, Wieseler B (říjen 2010). „Reboxetin pro akutní léčbu velké deprese: systematický přehled a metaanalýza publikovaných a nepublikovaných studií kontrolovaných placebem a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání serotoninu“ . B.M.J. _ 341 :c4737. doi : 10.1136/ bmj.c4737 . PMC2954275 . _ PMID20940209 . _  
6. ↑ 1 2 Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Geddes JR, Higgins JP, Churchill R, Watanabe N, Nakagawa A, Omori IM, McGuire H, Tansella M, Barbui C (únor 2009). „Srovnávací účinnost a přijatelnost 12 antidepresiv nové generace: metaanalýza více léčebných postupů“ (PDF) . Lancet . 373 (9665): 746-58. DOI : 10.1016/S0140-6736(09)60046-5 . PMID  19185342 . S2CID  35858125 . Archivováno z originálu (PDF) dne 29.09.2013. Použitý zastaralý parametr |url-status=( nápověda )
7. ↑ 1 2 Reboxetin: zkontrolován poměr přínosů a rizik . Aktualizace bezpečnosti léčiv . Agentura pro regulaci léčiv a zdravotních produktů (září 2011). Získáno 10. listopadu 2013. Archivováno z originálu 14. února 2014. (neurčitý)
8. ↑ Cipriani A, Furukawa TA, Salanti G, Chaimani A, Atkinson LZ, Ogawa Y, et al. (duben 2018). „Srovnávací účinnost a přijatelnost 21 antidepresiv pro akutní léčbu dospělých s velkou depresivní poruchou: systematický přehled a síťová metaanalýza“ . Lancet . 391 (10128): 1357-1366. DOI : 10.1016/S0140-6736(17)32802-7 . PMC  5889788 . PMID29477251  . _
9. ↑ Versiani M, Cassano G, Perugi G, Benedetti A, Mastalli L, Nardi A, Savino M (leden 2002). "Reboxetin, selektivní inhibitor zpětného vychytávání norepinefrinu, je účinná a dobře tolerovaná léčba panické poruchy." Journal of Clinical Psychiatry . 63 (1): 31-7. DOI : 10.4088/JCP.v63n0107 . PMID  11838623 .
10. ↑ Bertani A, Perna G, Migliarese G, Di Pasquale D, Cucchi M, Caldirola D, Bellodi L (září 2004). "Srovnání léčby paroxetinem a reboxetinem u panické poruchy: randomizovaná, jednoduše zaslepená studie." Farmakopsychiatrie . 37 (5): 206-10. DOI : 10.1055/s-2004-832593 . PMID  15359375 .
11. ↑ Dannon PN, Iancu I, Grunhaus L (říjen 2002). „Účinnost reboxetinu u pacientů s panickou poruchou refrakterních na léčbu: otevřená studie“ . Lidská psychofarmakologie . 17 (7): 329-33. DOI : 10.1002/hup.421 . PMID  12415550 . S2CID  19996027 .
12. ↑ 1 2 Hashemian F, Mohammadian S, Riahi F, Ghaeli P, Ghodsi D (2011). „Srovnání účinků reboxetinu a placeba na reakční dobu u dospělých s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD)“ . Daru . 19 (3): 231-5. PMC  3232108 . PMID22615662  . _
13. ↑ 1 2 Tehrani-Doost M, Moallemi S, Shahrivar Z (duben 2008). "Otevřená studie reboxetinu u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti/hyperaktivitou." Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology . 18 (2): 179-84. DOI : 10.1089/cap.2006.0034 . PMID  18439114 .
14. ↑ 1 2 Ratner S, Laor N, Bronstein Y, Weizman A, Toren P (květen 2005). „Šestitýdenní otevřená léčba reboxetinem u dětí a dospívajících s poruchou pozornosti/hyperaktivitou“. Journal of the American Academy of Child and Adolescent Psychiatry . 44 (5): 428-33. DOI : 10.1097/01.chi.0000155327.30017.8c . PMID  15843764 .
15. ↑ 1 2 Riahi F, Tehrani-Doost M, Shahrivar Z, Alaghband-Rad J (listopad 2010). "Účinnost reboxetinu u dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou: randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie." Lidská psychofarmakologie . 25 (7-8): 570-6. DOI : 10.1002/hup.1158 . PMID21312292  . _ S2CID  8634761 .
16. ↑ 1 2 Toren P, Ratner S, Weizman A, Lask M, Ben-Amitay G, Laor N (prosinec 2007). "Udržovací léčba reboxetinem u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou: dlouhodobá následná studie." Journal of Child and Adolescent Psychopharmacology . 17 (6): 803-12. DOI : 10.1089/cap.2006.0145 . PMID  18315452 .
17. ↑ 1 2 Quintero J, López-Muñoz F, Alamo C, Loro M, García-Campos N (listopad 2010). "Reboxetin pro ADHD u dětí nereagujících na methylfenidát nebo se špatnou tolerancí na methylfenidát: prospektivní dlouhodobá otevřená studie." Poruchy pozornosti a hyperaktivita . 2 (3): 107-13. DOI : 10.1007/s12402-010-0027-x . PMID  21432596 . S2CID  41617072 .
18. ↑ El-Giamal N, de Zwaan M, Bailer U, Lennkh C, Schüssler P, Strnad A, Kasper S (listopad 2000). "Reboxetin v léčbě bulimie nervosa: zpráva o sedmi případech." Mezinárodní klinická psychofarmakologie . 15 (6): 351-6. DOI : 10.1097/00004850-200015060-00006 . PMID  11110011 . S2CID  21260625 .
19. ↑ Fassino S, Daga GA, Boggio S, Garzaro L, Pierò A (září 2004). "Použití reboxetinu u bulimie nervosa: pilotní studie." Journal of Psychopharmacology . 18 (3): 423-8. DOI : 10.1177/026988110401800314 . PMID  15358988 . S2CID  24287884 .
20. ↑ Nevéus T (2006). „Reboxetin v enuréze rezistentní na terapii: výsledky a patogenetické důsledky“. Skandinávský žurnál urologie a nefrologie . 40 (1): 31-4. DOI : 10.1080/00365590500407803 . PMID  16452053 . S2CID  41990481 .
21. ↑ Larrosa O, de la Llave Y, Bario S, Granizo JJ, Garcia-Borreguero D (květen 2001). „Stimulační a antikataplektické účinky reboxetinu u pacientů s narkolepsií: pilotní studie“ . Spánek . 24 (3): 282-5. DOI : 10.1093/sleep/24.3.282 . PMID  11322710 . Archivováno z originálu dne 2016-08-15 . Získáno 2022-03-14 . Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
22. ↑ Poyurovsky M, Isaacs I, Fuchs C, Schneidman M, Faragian S, Weizman R, Weizman A (únor 2003). „Zmírnění přírůstku hmotnosti vyvolaného olanzapinem pomocí reboxetinu u pacientů se schizofrenií: dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie“ (PDF) . The American Journal of Psychiatry . 160 (2): 297-302. doi : 10.1176/ appi.ajp.160.2.297 . PMID 12562576 . Archivováno (PDF) z originálu dne 2013-11-10 . Získáno 2022-03-14 .  Použitý zastaralý parametr |deadlink=( nápověda )
23. ↑ 1 2 Matthews P. R., Horder J, Pearce M (leden 2018). „Selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu pro schizofrenii“ . Cochranova databáze systematických recenzí . 1 : CD010219. DOI : 10.1002/14651858.CD010219.pub2 . PMC  6491172 . PMID29368813  . _
24. ↑ Kishi T, Mukai T, Matsuda Y, Moriwaki M, Iwata N (listopad 2013). "Účinnost a bezpečnost augmentační terapie inhibitorem zpětného vychytávání noradrenalinu pro schizofrenii: metaanalýza dvojitě zaslepených randomizovaných placebem kontrolovaných studií." Journal of Psychiatric Research . 47 (11): 1557-63. DOI : 10.1016/j.jpsychires.2013.07.003 . PMID  23899496 .
25. ↑ Společný formulářový výbor. British National Formulary (BNF) . - 65. - London, UK: Pharmaceutical Press, 2013. - S.  254–255 . - ISBN 978-0-85711-084-8 .
26. ↑ 12 tablet Edronax 4 mg . UK Electronic Medicines Compendium (říjen 2015). Získáno 20. srpna 2017. Archivováno z originálu dne 20. listopadu 2021. (neurčitý)
27. ↑ 1 2 Maudsleyovy pokyny pro předepisování v psychiatrii. - West Sussex : Wiley-Blackwell, 2012. - S. 588. - ISBN 978-0-470-97948-8 .